- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03230526
Identificación de un biomarcador predictivo de evolución de la enfermedad de Parkinson (GLIAPARK)
Activación microglial cerebral en la etapa temprana de la enfermedad de Parkinson: ¿un biomarcador predictivo de la evolución?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (MP) es una enfermedad neurodegenerativa frecuente pero heterogénea en términos de presentación clínica y perfil evolutivo. La cobertura(cuidado) terapéutica de los pacientes sería pues personalizada Tal enfoque queda todavía en sus inicios en 2017. Conocer mejor los factores que determinan las subcategorías clínicas evolutivas es una cuestión capital de las investigaciones actuales sobre la enfermedad de Parkinson. La inflamación nigroestriaial es un candidato interesante. La activación de la microglía está estrechamente relacionada con el proceso degenerativo.
El desarrollo de la imagen molecular permite estudiar la inflamación nigroestriatal in vivo en humanos mediante tomografía por emisión de positrones (PET) utilizando el radiotrazador de la proteína de translocación de 18KDa (TSPO), considerada como un marcador de activación de la microglía. Algunos estudios mostraron un aumento de la inflamación en el cuerpo estriado y en la sustancia negra, los sitios de la degeneración dopaminérgica (El núcleo lesional de la enfermedad de Parkinson es el daño de la vía nigroestriatal dopaminérgica). Sin embargo, los datos siguen siendo escasos y se refieren a un pequeño número de pacientes. Algunos datos son inconsistentes debido a problemas de especificidad de los ligandos utilizados y variación entre poblaciones de pacientes estudiados (duración de la evolución de la enfermedad).
En este estudio, los investigadores sugieren estudiar mediante imágenes TEP utilizando un ligando nuevo de TSPO, [18F]DPA-714, la activación cerebral microglial en la etapa temprana de la enfermedad de Parkinson y determinar si es predictivo de la velocidad de progresión de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne-Gaëlle CORBILLE, MD
- Número de teléfono: +33240165212
- Correo electrónico: anne-gaelle.corbille@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Evelyne SCOTET-CERATO, PhD
- Número de teléfono: +33253482840
- Correo electrónico: evelyne.cerato@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nantes
-
Contacto:
- Anne Gaëlle Corbille
-
Investigador principal:
- Anne Gaëlle Corbille
-
Rennes, Francia
- Aún no reclutando
- Centre Eugene Marquis
-
Contacto:
- Florence Lejeune
-
Investigador principal:
- Florence Lejeune
-
Rennes, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Rennes
-
Contacto:
- Marc Verin
-
Investigador principal:
- Marc Verin
-
Tours, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Tours
-
Contacto:
- Jean-Luc HOUETO
-
Investigador principal:
- Jean-Luc HOUETO
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson diagnosticada según los criterios UKPDSBB.
- Diagnóstico realizado menos de tres años antes de la fecha de inclusión.
- Paciente Edad al diagnóstico: entre 40 y 65 años.
- Ausencia de argumentos clínicos de patología neurovascular asociada.
- Consentimiento por escrito obtenido.
- Polimorfismo HAB en el genotipado del gen TSPO.
- Resonancia magnética cerebral sin las siguientes anomalías: atrofia cortical o subcortical o atrofia del hipocampo (puntuación de Scheltens ≥2), encefalopatía vascular (puntuación de Fazekas > 2, microhemorragia > 10) o que muestre signos a favor del síndrome de parkinson atípico.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Menor
- Adulto protegido por la ley
- Contraindicación del PET-scan
- Contraindicación para la resonancia magnética cerebral
- Antecedentes de enfermedad crónica inflamatoria o disinmune
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o adicción a las drogas.
- Antecedentes de trastornos cognitivos (MMS<26)
- Hipersensibilidad a los derivados del yodo o a alguno de estos componentes
- Tratamientos a largo plazo que pueden interferir en el proceso de neuroinflamación
- Tratamientos/sustancias susceptibles de interferir con el 18F-DPA-714
- Polimorfismos del gen TSPO rs6971 correspondientes a grupos de afinidad de baja afinidad (LAB=Low Affinity Binder) o MAB moderado = Mixed Affinity Binder)
- Modificación del diagnóstico de la enfermedad de Parkinson durante el seguimiento, en particular hacia un síndrome de tipo parkinsoniano atípico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coeficiente de correlación entre el nivel de activación microglial estriatal y la cinética de denervación dopaminérgica
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Coeficiente de correlación entre el nivel de activación microglial del cuerpo estriado medido por imágenes PET [potencial de unión (BP) de 18F-DPA-714 en el cuerpo estriado] y la cinética de denervación dopaminérgica obtenida a partir de dos exploraciones con 123I-FP-CIT (DaTscan)
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Analizar la relación entre el nivel de activación microglial en la sustancia negra en la etapa temprana de MP y la cinética de denervación dopaminérgica
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Se estimará mediante imágenes PET con [18F]DPA-714
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la severidad de los síntomas dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: base
|
La dosis equivalente de L-Dopa acumulada
|
base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la severidad de los síntomas dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La dosis equivalente de L-Dopa acumulada
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la severidad de los síntomas dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
La dosis equivalente de L-Dopa acumulada
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la severidad de los síntomas dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Escala MDS-UPDRS (parte III "OFF" - Parte III "ON" y parte II)
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la severidad de los síntomas dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte III "OFF" - Parte III "ON" y parte II)
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la severidad de los síntomas dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte III "OFF" - Parte III "ON" y parte II)
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la severidad de los síntomas dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: base
|
Escala MDS-UPDRS (parte IV)
|
base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la severidad de los síntomas dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte IV)
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la severidad de los síntomas dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte IV)
|
36 meses
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y: la gravedad de los síntomas dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: base
|
QUIP RS
|
base
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y: la gravedad de los síntomas dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
QUIP RS
|
18 meses
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y: la gravedad de los síntomas dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
QUIP RS
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: base
|
Escala MDS-UPDRS (parte III ON : 3.1 ; 3.2 ; 3.9 a 3.13)
|
base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte III ON : 3.1 ; 3.2 ; 3.9 a 3.13)
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte III ON : 3.1 ; 3.2 ; 3.9 a 3.13)
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: base
|
Escala MDS-UPDRS (parte II: 2,13 y parte III: 3,11)
|
base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte II: 2,13 y parte III: 3,11)
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte II: 2,13 y parte III: 3,11)
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Escala MDS-UPDRS (parte I)
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte I)
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Escala MDS-UPDRS (parte I)
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: base
|
ESCALA NMS
|
base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
ESCALA NMS
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
ESCALA NMS
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: base
|
Puntaje Scopa-Aut
|
base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Puntaje Scopa-Aut
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Puntaje Scopa-Aut
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación del estreñimiento según los criterios de Roma III
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluación del estreñimiento según los criterios de Roma III
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Evaluación del estreñimiento según los criterios de Roma III
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Detección de hipotensión
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Detección de hipotensión
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Detección de hipotensión
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Detección del trastorno paradójico del sueño, según el cuestionario para la detección de trastornos del sueño REM
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Detección del trastorno paradójico del sueño, según el cuestionario para la detección de trastornos del sueño REM
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Detección del trastorno paradójico del sueño, según el cuestionario para la detección de trastornos del sueño REM
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Escala de somnolencia de Epworth
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Escala de somnolencia de Epworth
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Escala de somnolencia de Epworth
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: base
|
Prueba UPSIT
|
base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Prueba UPSIT
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Puntaje MoCA
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Puntaje MoCA
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Puntaje MoCA
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Escala MATTIS
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Escala MATTIS
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Escala MATTIS
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Síntomas de ansiedad evaluados mediante el inventario de ansiedad de Beck
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Síntomas de ansiedad evaluados mediante el inventario de ansiedad de Beck
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Síntomas de ansiedad evaluados mediante el inventario de ansiedad de Beck
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: Base
|
Síntomas de depresión evaluados mediante el Beck Depression
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Síntomas de depresión evaluados mediante el Beck Depression
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal al momento de la inclusión y la severidad de los síntomas considerados principalmente no dopaminérgicos (no motores)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Síntomas de depresión evaluados mediante el Beck Depression
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial estriatal en la inclusión y la gravedad de la denervación dopaminérgica al inicio (DaTscan inicial)
Periodo de tiempo: Base
|
La denervación dopaminérgica en la inclusión se medirá mediante el potencial de unión (BP) de ioflupano (123I-FP-CIT) por regiones de interés en el caudado y el putamen del cuerpo estriado.
|
Base
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial en la sustancia negra y el resultado 3 al resultado 57
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Escala MDS-UPDRS
|
36 meses
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial en la sustancia negra y el resultado 3 al resultado 57
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Cuestionario QUIP
|
36 meses
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial en la sustancia negra y el resultado 3 al resultado 57
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Cuestionario SMN
|
36 meses
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial en la sustancia negra y el resultado 3 al resultado 57
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Puntaje Scopa-Aut
|
36 meses
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial en la sustancia negra y el resultado 3 al resultado 57
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Criterios de Roma III
|
36 meses
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial estriatal y el nivel de activación en otras regiones del cerebro (sustancia negra, puente y corteza)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El nivel de activación microglial cortical medido por fijación del radioligando 18F-DPA-714, en algunos volúmenes de interés en el cerebro
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial en las regiones corticales extraestriatales (corteza y tronco encefálico) y la presencia de síntomas motores no motores y axiales.
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación neurológica
|
base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial en las regiones corticales extraestriatales (corteza y tronco encefálico) y la presencia de síntomas motores no motores y axiales.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluación neurológica
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial en las regiones corticales extraestriatales (corteza y tronco encefálico) y la presencia de síntomas motores no motores y axiales.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Evaluación neurológica
|
36 meses
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial nigroestriatal y el nivel sérico de marcadores biológicos de inflamación
Periodo de tiempo: Base
|
Se analizarán los niveles séricos de 13 citoquinas
|
Base
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial nigroestriatal y el nivel sérico de marcadores biológicos de inflamación Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial nigroestriatal
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Se analizarán los niveles séricos de 13 citoquinas
|
18 meses
|
Evaluar el vínculo entre el nivel de activación microglial nigroestriatal y el nivel sérico de marcadores biológicos de inflamación
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Se analizarán los niveles séricos de 13 citoquinas
|
36 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial nigroestriatal y el nivel de ácido úrico sérico a los 0, 18 y 36 meses
Periodo de tiempo: Base
|
Medición del ácido úrico sérico
|
Base
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial nigroestriatal y el nivel de ácido úrico sérico a los 0, 18 y 36 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Medición del ácido úrico sérico
|
18 meses
|
Evaluar la relación entre el nivel de activación microglial nigroestriatal y el nivel de ácido úrico sérico a los 0, 18 y 36 meses
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Medición del ácido úrico sérico
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0012
- 2017-000411-16 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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