Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoittelun vertailu takakanavan hyvänlaatuisen kohtauskohtaisen asennon huimauksen oireisiin

sunnuntai 30. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Malaya

Kotiin perustuvan muunnetun itse-Epley-liikkeen ja Brandt-Daroffin harjoituksen vertailu takakanavassa Hyvänlaatuisen kohtauskohtaisen asennon huimauksen oireet: satunnaistettu yhden sokean kontrolloitu koe

Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on yleisin vestibulaarihäiriö aikuisilla, ja hoitoon valitaan partikkelien uudelleenasennonmuutosliikkeet (PRM). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden kotona tehtävän harjoituksen, self-Epley-harjoituksen (SEM) ja Brandt-Daroff-harjoituksen (BDE) hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on posteriorisen kanavan BPPV, huimauksen erottelun, huimauksen intensiteetin vähentämisen ja huimausvammaindeksin perusteella. pisteitä ja positiivisen Dix-Hallpike-testin muuntaminen negatiiviseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoite:

Vertigoi itse-Epley-liikkeen tehokkuutta Brandt-Daroffin harjoitukseen huimausoireiden ratkaisemisessa potilailla, joilla on yksipuolinen takakanavan BPPV.

Opintojen suunnittelu:

Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Otoskoko:

Viisikymmentä potilasta otettiin mukaan tutkimukseen, ja ne jaettiin 25 potilaaseen kussakin hoitohaarassa.

Tutkimusmenetelmä:

Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja ovat antaneet tietoisen suostumuksen, satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään. Omistautunut fysioterapeutti näyttää valitun harjoituksen (joko SEM tai BDE) ja tarkkailee potilasta suorittamassa harjoitusta kahdesti varmistaakseen potilaan kyvyn suorittaa se oikein kotona. Potilaille tarjottiin päiväkirja, josta käytiin kartoittaa kotona suoritetut hoitokerrat, sekä esite, jossa oli yksinkertaiset kuvitetut ohjeet valitusta harjoituksesta. Potilaita pyydettiin suorittamaan kotitreeniä 2 viikon ajan.

Ensisijainen tulosmittaus

- Huimausoireiden ratkaiseminen potilailla, joilla on yksipuolinen takakanavan BPPV.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

  • Huimausratkaisu 1 ja 6 kuukauden iässä;
  • Positiivisen Dix-Hallpike-testin muuntaminen negatiiviseksi molempien ryhmien välillä 1 kuukauden kuluttua;
  • Huimauksen voimakkuus ratkaisemattomilla huimauspotilailla 1 ja 6 kuukauden kohdalla;
  • Huimausvammakartoitus molempien ryhmien välillä 1 ja 6 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut huimauksen oireita vähintään viikon ajan,
  • potilaat, joilla on dokumentoitu positiivinen Dix-Hallpike-testi lähetteen yhteydessä,
  • potilailla, joilla oli ehjä kognitiivinen toiminta ja he kykenivät kommunikoimaan ja ymmärtämään ohjeita kotona tehtävän harjoituksen suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiempi korvaleikkaus,
  • potilaat, joilla on ortopedinen tai sidekudossairaus, joka heikentää niskan tai vartalon toiminnallista liikerataa,
  • potilaat, joilla on merkittävä neurologinen häiriö tai selkäydinvaurio, ja
  • potilaat, joille on määrätty kotiharjoituksia BPPV:n hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Self Epley Maneuver
Self Epley Maneuvre.
Muut: Self Epley Maneuver
Potilaan tulee istua pitkään sängyllä ja kääntää päätään sitten 45 astetta ongelmalliselle puolelle. Tässä pään asennossa hän makaa nopeasti selälleen tyyny hartioidensa alla. Sitten hän kääntää päätään 90 astetta vastakkaiseen suuntaan, minkä jälkeen hänen vartalonsa kääntyy samalle puolelle ennen kuin palaa istuma-asentoon sängyn reunalle. Kutakin asentoa tulee säilyttää 30 sekuntia, ja potilaan on suoritettava 3 sykliä tätä liikettä juuri ennen nukkumaanmenoa päivittäin 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • SEM
Active Comparator: Brandt-Daroffin harjoitus
Brandt-Daroffin harjoitus.
Muut: Brandt-Daroffin harjoitus
Potilaan tulee istua sängyn reunalla, kääntää päätään sivusuunnassa 45 astetta toiselle puolelle ja siirtyä nopeasti sivulle makuuasentoon pitäen päänsä samassa asennossa. Sitten hän palaa pystyasentoon ja kääntää päänsä vastakkaiseen suuntaan ja sama liike toistetaan toisella puolella. Kutakin asentoa pidetään vähintään 30 sekuntia ja potilaan on suoritettava se 5 toistoa, kolme kertaa päivässä, päivittäin 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • BDE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertigon resoluutio
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiharjoittelun aloittamisesta.
Läsnä tai poissa
Arvioitu 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiharjoittelun aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen Dix-Hallpike-testin muuntaminen negatiiviseksi
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kuluttua kotiharjoittelun aloittamisesta.
Positiivista tai negatiivista
Arvioitu 1 kuukauden kuluttua kotiharjoittelun aloittamisesta.
Vertigon intensiteetti
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisessä arvioinnissa rekrytoinnin aikana, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiharjoittelun aloittamisesta.
Potilaita pyydettiin arvioimaan huimausjakson keskimääräinen vaikeusaste tai voimakkuus edellisen viikon aikana 1-5 Likert-asteikolla, jossa asteikolla 5 tarkoitettiin voimakkainta tai vakavinta.
Arvioidaan ensimmäisessä arvioinnissa rekrytoinnin aikana, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiharjoittelun aloittamisesta.
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Arvioidaan ensimmäisessä arvioinnissa rekrytoinnin aikana, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiharjoittelun aloittamisesta.
25 kohdan kyselylomake, joka kattaa 3 aluetta, jotka ovat toiminnallisia, fyysisiä ja emotionaalisia. Pisteet lasketaan yhteen maksimipistemäärällä 100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on havaittu haitta.
Arvioidaan ensimmäisessä arvioinnissa rekrytoinnin aikana, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kotiharjoittelun aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
  • Päätutkija: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MREC ID NO: 20155-1337

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Self Epley Maneuver

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa