Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение домашних упражнений на задний канал Симптомы доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения

30 июля 2017 г. обновлено: University of Malaya

Сравнение домашних модифицированных самостоятельных маневров Эпли и упражнений Брандта-Дароффа на задний канал Симптомы доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения: рандомизированное однократное слепое контролируемое исследование

Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ) является наиболее частым вестибулярным расстройством у взрослых, и предпочтительным методом лечения являются маневры репозиции частиц (PRM). Это исследование направлено на сравнение эффективности лечения двух домашних упражнений, самостоятельного маневра Эпли (SEM) и упражнения Брандта-Дароффа (BDE) у пациентов с ДППГ заднего канала на основе разрешения головокружения, снижения интенсивности головокружения, Инвентаризации гандикапа головокружения. баллы и перевод положительного теста Дикса-Холлпайка в отрицательный.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования:

Сравнить эффективность самостоятельного маневра Эпли с упражнением Брандта-Дароффа в разрешении симптомов головокружения у пациентов с односторонним ДППГ заднего канала.

Дизайн исследования:

Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Размер образца:

В исследование было включено 50 пациентов, которые были разделены по 25 пациентов в каждой группе лечения.

Метод исследования:

Пациенты, удовлетворяющие критериям включения и давшие информированное согласие, были рандомизированы в 2 лечебные группы. Специализированный физиотерапевт продемонстрирует выбранное упражнение (SEM или BDE) и дважды понаблюдает за пациентом, выполняющим упражнение, чтобы убедиться, что пациент может правильно выполнять его дома. Пациентам был предоставлен дневник для записи сеансов терапии, проводимых дома, а также брошюра с простыми иллюстрированными инструкциями по выбранному упражнению. Пациентов просили выполнять домашние упражнения в течение 2 недель.

Первичная мера результата

- Разрешение симптомов головокружения у пациентов с односторонним ДППГ заднего канала.

Вторичные показатели результатов

  • Разрешение головокружения через 1 и 6 месяцев;
  • Преобразование положительного теста Дикса-Холлпайка в отрицательный между обеими группами через 1 месяц;
  • Интенсивность головокружения у пациентов с неразрешенным головокружением через 1 и 6 месяцев;
  • Инвентаризация инвалидности по головокружению между обеими группами через 1 и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, у которых были симптомы головокружения продолжительностью не менее 1 недели,
  • пациенты с документально подтвержденным положительным тестом Дикса-Холлпайка по направлению,
  • пациенты с неповрежденной когнитивной функцией и имели возможность общаться и понимать инструкции по выполнению домашних упражнений.

Критерий исключения:

  • пациенты с историей предшествующей операции на ухе,
  • пациенты с ортопедическим заболеванием или заболеванием соединительной ткани, которое нарушает функциональный диапазон движений шеи или туловища,
  • пациенты со значительным неврологическим расстройством или повреждением спинного мозга, и
  • пациенты, которым были назначены домашние упражнения при ДППГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Самостоятельный маневр Эпли
Самостоятельный маневр Эпли.
Другой: Самостоятельный маневр Эпли
Больной должен занять длительное положение сидя на кровати, затем повернуть голову на 45 градусов в проблемную сторону. В таком положении головы он быстро ложится на спину с подушкой под плечами. Затем он поворачивает голову на 90 градусов в противоположном направлении, затем поворачивает тело в ту же сторону, прежде чем вернуться в сидячее положение на краю кровати. Каждая позиция должна сохраняться в течение 30 секунд, и пациент должен выполнять 3 цикла этого маневра непосредственно перед сном ежедневно в течение 2 недель.
Другие имена:
  • СЭМ
Активный компаратор: Упражнение Брандта-Дароффа
Упражнение Брандта-Дароффа.
Другой: Упражнение Брандта-Дароффа
Больной должен сесть на край кровати, повернуть голову на 45 градусов в одну сторону и быстро перейти в положение лежа на боку, удерживая голову в том же положении. Затем он возвращается в вертикальное положение и поворачивает голову в противоположном направлении, и то же самое движение повторяется с другой стороны. Каждое положение удерживается не менее 30 секунд, и пациент должен выполнять его по 5 повторений три раза в день ежедневно в течение 2 недель.
Другие имена:
  • БДЭ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение головокружения
Временное ограничение: Оценено через 1 месяц и 6 месяцев после начала домашних упражнений.
Присутствует или отсутствует
Оценено через 1 месяц и 6 месяцев после начала домашних упражнений.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобразование положительного в отрицательный тест Дикса-Холлпайка
Временное ограничение: Оценено через 1 месяц после начала домашних упражнений.
Положительным или отрицательным
Оценено через 1 месяц после начала домашних упражнений.
Интенсивность головокружения
Временное ограничение: Оценивается при первой оценке во время набора, через 1 месяц и 6 месяцев после начала домашних тренировок.
Пациентов просили оценить среднюю тяжесть или интенсивность эпизода головокружения за предыдущую неделю по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 5 баллов означали наиболее интенсивный или тяжелый эпизод.
Оценивается при первой оценке во время набора, через 1 месяц и 6 месяцев после начала домашних тренировок.
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Оценивается при первой оценке во время набора, через 1 месяц и 6 месяцев после начала домашних тренировок.
Анкета из 25 пунктов, охватывающая 3 области: функциональную, физическую и эмоциональную. Баллы суммируются с максимальным баллом 100, и чем выше балл, тем больше воспринимаемый недостаток.
Оценивается при первой оценке во время набора, через 1 месяц и 6 месяцев после начала домашних тренировок.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Следователи

  • Учебный стул: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
  • Главный следователь: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MREC ID NO: 20155-1337

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самостоятельный маневр Эпли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться