Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkera przewidującego ewolucję choroby Parkinsona (GLIAPARK)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Aktywacja mikrogleju mózgowego we wczesnym stadium choroby Parkinsona: predykcyjny biomarker ewolucji?

Faza II, otwarte, prospektywne, wieloośrodkowe badanie oceniające związek między aktywacją mikrogleju a kinetyką odnerwienia dopaminergicznego we wczesnym stadium choroby Parkinsona, przy użyciu obrazowania [18F]DPA-714, nowego ligandu białka translokatora- 18 kDa (TSPO) metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (MP) jest częstą, ale heterogenną chorobą neurodegeneracyjną pod względem obrazu klinicznego (pokazu) i profilu ewolucyjnego. Zakres terapeutyczny (opieka) nad pacjentami byłaby zatem spersonalizowana. Takie podejście pozostaje jeszcze w powijakach w 2017 roku. Lepsze poznanie czynników, które determinują ewolucyjne podkategorie kliniczne, to główne pytanie aktualnych badań nad chorobą Parkinsona. Interesującym kandydatem jest zapalenie nigrostrialne. Aktywacja mikrogleju jest ściśle związana z procesem degeneracyjnym.

Rozwój obrazowania molekularnego pozwala na badanie stanu zapalnego nigrostriatalnego in vivo u człowieka metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z wykorzystaniem radioznacznika białka translokacji 18KDa (TSPO), uznawanego za marker aktywacji mikrogleju Niektóre badania wykazały wzrost stany zapalne w prążkowiu iw istocie czarnej, miejscach zwyrodnienia dopaminergicznego (Rdzeniem zmian chorobowych choroby Parkinsona jest uszkodzenie dopaminergicznej drogi nigrostriatale). Jednak dane pozostają rzadkie i dotyczą niewielkiej liczby pacjentów. Niektóre dane są niespójne ze względu na problemy związane ze specyficznością zastosowanych ligandów oraz zmiennością między populacjami badanych pacjentów (czas trwania ewolucji choroby).

W tym badaniu badacze sugerują zbadanie poprzez obrazowanie TEP przy użyciu nowego liganda TSPO, [18F]DPA-714, aktywacji mikrogleju mózgu we wczesnym stadium choroby Parkinsona i określenia, czy jest to predyktorem szybkości postępu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • Chu de Nantes
      • Rennes, Francja
        • Centre Eugène Marquis
      • Rennes, Francja
        • CHU de Rennes
      • Tours, Francja
        • CHU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami UKPDSBB.
  • Diagnoza wykonana mniej niż trzy lata przed datą włączenia.
  • Wiek pacjenta w chwili rozpoznania: od 40 do 65 lat.
  • Brak argumentów klinicznych przemawiających za towarzyszącą patologią nerwowo-naczyniową.
  • Uzyskano pisemną zgodę.
  • Polimorfizm HAB w genotypowaniu genu TSPO.
  • MRI mózgu bez następujących nieprawidłowości: atrofia korowa lub podkorowa lub zanik hipokampu (≥2 punkty w skali Scheltensa), encefalopatia naczyniowa (mikrokrwawienia w skali Fazekasa >2, >10 mikrokrwawień) lub cechy przemawiające za atypowym zespołem parkinsona.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Drobny
  • Osoba dorosła chroniona prawem
  • Przeciwwskazanie do badania PET
  • Przeciwwskazania do MRI mózgu
  • Historia przewlekłej choroby zapalnej lub dysimmunologicznej
  • Historia choroby psychicznej lub uzależnienia od narkotyków
  • Historia zaburzeń poznawczych (MMS<26)
  • Nadwrażliwość na pochodne jodu lub jeden z tych składników
  • Długotrwałe leczenie, które może ingerować w proces zapalenia nerwów
  • Zabiegi / substancje podatne na interferencje z 18F-DPA-714
  • Polimorfizmy genu TSPO rs6971 odpowiadające grupom powinowactwa o niskim powinowactwie (LAB = Low Affinity Binder) lub umiarkowanym MAB = Mixed Affinity Binder)
  • Modyfikacja rozpoznania choroby Parkinsona w trakcie obserwacji, w szczególności w kierunku atypowego zespołu parkinsonowskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między poziomem aktywacji prążkowia mikrogleju a kinetyką odnerwienia dopaminergicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Współczynnik korelacji między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia mierzonym za pomocą obrazowania PET [potencjał wiązania (BP) 18F-DPA-714 w prążkowiu] a kinetyką odnerwienia dopaminergicznego uzyskaną z dwóch skanów 123I-FP-CIT (DaTscan)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów dopaminergicznych (motorycznych)
Ramy czasowe: linia bazowa
Równoważna dawka skumulowanej L-Dopy
linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów dopaminergicznych (motorycznych)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Równoważna dawka skumulowanej L-Dopy
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów dopaminergicznych (motorycznych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala MDS-UPDRS (część III „OFF” - część III „ON” i część II)
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów dopaminergicznych (motorycznych)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala MDS-UPDRS (część III „OFF” - część III „ON” i część II)
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów dopaminergicznych (motorycznych)
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala MDS-UPDRS (część IV)
linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów dopaminergicznych (motorycznych)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala MDS-UPDRS (część IV)
18 miesięcy
Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a: nasileniem objawów dopaminergicznych (niemotorycznych)
Ramy czasowe: linia bazowa
QUIP RS
linia bazowa
Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a: nasileniem objawów dopaminergicznych (niemotorycznych)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
QUIP RS
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za niedopaminergiczne (motoryczne)
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala MDS-UPDRS (część III ON : 3,1 ; 3,2 ; 3,9 do 3,13)
linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za niedopaminergiczne (motoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala MDS-UPDRS (część III ON : 3,1 ; 3,2 ; 3,9 do 3,13)
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za niedopaminergiczne (motoryczne)
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala MDS-UPDRS (część II : 2,13 i część III : 3,11)
linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za niedopaminergiczne (motoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala MDS-UPDRS (część II : 2,13 i część III : 3,11)
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala MDS-UPDRS (część I)
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala MDS-UPDRS (część I)
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: linia bazowa
SKALA NMS
linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
SKALA NMS
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: linia bazowa
Wynik Scopa-Aut
linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik Scopa-Aut
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zaparć według kryteriów rzymskich III
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zaparć według kryteriów rzymskich III
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie niedociśnienia
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykrywanie niedociśnienia
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie paradoksalnych zaburzeń snu według kwestionariusza do wykrywania zaburzeń snu REM
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykrywanie paradoksalnych zaburzeń snu według kwestionariusza do wykrywania zaburzeń snu REM
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Senności Epwortha
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala Senności Epwortha
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: linia bazowa
Test UPSIT
linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik MoCA
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wynik MoCA
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala MATTISA
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Skala MATTISA
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy lękowe oceniane za pomocą kwestionariusza lęku Becka
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Objawy lękowe oceniane za pomocą kwestionariusza lęku Becka
18 miesięcy
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy depresji oceniane za pomocą Depresji Becka
Linia bazowa
Ocenić zależność między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów uważanych głównie za nie-dopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Objawy depresji oceniane za pomocą Depresji Becka
18 miesięcy
Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia przy włączeniu a nasileniem odnerwienia dopaminergicznego na początku badania (początkowy DaTscan)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odnerwienie dopaminergiczne w momencie włączenia będzie mierzone przez potencjał wiązania (BP) joflupanu (123I-FP-CIT) przez obszary zainteresowania w jądrze ogoniastym i skorupie prążkowia
Linia bazowa
Ocenić związek między poziomem aktywacji mikrogleju w pozaprążkowiowych obszarach korowych (kora i pień mózgu) a występowaniem objawów niemotorycznych i osiowych.
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena neurologiczna
linia bazowa
Ocenić związek między poziomem aktywacji mikrogleju w pozaprążkowiowych obszarach korowych (kora i pień mózgu) a występowaniem objawów niemotorycznych i osiowych.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena neurologiczna
18 miesięcy
Ocena związku między poziomem aktywacji mikrogleju nigrostriatalnego a poziomem biologicznych markerów stanu zapalnego w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizowane będą poziomy 13 cytokin w surowicy
Linia bazowa
Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju nigrostriatalnego a poziomem biologicznych markerów stanu zapalnego w surowicy Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju nigrostriatalnego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Analizowane będą poziomy 13 cytokin w surowicy
18 miesięcy
Ocena związku między poziomem aktywacji mikrogleju nigrostriatalnego a poziomem kwasu moczowego w surowicy w 0, 18 i 36 miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar kwasu moczowego w surowicy
Linia bazowa
Ocena związku między poziomem aktywacji mikrogleju nigrostriatalnego a poziomem kwasu moczowego w surowicy w 0, 18 i 36 miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pomiar kwasu moczowego w surowicy
18 miesięcy
Analiza związku pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju w substancji czarnej we wczesnym stadium MP a kinetyką odnerwienia dopaminergicznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zostanie oszacowana poprzez obrazowanie PET za pomocą [18F]DPA-714
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów dopaminergicznych (motorycznych)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Równoważna dawka skumulowanej L-Dopy
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów dopaminergicznych (motorycznych)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala MDS-UPDRS (część III „OFF” - Część III „ON” i część II)
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a nasileniem objawów dopaminergicznych (motorycznych)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala MDS-UPDRS (część IV)
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w momencie włączenia a: nasileniem objawów dopaminergicznych (niemotorycznych)
Ramy czasowe: 24 miesiące
SZYBKO RS
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (motoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala MDS-UPDRS (część III ON: 3,1; 3,2; 3,9 do 3,13)
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (motoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala MDS-UPDRS (część II: 2.13 i część III: 3.11)
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala MDS-UPDRS (część I)
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
SKALA NMS
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wynik Scopa-Aut
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena zaparć według kryteriów Rzymu III
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wykrywanie niedociśnienia
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wykrywanie paradoksalnych zaburzeń snu według kwestionariusza do wykrywania zaburzeń snu REM
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala senności Epwortha
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Test UPSIT
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wynik MoCA
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala MATTISA
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Objawy lękowe oceniane za pomocą inwentarza lęku Becka
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia w chwili włączenia a nasileniem objawów uznawanych głównie za niedopaminergiczne (niemotoryczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Objawy depresji oceniane za pomocą skali Becka
24 miesiące
Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju w czarnej substancji a wynikiem 3 i wynikiem 57
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala MDS-UPDRS
24 miesiące
Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju w czarnej substancji a wynikiem 3 i wynikiem 57
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz QUIP
24 miesiące
Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju w czarnej substancji a wynikiem 3 i wynikiem 57
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz NMS
24 miesiące
Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju w czarnej substancji a wynikiem 3 i wynikiem 57
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wynik Scopa-Aut
24 miesiące
Oceń związek między poziomem aktywacji mikrogleju w czarnej substancji a wynikiem 3 i wynikiem 57
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kryteria rzymskie III
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju prążkowia a poziomem aktywacji w innych obszarach mózgu (czarna substancja, mostek i kora mózgowa)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom aktywacji mikrogleju korowego mierzony przez utrwalenie radioligandu 18F-DPA-714 na niektórych objętościach mózgu
24 miesiące
Ocena związku pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju w pozaprążkowiowych obszarach korowych (kora i pień mózgu) a występowaniem objawów motorycznych niemotorycznych i osiowych.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena neurologiczna
24 miesiące
Ocenić związek pomiędzy poziomem aktywacji mikrogleju nigrostriatalnego a poziomem biologicznych markerów stanu zapalnego w surowicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Analizowane będą poziomy 13 cytokin w surowicy
24 miesiące
Ocenić związek między poziomem aktywacji mikrogleju nigrostriatalnego a poziomem kwasu moczowego w surowicy po 0, 18 i 36 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pomiar kwasu moczowego w surowicy
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0012
  • 2017-000411-16 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na [18F] Skan PET DPA-714

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj