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Comparación de ejercicios domiciliarios en el canal posterior Síntomas de vértigo posicional paroxístico benigno

30 de julio de 2017 actualizado por: University of Malaya

Comparación de la maniobra de Self-Epley modificada en el hogar y el ejercicio de Brandt-Daroff en el canal posterior Síntomas del vértigo posicional paroxístico benigno: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego

El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es el trastorno vestibular más común en adultos y el tratamiento de elección son las maniobras de reposicionamiento de partículas (PRM). Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del tratamiento de dos ejercicios en el hogar, la maniobra de auto-Epley (SEM) y el ejercicio de Brandt-Daroff (BDE) en pacientes con VPPB del canal posterior en función de la resolución del vértigo, la reducción de la intensidad del vértigo, el Dizziness Handicap Inventory puntajes y la conversión de una prueba Dix-Hallpike positiva a negativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del estudio:

Comparar la eficacia de la maniobra de Self-Epley con el ejercicio de Brandt-Daroff en la resolución de los síntomas de vértigo en pacientes con VPPB unilateral del canal posterior.

Diseño del estudio:

Estudio controlado aleatorizado simple ciego

Tamaño de la muestra:

Cincuenta pacientes fueron reclutados en el estudio y se dividieron con 25 pacientes en cada brazo de tratamiento.

Método de estudio:

Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y dieron su consentimiento informado fueron aleatorizados en los 2 grupos de tratamiento. Un fisioterapeuta dedicado demostrará el ejercicio seleccionado (ya sea SEM o BDE) y observará al paciente realizar el ejercicio dos veces para garantizar la capacidad del paciente para realizarlo correctamente en casa. Se proporcionó a los pacientes un diario para registrar las sesiones de terapia realizadas en el hogar, así como un folleto con instrucciones ilustradas simples del ejercicio elegido. Se pidió a los pacientes que realizaran el ejercicio en casa durante 2 semanas.

Medida de resultado primaria

- Resolución de los síntomas de vértigo en pacientes con VPPB unilateral del canal posterior.

Medidas de resultado secundarias

  • Resolución del vértigo a 1 y 6 meses;
  • La conversión de la prueba de Dix-Hallpike positiva a negativa entre ambos grupos después de 1 mes;
  • Intensidad del vértigo en pacientes con vértigo no resuelto a los 1 y 6 meses;
  • El Mareo Handicap Inventory entre ambos grupos a 1 y 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que han tenido síntomas de vértigo durante al menos 1 semana de duración,
  • pacientes con una prueba de Dix-Hallpike positiva documentada en la remisión,
  • pacientes con función cognitiva intacta y que tenían la capacidad de comunicarse y comprender instrucciones para realizar un ejercicio en el hogar.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de cirugía previa de orejas,
  • pacientes con trastornos ortopédicos o del tejido conjuntivo que afectan el rango de movimiento funcional del cuello o del tronco,
  • pacientes con un trastorno neurológico significativo o daño de la médula espinal, y
  • pacientes a los que se les ha recetado ejercicios en el hogar para el VPPB.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Maniobra de Auto Epley
Maniobra de Auto Epley.
Otro: Maniobra de Auto Epley
El paciente debe colocarse mucho tiempo sentado en la cama, luego girar la cabeza 45 grados hacia el lado problemático. Cuando esté en esta posición de la cabeza, se acostará rápidamente en decúbito supino con una almohada debajo de los hombros. Luego gira la cabeza 90 grados en la dirección opuesta y luego gira el cuerpo hacia el mismo lado antes de volver a sentarse en el borde de la cama. Cada posición debe mantenerse durante 30 segundos cada una, y el paciente debe realizar 3 ciclos de esta maniobra justo antes de acostarse diariamente durante 2 semanas.
Otros nombres:
  • SEM
Comparador activo: Ejercicio de Brandt-Daroff
Ejercicio de Brandt-Daroff.
Otro: Ejercicio de Brandt-Daroff
El paciente tiene que sentarse en el borde de la cama, girar la cabeza lateralmente 45 grados hacia un lado y pasar rápidamente a la posición de decúbito lateral, manteniendo la cabeza en la misma posición. Luego vuelve a ponerse de pie y gira la cabeza en la dirección opuesta y se repite el mismo movimiento en el otro lado. Cada posición se mantiene durante al menos 30 segundos y el paciente debe realizarla durante 5 repeticiones, tres veces al día, diariamente durante 2 semanas.
Otros nombres:
  • BDE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución de vértigo
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes y 6 meses después del inicio del ejercicio en el hogar.
Presente o ausente
Evaluado 1 mes y 6 meses después del inicio del ejercicio en el hogar.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conversión de una prueba de Dix-Hallpike positiva a negativa
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del inicio del ejercicio en el hogar.
Positivo o negativo
Evaluado 1 mes después del inicio del ejercicio en el hogar.
Intensidad del vértigo
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera evaluación durante el reclutamiento, 1 mes y 6 meses después del inicio del ejercicio en el hogar.
Se pidió a los pacientes que calificaran la severidad o intensidad promedio del episodio de vértigo en la semana anterior con base en una escala de Likert de 1 a 5, donde una escala de 5 implicaba el más intenso o severo.
Evaluado en la primera evaluación durante el reclutamiento, 1 mes y 6 meses después del inicio del ejercicio en el hogar.
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera evaluación durante el reclutamiento, 1 mes y 6 meses después del inicio del ejercicio en el hogar.
Un cuestionario de 25 ítems que abarca 3 dominios que son funcional, físico y emocional. Las puntuaciones se suman con una puntuación máxima de 100 y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la desventaja percibida.
Evaluado en la primera evaluación durante el reclutamiento, 1 mes y 6 meses después del inicio del ejercicio en el hogar.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Malaya

Investigadores

  • Silla de estudio: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
  • Investigador principal: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MREC ID NO: 20155-1337

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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