Az otthoni gyakorlatok összehasonlítása a hátsó csatornán, jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo tünetei
2017. július 30. frissítette: University of Malaya
Az otthoni módosított Self-Epley manőver és a Brandt-Daroff gyakorlat összehasonlítása a hátsó csatornán Jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés tünetei: Randomizált, egy-vak kontrollált vizsgálat
A jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) a leggyakoribb vestibularis rendellenesség felnőtteknél, és a választandó kezelés a részecske-áthelyezési manőverek (PRM) alkalmazása.
Ez a tanulmány két otthoni gyakorlat, a self-Epley manőver (SEM) és a Brandt-Daroff gyakorlat (BDE) kezelési hatékonyságának összehasonlítása a hátsó csatorna BPPV-ben szenvedő betegeknél a szédülés feloldása, a szédülés intenzitásának csökkentése, a Szédülési Handicap Inventory alapján. pontszámok és a pozitív Dix-Hallpike teszt negatívvá alakítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi cél:
A self-Epley manőver és a Brandt-Daroff gyakorlat hatékonyságának összehasonlítása a szédülés tüneteinek megoldásában az egyoldalú hátsó csatorna BPPV-ben szenvedő betegeknél.
Dizájnt tanulni:
Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Minta nagysága:
A vizsgálatba 50 beteget vontak be, és mindegyik kezelési karban 25 betegre osztották őket.
Vizsgálati módszer:
Azokat a betegeket, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak és beleegyezését adtak, véletlenszerűen besorolták a 2 kezelési csoportba. Egy elhivatott gyógytornász bemutatja a kiválasztott gyakorlatot (akár SEM, akár BDE), és kétszer megfigyeli a pácienst a gyakorlat végrehajtásában, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a páciens képes-e helyesen elvégezni azt otthon. A betegek rendelkezésére állt egy napló az otthon végzett terápiás foglalkozások feltérképezéséhez, valamint egy füzet, amely a választott gyakorlat egyszerű, illusztrált utasításait tartalmazza. A betegeket arra kérték, hogy végezzék el az otthoni gyakorlatot 2 hétig.
Elsődleges eredménymérő
- A szédülés tüneteinek megszüntetése egyoldali hátsó csatorna BPPV-ben szenvedő betegeknél.
Másodlagos eredményintézkedések
- A szédülés megszűnése 1 és 6 hónapos korban;
- A pozitív Dix-Hallpike teszt átalakítása negatívvá a két csoport között 1 hónap elteltével;
- A vertigo intenzitása megoldatlan szédüléses betegeknél 1 és 6 hónapos korban;
- A szédülési fogyatékosság leltár mindkét csoport között 1 és 6 hónapos korban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél legalább 1 hétig szédülés tünetei voltak,
- beutaló alapján dokumentált pozitív Dix-Hallpike teszttel rendelkező betegek,
- sértetlen kognitív funkciókkal rendelkező betegek, akik képesek voltak kommunikálni és megérteni az otthoni gyakorlat végrehajtásához szükséges utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban fülműtét szerepel,
- ortopédiai vagy kötőszöveti rendellenességben szenvedő betegek, amelyek károsítják a nyak vagy a törzs funkcionális mozgástartományát,
- jelentős neurológiai rendellenességben vagy gerincvelő-károsodásban szenvedő betegek, és
- betegek, akiknek otthoni gyakorlatokat írtak fel a BPPV miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Self Epley Manőver
Self Epley Manőver.
|
A betegnek hosszan kell ülnie az ágyon, majd fejét 45 fokkal a problémás oldalra kell fordítania.
Amikor ebben a fejhelyzetben van, gyorsan hanyatt fekszik, párnával a válla alatt.
Ezután 90 fokkal az ellenkező irányba fordítja a fejét, majd a testét ugyanarra az oldalra fordítja, mielőtt visszatérne ülő helyzetbe az ágy szélén.
Mindegyik pozíciót 30 másodpercig meg kell tartani, és a betegnek napi 3 ciklust kell végrehajtania közvetlenül lefekvés előtt, 2 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Brandt-Daroff gyakorlat
Brandt-Daroff gyakorlat.
|
A páciensnek le kell ülnie az ágy szélére, fejét oldalirányban 45 fokkal oldalra kell fordítania, és gyorsan oldalfekvésbe kell mozdulnia, miközben a fejét ugyanabban a helyzetben kell tartania.
Ezután egyenesen visszatér, és az ellenkező irányba fordítja a fejét, és ugyanaz a mozgás megismétlődik a másik oldalon.
Minden pozíciót legalább 30 másodpercig tartunk, és a páciensnek naponta háromszor 5 ismétlést kell végrehajtania, 2 hétig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vertigo felbontás
Időkeret: Az otthoni edzés megkezdését követő 1 hónap és 6 hónap elteltével értékelik.
|
Jelen vagy hiányzó
|
Az otthoni edzés megkezdését követő 1 hónap és 6 hónap elteltével értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív Dix-Hallpike teszt átalakítása negatívvá
Időkeret: Az otthoni gyakorlat megkezdését követő 1 hónap elteltével értékelik.
|
Pozitív vagy negatív
|
Az otthoni gyakorlat megkezdését követő 1 hónap elteltével értékelik.
|
|
A vertigo intenzitása
Időkeret: A toborzás során az első értékeléskor, az otthoni gyakorlat megkezdését követő 1 és 6 hónap elteltével értékelték.
|
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a vertigo epizód átlagos súlyosságát vagy intenzitását az előző egy hétben egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skála alapján, ahol az 5-ös skála a legintenzívebb vagy legsúlyosabbra utal.
|
A toborzás során az első értékeléskor, az otthoni gyakorlat megkezdését követő 1 és 6 hónap elteltével értékelték.
|
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: A toborzás során az első értékeléskor, az otthoni gyakorlat megkezdését követő 1 és 6 hónap elteltével értékelték.
|
Egy 25 tételből álló kérdőív, amely három területet foglal magában, amelyek funkcionális, fizikai és érzelmi.
A pontszámok összege a maximális pontszám 100, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az észlelt hátrány.
|
A toborzás során az első értékeléskor, az otthoni gyakorlat megkezdését követő 1 és 6 hónap elteltével értékelték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mazlina Mazlan, MBBS, MRM, University Malaya
- Kutatásvezető: Nor Hanim Mohamad Hanapi, MBBS, University Malaya
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MREC ID NO: 20155-1337
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .