良性発作性頭位めまい症の症状に対する自宅での運動の比較
2017年7月30日 更新者：University of Malaya
良性発作性頭位めまい症の症状に対する自宅ベースの修正セルフエプリー手技とブラントダロフ運動の比較：無作為化単一盲検対照試験
良性発作性頭位めまい症 (BPPV) は、成人で最も一般的な前庭障害であり、最適な治療法は粒子再配置操作 (PRM) によるものです。
この研究は、めまいの解消、めまい強度の軽減、めまいハンディキャップのインベントリに基づいて、後管 BPPV 患者における 2 つの在宅エクササイズ、自己エプリー手技 (SEM) およびブラント ダロフ エクササイズ (BDE) の治療効果を比較することを目的としています。スコアおよび陽性から陰性への Dix-Hallpike テストの変換。
調査の概要
詳細な説明
研究目的:
片側性後管 BPPV 患者のめまい症状の解消におけるセルフ エプリー法とブラント ダロフ法との有効性を比較すること。
研究デザイン:
単盲検ランダム化比較試験
サンプルサイズ：
この研究では 50 人の患者が募集され、各治療群に 25 人の患者が分けられました。
研究方法:
選択基準を満たし、インフォームド コンセントを与えた患者は、2 つの治療グループに無作為に割り付けられました。 専任の理学療法士が、選択した運動 (SEM または BDE) のデモンストレーションを行い、患者が運動を 2 回行っているのを観察して、患者が自宅で正しく運動できることを確認します。 患者には、自宅で行われた治療セッションを記録するための日記と、選択した運動の簡単な図解による指示が記載されたパンフレットが提供されました。 患者は、2 週間の自宅ベースの運動を行うよう求められました。
一次結果測定
- 片側後管 BPPV 患者のめまい症状の解消。
二次結果の測定
- 1ヶ月と6ヶ月でのめまい解消;
- 1か月後の両群間のDix-Hallpikeテスト陽性から陰性への変換。
- 未解決のめまい患者におけるめまいの強さは、生後 1 か月と 6 か月です。
- 1 ヶ月と 6 ヶ月の両方のグループ間のめまいハンディキャップ インベントリ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- めまいの症状が1週間以上続く患者
- -紹介時にDix-Hallpikeテストが陽性であることが文書化されている患者、
- 患者は認知機能が損なわれておらず、自宅で運動を行うための指示を伝達および理解する能力がありました。
除外基準:
- 耳の手術歴のある患者、
- 首や胴体の機能的な可動域を損なう整形外科疾患または結合組織疾患の患者、
- 重大な神経障害または脊髄損傷のある患者、および
- BPPV の在宅エクササイズを処方された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：セルフ・エプレー・マニューバ
セルフ・エプリー・マヌーバー。
|
患者は、ベッドに長時間座ってから、問題のある側に頭を 45 度回さなければなりません。
この頭の位置にいるとき、彼はすぐに仰向けになり、肩の下に枕を置きます.
次に、頭を反対方向に 90 度回転させ、体を同じ側に回転させてから、ベッドの端に座った姿勢に戻ります。
各体位はそれぞれ 30 秒間維持する必要があり、患者は 2 週間毎日就寝直前にこの操作を 3 サイクル行う必要があります。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ブラント・ダロフ演習
ブラント・ダロフ演習.
|
患者はベッドの端に座り、頭を横方向に 45 度片側に向け、頭を同じ位置に保ちながら横向きの姿勢にすばやく移動する必要があります。
その後、彼は直立に戻り、頭を反対方向に向け、反対側でも同じ動きが繰り返されます。
各ポジションは少なくとも 30 秒間保持され、患者はそれを 1 日 3 回、毎日 2 週間、5 回繰り返す必要があります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
めまいの解消
時間枠：自宅での運動を開始してから 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
|
存在または不在
|
自宅での運動を開始してから 1 か月後と 6 か月後に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Dix-Hallpike テストの陽性から陰性への変換
時間枠：自宅でのエクササイズを開始してから 1 か月後に評価されます。
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ポジティブまたはネガティブ
|
自宅でのエクササイズを開始してから 1 か月後に評価されます。
|
|
めまいの強さ
時間枠：募集中の最初の評価、在宅運動の開始から 1 か月後および 6 か月後に評価されます。
|
患者は、1 から 5 のリッカート スケールに基づいて、過去 1 週間のめまいエピソードの平均重症度または強度を評価するよう求められました。
|
募集中の最初の評価、在宅運動の開始から 1 か月後および 6 か月後に評価されます。
|
|
めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：募集中の最初の評価、在宅運動の開始から 1 か月後および 6 か月後に評価されます。
|
機能的、身体的、感情的な 3 つの領域を網羅する 25 項目のアンケートです。
スコアは 100 点満点で合計され、スコアが高いほどハンディキャップが大きくなります。
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募集中の最初の評価、在宅運動の開始から 1 か月後および 6 か月後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Mazlina Mazlan, MBBS, MRM、University Malaya
- 主任研究者：Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS、University Malaya
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月24日
最初の投稿 (実際)
2017年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月30日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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