A Parkinson-kór kialakulását előrejelző biomarker azonosítása (GLIAPARK)
2024. április 23. frissítette: Nantes University Hospital
Az agy mikroglia aktiválása a Parkinson-kór korai szakaszában: az evolúció előrejelző biomarkere?
II. fázis, nyílt jelölésű, prospektív, többközpontú vizsgálat a mikroglia aktiváció és a dopaminerg denervációs kinetika közötti kapcsolat felmérésére a Parkinson-kór korai stádiumában, a [18F]DPA-714, a Transzlokátor Protein új ligandumának képalkotó módszerével. 18 kDa (TSPO) pozitronemissziós tomográfiával (PET).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (MP) gyakori, de heterogén neurodegeneratív betegség a klinikai megjelenés (megjelenítés) és az evolúciós profil szempontjából. A betegek terápiás lefedettsége (ellátása) így személyre szabott lenne. Ez a megközelítés 2017-ben még gyerekcipőben jár. Az evolúciós klinikai alkategóriákat meghatározó tényezők jobb megismerése a Parkinson-kór jelenlegi kutatásainak fő kérdése. A nigrostriális gyulladás érdekes jelölt. A mikroglia aktiválódása szorosan összefügg a degeneratív folyamattal.
A molekuláris képalkotás fejlesztése lehetővé teszi a nigrostriatális gyulladás in vivo tanulmányozását emberben pozitronemissziós tomográfiával (PET) a 18 kDa transzlokációs fehérje (TSPO) radiotracerjének felhasználásával, amelyet a mikroglia aktiváció markereként tartanak számon. gyulladás a striatumban és a substantia nigrában, a dopaminerg degeneráció helyén (A Parkinson-kór léziós magja a dopaminerg nigrostriatale út károsodása). Az adatok azonban továbbra is ritkák, és kisszámú beteget érintenek. Egyes adatok nem konzisztensek a használt ligandumok specifitása és a vizsgált betegek populációi közötti eltérések (a betegség kialakulásának időtartama) miatt.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy a TEP leképezésével tanulmányozzák a TSPO egy új ligandumát, a [18F]DPA-714-et, a mikroglia agyi aktivációt a Parkinson-kór korai stádiumában, és határozzák meg, hogy ez előrejelzi-e a betegség progressziójának sebességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- CHU de Nantes
-
Rennes, Franciaország
- Centre Eugene Marquis
-
Rennes, Franciaország
- CHU de Rennes
-
Tours, Franciaország
- CHU de Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az UKPDSBB kritériumai szerint diagnosztizált Parkinson-kórban szenvedő betegek.
- A diagnózis kevesebb mint három évvel a felvétel dátuma előtt történt.
- A beteg életkora a diagnózis felállításakor: 40 és 65 év között.
- A kapcsolódó neurovaszkuláris patológiával kapcsolatos klinikai érvek hiánya.
- Írásbeli hozzájárulás megszerzése.
- HAB polimorfizmus a TSPO gén genotipizálásában.
- Agyi MRI a következő rendellenességek nélkül: kérgi vagy szubkortikális atrófia vagy hippocampális atrófia (Scheltens pontszám ≥2), vaszkuláris encephalopathia (Fazekas pontszám > 2, > 10 mikrovérzés) vagy atípusos Parkinson-szindróma javára utaló jelek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő
- Kisebb
- A törvény által védett felnőtt
- A PET-vizsgálat ellenjavallata
- Az agyi MRI ellenjavallata
- Gyulladásos vagy dysimmun krónikus betegség anamnézisében
- Pszichiátriai betegség vagy kábítószer-függőség anamnézisében
- Kognitív zavarok anamnézisében (MMS<26)
- Túlérzékenység a jódszármazékokkal vagy ezen összetevők valamelyikével szemben
- Hosszú távú kezelések, amelyek befolyásolhatják az ideggyulladás folyamatát
- Kezelések / anyagok, amelyek érzékenyek a 18F-DPA-714 zavarására
- TSPO gén Az rs6971 polimorfizmusok, amelyek alacsony affinitású csoportoknak felelnek meg (LAB = Low Affinity Binder) vagy moderált MAB = vegyes affinitású kötőanyag
- Parkinson-kór diagnózisának módosítása a követés során, különösen az atipikus Parkinson-szerű szindróma felé
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikroglia striatális aktiváció szintje és a dopaminerg denervációs kinetika közötti korrelációs együttható
Időkeret: 24 hónap
|
A PET-képalkotással [a 18F-DPA-714 kötődési potenciálja (BP) a striatumban] mért striatális mikroglia aktivációs szintje és a két 123I-FP-CIT (DaTscan) vizsgálatból kapott dopaminerg denervációs kinetika közötti korrelációs együttható
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a dopaminerg tünetek (motorok) súlyossága között.
Időkeret: alapvonal
|
A kumulatív L-Dopa egyenértékű dózisa
|
alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a dopaminerg tünetek (motorok) súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
A kumulatív L-Dopa egyenértékű dózisa
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a dopaminerg tünetek (motorok) súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
MDS-UPDRS skála (III. rész "KI" - III. rész "BE" és II. rész)
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a dopaminerg tünetek (motorok) súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
MDS-UPDRS skála (III. rész "KI" - III. rész "BE" és II. rész)
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a dopaminerg tünetek (motorok) súlyossága között.
Időkeret: alapvonal
|
MDS-UPDRS skála (IV. rész)
|
alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a dopaminerg tünetek (motorok) súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
MDS-UPDRS skála (IV. rész)
|
18 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a striatális mikroglia aktiváció szintje között a felvételkor és a dopaminerg tünetek (nem motoros) súlyossága között
Időkeret: alapvonal
|
QUIP RS
|
alapvonal
|
|
Értékelje a kapcsolatot a striatális mikroglia aktiváció szintje között a felvételkor és a dopaminerg tünetek (nem motoros) súlyossága között
Időkeret: 18 hónap
|
QUIP RS
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: alapvonal
|
MDS-UPDRS skála (III. rész BE : 3,1 ; 3,2 ; 3,9-3,13)
|
alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
MDS-UPDRS skála (III. rész BE : 3,1 ; 3,2 ; 3,9-3,13)
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: alapvonal
|
MDS-UPDRS skála (II. rész: 2.13 és III. rész: 3.11)
|
alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
MDS-UPDRS skála (II. rész: 2.13 és III. rész: 3.11)
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
MDS-UPDRS skála (I. rész)
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
MDS-UPDRS skála (I. rész)
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: alapvonal
|
NMS SKÁLA
|
alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
NMS SKÁLA
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: alapvonal
|
Scopa-Aut pontszám
|
alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
Scopa-Aut pontszám
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
A székrekedés értékelése a Róma III kritériumok szerint
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
A székrekedés értékelése a Róma III kritériumok szerint
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
A hipotenzió kimutatása
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
A hipotenzió kimutatása
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
Paradox alvászavar kimutatása, a REM alvászavarok kimutatására szolgáló kérdőív szerint
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
Paradox alvászavar kimutatása, a REM alvászavarok kimutatására szolgáló kérdőív szerint
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
Epworth álmossági skálája
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
Epworth álmossági skálája
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: alapvonal
|
UPSIT teszt
|
alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
MoCA pontszám
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
MoCA pontszám
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
MATTIS mérleg
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
MATTIS mérleg
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongásos tünetek a Beck-féle szorongásos leltár segítségével értékelve
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
A szorongásos tünetek a Beck-féle szorongásos leltár segítségével értékelve
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: Alapvonal
|
A depresszió tüneteit a Beck-depresszió segítségével értékelték
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 18 hónap
|
A depresszió tüneteit a Beck-depresszió segítségével értékelték
|
18 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia aktiválódásának szintje és a kiindulási dopaminerg denerváció súlyossága között (DaTscan kezdeti)
Időkeret: Alapvonal
|
A bezáráskor bekövetkező dopaminerg denervációt az ioflupán (123I-FP-CIT) kötési potenciáljával (BP) mérjük a striatum caudatusában és putamenjében található érdekes régiók szerint.
|
Alapvonal
|
|
Értékelje az extra-striatális kortikális (kéreg és agytörzsi) régiók mikroglia aktivációs szintje és a nem-motoros és axiális motoros tünetek jelenléte közötti kapcsolatot.
Időkeret: alapvonal
|
Neurológiai értékelés
|
alapvonal
|
|
Értékelje az extra-striatális kortikális (kéreg és agytörzsi) régiók mikroglia aktivációs szintje és a nem-motoros és axiális motoros tünetek jelenléte közötti kapcsolatot.
Időkeret: 18 hónap
|
Neurológiai értékelés
|
18 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a nigrostriatális mikroglia aktiváció szintje és a gyulladás biológiai markereinek szérumszintje között
Időkeret: Alapvonal
|
13 citokin szérumszintjét elemzik
|
Alapvonal
|
|
Értékelje a kapcsolatot a nigrostriatális mikroglia aktiváció szintje és a gyulladás biológiai markereinek szérumszintje között. Értékelje a kapcsolatot a nigrostriatális mikroglia aktiváció szintje között
Időkeret: 18 hónap
|
13 citokin szérumszintjét elemzik
|
18 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a nigrostriatális mikroglia aktiváció szintje és a szérum húgysav szintje között 0, 18 és 36 hónapban
Időkeret: Alapvonal
|
A szérum húgysavszint mérése
|
Alapvonal
|
|
Értékelje a kapcsolatot a nigrostriatális mikroglia aktiváció szintje és a szérum húgysav szintje között 0, 18 és 36 hónapban
Időkeret: 18 hónap
|
A szérum húgysavszint mérése
|
18 hónap
|
|
Elemezze az összefüggést a fekete anyagban a mikroglia aktiváció szintje között az MP korai stádiumában és a dopaminerg denervációs kinetikája között
Időkeret: 24 hónap
|
A PET [18F]DPA-714-gyel történő leképezésével becsüljük meg
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a dopaminerg tünetek (motorok) súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
A kumulatív L-Dopa egyenértékű dózisa
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a dopaminerg tünetek (motorok) súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
MDS-UPDRS skála (III. rész "KI" - III. rész "BE" és II. rész)
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a dopaminerg tünetek (motorok) súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
MDS-UPDRS skála (IV. rész)
|
24 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a striatális mikroglia aktiválásának szintje a felvételkor és a dopaminerg tünetek súlyossága (nem motoros) között
Időkeret: 24 hónap
|
QUIP RS
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
MDS-UPDRS skála (III. rész BE : 3,1 ; 3,2 ; 3,9-3,13)
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
MDS-UPDRS skála (II. rész: 2.13 és III. rész: 3.11)
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
MDS-UPDRS skála (I. rész)
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
NMS SKÁLA
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
Scopa-Aut pontszám
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
A székrekedés értékelése a Róma III kritériumok szerint
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
A hipotenzió kimutatása
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
Paradox alvászavar kimutatása, a REM alvászavarok kimutatására szolgáló kérdőív szerint
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
Epworth álmossági skálája
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
UPSIT teszt
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
MoCA pontszám
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
MATTIS mérleg
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
A szorongásos tünetek a Beck-féle szorongásos leltár segítségével értékelve
|
24 hónap
|
|
Értékelje az összefüggést a striatális mikroglia inklúziós szintje és a főként nem dopaminerg (nem motoros) tünetek súlyossága között.
Időkeret: 24 hónap
|
A depresszió tüneteit a Beck-depresszió segítségével értékelték
|
24 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a fekete anyagban lévő mikroglia aktiváció szintje és a 3-as eredmény és az 57-es kimenet között
Időkeret: 24 hónap
|
MDS-UPDRS skála
|
24 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a fekete anyagban lévő mikroglia aktiváció szintje és a 3-as eredmény és az 57-es kimenet között
Időkeret: 24 hónap
|
QUIP kérdőív
|
24 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a fekete anyagban lévő mikroglia aktiváció szintje és a 3-as eredmény és az 57-es kimenet között
Időkeret: 24 hónap
|
NMS kérdőív
|
24 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a fekete anyagban lévő mikroglia aktiváció szintje és a 3-as eredmény és az 57-es kimenet között
Időkeret: 24 hónap
|
Scopa-Aut pontszám
|
24 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a fekete anyagban lévő mikroglia aktiváció szintje és a 3-as eredmény és az 57-es kimenet között
Időkeret: 24 hónap
|
Róma III kritériumok
|
24 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a striatális mikroglia aktiváció szintje és az agy más régióiban (fekete anyag, híd és kéreg) tapasztalható aktiváció szintje között.
Időkeret: 24 hónap
|
A kortikális mikroglia aktiváció szintje a 18F-DPA-714 radioligandum rögzítésével mérve, néhány érdekes agytérfogatnál
|
24 hónap
|
|
Értékelje az extra-striatális kortikális (kéreg és agytörzsi) régiók mikroglia aktivációs szintje és a nem-motoros és axiális motoros tünetek jelenléte közötti összefüggést.
Időkeret: 24 hónap
|
Neurológiai értékelés
|
24 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a nigrostriatális mikroglia aktiváció szintje és a gyulladás biológiai markereinek szérumszintje között
Időkeret: 24 hónap
|
13 citokin szérumszintjét elemzik
|
24 hónap
|
|
Értékelje a kapcsolatot a nigrostriatális mikroglia aktiváció szintje és a szérum húgysav szintje között 0, 18 és 36 hónapban
Időkeret: 24 hónap
|
A szérum húgysavszint mérése
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC17_0012
- 2017-000411-16 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .