Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

JÄMFÖRELSE AV OLIKA BEHANDLINGSMETODER AV PERI-IMPLANTIT

3 augusti 2017 uppdaterad av: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
I denna randomiserade, kontrollerade studie inkluderades 18 patienter med peri-implantit. Totalt fyrtio tandimplantat debriderades med antingen ultraljudsinstrument (test, n=20) eller plastskalare (kontroll, n=20). Gingival recessionsdjup (RD), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), sonderingsdjup (PD), Gingival Index (GI) utvärderades vid baslinjen och efter 6 månader. CBCT-röntgenbilder användes för att utvärdera benförlust per implantat. Stödjande och icke-kirurgiska parodontala terapier konsulterades först för att minska inflammationen, som uppstår på grund av de kirurgiska behandlingarna av defekterna. Bildandet av bakteriell biofilm på implantatets ytor avlägsnades med ultraljudsskalare och luftpolering med hjälp av slippulver eller konventionell plastskalare med klorhegsidinkombination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnesval 18 systemiskt friska patienter, som sökte sig till avdelningen för parodontologi, Necmettin Erbakan University och vars minst 1 tandimplantat diagnostiserades av peri-implantit och som aldrig har tagit peri-implantitterapi, inkluderades i studien. Alla patienter informerades om studien och fick ett informerat samtycke, och endast frivilliga inkluderades. Forskningen utfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Denna prospektiva kliniska studie godkändes av forskningsetiska kommittén vid Necmettin Erbakan University.

Patienterna, som var systemiskt och parodontalt friska och fria från parafunktionella vanor som bruxism, och som inte hade någon form av parodontal terapi under det föregående året och hade implantat i minst 5 år, inkluderades i studien. Dessutom var inklusionskriterierna följande: ha fickdjup över 5 mm i implantat diagnostiserade av peri-implantit (Figur 1), utan rörlighet, benförlust på implantatstället som behövs för förstärkning (Figur 2). Patienter med kronisk bronkit eller astma och allvarliga systemiska sjukdomar (dvs. diabetes mellitus, cancer, HIV, benmetaboliska sjukdomar eller störningar som äventyrar sårläkning, strålning eller immunsuppressiv behandling) och de som hade tagit antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller annan medicin inom de föregående 28 dagarna exkluderades i studien.

18 patienter (medelålder 52 år) diagnostiserade av periimplantit inkluderades i denna randomiserade och kontrollerade studie. Totalt fyrtio tandimplantat debriderades med antingen standardplastkyretter, debridering gjord med kombinerad klorhegsidinsköljning (kontroll, n=20) eller mekanisk debridering gjord av ultraljudspolyeterketonbelagda spetsar utvecklade för implantatyta och kombinerad luftflödesdebridering (test, n =20).

Kliniska mätningar De kliniska parametrarna nedan observerades på sex ställen för alla implantat: Plaque Index (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding upon Probing (BOP) och Gingival Recession (RD; gingival marginal location measuremant cemento-emalj korsningen till Gingival marjin).

På sex ställen för alla implantat registrerades följande kliniska parametrar: Plackindex (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding on Probing (BOP) och Gingival Recession (RD; tandköttsmarginalens placeringsmätning cementoemaljövergång till Gingival marjin).

Keratiniserad vävnadsbredd (KTW) mättes vid buckal mittpunkt av implantaten. Benförlustvolymen registrerades på con-beam computed tomographs (CBCT) genom att mäta avståndet från placering av benimplantatdistans till alveolär bennivå. Alla mätningar gjordes i början. Eftersom vi inte gjorde några regenerativa operationer och inte ville att patienterna skulle utsättas för röntgen igen, togs inga fler tomografer.

Fas I Parodontal terapi Efter inspelningarna fick alla patienter Fas 1 parodontal terapi och informerades om hygienkontroll. Före kirurgisk operation utfördes professionell supragingival och subgingival debridering under 2 eller 4 möten. Patienterna med god munhygien ingick i studien. Munhygienkontroller utfördes under den första, tredje och sjätte månaden före och efter operationer. Tilltäppningskontroller av alla implantatstödda tandproteser utfördes, och om de fanns, avlägsnades extrema kontakter.

Fas II Parodontalterapi 4 veckor efter de första parodontala behandlingarna, för behandling av platser med fickdjup djupare än 5 mm, utfördes flikoperation för att uppnå en direkt räckvidd till implantatets ytor. Kring angripna implantat gjordes intrasulkulära snitt och mucoperiostal flikar med full tjocklek höjdes både buckalt och palatalt. Dekontaminering av implantatytan utförs med antingen plastkyretter eller ultraljudsavskiljare (Figur 3); I kontrollgruppen användes plastkyretter (Hue-Friedy Co., Chicago, IL, USA) för debridering och implantatytor dekontaminerades med klorhegsidinlösning. I testgruppen var subgingivaloperationer med ultraljudsskalare i nästan 20 sekunder per plats (EMS Master Piezon LED, implantatvårdssystem, Nyon, Schweiz). Ett specialdesignat engångsmunstycke av termoplastisk elastomer (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sverige.), som horisontellt ger ut glycinpulvret, användes.

Handenheten (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sverige) användes i en cirkulär rörelse, från koronal till apikal, parallellt med implantatytan i ett beröringsfritt läge. Driftsperioden vid varje aspekt (dvs. mesial, distal, vestibulär och oral) begränsades till 5 s, som föreslagits av tillverkaren 35. Munstycket flyttades med en periferiell rörelse runt implantatet för att täcka hela den exponerade implantatytan (36).

Efter debridering av implantatets ytor syddes fliken med 4-0 vicryl. Efter operationen användes klorhexidin för antimikrobiell behandling i 10 dagar. Suturerna avlägsnades 10 dagar efter operationen och postoperativa kontroller utfördes. Patienterna bjöds in till uppföljningar under den första, tredje och sjätte månaden efter operationen. Kliniska och radiografiska mätningar upprepades var sjätte månad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienterna, som var systemiskt och parodontalt friska och fria från parafunktionella vanor som bruxism, och som inte hade någon form av parodontal terapi under föregående år och hade implantat i minst 5 år, inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk bronkit eller astma och allvarliga systemiska sjukdomar (dvs. diabetes mellitus, cancer, HIV, benmetaboliska sjukdomar eller störningar som äventyrar sårläkning, strålning eller immunsuppressiv behandling) och de som hade tagit antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel eller annan medicin inom de föregående 28 dagarna exkluderades i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: debridering gjord med ultraljudsspetsar
mekanisk debridering gjord av ultraljudspolyetereterketonbelagda spetsar utvecklade för implantatyta och kombinerad luftflödesdebridering
Totalt fyrtio tandimplantat debriderades med antingen ultraljudsinstrument (test, n=20) eller plastskalare (kontroll, n=20). Gingival recessionsdjup (RD), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), sonderingsdjup (PD), Gingival Index (GI) utvärderades vid baslinjen och efter 6 månader. CBCT-röntgenbilder användes för att utvärdera benförlust per implantat. Stödjande och icke-kirurgiska parodontala terapier konsulterades först för att minska inflammationen, som uppstår på grund av de kirurgiska behandlingarna av defekterna. Bildandet av bakteriell biofilm på implantatets ytor avlägsnades med ultraljudsskalare och luftpolering
ACTIVE_COMPARATOR: implantaten debriderades med standardplastkyretter
tandimplantat debriderades med vanliga plastkyretter, debridering gjord med kombinerad klorhegsidinsköljning
Totalt fyrtio tandimplantat debriderades med antingen ultraljudsinstrument (test, n=20) eller plastskalare (kontroll, n=20). Gingival recessionsdjup (RD), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), sonderingsdjup (PD), Gingival Index (GI) utvärderades vid baslinjen och efter 6 månader. CBCT-röntgenbilder användes för att utvärdera benförlust per implantat. Stödjande och icke-kirurgiska parodontala terapier konsulterades först för att minska inflammationen, som uppstår på grund av de kirurgiska behandlingarna av defekterna. Bildandet av bakteriell biofilm på implantatets ytor avlägsnades med ultraljudsskalare och luftpolering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsresultat
Tidsram: ett år
Det visade sig i studien att den kombinerade luftflödesdebrideringen och den mekaniska debrideringen som utfördes med användning av ultraljudspolyeterketonbelagda spetsar utvecklade för implantatytdebridering vid periimplantitterapi var bättre på att minska nivån av parodontalt fickdjup än plastkyretter
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

22 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera