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Comparaison des exercices à domicile sur les symptômes bénins du vertige positionnel paroxystique du canal postérieur

30 juillet 2017 mis à jour par: University of Malaya

Comparaison de la manœuvre d'auto-Epley modifiée à domicile et de l'exercice de Brandt-Daroff sur les symptômes bénins du vertige positionnel paroxystique du canal postérieur : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est le trouble vestibulaire le plus courant chez l'adulte et le traitement de choix est la manœuvre de repositionnement des particules (PRM). Cette étude vise à comparer l'efficacité du traitement de deux exercices à domicile, la manœuvre d'auto-Epley (SEM) et l'exercice de Brandt-Daroff (BDE) chez les patients atteints de VPPB du canal postérieur sur la base de la résolution des vertiges, la réduction de l'intensité des vertiges, le Dizziness Handicap Inventory scores et la conversion d'un test de Dix-Hallpike positif en négatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'étude :

Comparer l'efficacité de la manœuvre d'auto-Epley à l'exercice de Brandt-Daroff dans la résolution des symptômes de vertige chez les patients atteints de VPPB unilatéral du canal postérieur.

Étudier le design:

Étude contrôlée randomisée en simple aveugle

Taille de l'échantillon:

Cinquante patients ont été recrutés dans l'étude et ont été divisés en 25 patients dans chaque bras de traitement.

Méthode d'étude :

Les patients répondant aux critères d'inclusion et ayant donné leur consentement éclairé ont été randomisés dans les 2 groupes de traitement. Un physiothérapeute dédié fera la démonstration de l'exercice sélectionné (SEM ou BDE) et observera le patient effectuer l'exercice deux fois pour s'assurer de la capacité du patient à l'exécuter correctement à la maison. Un journal a été fourni aux patients pour consigner les séances de thérapie effectuées à domicile ainsi qu'une brochure avec des instructions simples illustrées de l'exercice choisi. Les patients ont été invités à effectuer l'exercice à domicile pendant 2 semaines.

Mesure de résultat primaire

- Résolution des symptômes de vertige chez les patients atteints de VPPB unilatéral du canal postérieur.

Mesures de résultats secondaires

  • Résolution des vertiges à 1 et 6 mois ;
  • La conversion du test Dix-Hallpike positif en négatif entre les deux groupes après 1 mois ;
  • Intensité des vertiges chez les patients atteints de vertiges non résolus à 1 et 6 mois ;
  • Le Dizziness Handicap Inventory entre les deux groupes à 1 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui présentent des symptômes de vertige depuis au moins 1 semaine,
  • les patients avec un test de Dix-Hallpike positif documenté lors de la référence,
  • les patients avec une fonction cognitive intacte et avaient la capacité de communiquer et de comprendre les instructions pour effectuer un exercice à domicile.

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant des antécédents de chirurgie de l'oreille,
  • les patients atteints d'un trouble orthopédique ou du tissu conjonctif qui altère l'amplitude des mouvements fonctionnels du cou ou du tronc,
  • les patients présentant un trouble neurologique important ou une lésion de la moelle épinière, et
  • les patients à qui on a prescrit des exercices à domicile pour le VPPB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manœuvre autonome d'Epley
Manœuvre d'Epley.
Autre: Manœuvre autonome d'Epley
Le patient doit se positionner longtemps assis sur le lit, puis tourner la tête à 45 degrés du côté problématique. Dans cette position de tête, il s'allongera rapidement sur le dos avec un oreiller sous les épaules. Il tourne ensuite sa tête à 90 degrés dans la direction opposée, puis tourne son corps du même côté avant de revenir en position assise au bord du lit. Chaque position doit être maintenue pendant 30 secondes chacune, et le patient doit effectuer 3 cycles de cette manœuvre juste avant d'aller se coucher tous les jours pendant 2 semaines.
Autres noms:
  • MEB
Comparateur actif: Exercice de Brandt-Daroff
Exercice de Brandt-Daroff.
Autre: Exercice de Brandt-Daroff
Le patient doit s'asseoir au bord du lit, tourner la tête latéralement à 45 degrés d'un côté et passer rapidement en position couchée sur le côté, en gardant la tête dans la même position. Il revient alors debout et tourne la tête dans la direction opposée et le même mouvement est répété de l'autre côté. Chaque position est maintenue pendant au moins 30 secondes et le patient doit l'exécuter pendant 5 répétitions, trois fois par jour, quotidiennement pendant 2 semaines.
Autres noms:
  • BDE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution des vertiges
Délai: Évalué à 1 mois et 6 mois après le début de l'exercice à domicile.
Présent ou absent
Évalué à 1 mois et 6 mois après le début de l'exercice à domicile.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conversion d'un test de Dix-Hallpike positif en négatif
Délai: Évalué 1 mois après le début de l'exercice à domicile.
Positif ou négatif
Évalué 1 mois après le début de l'exercice à domicile.
Intensité du vertige
Délai: Évalué lors de la première évaluation lors du recrutement, à 1 mois et 6 mois après le début de l'exercice à domicile.
Les patients ont été invités à évaluer la gravité ou l'intensité moyenne de l'épisode de vertige au cours de la semaine précédente sur une échelle de Likert de 1 à 5, une échelle de 5 impliquant le plus intense ou le plus sévère.
Évalué lors de la première évaluation lors du recrutement, à 1 mois et 6 mois après le début de l'exercice à domicile.
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Évalué lors de la première évaluation lors du recrutement, à 1 mois et 6 mois après le début de l'exercice à domicile.
Un questionnaire de 25 items qui englobe 3 domaines fonctionnels, physiques et émotionnels. Les scores sont additionnés avec un score maximum de 100 et plus le score est élevé, plus le handicap perçu est important.
Évalué lors de la première évaluation lors du recrutement, à 1 mois et 6 mois après le début de l'exercice à domicile.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
  • Chercheur principal: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Première publication (Réel)

26 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MREC ID NO: 20155-1337

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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