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Comparação de exercícios domiciliares sobre os sintomas de vertigem posicional paroxística benigna do canal posterior

30 de julho de 2017 atualizado por: University of Malaya

Comparação da Manobra de Auto-Epley Modificada Baseada em Casa e do Exercício de Brandt-Daroff no Canal Posterior Sintomas de Vertigem Posicional Paroxística Benigna: Um Estudo Controlado Simples-Cego Randomizado

A vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) é o distúrbio vestibular mais comum em adultos e o tratamento de escolha é por manobras de reposicionamento de partículas (MPR). Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do tratamento de dois exercícios domiciliares, a manobra de auto-Epley (SEM) e o exercício de Brandt-Daroff (BDE) em pacientes com VPPB de canal posterior com base na resolução da vertigem, redução da intensidade da vertigem, o Dizziness Handicap Inventory pontuações e a conversão de um teste de Dix-Hallpike positivo para negativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

Comparar a eficácia da manobra de auto-Epley com o exercício de Brandt-Daroff na resolução dos sintomas de vertigem em pacientes com VPPB de canal posterior unilateral.

Design de estudo:

Estudo controlado randomizado simples-cego

Tamanho da amostra:

Cinquenta pacientes foram recrutados no estudo e foram divididos em 25 pacientes em cada braço de tratamento.

Método de estudo:

Os pacientes que satisfizeram os critérios de inclusão e deram consentimento informado foram randomizados para os 2 grupos de tratamento. Um fisioterapeuta dedicado demonstrará o exercício selecionado (SEM ou BDE) e observará o paciente realizando o exercício duas vezes para garantir a capacidade do paciente de realizá-lo corretamente em casa. Foi fornecido um diário para que os pacientes registrassem as sessões de terapia realizadas em casa e um panfleto com instruções simples e ilustradas do exercício escolhido. Os pacientes foram convidados a realizar o exercício em casa por 2 semanas.

Medida de resultado primário

- Resolução dos sintomas de vertigem em pacientes com VPPB unilateral de canal posterior.

Medidas de resultados secundários

  • Resolução da vertigem em 1 e 6 meses;
  • A conversão do teste de Dix-Hallpike positivo para negativo entre os dois grupos após 1 mês;
  • Intensidade da vertigem em pacientes com vertigem não resolvida em 1 e 6 meses;
  • O Dizziness Handicap Inventory entre os dois grupos em 1 e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que tiveram sintomas de vertigem por pelo menos 1 semana de duração,
  • pacientes com teste de Dix-Hallpike positivo documentado no encaminhamento,
  • pacientes com função cognitiva intacta e tinham a capacidade de se comunicar e entender as instruções para realizar um exercício domiciliar.

Critério de exclusão:

  • pacientes com história de cirurgia otológica prévia,
  • pacientes com distúrbios ortopédicos ou do tecido conjuntivo que prejudicam a amplitude de movimento funcional do pescoço ou do tronco,
  • pacientes com um distúrbio neurológico significativo ou lesão da medula espinhal, e
  • pacientes que receberam prescrição de exercícios domiciliares para VPPB.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Manobra Auto Epley
Auto manobra de Epley.
Outro: Manobra Auto Epley
O paciente deve se posicionar sentado por muito tempo na cama, depois virar a cabeça 45 graus para o lado problemático. Quando estiver nessa posição de cabeça, ele rapidamente se deitará em decúbito dorsal com um travesseiro sob os ombros. Ele então vira a cabeça 90 graus na direção oposta, seguido de virar o corpo para o mesmo lado antes de retornar à posição sentada na beira da cama. Cada posição deve ser mantida por 30 segundos cada, e o paciente deve realizar 3 ciclos desta manobra imediatamente antes de ir para a cama diariamente por 2 semanas.
Outros nomes:
  • SEM
Comparador Ativo: Exercício de Brandt-Daroff
Exercício de Brandt-Daroff.
Outro: Exercício de Brandt-Daroff
O paciente deve sentar-se na beira da cama, virar a cabeça lateralmente 45 graus para um lado e mover-se rapidamente para a posição deitada de lado, mantendo a cabeça na mesma posição. Ele então volta a ficar ereto e vira a cabeça para a direção oposta e o mesmo movimento é repetido do outro lado. Cada posição é mantida por pelo menos 30 segundos e o paciente deve realizá-la por 5 repetições, três vezes ao dia, diariamente, durante 2 semanas.
Outros nomes:
  • BDE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução da vertigem
Prazo: Avaliado 1 mês e 6 meses após o início do exercício domiciliar.
Presente ou ausente
Avaliado 1 mês e 6 meses após o início do exercício domiciliar.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversão de um teste de Dix-Hallpike positivo para negativo
Prazo: Avaliado 1 mês após o início do exercício domiciliar.
Positivo ou negativo
Avaliado 1 mês após o início do exercício domiciliar.
Intensidade da vertigem
Prazo: Avaliado na primeira avaliação durante o recrutamento, 1 mês e 6 meses após o início do exercício domiciliar.
Os pacientes foram solicitados a classificar a gravidade ou intensidade média do episódio de vertigem na semana anterior com base em uma escala Likert de 1 a 5, com uma escala de 5 indicando o mais intenso ou grave.
Avaliado na primeira avaliação durante o recrutamento, 1 mês e 6 meses após o início do exercício domiciliar.
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: Avaliado na primeira avaliação durante o recrutamento, 1 mês e 6 meses após o início do exercício domiciliar.
Um questionário de 25 itens que engloba 3 domínios que são funcional, físico e emocional. As pontuações são somadas com pontuação máxima de 100 e quanto maior a pontuação, maior o handicap percebido.
Avaliado na primeira avaliação durante o recrutamento, 1 mês e 6 meses após o início do exercício domiciliar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
  • Investigador principal: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MREC ID NO: 20155-1337

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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