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Identificazione di un biomarcatore predittivo dell'evoluzione della malattia di Parkinson (GLIAPARK)

23 aprile 2024 aggiornato da: Nantes University Hospital

Attivazione della microglia cerebrale nella fase iniziale della malattia di Parkinson: un biomarcatore predittivo dell'evoluzione?

Studio di fase II, in aperto, prospettico, multicentrico per valutare il legame tra attivazione microgliale e cinetica di denervazione dopaminergica nella fase iniziale della malattia di Parkinson, utilizzando l'imaging di [18F]DPA-714 un nuovo ligando della proteina traslocatrice- 18 kDa (TSPO) mediante tomografia ad emissione di positroni (PET).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MP) è una malattia neurodegenerativa frequente ma eterogenea in termini di presentazione clinica e profilo evolutivo. La copertura terapeutica dei pazienti sarebbe dunque personalizzata. Un tale approccio rimane ancora nella sua infanzia nel 2017. Conoscere meglio i fattori che determinano le sottocategorie cliniche evolutive è una questione importante delle attuali ricerche sul morbo di Parkinson. L'infiammazione nigrostriaiale è un candidato interessante. L'attivazione della microglia è strettamente associata al processo degenerativo.

Lo sviluppo dell'imaging molecolare consente di studiare l'infiammazione nigrostriatale in vivo nell'uomo mediante tomografia ad emissione di positroni (PET) utilizzando il radiotracciante della proteina di traslocazione di 18KDa (TSPO), considerato un marcatore di attivazione della microglia Alcuni studi hanno mostrato un aumento della infiammazione nello striato e nella substantia nigra, le sedi della degenerazione dopaminergica (Il core lesionale del morbo di Parkinson è il danno della via dopaminergica nigrostriatale). Comunque i dati rimangono rari e riguardano un piccolo numero di pazienti. Alcuni dati sono incoerenti a causa di problemi di specificità dei ligandi utilizzati e di variazione tra le popolazioni di pazienti studiati (durata dell'evoluzione della malattia).

In questo studio, i ricercatori suggeriscono di studiare l'imaging TEP utilizzando un nuovo ligando del TSPO, [18F] DPA-714, l'attivazione del cervello microgliale nella fase iniziale della malattia di Parkinson e determinare se è predittivo della velocità della progressione della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Francia
        • Centre Eugene Marquis
      • Rennes, Francia
        • CHU de Rennes
      • Tours, Francia
        • CHU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson diagnosticata secondo i criteri UKPDSBB.
  • Diagnosi effettuata meno di tre anni prima della data di inclusione.
  • Età del paziente alla diagnosi: tra 40 e 65 anni.
  • Assenza di argomentazioni cliniche per una patologia neurovascolare associata.
  • Consenso scritto ottenuto.
  • Polimorfismo HAB nella genotipizzazione del gene TSPO.
  • Risonanza magnetica cerebrale senza le seguenti anomalie: atrofia corticale o sottocorticale o atrofia dell'ippocampo (punteggio di Scheltens ≥2), encefalopatia vascolare (punteggio di Fazekas > 2, > 10 microsanguinamento) o segni a favore della sindrome di parkinson atipica.

Criteri di esclusione:

  • Gestante
  • Minore
  • Adulto protetto dalla legge
  • Controindicazione alla PET-scan
  • Controindicazione alla risonanza magnetica cerebrale
  • Storia di malattia cronica infiammatoria o disimmune
  • Storia di malattia psichiatrica o tossicodipendenza
  • Storia di disturbi cognitivi (MMS<26)
  • Ipersensibilità ai derivati ​​dello iodio o ad uno di questi componenti
  • Trattamenti a lungo termine che possono interferire nel processo di neuroinfiammazione
  • Trattamenti/sostanze suscettibili di interferire con il 18F-DPA-714
  • Gene TSPO Polimorfismi rs6971 corrispondenti a gruppi di affinità a bassa affinità (LAB=Low Affinity Binder) o moderati MAB = Mixed Affinity Binder)
  • Modifica della diagnosi di malattia di Parkinson durante il follow-up, in particolare verso una sindrome simil-parkinsoniana atipica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione tra il livello di attivazione striatale della microglia e la cinetica di denervazione dopaminergica
Lasso di tempo: 24 mesi
Coefficiente di correlazione tra il livello di attivazione della microglia striatale misurato mediante imaging PET [potenziale di legame (BP) di 18F-DPA-714 nello striato] e la cinetica di denervazione dopaminergica ottenuta da due scansioni 123I-FP-CIT (DaTscan)
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: linea di base
La dose equivalente di L-Dopa cumulativa
linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
La dose equivalente di L-Dopa cumulativa
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala MDS-UPDRS (parte III "OFF" - Parte III "ON" e parte II)
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte III "OFF" - Parte III "ON" e parte II)
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: linea di base
Scala MDS-UPDRS (parte IV)
linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte IV)
18 mesi
Valutare il legame tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e: la gravità dei sintomi dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: linea di base
QUIP RS
linea di base
Valutare il legame tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e: la gravità dei sintomi dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
QUIP RS
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: linea di base
Scala MDS-UPDRS (parte III ON: 3.1; 3.2; da 3.9 a 3.13)
linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte III ON: 3.1; 3.2; da 3.9 a 3.13)
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: linea di base
Scala MDS-UPDRS (parte II: 2.13 e parte III: 3.11)
linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte II: 2.13 e parte III: 3.11)
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala MDS-UPDRS (parte I)
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte I)
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: linea di base
SCALA NMS
linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
SCALA NMS
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: linea di base
Scopa-Aut Score
linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Scopa-Aut Score
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della stitichezza secondo i criteri di Roma III
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutazione della stitichezza secondo i criteri di Roma III
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevazione di ipotensione
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Rilevazione di ipotensione
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevazione del disturbo del sonno paradosso, secondo il questionario per la rilevazione dei disturbi del sonno REM
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Rilevazione del disturbo del sonno paradosso, secondo il questionario per la rilevazione dei disturbi del sonno REM
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala della sonnolenza di Epworth
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala della sonnolenza di Epworth
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: linea di base
Prova UPSIT
linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio MoCA
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Punteggio MoCA
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala MATTIS
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Scala MATTIS
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Sintomi di ansia valutati utilizzando l'inventario dell'ansia di Beck
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Sintomi di ansia valutati utilizzando l'inventario dell'ansia di Beck
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: Linea di base
Sintomi della depressione valutati utilizzando la Beck Depression
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 18 mesi
Sintomi della depressione valutati utilizzando la Beck Depression
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale all'inclusione e la gravità della denervazione dopaminergica al basale (DaTscan iniziale)
Lasso di tempo: Linea di base
La denervazione dopaminergica all'inclusione sarà misurata dal potenziale di legame (BP) di ioflupane (123I-FP-CIT) dalle regioni di interesse nel caudato e nel putamen dello striato
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia nelle regioni corticali extra-striatali (corteccia e tronco encefalico) e la presenza di sintomi motori non motori e assiali.
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione neurologica
linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia nelle regioni corticali extra-striatali (corteccia e tronco encefalico) e la presenza di sintomi motori non motori e assiali.
Lasso di tempo: 18 mesi
Valutazione neurologica
18 mesi
Valutare il legame tra il livello di attivazione microgliale nigrostriatale e il livello sierico dei marcatori biologici di infiammazione
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno analizzati i livelli sierici di 13 citochine
Linea di base
Valutare il legame tra il livello di attivazione della microglia nigrostriatale e il livello sierico dei marcatori biologici di infiammazione Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia nigrostriatale
Lasso di tempo: 18 mesi
Verranno analizzati i livelli sierici di 13 citochine
18 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione microgliale nigrostriatale e il livello sierico di acido urico a 0, 18 e 36 mesi
Lasso di tempo: Linea di base
Misurazione dell'acido urico sierico
Linea di base
Valutare la relazione tra il livello di attivazione microgliale nigrostriatale e il livello sierico di acido urico a 0, 18 e 36 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
Misurazione dell'acido urico sierico
18 mesi
Analizzare la relazione tra il livello di attivazione microgliale della sostanza nera nella fase iniziale della MP e la cinetica di denervazione dopaminergica
Lasso di tempo: 24 mesi
Verrà stimato mediante imaging PET con [18F]DPA-714
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
La dose equivalente di L-Dopa cumulativa
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte III "OFF" - Parte III "ON" e parte II)
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte IV)
24 mesi
Valutare il legame tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e: la gravità dei sintomi dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
QUIP RS
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte III ON: 3.1; 3.2; da 3.9 a 3.13)
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte II: 2.13 e parte III: 3.11)
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala MDS-UPDRS (parte I)
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
SCALA NMS
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggio Scopa-Aut
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione della stitichezza secondo i criteri di Roma III
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Rilevazione dell'ipotensione
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Rilevazione del disturbo paradosso del sonno, secondo il questionario per la rilevazione dei disturbi del sonno REM
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala della sonnolenza di Epworth
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Prova UPSIT
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggio MoCA
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala MATTIS
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Sintomi di ansia valutati utilizzando l'inventario dell'ansia di Beck
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione della microglia striatale al momento dell'inclusione e la gravità dei sintomi considerati principalmente non dopaminergici (non motori)
Lasso di tempo: 24 mesi
Sintomi della depressione valutati utilizzando il Beck Depression
24 mesi
Valutare il collegamento tra il livello di attivazione microgliale nella sostanza nera e l'esito da 3 a 57
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala MDS-UPDRS
24 mesi
Valutare il collegamento tra il livello di attivazione microgliale nella sostanza nera e l'esito da 3 a 57
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionario QUIP
24 mesi
Valutare il collegamento tra il livello di attivazione microgliale nella sostanza nera e l'esito da 3 a 57
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionario NMS
24 mesi
Valutare il collegamento tra il livello di attivazione microgliale nella sostanza nera e l'esito da 3 a 57
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggio Scopa-Aut
24 mesi
Valutare il collegamento tra il livello di attivazione microgliale nella sostanza nera e l'esito da 3 a 57
Lasso di tempo: 24 mesi
Criteri di Roma III
24 mesi
Valutare il legame tra il livello di attivazione della microglia striatale e il livello di attivazione in altre regioni del cervello (sostanza nera, ponte e corteccia)
Lasso di tempo: 24 mesi
Il livello di attivazione microgliale corticale misurato mediante fissazione del radioligando 18F-DPA-714, su alcuni volumi di interesse del cervello
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione microgliale nelle regioni corticali extrastriatali (corteccia e tronco cerebrale) e la presenza di sintomi motori non motori e assiali.
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione neurologica
24 mesi
Valutare il legame tra il livello di attivazione microgliale nigrostriatale e il livello sierico dei marcatori biologici di infiammazione
Lasso di tempo: 24 mesi
Verranno analizzati i livelli sierici di 13 citochine
24 mesi
Valutare la relazione tra il livello di attivazione microgliale nigrostriatale e il livello di acido urico sierico a 0, 18 e 36 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Misurazione dell'acido urico sierico
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Completamento primario (Stimato)

6 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0012
  • 2017-000411-16 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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