Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av en biomarkør som predikerer utviklingen av Parkinsons sykdom (GLIAPARK)

23. april 2024 oppdatert av: Nantes University Hospital

Hjernemikroglialaktivering i det tidlige stadiet av Parkinsons sykdom: en prediktiv biomarkør for evolusjonen?

Fase II, åpen merket, prospektiv, multisenterstudie for å vurdere sammenhengen mellom mikroglial aktivering og dopaminerg denerveringskinetikk i det tidlige stadiet av Parkinsons sykdom, ved å bruke avbildning av [18F]DPA-714, en ny ligand av Translocator Protein- 18 kDa (TSPO) ved Positron Emission Tomography (PET).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (MP) er en hyppig, men heterogen nevrodegenerativ sykdom når det gjelder klinisk presentasjon (visning) og evolusjonær profil. Den terapeutiske dekningen (omsorgen) til pasientene vil dermed bli personlig. En slik tilnærming er fortsatt i sin spede begynnelse i 2017. Bedre kjennskap til faktorene som bestemmer de evolusjonære kliniske underkategoriene er et hovedspørsmål i dagens forskning på Parkinsons sykdom. Nigrostriaial betennelse er en interessant kandidat. Microglia-aktivering er nært forbundet med den degenerative prosessen.

Utvikling av molekylær avbildning gjør det mulig å studere nigrostriatal betennelse in vivo hos mennesker ved positronemisjonstomografi (PET) ved å bruke radiotraceren av proteinet for translokasjon av 18KDa (TSPO), betraktet som en markør for mikroglia-aktivering. Noen studier viste en økning av betennelse i striatum og i substantia nigra, stedene for den dopaminerge degenerasjonen (Lesjonskjernen til Parkinsons sykdom er skaden på den dopaminerge nigrostriatale måten). Data forblir imidlertid sjeldne og angår et lite antall pasienter. Noen data er inkonsekvente på grunn av problemer med spesifisitet til liganden som brukes og variasjon mellom populasjoner av studerte pasienter (varighet av sykdomsutviklingen).

I denne studien foreslår etterforskere å studere ved å avbilde TEP ved å bruke en ligand ny av TSPO, [18F]DPA-714, mikroglial hjerneaktivering i det tidlige stadiet av Parkinsons sykdom og bestemme om det er prediktivt for hastigheten på sykdomsprogresjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Frankrike
        • Centre Eugène Marquis
      • Rennes, Frankrike
        • CHU de Rennes
      • Tours, Frankrike
        • CHU de Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en Parkinsons sykdom diagnostisert i henhold til kriteriene UKPDSBB.
  • Diagnose gjort mindre enn tre år før datoen for inkludering.
  • Pasient Alder ved diagnose: mellom 40 og 65 år.
  • Fravær av kliniske argumenter for en assosiert nevrovaskulær patologi.
  • Innhentet skriftlig samtykke.
  • HAB-polymorfisme i genotypingen av TSPO-genet.
  • Hjerne MR uten følgende abnormiteter: kortikal eller subkortikal atrofi eller hippocampus atrofi (Scheltens skår ≥2), vaskulær encefalopati (Fazekas skår > 2, > 10 mikroblødninger) eller viser tegn til fordel for atypisk parkinsons syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Liten
  • Voksen beskyttet av loven
  • Kontraindikasjon for PET-skanning
  • Kontraindikasjon for hjerne-MR
  • Historie med inflammatorisk eller dysimmun kronisk sykdom
  • Historie med psykiatrisk sykdom eller narkotikaavhengighet
  • Anamnese med kognitive lidelser (MMS <26)
  • Overfølsomhet overfor jodderivater eller en av disse komponentene
  • Langsiktige behandlinger som kan forstyrre nevroinflammasjonsprosessen
  • Behandlinger / stoffer som er mottakelige for å forstyrre 18F-DPA-714
  • TSPO-genpolymorfismer rs6971 som tilsvarer grupper med affinitet med lav affinitet (LAB=Low Affinity Binder) eller moderert MAB = Mixed Affinity Binder)
  • Modifisering av diagnose av Parkinsons sykdom under oppfølging, spesielt mot et atypisk parkinsonlignende syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient mellom nivå av mikroglial striatal aktivering og den dopaminerge denerveringskinetikken
Tidsramme: 24 måneder
Korrelasjonskoeffisient mellom det striatale mikrogliale aktiveringsnivået målt ved PET-avbildning [bindingspotensial (BP) av 18F-DPA-714 i striatum] og dopaminerg denerveringskinetikk oppnådd fra to 123I-FP-CIT (DaTscan) skanninger
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: grunnlinje
Ekvivalent dose av kumulativ L-Dopa
grunnlinje
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 18 måneder
Ekvivalent dose av kumulativ L-Dopa
18 måneder
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: Grunnlinje
MDS-UPDRS-skala (del III "AV" - del III "PÅ" og del II)
Grunnlinje
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS-skala (del III "AV" - del III "PÅ" og del II)
18 måneder
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: grunnlinje
MDS-UPDRS-skala (del IV)
grunnlinje
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS-skala (del IV)
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og: alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (ikke-motoriske)
Tidsramme: grunnlinje
QUIP RS
grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og: alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
QUIP RS
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: grunnlinje
MDS-UPDRS-skala (del III PÅ: 3.1 ; 3.2 ; 3.9 til 3.13)
grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS-skala (del III PÅ: 3.1 ; 3.2 ; 3.9 til 3.13)
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: grunnlinje
MDS-UPDRS-skala (del II: 2.13 og del III: 3.11)
grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS-skala (del II: 2.13 og del III: 3.11)
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Grunnlinje
MDS-UPDRS skala (del I)
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS skala (del I)
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: grunnlinje
NMS SKALA
grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
NMS SKALA
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: grunnlinje
Scopa-Aut Score
grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Scopa-Aut Score
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av obstipasjon i henhold til Roma III kriterier
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Evaluering av obstipasjon i henhold til Roma III kriterier
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Grunnlinje
Påvisning av hypotensjon
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Påvisning av hypotensjon
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Grunnlinje
Påvisning av paradoksal søvnforstyrrelse, ifølge spørreskjemaet for påvisning av REM-søvnforstyrrelser
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Påvisning av paradoksal søvnforstyrrelse, ifølge spørreskjemaet for påvisning av REM-søvnforstyrrelser
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Grunnlinje
Epworths søvnighetsskala
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Epworths søvnighetsskala
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: grunnlinje
UPSIT-test
grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Grunnlinje
MoCA-score
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MoCA-score
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Grunnlinje
MATTIS skala
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MATTIS skala
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Grunnlinje
Angstsymptomer vurdert ved hjelp av Becks angstinventar
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Angstsymptomer vurdert ved hjelp av Becks angstinventar
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Grunnlinje
Symptomer på depresjon vurdert ved hjelp av Beck-depresjonen
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Symptomer på depresjon vurdert ved hjelp av Beck-depresjonen
18 måneder
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerg denervering ved baseline (DaTscan initial)
Tidsramme: Grunnlinje
Dopaminerg denervering ved inkludering vil bli målt ved bindingspotensialet (BP) til ioflupan (123I-FP-CIT) etter regioner av interesse i caudatum og putamen i striatum
Grunnlinje
Vurder forholdet mellom nivået av mikroglial aktivering i de ekstrastriatale kortikale (cortex og hjernestamme) regionene og tilstedeværelsen av ikke-motoriske og aksiale motoriske symptomer.
Tidsramme: grunnlinje
Nevrologisk evaluering
grunnlinje
Vurder forholdet mellom nivået av mikroglial aktivering i de ekstrastriatale kortikale (cortex og hjernestamme) regionene og tilstedeværelsen av ikke-motoriske og aksiale motoriske symptomer.
Tidsramme: 18 måneder
Nevrologisk evaluering
18 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av nigrostriatal mikroglial aktivering og serumnivået av biologiske markører for betennelse
Tidsramme: Grunnlinje
Serumnivåene til 13 cytokiner vil bli analysert
Grunnlinje
Evaluer sammenhengen mellom nivået av nigrostriatal mikroglial aktivering og serumnivået av biologiske markører for betennelse. Evaluer sammenhengen mellom nivået av nigrostriatal mikroglial aktivering
Tidsramme: 18 måneder
Serumnivåene til 13 cytokiner vil bli analysert
18 måneder
Evaluer forholdet mellom nivået av nigrostriatal mikroglial aktivering og serumurinsyrenivået ved 0, 18 og 36 måneder
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av serumurinsyre
Grunnlinje
Evaluer forholdet mellom nivået av nigrostriatal mikroglial aktivering og serumurinsyrenivået ved 0, 18 og 36 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Måling av serumurinsyre
18 måneder
Analyser forholdet mellom nivået av mikroglial aktivering i den svarte substansen på det tidlige stadiet av MP og den dopaminerge denerveringskinetikken
Tidsramme: 24 måneder
Vil bli estimert ved å avbilde PET med [18F]DPA-714
24 måneder
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 24 måneder
Ekvivalent dose av kumulativ L-Dopa
24 måneder
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS-skala (del III "AV" - del III "PÅ" og del II)
24 måneder
Evaluer forholdet mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS-skala (del IV)
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og: alvorlighetsgraden av dopaminerge symptomer (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
QUIP RS
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS-skala (del III PÅ: 3.1 ; 3.2 ; 3.9 til 3.13)
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS-skala (del II: 2.13 og del III: 3.11)
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS-skala (del I)
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
NMS SKALA
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Scopa-Aut Score
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering av obstipasjon i henhold til Roma III kriterier
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Påvisning av hypotensjon
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Påvisning av paradoksal søvnforstyrrelse, ifølge spørreskjemaet for påvisning av REM-søvnforstyrrelser
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Epworths søvnighetsskala
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
UPSIT-test
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MoCA-score
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MATTIS skala
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Angstsymptomer vurdert ved hjelp av Becks angstinventar
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering ved inkludering og alvorlighetsgraden av symptomer som hovedsakelig anses som ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Symptomer på depresjon vurdert ved hjelp av Beck-depresjonen
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av mikroglial aktivering i den svarte substansen og utfall 3 til utfall 57
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS skala
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av mikroglial aktivering i den svarte substansen og utfall 3 til utfall 57
Tidsramme: 24 måneder
QUIP spørreskjema
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av mikroglial aktivering i den svarte substansen og utfall 3 til utfall 57
Tidsramme: 24 måneder
NMS spørreskjema
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av mikroglial aktivering i den svarte substansen og utfall 3 til utfall 57
Tidsramme: 24 måneder
Scopa-Aut Score
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av mikroglial aktivering i den svarte substansen og utfall 3 til utfall 57
Tidsramme: 24 måneder
Roma III-kriterier
24 måneder
Evaluer koblingen mellom nivået av striatal mikroglial aktivering og nivået av aktivering i andre hjerneregioner (svart stoff, bro og cortex)
Tidsramme: 24 måneder
Nivået av kortikal mikroglial aktivering målt ved fiksering av radioliganden 18F-DPA-714, på enkelte volumer av interesse i hjernen
24 måneder
Vurder forholdet mellom nivået av mikroglial aktivering i de ekstrastriatale kortikale (cortex og hjernestamme) regionene og tilstedeværelsen av ikke-motoriske og aksiale motoriske symptomer.
Tidsramme: 24 måneder
Nevrologisk evaluering
24 måneder
Evaluer sammenhengen mellom nivået av nigrostriatal mikroglial aktivering og serumnivået av biologiske markører for betennelse
Tidsramme: 24 måneder
Serumnivåene til 13 cytokiner vil bli analysert
24 måneder
Evaluer forholdet mellom nivået av nigrostriatal mikroglial aktivering og serumurinsyrenivået ved 0, 18 og 36 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Måling av serumurinsyre
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0012
  • 2017-000411-16 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på [18F]DPA-714 PET-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere