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居家锻炼对后半规管良性阵发性位置性眩晕症状的比较

2017年7月30日 更新者:University of Malaya

居家改良自我 Epley 动作与 Brandt-Daroff 运动对后半规管良性阵发性位置性眩晕症状的比较:一项随机单盲对照试验

良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 是成人中最常见的前庭疾病,治疗选择是通过粒子重新定位操作 (PRM)。 本研究旨在根据眩晕消退、眩晕强度降低、头晕障碍量表,比较两种家庭锻炼、自我 Epley 动作 (SEM) 和 Brandt-Daroff 锻炼 (BDE) 对后半规管 BPPV 患者的治疗效果Dix-Hallpike 测试的分数和阳性到阴性的转换。

研究概览

详细说明

学习目标:

比较自我 Epley 动作与 Brandt-Daroff 练习在解决单侧后半规管 BPPV 患者眩晕症状方面的疗效。

学习规划:

单盲随机对照研究

样本量:

该研究招募了 50 名患者,每个治疗组分配 25 名患者。

学习方法:

满足纳入标准并获得知情同意的患者被随机分配到 2 个治疗组。 专门的物理治疗师将演示所选的运动(SEM 或 BDE)并观察患者进行两次运动,以确保患者能够在家中正确地进行运动。 为患者提供了一本日记,用于记录在家进行的治疗过程,并提供了一本带有所选锻炼的简单插图说明的小册子。 要求患者进行为期 2 周的家庭锻炼。

主要结果测量

- 解决单侧后管 BPPV 患者的眩晕症状。

次要结果测量

  • 1 个月和 6 个月的眩晕消退;
  • 1个月后两组间Dix-Hallpike试验阳性转阴性的情况;
  • 未解决的眩晕患者在 1 个月和 6 个月时的眩晕强度;
  • 两组在 1 个月和 6 个月时的头晕障碍量表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出现眩晕症状至少 1 周的患者,
  • 在转诊时记录为阳性 Dix-Hallpike 测试的患者,
  • 患者认知功能完好,能够交流和理解进行家庭锻炼的说明。

排除标准:

  • 有耳部手术史的患者,
  • 患有影响颈部或躯干运动范围的骨科或结缔组织疾病的患者,
  • 患有严重神经系统疾病或脊髓损伤的患者,以及
  • 已接受 BPPV 家庭锻炼的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:自我Epley机动
自我埃普利演习。
患者必须长时间坐在床上,然后将头转向有问题的一侧 45 度。 当处于这个头位时,他会迅速仰卧,并在肩膀下放一个枕头。 然后他将头转向相反的方向 90 度,然后将身体转向同一侧,然后回到床边的坐姿。 每个姿势应保持 30 秒,患者需要在每天睡觉前进行 3 个周期的此动作,持续 2 周。
其他名称:
  • 扫描电镜
有源比较器:Brandt-Daroff 练习
Brandt-Daroff 练习。
患者必须坐在床边,将头向一侧横向转动 45 度,然后快速移动到侧卧位,保持头部保持在同一位置。 然后他直立回来,把头转向相反的方向,在另一边重复同样的动作。 每个姿势保持至少 30 秒,患者需要重复 5 次,每天 3 次,每天一次,持续 2 周。
其他名称:
  • 溴化二苯醚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眩晕分辨率
大体时间:在开始家庭锻炼后 1 个月和 6 个月时进行评估。
存在或不存在
在开始家庭锻炼后 1 个月和 6 个月时进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Dix-Hallpike 测试从阳性到阴性的转换
大体时间:在开始家庭锻炼后 1 个月进行评估。
正面或负面
在开始家庭锻炼后 1 个月进行评估。
眩晕强度
大体时间:在招募期间的第一次评估、在开始家庭锻炼后的 1 个月和 6 个月时进行评估。
要求患者根据 1 到 5 的李克特量表对前一周眩晕发作的平均严重程度或强度进行评分,其中 5 表示最强烈或最严重。
在招募期间的第一次评估、在开始家庭锻炼后的 1 个月和 6 个月时进行评估。
头晕障碍量表
大体时间:在招募期间的第一次评估、在开始家庭锻炼后的 1 个月和 6 个月时进行评估。
一份包含功能、身体和情感 3 个领域的 25 项问卷。 分数相加,最高分为 100 分,分数越高,感知障碍越大。
在招募期间的第一次评估、在开始家庭锻炼后的 1 个月和 6 个月时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mazlina Mazlan, MBBS, MRM、University Malaya
  • 首席研究员:Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS、University Malaya

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月31日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月24日

首次发布 (实际的)

2017年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月30日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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自我Epley机动的临床试验

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