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Identifizierung eines Biomarkers, der die Entwicklung der Parkinson-Krankheit vorhersagt (GLIAPARK)

23. April 2024 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Mikroglia-Aktivierung im Gehirn im frühen Stadium der Parkinson-Krankheit: ein prädiktiver Biomarker der Evolution?

Offen markierte, prospektive, multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Mikroglia-Aktivierung und dopaminerger Denervationskinetik im Frühstadium der Parkinson-Krankheit durch Verwendung der Bildgebung von [18F] DPA-714, einem neuen Liganden des Translokatorproteins. 18 kDa (TSPO) durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (MP) ist eine häufige, aber heterogene neurodegenerative Erkrankung in Bezug auf klinisches Erscheinungsbild und evolutionäres Profil. Die therapeutische Versorgung der Patienten würde somit personalisiert. Ein solcher Ansatz steckt 2017 noch in den Kinderschuhen. Die Faktoren besser zu kennen, die die evolutionären klinischen Unterkategorien bestimmen, ist eine Hauptfrage der aktuellen Forschungen zur Parkinson-Krankheit. Eine nigrostriaale Entzündung ist ein interessanter Kandidat. Die Mikroglia-Aktivierung ist eng mit dem degenerativen Prozess verbunden.

Die Entwicklung der molekularen Bildgebung ermöglicht die Untersuchung der nigrostriatalen Entzündung in vivo beim Menschen durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET) unter Verwendung des Radiotracers des Translokationsproteins von 18 kDa (TSPO), das als Marker für die Mikroglia-Aktivierung gilt. Einige Studien zeigten eine Zunahme der Entzündungen im Striatum und in der Substantia nigra, den Orten der dopaminergen Degeneration (Der läsionale Kern der Parkinson-Krankheit ist die Schädigung auf dem dopaminergen nigrostriatale Weg). Die Daten bleiben jedoch selten und betreffen eine kleine Anzahl von Patienten. Einige Daten sind aufgrund von Problemen mit der Spezifität der verwendeten Liganden und Schwankungen zwischen Populationen untersuchter Patienten (Dauer der Krankheitsentwicklung) widersprüchlich.

In dieser Studie schlagen die Forscher vor, durch bildgebende TEP unter Verwendung eines neuen Liganden des TSPO, [18F]DPA-714, die Mikroglia-Hirnaktivierung im frühen Stadium der Parkinson-Krankheit zu untersuchen und zu bestimmen, ob sie die Geschwindigkeit des Krankheitsverlaufs vorhersagt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Frankreich
        • Centre Eugène Marquis
      • Rennes, Frankreich
        • CHU de Rennes
      • Tours, Frankreich
        • CHU de Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer gemäß den UKPDSBB-Kriterien diagnostizierten Parkinson-Krankheit.
  • Die Diagnose wurde weniger als drei Jahre vor dem Datum der Aufnahme durchgeführt.
  • Patientenalter bei Diagnose: zwischen 40 und 65 Jahren.
  • Fehlen klinischer Argumente für eine assoziierte neurovaskuläre Pathologie.
  • Schriftliche Zustimmung eingeholt.
  • HAB-Polymorphismus bei der Genotypisierung des TSPO-Gens.
  • Gehirn-MRT ohne folgende Auffälligkeiten: kortikale oder subkortikale Atrophie oder Hippocampus-Atrophie (Scheltens-Score ≥2), vaskuläre Enzephalopathie (Fazekas-Score > 2, > 10 Mikroblutung) oder Anzeichen zugunsten eines atypischen Parkinson-Syndroms.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Unerheblich
  • Gesetzlich geschützter Erwachsener
  • Kontraindikation für PET-Scan
  • Kontraindikation für Gehirn-MRT
  • Vorgeschichte einer entzündlichen oder dysimmunen chronischen Erkrankung
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung oder Drogenabhängigkeit
  • Geschichte der kognitiven Störungen (MMS <26)
  • Überempfindlichkeit gegen Jodderivate oder einen dieser Bestandteile
  • Langzeitbehandlungen, die in den Neuroinflammationsprozess eingreifen können
  • Behandlungen/Substanzen, die den 18F-DPA-714 stören können
  • TSPO-Gen Polymorphismen rs6971 entsprechend Affinitätsgruppen mit niedriger Affinität (LAB=Low Affinity Binder) oder moderiertem MAB = Mixed Affinity Binder)
  • Modifikation der Diagnose der Parkinson-Krankheit während der Nachsorge, insbesondere hin zu einem atypischen Parkinson-ähnlichen Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen dem Grad der Mikroglia-Striatal-Aktivierung und der dopaminergen Denervierungskinetik
Zeitfenster: 24 Monate
Korrelationskoeffizient zwischen dem durch PET-Bildgebung gemessenen striatalen Mikroglia-Aktivierungsniveau [Bindungspotential (BP) von 18F-DPA-714 im Striatum] und der dopaminergen Denervierungskinetik, die aus zwei 123I-FP-CIT-Scans (DaTscan) ermittelt wurde
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung beim Einschluss und der Schwere der dopaminergen Symptome (Motoren)
Zeitfenster: Grundlinie
Die äquivalente Dosis von kumulativem L-Dopa
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung beim Einschluss und der Schwere der dopaminergen Symptome (Motoren)
Zeitfenster: 18 Monate
Die äquivalente Dosis von kumulativem L-Dopa
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung beim Einschluss und der Schwere der dopaminergen Symptome (Motoren)
Zeitfenster: Grundlinie
MDS-UPDRS-Skala (Teil III „AUS“ - Teil III „EIN“ und Teil II)
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung beim Einschluss und der Schwere der dopaminergen Symptome (Motoren)
Zeitfenster: 18 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil III „AUS“ - Teil III „EIN“ und Teil II)
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung beim Einschluss und der Schwere der dopaminergen Symptome (Motoren)
Zeitfenster: Grundlinie
MDS-UPDRS-Skala (Teil IV)
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung beim Einschluss und der Schwere der dopaminergen Symptome (Motoren)
Zeitfenster: 18 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil IV)
18 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und: der Schwere der dopaminergen Symptome (nicht motorisch)
Zeitfenster: Grundlinie
QUIP RS
Grundlinie
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und: der Schwere der dopaminergen Symptome (nicht motorisch)
Zeitfenster: 18 Monate
QUIP RS
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
MDS-UPDRS-Skala (Teil III ON : 3,1 ; 3,2 ; 3,9 bis 3,13)
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil III ON : 3,1 ; 3,2 ; 3,9 bis 3,13)
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
MDS-UPDRS-Skala (Teil II: 2,13 und Teil III: 3,11)
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil II: 2,13 und Teil III: 3,11)
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
MDS-UPDRS-Skala (Teil I)
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil I)
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
NMS-SKALA
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
NMS-SKALA
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
Scopa-Aut-Score
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Scopa-Aut-Score
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Obstipation nach Rom III-Kriterien
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Beurteilung der Obstipation nach Rom III-Kriterien
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
Erkennung von Hypotonie
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Erkennung von Hypotonie
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
Erkennung einer paradoxen Schlafstörung, laut Fragebogen zur Erkennung von REM-Schlafstörungen
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Erkennung einer paradoxen Schlafstörung, laut Fragebogen zur Erkennung von REM-Schlafstörungen
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
Epworths Schläfrigkeitsskala
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Epworths Schläfrigkeitsskala
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
UPSIT-Test
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
MoCA-Punktzahl
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
MoCA-Punktzahl
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
MATTIS-Skala
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
MATTIS-Skala
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
Angstsymptome, bewertet mit Becks Angstinventar
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Angstsymptome, bewertet mit Becks Angstinventar
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: Grundlinie
Depressionssymptome, bewertet mit der Beck-Depression
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerg (nicht-motorisch) angesehen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Depressionssymptome, bewertet mit der Beck-Depression
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei Aufnahme und dem Schweregrad der dopaminergen Denervation zu Studienbeginn (DaTscan initial)
Zeitfenster: Grundlinie
Die dopaminerge Denervation beim Einschluss wird anhand des Bindungspotentials (BP) von Ioflupan (123I-FP-CIT) durch interessierende Regionen im Caudat und Putamen des Striatum gemessen
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung in den extrastriatalen kortikalen (Kortex und Hirnstamm) Regionen und dem Vorhandensein von nicht-motorischen und axial-motorischen Symptomen.
Zeitfenster: Grundlinie
Neurologische Bewertung
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung in den extrastriatalen kortikalen (Kortex und Hirnstamm) Regionen und dem Vorhandensein von nicht-motorischen und axial-motorischen Symptomen.
Zeitfenster: 18 Monate
Neurologische Bewertung
18 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der nigrostriatalen Mikroglia-Aktivierung und dem Serumspiegel biologischer Entzündungsmarker
Zeitfenster: Grundlinie
Die Serumspiegel von 13 Zytokinen werden analysiert
Grundlinie
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der nigrostriatalen Mikroglia-Aktivierung und dem Serumspiegel biologischer Entzündungsmarker. Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der nigrostriatalen Mikroglia-Aktivierung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Serumspiegel von 13 Zytokinen werden analysiert
18 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Niveau der nigrostriatalen Mikroglia-Aktivierung und dem Serumharnsäurespiegel nach 0, 18 und 36 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Serum-Harnsäure
Grundlinie
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Niveau der nigrostriatalen Mikroglia-Aktivierung und dem Serumharnsäurespiegel nach 0, 18 und 36 Monaten
Zeitfenster: 18 Monate
Messung der Serum-Harnsäure
18 Monate
Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung in der schwarzen Substanz im Frühstadium der MP und der dopaminergen Denervierungskinetik
Zeitfenster: 24 Monate
Wird durch bildgebende PET mit [18F]DPA-714 geschätzt
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei Aufnahme und der Schwere der dopaminergen Symptome (Motoren).
Zeitfenster: 24 Monate
Die äquivalente Dosis an kumulativem L-Dopa
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei Aufnahme und der Schwere der dopaminergen Symptome (Motoren).
Zeitfenster: 24 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil III „AUS“ – Teil III „EIN“ und Teil II)
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei Aufnahme und der Schwere der dopaminergen Symptome (Motoren).
Zeitfenster: 24 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil IV)
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung bei Aufnahme und der Schwere der dopaminergen Symptome (nicht motorisch).
Zeitfenster: 24 Monate
QUIP RS
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung zum Zeitpunkt der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerge (motorisch) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil III ON: 3,1; 3,2; 3,9 bis 3,13)
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung zum Zeitpunkt der Aufnahme und der Schwere der Symptome, die hauptsächlich als nicht-dopaminerge (motorisch) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil II: 2,13 und Teil III: 3,11)
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
MDS-UPDRS-Skala (Teil I)
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
NMS-SKALA
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
Scopa-Aut-Score
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
Beurteilung der Verstopfung nach Rom-III-Kriterien
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
Erkennung von Hypotonie
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
Erkennung paradoxer Schlafstörungen gemäß Fragebogen zur Erkennung von REM-Schlafstörungen
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
Epworths Schläfrigkeitsskala
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
UPSIT-Test
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
MoCA-Score
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
MATTIS-Skala
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
Angstsymptome wurden anhand des Beck-Angstinventars bewertet
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung im Striatum bei Aufnahme und der Schwere der Symptome, die als hauptsächlich nicht-dopaminerge (nicht motorische) gelten.
Zeitfenster: 24 Monate
Symptome einer Depression werden anhand der Beck-Depression beurteilt
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung in der schwarzen Substanz und den Ergebnissen 3 bis 57
Zeitfenster: 24 Monate
MDS-UPDRS-Skala
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung in der schwarzen Substanz und den Ergebnissen 3 bis 57
Zeitfenster: 24 Monate
QUIP-Fragebogen
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung in der schwarzen Substanz und den Ergebnissen 3 bis 57
Zeitfenster: 24 Monate
NMS-Fragebogen
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung in der schwarzen Substanz und den Ergebnissen 3 bis 57
Zeitfenster: 24 Monate
Scopa-Aut-Score
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung in der schwarzen Substanz und den Ergebnissen 3 bis 57
Zeitfenster: 24 Monate
Kriterien von Rom III
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der striatalen Mikroglia-Aktivierung und dem Grad der Aktivierung in anderen Gehirnregionen (schwarze Substanz, Brücke und Kortex).
Zeitfenster: 24 Monate
Der Grad der kortikalen Mikroglia-Aktivierung, gemessen durch Fixierung des Radioliganden 18F-DPA-714 an einigen interessierenden Volumina im Gehirn
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der Mikroglia-Aktivierung in den extrastriatalen kortikalen Regionen (Kortex und Hirnstamm) und dem Vorhandensein nichtmotorischer und axialmotorischer Symptome.
Zeitfenster: 24 Monate
Neurologische Untersuchung
24 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen dem Grad der nigrostriatalen Mikroglia-Aktivierung und dem Serumspiegel biologischer Entzündungsmarker
Zeitfenster: 24 Monate
Die Serumspiegel von 13 Zytokinen werden analysiert
24 Monate
Bewerten Sie die Beziehung zwischen dem Grad der nigrostriatalen Mikroglia-Aktivierung und dem Serumharnsäurespiegel nach 0, 18 und 36 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Messung der Serumharnsäure
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0012
  • 2017-000411-16 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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