Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie domowych ćwiczeń na kanale tylnym Objawy łagodnych napadowych pozycyjnych zawrotów głowy

30 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Malaya

Porównanie domowej modyfikacji zmodyfikowanego samodzielnego manewru i ćwiczenia Brandta-Daroffa na kanale tylnym Objawy łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy (BPPV) są najczęstszym zaburzeniem przedsionkowym u dorosłych, a leczeniem z wyboru są manewry repozycjonowania cząstek (PRM). Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności leczenia dwóch ćwiczeń domowych, samodzielnego manewru Epleya (SEM) i ćwiczenia Brandta-Daroffa (BDE) u pacjentów z BPPV kanału tylnego w oparciu o ustąpienie zawrotów głowy, zmniejszenie intensywności zawrotów głowy, Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy wyniki i konwersję pozytywnego na negatywny testu Dixa-Hallpike'a.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania:

Porównanie skuteczności manewru samodzielnego Epleya z ćwiczeniem Brandta-Daroffa w usuwaniu objawów zawrotów głowy u pacjentów z jednostronnym BPPV kanału tylnego.

Projekt badania:

Randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą

Wielkość próbki:

Do badania włączono 50 pacjentów, których podzielono na 25 pacjentów w każdym ramieniu leczenia.

Metoda badania:

Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili świadomą zgodę, zostali losowo przydzieleni do 2 grup terapeutycznych. Dedykowany fizjoterapeuta zademonstruje wybrane ćwiczenie (SEM lub BDE) i dwukrotnie obserwował wykonującego ćwiczenie pacjenta, aby upewnić się, że pacjent jest w stanie wykonać je poprawnie w domu. Pacjenci otrzymali dzienniczek, w którym mogli zapisywać sesje terapeutyczne wykonywane w domu, a także broszurę z prostymi ilustrowanymi instrukcjami dotyczącymi wybranego ćwiczenia. Pacjentów poproszono o wykonywanie ćwiczeń w domu przez 2 tygodnie.

Podstawowa miara wyniku

- Ustąpienie objawów zawrotów głowy u pacjentów z jednostronnym kanałem tylnym BPPV.

Miary wyników drugorzędnych

  • Ustąpienie zawrotów głowy po 1 i 6 miesiącach;
  • Konwersja pozytywnego na negatywny testu Dixa-Hallpike'a między obiema grupami po 1 miesiącu;
  • Intensywność zawrotów głowy u pacjentów z nieuleczonymi zawrotami głowy w wieku 1 i 6 miesięcy;
  • Inwentarz Handicap Zawrotów głowy między obiema grupami w wieku 1 i 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, u których objawy zawrotów głowy występowały przez co najmniej 1 tydzień,
  • pacjenci ze skierowaniem z udokumentowanym dodatnim wynikiem testu Dix-Hallpike'a,
  • pacjentów z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi i posiadających zdolność komunikowania się i rozumienia instrukcji wykonywania ćwiczeń w domu.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z historią przebytych operacji uszu,
  • pacjenci z zaburzeniami ortopedycznymi lub tkanki łącznej, które upośledzają czynnościowy zakres ruchu szyi lub tułowia,
  • pacjentów z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi lub uszkodzeniem rdzenia kręgowego oraz
  • pacjentów, którym przepisano ćwiczenia domowe z powodu BPPV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samodzielny manewr Epley
Samodzielny manewr epley.
Inny: Samodzielny manewr Epley
Pacjent musi ułożyć się długo siedząc na łóżku, a następnie obrócić głowę o 45 stopni w stronę problematyczną. W tej pozycji głowy szybko położy się na plecach z poduszką pod ramionami. Następnie obraca głowę o 90 stopni w przeciwnym kierunku, po czym obraca swoje ciało w tę samą stronę, po czym wraca do pozycji siedzącej na krawędzi łóżka. Każdą pozycję należy utrzymać przez 30 sekund, a pacjent jest zobowiązany do wykonania 3 cykli tego manewru tuż przed pójściem spać codziennie przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • SEM
Aktywny komparator: Ćwiczenie Brandta-Daroffa
Ćwiczenie Brandta-Daroffa.
Inny: Ćwiczenie Brandta-Daroffa
Pacjent musi usiąść na krawędzi łóżka, obrócić głowę w bok o 45 stopni w jedną stronę i szybko przejść do pozycji leżącej na boku, utrzymując głowę w tej samej pozycji. Następnie wraca do pozycji pionowej i odwraca głowę w przeciwnym kierunku, a ten sam ruch powtarza się po drugiej stronie. Każda pozycja jest utrzymywana przez co najmniej 30 sekund, a pacjent jest zobowiązany do wykonywania jej w 5 powtórzeniach, trzy razy dziennie, codziennie przez okres 2 tygodni.
Inne nazwy:
  • BDE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdzielczość zawrotów głowy
Ramy czasowe: Oceniano po 1 miesiącu i 6 miesiącach od rozpoczęcia ćwiczeń w domu.
Obecny lub nieobecny
Oceniano po 1 miesiącu i 6 miesiącach od rozpoczęcia ćwiczeń w domu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja pozytywnego na negatywny test Dixa-Hallpike'a
Ramy czasowe: Oceniono po 1 miesiącu od rozpoczęcia ćwiczeń w domu.
Pozytywny lub negatywny
Oceniono po 1 miesiącu od rozpoczęcia ćwiczeń w domu.
Intensywność zawrotów głowy
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej oceny podczas rekrutacji, po 1 miesiącu i 6 miesiącach od rozpoczęcia ćwiczeń w domu.
Pacjentów poproszono o ocenę średniej ciężkości lub intensywności epizodu zawrotów głowy w poprzednim tygodniu w oparciu o skalę Likerta od 1 do 5, przy czym skala 5 oznaczała najbardziej intensywny lub najcięższy.
Oceniane podczas pierwszej oceny podczas rekrutacji, po 1 miesiącu i 6 miesiącach od rozpoczęcia ćwiczeń w domu.
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Oceniane podczas pierwszej oceny podczas rekrutacji, po 1 miesiącu i 6 miesiącach od rozpoczęcia ćwiczeń w domu.
Kwestionariusz składający się z 25 pozycji, który obejmuje 3 domeny: funkcjonalną, fizyczną i emocjonalną. Wyniki są sumowane z maksymalnym wynikiem 100, a im wyższy wynik, tym większy postrzegany handicap.
Oceniane podczas pierwszej oceny podczas rekrutacji, po 1 miesiącu i 6 miesiącach od rozpoczęcia ćwiczeń w domu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
  • Główny śledczy: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MREC ID NO: 20155-1337

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samodzielny manewr Epley

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj