Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van een biomarker die de evolutie van de ziekte van Parkinson kan voorspellen (GLIAPARK)

23 april 2024 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Hersenmicrogliale activering in het vroege stadium van de ziekte van Parkinson: een voorspellende biomarker van de evolutie?

Fase II, open-label, prospectief, multicenter onderzoek naar het beoordelen van het verband tussen microgliale activering en dopaminerge denervatiekinetiek in het vroege stadium van de ziekte van Parkinson, door gebruik te maken van de beeldvorming van [18F]DPA-714, een nieuw ligand van Translocator Protein- 18 kDa (TSPO) door Positronemissietomografie (PET).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Ziekte van Parkinson

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: [18F]DPA-714 PET-scan

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (MP) is een frequente maar heterogene neurodegeneratieve ziekte in termen van klinische presentatie (weergave) en evolutionair profiel. De therapeutische dekking(szorg) van de patiënten zou zo gepersonaliseerd worden. Een dergelijke aanpak staat anno 2017 nog in de kinderschoenen. Betere kennis van de factoren die de evolutionaire klinische subcategorieën bepalen, is een belangrijke vraag in het huidige onderzoek naar de ziekte van Parkinson. Nigrostriaiale ontsteking is een interessante kandidaat. Microglia-activering is nauw verbonden met het degeneratieve proces.

De ontwikkeling van de moleculaire beeldvorming maakt het mogelijk om nigrostriatale ontsteking in vivo bij mensen te bestuderen door middel van positronemissietomografie (PET) door gebruik te maken van de radiotracer van het eiwit van translocatie van 18 kDa (TSPO), beschouwd als een marker van microglia-activering. ontsteking in het striatum en in de substantia nigra, de plaatsen van de dopaminerge degeneratie (de laesiekern van de ziekte van Parkinson is de beschadiging van de dopaminerge nigrostriatale weg). Gegevens blijven echter schaars en hebben betrekking op een klein aantal patiënten. Sommige gegevens zijn inconsistent vanwege problemen met de specificiteit van de gebruikte liganden en variatie tussen populaties van bestudeerde patiënten (duur van de evolutie van de ziekte).

In deze studie stellen onderzoekers voor om TEP te bestuderen door middel van beeldvorming met behulp van een nieuw ligand van de TSPO, [18F]DPA-714, microgliale hersenactivatie in het vroege stadium van de ziekte van Parkinson en te bepalen of het voorspellend is voor de snelheid van ziekteprogressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Nantes, Frankrijk
    - CHU de Nantes
  - Rennes, Frankrijk
    - Centre Eugene Marquis
  - Rennes, Frankrijk
    - CHU de Rennes
  - Tours, Frankrijk
    - CHU de TOURS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de ziekte van Parkinson, gediagnosticeerd volgens de criteria UKPDSBB.
Diagnose gedaan minder dan drie jaar voor de datum van opname.
Patiënt Leeftijd bij diagnose: tussen 40 en 65 jaar.
Afwezigheid van klinische argumenten voor een geassocieerde neurovasculaire pathologie.
Schriftelijke toestemming verkregen.
HAB-polymorfisme bij de genotypering van het TSPO-gen.
MRI van de hersenen zonder de volgende afwijkingen: corticale of subcorticale atrofie of hippocampale atrofie (Scheltens-score ≥2), vasculaire encefalopathie (Fazekas-score > 2, > 10 microbloedingen) of tekenen ten gunste van atypisch parkinsonsyndroom.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouw
Minderjarige
Volwassene beschermd door de wet
Contra-indicatie voor PET-scan
Contra-indicatie voor hersen-MRI
Geschiedenis van inflammatoire of dysimmune chronische ziekte
Geschiedenis van psychiatrische ziekte of drugsverslaving
Geschiedenis van cognitieve stoornissen (MMS<26)
Overgevoeligheid voor jodiumderivaten of een van deze componenten
Langdurige behandelingen die het neuroinflammatieproces kunnen verstoren
Behandelingen / stoffen die gevoelig zijn voor interferentie met de 18F-DPA-714
TSPO-genpolymorfismen rs6971 overeenkomend met affiniteitsgroepen met lage affiniteit (LAB = Low Affinity Binder) of gemodereerde MAB = Mixed Affinity Binder)
Aanpassing van de diagnose van de ziekte van Parkinson tijdens de follow-up, in het bijzonder naar een atypisch parkinsonachtig syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt tussen het niveau van microgliale striatale activering en de dopaminerge denervatiekinetiek Tijdsspanne: 24 maanden	Correlatiecoëfficiënt tussen het striatale microgliale activeringsniveau gemeten door PET-beeldvorming [bindingspotentieel (BP) van 18F-DPA-714 in het striatum] en dopaminerge denervatiekinetiek verkregen uit twee 123I-FP-CIT (DaTscan) -scans	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van dopaminerge symptomen (motoriek) Tijdsspanne: basislijn	De equivalente dosis cumulatieve L-Dopa	basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van dopaminerge symptomen (motoriek) Tijdsspanne: 18 maanden	De equivalente dosis cumulatieve L-Dopa	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van dopaminerge symptomen (motoriek) Tijdsspanne: Basislijn	MDS-UPDRS-schaal (deel III "UIT" - Deel III "AAN" en deel II)	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van dopaminerge symptomen (motoriek) Tijdsspanne: 18 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel III "UIT" - Deel III "AAN" en deel II)	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van dopaminerge symptomen (motoriek) Tijdsspanne: basislijn	MDS-UPDRS-schaal (deel IV)	basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van dopaminerge symptomen (motoriek) Tijdsspanne: 18 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel IV)	18 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en: de ernst van dopaminerge symptomen (niet-motorisch) Tijdsspanne: basislijn	KIP RS	basislijn
Evalueer het verband tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en: de ernst van dopaminerge symptomen (niet-motorisch) Tijdsspanne: 18 maanden	KIP RS	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: basislijn	MDS-UPDRS-schaal (deel III ON: 3.1; 3.2; 3.9 tot 3.13)	basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel III ON: 3.1; 3.2; 3.9 tot 3.13)	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: basislijn	MDS-UPDRS-schaal (deel II: 2.13 en deel III: 3.11)	basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel II: 2.13 en deel III: 3.11)	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: Basislijn	MDS-UPDRS-schaal (deel I)	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel I)	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: basislijn	NMS SCHAAL	basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	NMS SCHAAL	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: basislijn	Scopa-Aut-score	basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	Scopa-Aut-score	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: Basislijn	Evaluatie van constipatie volgens Rome III-criteria	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	Evaluatie van constipatie volgens Rome III-criteria	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: Basislijn	Detectie van hypotensie	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	Detectie van hypotensie	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: Basislijn	Detectie van paradoxale slaapstoornis, volgens de vragenlijst voor de detectie van REM-slaapstoornissen	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	Detectie van paradoxale slaapstoornis, volgens de vragenlijst voor de detectie van REM-slaapstoornissen	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: Basislijn	Slaperigheidsschaal van Epworth	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	Slaperigheidsschaal van Epworth	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: basislijn	UPSIT-test	basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: Basislijn	MoCA-score	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	MoCA-score	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: Basislijn	MATTIS-schaal	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	MATTIS-schaal	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: Basislijn	Angstsymptomen beoordeeld met behulp van Beck's angstinventaris	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	Angstsymptomen beoordeeld met behulp van Beck's angstinventaris	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: Basislijn	Symptomen van depressie beoordeeld met behulp van de Beck-depressie	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van symptomen die voornamelijk als niet-dopaminergisch (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 18 maanden	Symptomen van depressie beoordeeld met behulp van de Beck-depressie	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij inclusie en de ernst van dopaminerge denervatie bij baseline (DaTscan initial) Tijdsspanne: Basislijn	Dopaminerge denervatie bij opname zal worden gemeten door het bindingspotentieel (BP) van joflupaan (123I-FP-CIT) door regio's van belang in de caudate en putamen van het striatum	Basislijn
Beoordeel de relatie tussen het niveau van microgliale activering in de extra-striatale corticale (cortex en hersenstam) gebieden en de aanwezigheid van niet-motorische en axiale motorische symptomen. Tijdsspanne: basislijn	Neurologische evaluatie	basislijn
Beoordeel de relatie tussen het niveau van microgliale activering in de extra-striatale corticale (cortex en hersenstam) gebieden en de aanwezigheid van niet-motorische en axiale motorische symptomen. Tijdsspanne: 18 maanden	Neurologische evaluatie	18 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van nigrostriatale microgliale activering en het serumniveau van biologische ontstekingsmarkers Tijdsspanne: Basislijn	De serumspiegels van 13 cytokines zullen worden geanalyseerd	Basislijn
Evalueer het verband tussen het niveau van nigrostriatale microgliale activering en het serumniveau van biologische ontstekingsmarkers Evalueer het verband tussen het niveau van nigrostriatale microgliale activering Tijdsspanne: 18 maanden	De serumspiegels van 13 cytokines zullen worden geanalyseerd	18 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van nigrostriatale microgliale activering en het serum urinezuur niveau op 0, 18 en 36 maanden Tijdsspanne: Basislijn	Meting van serum urinezuur	Basislijn
Evalueer de relatie tussen het niveau van nigrostriatale microgliale activering en het serum urinezuur niveau op 0, 18 en 36 maanden Tijdsspanne: 18 maanden	Meting van serum urinezuur	18 maanden
Analyseer de relatie tussen het niveau van microgliale activering in de zwarte substantie in het vroege stadium van MP en de dopaminerge denervatiekinetiek Tijdsspanne: 24 maanden	Zal worden geschat door PET af te beelden met [18F]DPA-714	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van dopaminerge symptomen (motoren) Tijdsspanne: 24 maanden	De equivalente dosis cumulatieve L-Dopa	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van dopaminerge symptomen (motoren) Tijdsspanne: 24 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel III "OFF" - Deel III "ON" en deel II)	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van dopaminerge symptomen (motoren) Tijdsspanne: 24 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel IV)	24 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en: de ernst van dopaminerge symptomen (niet-motorisch) Tijdsspanne: 24 maanden	QUIP RS	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel III AAN: 3,1; 3,2; 3,9 tot 3,13)	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel II: 2.13 en deel III: 3.11)	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	MDS-UPDRS-schaal (deel I)	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	NMS-SCHAAL	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	Scopa-Aut-score	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	Evaluatie van constipatie volgens Rome III-criteria	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	Detectie van hypotensie	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	Detectie van paradoxale slaapstoornissen, volgens de vragenlijst voor de detectie van REM-slaapstoornissen	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	Epworth's slaperigheidsschaal	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	UPSIT-test	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	MoCA-score	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	MATTIS-schaal	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	Angstsymptomen beoordeeld met behulp van Beck's angstinventaris	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van striatale microgliale activering bij opname en de ernst van de symptomen die voornamelijk als niet-dopaminerge (niet-motorisch) worden beschouwd Tijdsspanne: 24 maanden	Symptomen van depressie beoordeeld met behulp van de Beck-depressie	24 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van microgliale activering in de zwarte substantie en uitkomst 3 tot uitkomst 57 Tijdsspanne: 24 maanden	MDS-UPDRS-schaal	24 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van microgliale activering in de zwarte substantie en uitkomst 3 tot uitkomst 57 Tijdsspanne: 24 maanden	QUIP-vragenlijst	24 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van microgliale activering in de zwarte substantie en uitkomst 3 tot uitkomst 57 Tijdsspanne: 24 maanden	NMS-vragenlijst	24 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van microgliale activering in de zwarte substantie en uitkomst 3 tot uitkomst 57 Tijdsspanne: 24 maanden	Scopa-Aut-score	24 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van microgliale activering in de zwarte substantie en uitkomst 3 tot uitkomst 57 Tijdsspanne: 24 maanden	Rome III-criteria	24 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van striatale microgliale activering en het activeringsniveau in andere hersengebieden (zwarte substantie, brug en cortex) Tijdsspanne: 24 maanden	Het niveau van corticale microgliale activering gemeten door fixatie van de radioligand 18F-DPA-714, op sommige interessante volumes in de hersenen	24 maanden
Beoordeel de relatie tussen het niveau van microgliale activering in de extra-striatale corticale (cortex en hersenstam) gebieden en de aanwezigheid van niet-motorische en axiale motorische symptomen. Tijdsspanne: 24 maanden	Neurologische evaluatie	24 maanden
Evalueer het verband tussen het niveau van nigrostriatale microgliale activering en het serumniveau van biologische ontstekingsmarkers Tijdsspanne: 24 maanden	De serumniveaus van 13 cytokinen zullen worden geanalyseerd	24 maanden
Evalueer de relatie tussen het niveau van nigrostriatale microgliale activering en het serumurinezuurniveau op 0, 18 en 36 maanden Tijdsspanne: 24 maanden	Meting van serumurinezuur	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

6 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

6 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RC17_0012
2017-000411-16 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Bezmialem Vakif University

Werving

Welke tools voorspellen beter het valrisico bij de ziekte van Parkinson: een vergelijkende studie van objectieve, zelfgerapporteerde en functionele balansbeoordeling

Ziekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van Parkinson

Turkije (Türkiye)
CND Life Sciences
Oregon Health and Science University

Werving

Colonoscopische detectie van gefosforyleerde alfa-synuclein voor de diagnose van Parkinson (Syn-G)

Ziekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)

Verenigde Staten
CND Life Sciences
Digestive Disease Associates of CT

Werving

Colonweefselbiopsie Detectie van gefosforyleerd alfa-synucleïne voor de diagnose van Parkinson of REM-slaapgedragsstoornis (Syn-G)

Ziekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van Parkinson

Verenigde Staten
Duke University
Medical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en andere medewerkers

Nog niet aan het werven

GBPDC: Gut-Brain in PD Consortium Master Protocol (GBPDC)

Darmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van Parkinson

Verenigde Staten
Neuron23 Inc.
Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester Limited

Werving

Een fase 2-studie van NEU-411 bij Companion Diagnostic-positieve deelnemers met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium (NEULARK)

Ziekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)

Verenigde Staten, Spanje, Israël, Polen, Italië, Verenigd Koninkrijk
Bezmialem Vakif University
Istanbul University - Cerrahpasa

Nog niet aan het werven

Telerehabilitation Versus Face-to-Face LSVT BIG in Individuals With Parkinson Disease

Ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
University of Minnesota
Parkinson's Foundation

Werving

Effecten van Vaguszenuwstimulatie op Beenspieractiviteit en Houding bij de Ziekte van Parkinson

Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)

Verenigde Staten
Serina Therapeutics

Werving

SAD-studie bij patiënten met de ziekte van Parkinson en motorische schommelingen

Gevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)

Australië, Verenigde Staten
University of Lahore

Voltooid

Effecten van Otago- en Frenkel-oefeningen op versterking van antizwaartekrachtspieren bij de ziekte van Parkinson.

Parkinson

Pakistan
Krzysztof Bankiewicz

Nog niet aan het werven

AAV2-hAADC voor de ziekte van Parkinson (PDCS-01) (PDCS-01)

Ziekte van Parkinson (PD) | Ziekte van Parkinson met vroege aanvang

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op [18F]DPA-714 PET-scan

Amsterdam UMC, location VUmc
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Aanmelden op uitnodiging

Neuro-ontsteking en post-infectieuze vermoeidheid bij personen met en zonder COVID-19 (COVFATI)

COVID-19

Nederland
University of Alabama at Birmingham

Ingetrokken

Neuro-inflammatie en leeftijdsgebonden hersenpathologie: twee mogelijke mechanismen van cognitieve stoornissen bij borstkanker

Borstkanker

Verenigde Staten
Institut Cancerologie de l'Ouest
SIRIC ILIAD

Voltooid

[18F]-DPA-714 PET/CT (positronemissietomografie/computertomografie) bij triple-negatieve borstkankers (EITHICS)

Drievoudige negatieve borstkanker

Frankrijk
University Hospital, Tours

Ingetrokken

Microgliale activeringsrol bij ALS (MARIA) (MARIA)

Amyotrofische laterale sclerose

Frankrijk
University Hospital, Montpellier
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Voltooid

Microgliale activering bij narcolepsie type 1 en het syndroom van Kleine-Levin: onderzoek naar positronemissietomografie (PET) in [18F] DPA-714 (NARCOGLIE)

Syndroom van Kleine-Levin | Narcolepsie 1

Frankrijk
University of Alabama at Birmingham

Ingetrokken

Neuro-inflammatie en leeftijdsgebonden hersenpathologie: twee mogelijke mechanismen van cognitieve stoornissen bij eierstokkanker

Eierstokkanker

Verenigde Staten
Hospices Civils de Lyon

Werving

Plaque en hersenontsteking bij symptomatische carotisstenose: rol van de ficolin-2 (STATEMENT)

CAROTID STENOSE

Frankrijk
University of Alabama at Birmingham

Actief, niet wervend

Neuro-inflammatie na een myocardinfarct - Substudie beeldvorming

Myocardinfarct

Verenigde Staten
Radboud University Medical Center

Voltooid

Neuro-inflammatie bij cognitieve achteruitgang na hartchirurgie (FOCUS)

Coronaire hartziekte | Postoperatieve cognitieve disfunctie | Pathofysiologie

Nederland
University Hospital, Tours

Voltooid

PET-beeldvorming van de Translocator Proteine Ligands (TSPO) met [18 F] DPA-714 Biomarker van NeuroInflammation in Cognitive Decline (NIDECO) (NIDeCo)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Geheugen klacht

Frankrijk