Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af en biomarkør, der forudsiger udviklingen af ​​Parkinsons sygdom (GLIAPARK)

23. april 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Hjerne mikroglial aktivering i det tidlige stadie af Parkinsons sygdom: en forudsigelig biomarkør for evolutionen?

Fase II, åbent mærket, prospektivt, multicenter studie til vurdering af sammenhængen mellem mikroglial aktivering og dopaminerg denerveringskinetik i det tidlige stadie af Parkinsons sygdom ved at bruge billeddannelsen af ​​[18F]DPA-714, en ny ligand af Translocator Protein- 18 kDa (TSPO) ved Positron Emission Tomography (PET).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (MP) er en hyppig, men heterogen neurodegenerativ sygdom med hensyn til klinisk præsentation (visning) og evolutionær profil. Den terapeutiske dækning (pleje) af patienterne vil således blive personlig. En sådan tilgang er stadig i sin vorden i 2017. Bedre at kende de faktorer, der bestemmer de evolutionære kliniske underkategorier, er et stort spørgsmål i den nuværende forskning om Parkinsons sygdom. Nigrostriaial inflammation er en interessant kandidat. Microglia-aktivering er tæt forbundet med den degenerative proces.

Udvikling af den molekylære billeddannelse gør det muligt at studere nigrostriatal inflammation in vivo hos mennesker ved positronemissionstomografi (PET) ved at bruge radiotraceren af ​​proteinet fra translokation af 18KDa (TSPO), der betragtes som en markør for mikroglia-aktivering. Nogle undersøgelser viste en stigning i betændelse i striatum og i substantia nigra, stederne for den dopaminerge degeneration (Den læsionelle kerne af Parkinsons sygdom er skaden på den dopaminerge nigrostriatale måde). Data er dog fortsat sjældne og vedrører et lille antal patienter. Nogle data er inkonsistente på grund af problemer med specificitet af de anvendte ligander og variation mellem populationer af undersøgte patienter (varighed af sygdomsudvikling).

I denne undersøgelse foreslår efterforskere at studere ved at afbilde TEP ved hjælp af en ligand ny af TSPO, [18F]DPA-714, mikroglial hjerneaktivering i det tidlige stadie af Parkinsons sygdom og bestemme, om det er forudsigende for hastigheden af ​​sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Frankrig
        • Centre Eugène Marquis
      • Rennes, Frankrig
        • CHU de Rennes
      • Tours, Frankrig
        • CHU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en Parkinsons sygdom diagnosticeret i henhold til kriterierne UKPDSBB.
  • Diagnose stillet mindre end tre år før datoen for optagelsen.
  • Patient Alder ved diagnose: mellem 40 og 65 år.
  • Fravær af kliniske argumenter for en associeret neurovaskulær patologi.
  • Indhentet skriftligt samtykke.
  • HAB-polymorfi i genotypningen af ​​TSPO-genet.
  • Hjerne-MR uden følgende abnormiteter: kortikal eller sub-kortikal atrofi eller hippocampus atrofi (Scheltens score ≥2), vaskulær encefalopati (Fazekas score > 2, > 10 mikroblødninger) eller viser tegn til fordel for atypisk parkinsons syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Mindre
  • Voksen beskyttet af loven
  • Kontraindikation til PET-scanning
  • Kontraindikation til hjerne-MR
  • Anamnese med inflammatorisk eller dysimmun kronisk sygdom
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug
  • Anamnese med kognitive lidelser (MMS <26)
  • Overfølsomhed over for jodderivater eller en af ​​disse komponenter
  • Langsigtede behandlinger, der kan forstyrre neuroinflammationsprocessen
  • Behandlinger/stoffer, der er modtagelige for at interferere med 18F-DPA-714
  • TSPO-genpolymorfier rs6971 svarende til grupper af affinitet med lav affinitet (LAB=Low Affinity Binder) eller modereret MAB = Mixed Affinity Binder)
  • Ændring af diagnose af Parkinsons sygdom under opfølgning, især mod et atypisk parkinson-lignende syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient mellem niveauet af mikroglial striatal aktivering og den dopaminerge denerveringskinetik
Tidsramme: 24 måneder
Korrelationskoefficient mellem det striatale mikrogliale aktiveringsniveau målt ved PET-billeddannelse [bindingspotentiale (BP) af 18F-DPA-714 i striatum] og dopaminerg denerveringskinetik opnået fra to 123I-FP-CIT (DaTscan) scanninger
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: baseline
Den ækvivalente dosis af kumulativ L-Dopa
baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 18 måneder
Den ækvivalente dosis af kumulativ L-Dopa
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: Baseline
MDS-UPDRS skala (del III "OFF" - Del III "ON" og del II)
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS skala (del III "OFF" - Del III "ON" og del II)
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: baseline
MDS-UPDRS skala (del IV)
baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS skala (del IV)
18 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og: sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (ikke-motoriske)
Tidsramme: baseline
QUIP RS
baseline
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og: sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
QUIP RS
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: baseline
MDS-UPDRS skala (del III ON: 3.1 ; 3.2 ; 3.9 til 3.13)
baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS skala (del III ON: 3.1 ; 3.2 ; 3.9 til 3.13)
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: baseline
MDS-UPDRS skala (del II: 2.13 og del III: 3.11)
baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS skala (del II: 2.13 og del III: 3.11)
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Baseline
MDS-UPDRS skala (del I)
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MDS-UPDRS skala (del I)
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: baseline
NMS SKALA
baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
NMS SKALA
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: baseline
Scopa-Aut Score
baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Scopa-Aut Score
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Baseline
Evaluering af obstipation i henhold til Rom III kriterier
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Evaluering af obstipation i henhold til Rom III kriterier
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Baseline
Påvisning af hypotension
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Påvisning af hypotension
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Baseline
Påvisning af paradoksal søvnforstyrrelse, ifølge spørgeskemaet til påvisning af REM-søvnforstyrrelser
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Påvisning af paradoksal søvnforstyrrelse, ifølge spørgeskemaet til påvisning af REM-søvnforstyrrelser
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Baseline
Epworths søvnighedsskala
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Epworths søvnighedsskala
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: baseline
UPSIT test
baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Baseline
MoCA-score
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MoCA-score
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Baseline
MATTIS skala
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
MATTIS skala
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Baseline
Angstsymptomer vurderet ved hjælp af Becks angstopgørelse
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Angstsymptomer vurderet ved hjælp af Becks angstopgørelse
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: Baseline
Symptomer på depression vurderet ved hjælp af Beck Depression
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 18 måneder
Symptomer på depression vurderet ved hjælp af Beck Depression
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerg denervering ved baseline (DaTscan initial)
Tidsramme: Baseline
Dopaminerg denervering ved inklusion vil blive målt ved bindingspotentialet (BP) af ioflupan (123I-FP-CIT) efter regioner af interesse i caudatum og putamen i striatum
Baseline
Vurder forholdet mellem niveauet af mikroglial aktivering i de ekstrastriatale kortikale (cortex og hjernestamme) regioner og tilstedeværelsen af ​​ikke-motoriske og aksiale motoriske symptomer.
Tidsramme: baseline
Neurologisk evaluering
baseline
Vurder forholdet mellem niveauet af mikroglial aktivering i de ekstrastriatale kortikale (cortex og hjernestamme) regioner og tilstedeværelsen af ​​ikke-motoriske og aksiale motoriske symptomer.
Tidsramme: 18 måneder
Neurologisk evaluering
18 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af nigrostriatal mikroglial aktivering og serumniveauet af biologiske markører for inflammation
Tidsramme: Baseline
Serumniveauerne af 13 cytokiner vil blive analyseret
Baseline
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af nigrostriatal mikroglial aktivering og serumniveauet af biologiske markører for inflammation Evaluer forholdet mellem niveauet af nigrostriatal mikroglial aktivering
Tidsramme: 18 måneder
Serumniveauerne af 13 cytokiner vil blive analyseret
18 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af nigrostriatal mikroglial aktivering og serumurinsyreniveauet efter 0, 18 og 36 måneder
Tidsramme: Baseline
Måling af serum urinsyre
Baseline
Evaluer forholdet mellem niveauet af nigrostriatal mikroglial aktivering og serumurinsyreniveauet efter 0, 18 og 36 måneder
Tidsramme: 18 måneder
Måling af serum urinsyre
18 måneder
Analyser forholdet mellem niveauet af mikroglial aktivering i det sorte stof på det tidlige stadie af MP og den dopaminerge denerveringskinetik
Tidsramme: 24 måneder
Vil blive estimeret ved billeddannelse af PET med [18F]DPA-714
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 24 måneder
Den ækvivalente dosis af kumulativ L-Dopa
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS skala (del III "OFF" - Del III "ON" og del II)
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (motorer)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS skala (del IV)
24 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og: sværhedsgraden af ​​dopaminerge symptomer (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
QUIP RS
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS skala (del III ON: 3.1 ; 3.2 ; 3.9 til 3.13)
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS skala (del II: 2.13 og del III: 3.11)
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS skala (del I)
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
NMS SKALA
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Scopa-Aut Score
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering af obstipation i henhold til Rom III kriterier
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Påvisning af hypotension
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Påvisning af paradoksal søvnforstyrrelse, ifølge spørgeskemaet til påvisning af REM-søvnforstyrrelser
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Epworths søvnighedsskala
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
UPSIT test
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MoCA-score
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
MATTIS skala
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Angstsymptomer vurderet ved hjælp af Becks angstopgørelse
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering ved inklusion og sværhedsgraden af ​​symptomer, der overvejes hovedsageligt ikke-dopaminerge (ikke-motoriske)
Tidsramme: 24 måneder
Symptomer på depression vurderet ved hjælp af Beck Depression
24 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af mikroglial aktivering i det sorte stof og resultat 3 til resultat 57
Tidsramme: 24 måneder
MDS-UPDRS skala
24 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af mikroglial aktivering i det sorte stof og resultat 3 til resultat 57
Tidsramme: 24 måneder
QUIP spørgeskema
24 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af mikroglial aktivering i det sorte stof og resultat 3 til resultat 57
Tidsramme: 24 måneder
NMS spørgeskema
24 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af mikroglial aktivering i det sorte stof og resultat 3 til resultat 57
Tidsramme: 24 måneder
Scopa-Aut Score
24 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af mikroglial aktivering i det sorte stof og resultat 3 til resultat 57
Tidsramme: 24 måneder
Rom III kriterier
24 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af striatal mikroglial aktivering og niveauet af aktivering i andre hjerneregioner (sort stof, bro og cortex)
Tidsramme: 24 måneder
Niveauet af kortikal mikroglial aktivering målt ved fiksering af radioliganden 18F-DPA-714 på nogle mængder af interesse i hjernen
24 måneder
Vurder forholdet mellem niveauet af mikroglial aktivering i de ekstrastriatale kortikale (cortex og hjernestamme) regioner og tilstedeværelsen af ​​ikke-motoriske og aksiale motoriske symptomer.
Tidsramme: 24 måneder
Neurologisk evaluering
24 måneder
Evaluer sammenhængen mellem niveauet af nigrostriatal mikroglial aktivering og serumniveauet af biologiske markører for inflammation
Tidsramme: 24 måneder
Serumniveauerne af 13 cytokiner vil blive analyseret
24 måneder
Evaluer forholdet mellem niveauet af nigrostriatal mikroglial aktivering og serumurinsyreniveauet efter 0, 18 og 36 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Måling af serum urinsyre
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0012
  • 2017-000411-16 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med [18F]DPA-714 PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner