Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin evoluutiota ennustavan biomarkkerin tunnistaminen (GLIAPARK)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital

Aivojen mikrogliaaktivaatio Parkinsonin taudin varhaisessa vaiheessa: evoluution ennustava biomarkkeri?

Vaihe II, avoin, prospektiivinen, monikeskustutkimus mikrogliaaktivaation ja dopaminergisen denervaatiokinetiikan välisen yhteyden arvioimiseksi Parkinsonin taudin varhaisessa vaiheessa käyttämällä kuvantamista [18F]DPA-714:stä, Translocator Proteinin uudesta ligandista. 18 kDa (TSPO) positroniemissiotomografialla (PET).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (MP) on yleinen mutta heterogeeninen hermostoa rappeuttava sairaus kliinisen esityksen (näytön) ja evoluutioprofiilin suhteen. Potilaiden terapeuttinen kattavuus (hoito) olisi siten henkilökohtaista. Tällainen lähestymistapa on vielä lapsenkengissään vuonna 2017. Evoluution kliiniset alakategoriat määräävien tekijöiden parempi tunteminen on Parkinsonin taudin tämänhetkisten tutkimusten pääkysymys. Nigrosteriaaalinen tulehdus on mielenkiintoinen ehdokas. Mikroglian aktivaatio liittyy läheisesti degeneratiiviseen prosessiin.

Molekyylikuvauksen kehittäminen mahdollistaa nigrostriataalisen tulehduksen tutkimisen in vivo ihmisellä positroniemissiotomografialla (PET) käyttämällä 18 kDa:n translokaatioproteiinin (TSPO) radiomerkkiainetta, jota pidetään mikrogliaaktivaation merkkiaineena. Jotkut tutkimukset osoittivat tulehdus striatumissa ja mustakalvossa, dopaminergisen rappeuman paikoissa (Parkinsonin taudin leesionaalinen ydin on dopaminergisen nigrostriatale-tien vaurio). Tiedot ovat kuitenkin edelleen harvinaisia ​​ja koskevat pientä määrää potilaita. Jotkut tiedot ovat epäjohdonmukaisia ​​johtuen käytettyjen ligandien spesifisyyteen liittyvistä ongelmista ja vaihteluista tutkittujen potilaiden populaatioiden välillä (sairauden evoluution kesto).

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että TEP:tä tutkitaan kuvaamalla TSPO:n uutta ligandia [18F]DPA-714, mikroglia-aivojen aktivaatiota Parkinsonin taudin varhaisessa vaiheessa ja määritetään, ennustaako se taudin etenemisnopeutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Ranska
        • Centre Eugene Marquis
      • Rennes, Ranska
        • CHU de Rennes
      • Tours, Ranska
        • CHU de Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on UKPDSBB-kriteerien mukaan diagnosoitu Parkinsonin tauti.
  • Diagnoosi tehty alle kolme vuotta ennen sisällyttämistä.
  • Potilaan ikä diagnoosin yhteydessä: 40-65 vuotta.
  • Kliinisten perusteiden puuttuminen liittyvän neurovaskulaarisen patologian puolesta.
  • Kirjallinen suostumus saatu.
  • HAB-polymorfismi TSPO-geenin genotyypin määrittämisessä.
  • Aivojen magneettikuvaus ilman seuraavia poikkeavuuksia: aivokuoren tai subkortikaalinen atrofia tai hippokampuksen atrofia (Scheltensin pistemäärä ≥2), verisuonien enkefalopatia (Fazekasin pistemäärä > 2, > 10 mikroverenvuotoa) tai epätyypillistä Parkinsonin oireyhtymää suosivia merkkejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Pieni
  • Aikuinen on lain suojaama
  • PET-skannauksen vasta-aihe
  • Aivojen MRI:n vasta-aihe
  • Anamneesi tulehduksellinen tai dysimmuuninen krooninen sairaus
  • Aiempi psykiatrinen sairaus tai huumeriippuvuus
  • Aiemmat kognitiiviset häiriöt (MMS <26)
  • Yliherkkyys jodijohdannaisille tai jollekin näistä aineosista
  • Pitkäaikaiset hoidot, jotka voivat häiritä hermoston tulehdusprosessia
  • Käsittelyt / aineet, jotka ovat herkkiä häiritsemään 18F-DPA-714:ää
  • TSPO-geenin polymorfismit rs6971, jotka vastaavat alhaisen affiniteetin affiniteettiryhmiä (LAB = Low Affinity Binder) tai moderoitua MAB:ta = Mixed Affinity Binder
  • Parkinsonin taudin diagnoosin muuttaminen seurannan aikana, erityisesti kohti epätyypillistä Parkinsonin kaltaista oireyhtymää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin mikrogliajuovion aktivaatiotason ja dopaminergisen denervaatiokinetiikan välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Korrelaatiokerroin aivojuovion mikrogliaaktivaatiotason PET-kuvauksella mitatun [18F-DPA-714:n sitoutumispotentiaali (BP) striatumissa] ja kahdesta 123I-FP-CIT (DaTscan) skannauksesta saadun dopaminergisen denervaatiokinetiikan välillä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi suhde striatalin mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (moottorit) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
Vastaava kumulatiivisen L-dopan annos
perusviiva
Arvioi suhde striatalin mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (moottorit) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vastaava kumulatiivisen L-dopan annos
18 kuukautta
Arvioi suhde striatalin mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (moottorit) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: Perustaso
MDS-UPDRS-asteikko (osa III "OFF" - Osa III "ON" ja osa II)
Perustaso
Arvioi suhde striatalin mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (moottorit) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa III "OFF" - Osa III "ON" ja osa II)
18 kuukautta
Arvioi suhde striatalin mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (moottorit) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
MDS-UPDRS-asteikko (osa IV)
perusviiva
Arvioi suhde striatalin mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (moottorit) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa IV)
18 kuukautta
Arvioi yhteys striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (ei-motoristen) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: perusviiva
QUIP RS
perusviiva
Arvioi yhteys striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (ei-motoristen) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
QUIP RS
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (motorisina)
Aikaikkuna: perusviiva
MDS-UPDRS-asteikko (osa III ON : 3,1 ; 3,2 ; 3,9 - 3,13)
perusviiva
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa III ON : 3,1 ; 3,2 ; 3,9 - 3,13)
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (motorisina)
Aikaikkuna: perusviiva
MDS-UPDRS-asteikko (osa II : 2.13 ja osa III : 3.11)
perusviiva
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa II : 2.13 ja osa III : 3.11)
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: Perustaso
MDS-UPDRS-asteikko (osa I)
Perustaso
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa I)
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: perusviiva
NMS SKALE
perusviiva
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
NMS SKALE
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: perusviiva
Scopa-Aut Pisteet
perusviiva
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Scopa-Aut Pisteet
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: Perustaso
Ummetuksen arviointi Rooma III -kriteerien mukaan
Perustaso
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ummetuksen arviointi Rooma III -kriteerien mukaan
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: Perustaso
Hypotension havaitseminen
Perustaso
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hypotension havaitseminen
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: Perustaso
Paradoksaalisen unihäiriön havaitseminen REM-unihäiriöiden havainnointikyselyn mukaan
Perustaso
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Paradoksaalisen unihäiriön havaitseminen REM-unihäiriöiden havainnointikyselyn mukaan
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: Perustaso
Epworthin uneliaisuusasteikko
Perustaso
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Epworthin uneliaisuusasteikko
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: perusviiva
UPSIT-testi
perusviiva
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: Perustaso
MoCA-pisteet
Perustaso
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MoCA-pisteet
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: Perustaso
MATTIS asteikko
Perustaso
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
MATTIS asteikko
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: Perustaso
Ahdistuneisuusoireet arvioitu Beckin ahdistuskartalla
Perustaso
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ahdistuneisuusoireet arvioitu Beckin ahdistuskartalla
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: Perustaso
Masennuksen oireet arvioitiin Beck-masennusta käyttämällä
Perustaso
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Masennuksen oireet arvioitiin Beck-masennusta käyttämällä
18 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiossa ja dopaminergisen denervaation vakavuuden välillä lähtötilanteessa (DaTscan-aloitus)
Aikaikkuna: Perustaso
Dopaminerginen denervaatio inkluusiossa mitataan joflupaanin (123I-FP-CIT) sitoutumispotentiaalilla (BP) aivojuovion hännän ja putamenin kiinnostavien alueiden mukaan.
Perustaso
Arvioi mikrogliaaktivaatiotason suhde striataalisen aivokuoren ulkopuolisilla alueilla (aivokuori ja aivorunko) ei-motoristen ja aksiaalisten motoristen oireiden esiintymisen välillä.
Aikaikkuna: perusviiva
Neurologinen arviointi
perusviiva
Arvioi mikrogliaaktivaatiotason suhde striataalisen aivokuoren ulkopuolisilla alueilla (aivokuori ja aivorunko) ei-motoristen ja aksiaalisten motoristen oireiden esiintymisen välillä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Neurologinen arviointi
18 kuukautta
Arvioi yhteys nigrostriataalisen mikrogliaaktivaatiotason ja tulehduksen biologisten merkkiaineiden seerumitason välillä
Aikaikkuna: Perustaso
13 sytokiinin seerumitasot analysoidaan
Perustaso
Arvioi nigrostriataalisen mikrogliaaktivaation tason ja tulehduksen biologisten merkkiaineiden seerumitason välinen yhteys Arvioi nigrostriataalisen mikrogliaaktivaation tason välinen suhde
Aikaikkuna: 18 kuukautta
13 sytokiinin seerumitasot analysoidaan
18 kuukautta
Arvioi nigrostriataalisen mikrogliaaktivaation tason ja seerumin virtsahappotason välinen suhde 0, 18 ja 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin virtsahapon mittaus
Perustaso
Arvioi nigrostriataalisen mikrogliaaktivaation tason ja seerumin virtsahappotason välinen suhde 0, 18 ja 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Seerumin virtsahapon mittaus
18 kuukautta
Analysoi suhdetta mikrogliaaktivaatiotason mustassa aineessa MP:n varhaisessa vaiheessa ja dopaminergisen denervaatiokinetiikan välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioidaan kuvaamalla PET [18F]DPA-714:llä
24 kuukautta
Arvioi suhde aivojuovion mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (moottorien) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vastaava kumulatiivisen L-dopan annos
24 kuukautta
Arvioi suhde aivojuovion mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (moottorien) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa III "OFF" - Osa III "ON" ja osa II)
24 kuukautta
Arvioi suhde aivojuovion mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (moottorien) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa IV)
24 kuukautta
Arvioi yhteys striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja dopaminergisten oireiden (ei-motoristen) vakavuuden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
QUIP RS
24 kuukautta
Arvioi suhde striatalin mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa III ON : 3,1 ; 3,2 ; 3,9 - 3,13)
24 kuukautta
Arvioi suhde striatalin mikrogliaaktivaatiotason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa II : 2.13 ja osa III : 3.11)
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko (osa I)
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
NMS SKALE
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Scopa-Aut Pisteet
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ummetuksen arviointi Rooma III -kriteerien mukaan
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hypotension havaitseminen
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Paradoksaalisen unihäiriön havaitseminen REM-unihäiriöiden havainnointikyselyn mukaan
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Epworthin uneliaisuusasteikko
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
UPSIT-testi
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MoCA-pisteet
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MATTIS asteikko
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ahdistuneisuusoireet arvioitu Beckin ahdistuskartalla
24 kuukautta
Arvioi suhde striataalisen mikrogliaaktivaation tason inkluusiohetkellä ja oireiden vakavuuden välillä, joita pidetään pääasiassa ei-dopaminergisinä (ei-motorisina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Masennuksen oireet arvioitiin Beck-masennusta käyttämällä
24 kuukautta
Arvioi yhteys mustan aineen mikrogliaaktivaatiotason ja tuloksen 3 ja tuloksen 57 välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MDS-UPDRS-asteikko
24 kuukautta
Arvioi yhteys mustan aineen mikrogliaaktivaatiotason ja tuloksen 3 ja tuloksen 57 välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
QUIP-kysely
24 kuukautta
Arvioi yhteys mustan aineen mikrogliaaktivaatiotason ja tuloksen 3 ja tuloksen 57 välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
NMS-kyselylomake
24 kuukautta
Arvioi yhteys mustan aineen mikrogliaaktivaatiotason ja tuloksen 3 ja tuloksen 57 välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Scopa-Aut Pisteet
24 kuukautta
Arvioi yhteys mustan aineen mikrogliaaktivaatiotason ja tuloksen 3 ja tuloksen 57 välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Rooma III -kriteerit
24 kuukautta
Arvioi yhteys aivojuovion mikrogliaaktivaatiotason ja muiden aivoalueiden (musta aine, silta ja aivokuori) aktivaatiotason välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kortikaalisen mikrogliaaktivaation taso mitattuna radioligandin 18F-DPA-714 kiinnittymisellä joihinkin kiinnostaviin tilavuuksiin aivoissa
24 kuukautta
Arvioi mikrogliaaktivaatiotason suhde striataalisen aivokuoren ulkopuolisten aivokuoren (aivokuoren ja aivorungon) alueiden ja ei-motoristen ja aksiaalisten motoristen oireiden välillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Neurologinen arviointi
24 kuukautta
Arvioi yhteys nigrostriataalisen mikrogliaaktivaation tason ja tulehduksen biologisten merkkiaineiden seerumitason välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
13 sytokiinin seerumitasot analysoidaan
24 kuukautta
Arvioi nigrostriataalisen mikrogliaaktivaation tason ja seerumin virtsahappotason välinen suhde 0, 18 ja 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Seerumin virtsahapon mittaus
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0012
  • 2017-000411-16 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [18F]DPA-714 PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa