후관 양성 돌발성 체위 현기증 증상에 대한 가정 기반 운동의 비교
2017년 7월 30일 업데이트: University of Malaya
가정 기반의 수정된 자기-Epley 기동과 Brandt-Daroff 운동의 후방 운하 양성 발작성 체위 현기증 증상의 비교: 무작위 단일 맹검 대조 시험
양성 발작성 체위 현기증(BPPV)은 성인에서 가장 흔한 전정 장애이며 선택 치료는 입자 재배치 조작(PRM)입니다.
이 연구는 현기증 해소, 현기증 강도 감소, 현기증 핸디캡 인벤토리를 기반으로 후관 BPPV 환자에서 두 가지 가정 기반 운동, 자가 에플리법(SEM) 및 브란트-다로프 운동(BDE)의 치료 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 점수 및 양성에서 음성 Dix-Hallpike 테스트로의 변환.
연구 개요
상세 설명
학습 목표:
일측성 후방관 BPPV 환자의 현기증 증상을 해결하는 데 있어 self-Epley 책략과 Brandt-Daroff 운동의 효과를 비교합니다.
연구 설계:
단일 맹검 무작위 통제 연구
표본의 크기:
50명의 환자가 연구에 모집되었고 각 치료 부문에서 25명의 환자로 나누어졌습니다.
연구 방법:
포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 한 환자를 무작위로 2개의 치료군으로 나누었습니다. 전담 물리치료사가 선택한 운동(SEM 또는 BDE)을 시연하고 환자가 운동을 수행하는 것을 두 번 관찰하여 환자가 집에서 올바르게 수행할 수 있는지 확인합니다. 환자가 집에서 수행한 치료 세션을 차트로 작성할 수 있는 일지와 선택한 운동에 대한 간단한 설명이 포함된 팜플렛이 제공되었습니다. 환자들은 2주 동안 가정 기반 운동을 수행하도록 요청받았다.
주요 결과 측정
- 일측 후관 BPPV 환자의 현기증 증상 해결.
2차 결과 측정
- 1개월 및 6개월에서의 현기증 해소;
- 1개월 후 두 그룹 사이의 Dix-Hallpike 테스트에서 양성에서 음성으로의 전환;
- 해결되지 않은 현기증 환자의 1 & 6개월 현기증 강도;
- 1개월과 6개월에 두 그룹 간의 현기증 핸디캡 인벤토리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1주일 이상 현기증 증상이 있었던 환자,
- 의뢰 시 Dix-Hallpike 검사에서 양성으로 기록된 환자,
- 온전한인지 기능을 가진 환자는 가정 기반 운동을 수행하기 위해 의사 소통하고 지침을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 귀 수술 병력이 있는 환자,
- 기능적 목 또는 몸통 운동 범위를 손상시키는 정형외과 또는 결합 조직 장애가 있는 환자,
- 중대한 신경 장애 또는 척수 손상이 있는 환자,
- BPPV에 대한 가정 기반 운동으로 처방된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 셀프 에플리 매뉴버
셀프 에플리 기동.
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환자는 침대에 오랫동안 앉아 있는 자세를 취한 다음 머리를 문제가 있는 쪽으로 45도 돌립니다.
이 머리 위치에 있을 때 그는 어깨 아래에 베개를 놓고 빠르게 반듯하게 누울 것입니다.
그런 다음 머리를 반대 방향으로 90도 돌린 다음 몸을 같은 방향으로 돌린 후 침대 가장자리에 앉은 자세로 돌아갑니다.
각 자세는 각각 30초 동안 유지되어야 하며, 환자는 2주 동안 매일 잠자리에 들기 직전에 이 동작을 3주기 수행해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Brandt-Daroff 운동
Brandt-Daroff 연습.
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환자는 침대 가장자리에 앉아 머리를 옆으로 45도 한쪽으로 돌리고 머리를 같은 위치에 유지하면서 옆으로 누운 자세로 빠르게 이동해야 합니다.
그런 다음 다시 똑바로 서서 머리를 반대 방향으로 돌리고 반대쪽에서도 같은 동작을 반복합니다.
각 자세는 최소 30초 동안 유지되며 환자는 2주 동안 하루에 세 번, 5회 반복해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 해상도
기간: 가정 기반 운동을 시작한 후 1개월 및 6개월에 평가합니다.
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참석 여부
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가정 기반 운동을 시작한 후 1개월 및 6개월에 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성에서 음성 Dix-Hallpike 테스트로의 변환
기간: 가정 기반 운동을 시작한 후 1개월에 평가합니다.
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양수 또는 음수
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가정 기반 운동을 시작한 후 1개월에 평가합니다.
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현기증 강도
기간: 재택 운동 시작 후 1개월 및 6개월 후 채용 시 첫 번째 평가에서 평가됩니다.
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환자들은 지난 1주 동안 현기증 에피소드의 평균 중증도 또는 강도를 1-5 리커트 척도를 기준으로 평가하도록 요청받았으며 척도 5는 가장 강렬하거나 심함을 의미합니다.
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재택 운동 시작 후 1개월 및 6개월 후 채용 시 첫 번째 평가에서 평가됩니다.
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 재택 운동 시작 후 1개월 및 6개월 후 채용 시 첫 번째 평가에서 평가됩니다.
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기능적, 신체적, 정서적인 3가지 영역을 포함하는 25개 항목 설문지입니다.
점수는 최대 100점으로 합산되며 점수가 높을수록 인지된 핸디캡이 커집니다.
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재택 운동 시작 후 1개월 및 6개월 후 채용 시 첫 번째 평가에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
- 수석 연구원: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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