Identifiering av en biomarkör som förutsäger utvecklingen av Parkinsons sjukdom (GLIAPARK)
23 april 2024 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Hjärnmikroglialaktivering i det tidiga skedet av Parkinsons sjukdom: en prediktiv biomarkör för evolutionen?
Fas II, öppen märkt, prospektiv, multicenterstudie för att bedöma kopplingen mellan mikroglialaktivering och dopaminerg denerveringskinetik i det tidiga skedet av Parkinsons sjukdom, genom att använda avbildning av [18F]DPA-714, en ny ligand av Translocator Protein- 18 kDa (TSPO) med Positron Emission Tomography (PET).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (MP) är en frekvent men heterogen neurodegenerativ sjukdom när det gäller klinisk presentation (visning) och evolutionär profil. Den terapeutiska täckningen (vården) av patienterna skulle därmed vara personlig. Ett sådant tillvägagångssätt är fortfarande i sin linda 2017. Bättre känna till faktorerna som bestämmer de evolutionära kliniska underkategorierna är en viktig fråga för den aktuella forskningen om Parkinsons sjukdom. Nigrostriaial inflammation är en intressant kandidat. Microglia-aktivering är nära förknippad med den degenerativa processen.
Utveckling av den molekylära avbildningen gör det möjligt att studera nigrostriatal inflammation in vivo hos människa genom positronemissionstomografi (PET) genom att använda radiospårningen av proteinet för translokation av 18KDa (TSPO), betraktad som en markör för mikrogliaaktivering. Vissa studier visade en ökning av inflammation i striatum och i substantia nigra, platserna för den dopaminerga degenerationen (den lesionala kärnan av Parkinsons sjukdom är skadan på det dopaminerga nigrostriatale sättet). Data är dock fortfarande sällsynta och berör ett litet antal patienter. Vissa data är inkonsekventa på grund av problem med specificitet för de använda liganderna och variation mellan populationer av studerade patienter (varaktighet av sjukdomsutveckling).
I denna studie föreslår utredare att studera genom att avbilda TEP med en ny ligand från TSPO, [18F]DPA-714, mikroglial hjärnaktivering i det tidiga skedet av Parkinsons sjukdom och avgöra om det är förutsägande för hastigheten på sjukdomsprogression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
Rennes, Frankrike
- Centre Eugène Marquis
-
Rennes, Frankrike
- CHU de Rennes
-
Tours, Frankrike
- Chu De Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har en Parkinsons sjukdom diagnostiserad enligt kriterierna UKPDSBB.
- Diagnosen görs mindre än tre år före införandedatumet.
- Patient Ålder vid diagnos: mellan 40 och 65 år.
- Avsaknad av kliniska argument för en associerad neurovaskulär patologi.
- Skriftligt samtycke erhållits.
- HAB-polymorfism vid genotypning av TSPO-genen.
- Hjärn-MR utan följande avvikelser: kortikal eller subkortikal atrofi eller hippocampusatrofi (Scheltens poäng ≥2), vaskulär encefalopati (Fazekas poäng > 2, > 10 mikroblödningar) eller visar tecken på atypiskt parkinsons syndrom.
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Mindre
- Vuxen skyddas av lagen
- Kontraindikation för PET-skanning
- Kontraindikation för hjärn-MR
- Historik av inflammatorisk eller dysimmun kronisk sjukdom
- Historik av psykiatrisk sjukdom eller drogberoende
- Historik med kognitiva störningar (MMS<26)
- Överkänslighet mot jodderivat eller någon av dessa komponenter
- Långtidsbehandlingar som kan störa neuroinflammationsprocessen
- Behandlingar/ämnen som är känsliga för att störa 18F-DPA-714
- TSPO-genpolymorfismer rs6971 motsvarande grupper av affinitet med låg affinitet (LAB=lågaffinitetsbindare) eller modererad MAB = blandad affinitetsbindare)
- Modifiering av diagnosen Parkinsons sjukdom under uppföljning, särskilt mot ett atypiskt parkinsonsliknande syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationskoefficient mellan nivån av mikroglial striatal aktivering och den dopaminerga denerveringskinetiken
Tidsram: 24 månader
|
Korrelationskoefficient mellan den striatala mikrogliala aktiveringsnivån mätt med PET-avbildning [bindningspotential (BP) för 18F-DPA-714 i striatum] och dopaminerg denervationskinetik erhållen från två 123I-FP-CIT (DaTscan) skanningar
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerga symtom (motorer)
Tidsram: baslinje
|
Motsvarande dos av kumulativ L-Dopa
|
baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerga symtom (motorer)
Tidsram: 18 månader
|
Motsvarande dos av kumulativ L-Dopa
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerga symtom (motorer)
Tidsram: Baslinje
|
MDS-UPDRS skala (del III "AV" - Del III "PÅ" och del II)
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerga symtom (motorer)
Tidsram: 18 månader
|
MDS-UPDRS skala (del III "AV" - Del III "PÅ" och del II)
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerga symtom (motorer)
Tidsram: baslinje
|
MDS-UPDRS skala (del IV)
|
baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerga symtom (motorer)
Tidsram: 18 månader
|
MDS-UPDRS skala (del IV)
|
18 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och: svårighetsgraden av dopaminerga symtom (icke-motoriska)
Tidsram: baslinje
|
QUIP RS
|
baslinje
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och: svårighetsgraden av dopaminerga symtom (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
QUIP RS
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (motoriska)
Tidsram: baslinje
|
MDS-UPDRS skala (del III PÅ: 3,1 ; 3,2 ; 3,9 till 3,13)
|
baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
MDS-UPDRS skala (del III PÅ: 3,1 ; 3,2 ; 3,9 till 3,13)
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (motoriska)
Tidsram: baslinje
|
MDS-UPDRS skala (del II: 2.13 och del III: 3.11)
|
baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
MDS-UPDRS skala (del II: 2.13 och del III: 3.11)
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: Baslinje
|
MDS-UPDRS skala (del I)
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
MDS-UPDRS skala (del I)
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: baslinje
|
NMS SKALA
|
baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
NMS SKALA
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: baslinje
|
Scopa-Aut Score
|
baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
Scopa-Aut Score
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av förstoppning enligt Rom III kriterier
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdering av förstoppning enligt Rom III kriterier
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: Baslinje
|
Detektering av hypotoni
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
Detektering av hypotoni
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: Baslinje
|
Detektion av paradoxal sömnstörning, enligt frågeformuläret för upptäckt av REM-sömnstörningar
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
Detektion av paradoxal sömnstörning, enligt frågeformuläret för upptäckt av REM-sömnstörningar
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: Baslinje
|
Epworths Sleepiness Scale
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
Epworths Sleepiness Scale
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: baslinje
|
UPSIT-test
|
baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: Baslinje
|
MoCA-poäng
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
MoCA-poäng
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: Baslinje
|
MATTIS våg
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
MATTIS våg
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: Baslinje
|
Ångestsymtom utvärderade med hjälp av Becks ångestinventering
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
Ångestsymtom utvärderade med hjälp av Becks ångestinventering
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: Baslinje
|
Symtom på depression bedöms med Beck Depression
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 18 månader
|
Symtom på depression bedöms med Beck Depression
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerg denervering vid baslinjen (DaTscan initial)
Tidsram: Baslinje
|
Dopaminerg denervering vid inkludering kommer att mätas genom bindningspotentialen (BP) för ioflupan (123I-FP-CIT) av intresseområden i caudatum och putamen i striatum
|
Baslinje
|
|
Bedöm förhållandet mellan nivån av mikroglial aktivering i de extrastriatala kortikala (cortex och hjärnstammen) regioner och förekomsten av icke-motoriska och axiella motoriska symtom.
Tidsram: baslinje
|
Neurologisk utvärdering
|
baslinje
|
|
Bedöm förhållandet mellan nivån av mikroglial aktivering i de extrastriatala kortikala (cortex och hjärnstammen) regioner och förekomsten av icke-motoriska och axiella motoriska symtom.
Tidsram: 18 månader
|
Neurologisk utvärdering
|
18 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av nigrostriatal mikroglial aktivering och serumnivån av biologiska markörer för inflammation
Tidsram: Baslinje
|
Serumnivåerna av 13 cytokiner kommer att analyseras
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av nigrostriatal mikroglial aktivering och serumnivån av biologiska markörer för inflammation Utvärdera sambandet mellan nivån av nigrostriatal mikroglial aktivering
Tidsram: 18 månader
|
Serumnivåerna av 13 cytokiner kommer att analyseras
|
18 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av nigrostriatal mikroglialaktivering och serumurinsyranivån efter 0, 18 och 36 månader
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av serumurinsyra
|
Baslinje
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av nigrostriatal mikroglialaktivering och serumurinsyranivån efter 0, 18 och 36 månader
Tidsram: 18 månader
|
Mätning av serumurinsyra
|
18 månader
|
|
Analysera förhållandet mellan nivån av mikroglialaktivering i den svarta substansen i det tidiga skedet av MP och den dopaminerga denerveringskinetiken
Tidsram: 24 månader
|
Kommer att uppskattas genom att avbilda PET med [18F]DPA-714
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerga symtom (motorer)
Tidsram: 24 månader
|
Motsvarande dos av kumulativ L-Dopa
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerga symtom (motorer)
Tidsram: 24 månader
|
MDS-UPDRS skala (del III "AV" - Del III "PÅ" och del II)
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av dopaminerga symtom (motorer)
Tidsram: 24 månader
|
MDS-UPDRS skala (del IV)
|
24 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och: svårighetsgraden av dopaminerga symtom (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
QUIP RS
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
MDS-UPDRS skala (del III PÅ: 3,1 ; 3,2 ; 3,9 till 3,13)
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
MDS-UPDRS skala (del II: 2.13 och del III: 3.11)
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
MDS-UPDRS skala (del I)
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
NMS SKALA
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
Scopa-Aut Score
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
Utvärdering av förstoppning enligt Rom III kriterier
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
Detektering av hypotoni
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
Detektion av paradoxal sömnstörning, enligt frågeformuläret för upptäckt av REM-sömnstörningar
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
Epworths Sleepiness Scale
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
UPSIT-test
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
MoCA-poäng
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
MATTIS våg
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
Ångestsymtom utvärderade med hjälp av Becks ångestinventering
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av striatal mikroglialaktivering vid inkludering och svårighetsgraden av symtom som anses huvudsakligen icke-dopaminerga (icke-motoriska)
Tidsram: 24 månader
|
Symtom på depression bedöms med Beck Depression
|
24 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av mikroglial aktivering i den svarta substansen och utfall 3 till utfall 57
Tidsram: 24 månader
|
MDS-UPDRS skala
|
24 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av mikroglial aktivering i den svarta substansen och utfall 3 till utfall 57
Tidsram: 24 månader
|
QUIP frågeformulär
|
24 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av mikroglial aktivering i den svarta substansen och utfall 3 till utfall 57
Tidsram: 24 månader
|
NMS frågeformulär
|
24 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av mikroglial aktivering i den svarta substansen och utfall 3 till utfall 57
Tidsram: 24 månader
|
Scopa-Aut Score
|
24 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av mikroglial aktivering i den svarta substansen och utfall 3 till utfall 57
Tidsram: 24 månader
|
Rom III kriterier
|
24 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av striatal mikroglial aktivering och nivån av aktivering i andra hjärnregioner (svart ämne, bro och cortex)
Tidsram: 24 månader
|
Nivån av kortikal mikroglial aktivering mätt genom fixering av radioliganden 18F-DPA-714, på vissa volymer av intresse i hjärnan
|
24 månader
|
|
Bedöm förhållandet mellan nivån av mikroglial aktivering i de extrastriatala kortikala (cortex och hjärnstammen) regioner och förekomsten av icke-motoriska och axiella motoriska symtom.
Tidsram: 24 månader
|
Neurologisk utvärdering
|
24 månader
|
|
Utvärdera kopplingen mellan nivån av nigrostriatal mikroglial aktivering och serumnivån av biologiska markörer för inflammation
Tidsram: 24 månader
|
Serumnivåerna av 13 cytokiner kommer att analyseras
|
24 månader
|
|
Utvärdera sambandet mellan nivån av nigrostriatal mikroglial aktivering och serumurinsyranivån efter 0, 18 och 36 månader
Tidsram: 24 månader
|
Mätning av serumurinsyra
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
6 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
6 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Första postat (Faktisk)
26 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0012
- 2017-000411-16 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .