Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AV ULIKE BEHANDLINGSMETODER AV PERI-IMPLANTITT

3. august 2017 oppdatert av: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
I denne randomiserte, kontrollerte studien ble 18 pasienter med peri-implantitt inkludert. Totalt førti tannimplantater ble debridert med enten ultralydinstrumenter (test, n=20) eller plastskaler (kontroll, n=20). Gingival resesjonsdybde (RD), keratinisert vevsbredde (KTW), sonderingsdybde (PD), Gingival Index (GI) ble evaluert ved baseline og etter 6 måneder. CBCT røntgenbilder ble brukt for å evaluere peri-implantat bentap. Støttende og ikke-kirurgiske periodontale terapier ble først konsultert for å redusere betennelsen, som oppsto på grunn av kirurgisk behandling av defektene. Dannelsen av bakteriell biofilm på implantatoverflater ble fjernet ved hjelp av ultrasonisk scaler og luftpolering ved bruk av slipende pulver eller konvensjonell plast scaler med klorhegsidin kombinasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emnevalg 18 systemisk friske pasienter, som søkte seg til avdeling for periodontologi, Necmettin Erbakan University og hvis minst 1 tannimplantat ble diagnostisert av peri-implantitt og som aldri har tatt peri-implantittbehandling, ble inkludert i studien. Alle pasienter ble informert om studien og gitt samtykkeerklæring, og kun frivillige ble inkludert. Forskningen ble utført i samsvar med prinsippene skissert i Helsinki-erklæringen. Denne prospektive kliniske studien ble godkjent av forskningsetisk komité ved Necmettin Erbakan University.

Pasientene, som var systemisk og periodontalt sunne og fri for parafunksjonelle vaner som bruksisme, og som ikke hadde noen form for periodontal terapi i løpet av det foregående året og hadde implantater i minst 5 år, ble inkludert i studien. I tillegg var inklusjonskriteriene som følger: ha lommedybde over 5 mm i implantater diagnostisert av peri-implantitt (figur 1), uten mobilitet, tap av bentap på implantatstedet som er nødvendig for forsterkning (figur 2). Pasienter med kronisk bronkitt eller astma og alvorlige systemiske sykdommer (dvs. diabetes mellitus, kreft, HIV, benmetabolske sykdommer eller forstyrrelser som kompromitterer sårheling, stråling eller immunsuppressiv terapi) og de som hadde tatt antibiotika, betennelsesdempende legemidler eller andre medisiner i løpet av de siste 28 dagene ble ekskludert i studien.

18 pasienter (gjennomsnittsalder 52 år) diagnostisert av periimplantitt ble inkludert i denne randomiserte og kontrollerte studien. Totalt førti tannimplantater ble debridert med enten standard plastkyretter, debridering laget ved kombinert klorhegsidinskylling (kontroll, n=20) eller mekanisk debridering laget av ultralyd polyetheretherketon-belagte spisser utviklet for implantatoverflate og kombinert luftstrømsdebridering (test, n =20).

Kliniske målinger De kliniske parametrene gitt nedenfor ble observert på seks steder for alle implantater: Plaque Index (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding upon Probing (BOP) og Gingival Recession (RD; gingival margin location measurement semento-emalje) veikryss til Gingival marjin).

På seks steder av alle implantater ble følgende kliniske parametere registrert: Plaque Index (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding on Probing (BOP) og Gingival Recession (RD; gingival margin location measuremant semento-emalje junction to Gingival marjin).

Keratinisert vevsbredde (KTW) ble målt ved bukkalt midtpunkt av implantater. Bentapsvolum ble registrert på con-beam computed tomographs (CBCT) ved å måle avstanden fra benimplantatets abutmentplassering til alveolært bennivå. Alle målinger ble tatt i begynnelsen. Siden vi ikke utførte noen regenerative operasjoner og ikke ønsket at pasientene skulle utsettes for røntgenbilder igjen, ble det ikke tatt flere tomografer.

Fase I periodontal terapi Ved opptakene ble alle pasienter gitt fase 1 periodontal terapi og informert om hygienekontroll. Før kirurgisk operasjon ble profesjonell supragingival og subgingival debridement utført i løpet av 2 eller 4 avtaler. Pasientene med god munnhygiene ble inkludert i studien. Munnhygienekontroller ble utført i første, tredje og sjette måned før og etter operasjoner. Okklusjonskontroller av alle implantatstøttede tannproteser ble utført, og hvis tilstede ble ekstreme kontakter fjernet.

Fase II periodontal terapi 4 uker etter de innledende periodontale behandlingene, for behandling av steder med lommedybde dypere enn 5 mm, ble flapoperasjon utført for å oppnå en direkte rekkevidde til implantatoverflater. Rundt affiserte implantater ble det utført intrasulkulære snitt og mucoperiostal flaps med full tykkelse ble hevet både bukkalt og palatalt. Dekontaminering av implantatoverflaten utføres med enten plastkyretter eller ultralydskaler (Figur 3); I kontrollgruppen ble plastkyretter (Hue-Friedy Co., Chicago, IL, USA) brukt for debridering og implantatoverflater ble dekontaminert med klorhegsidinløsning. I testgruppen var sub-gingivaloperasjoner med ultralydskalering i nesten 20 sekunder per sted (EMS Master Piezon LED, implantatbehandlingssystem, Nyon, Sveits). En spesialdesignet engangsdyse av termoplastisk elastomer (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sverige.), som horisontalt gir ut glycinpulveret, ble brukt.

Håndenheten (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sverige) ble brukt i en sirkulær bevegelse, fra koronal til apikal, parallelt med implantatoverflaten i en kontaktfri modus. Driftsperioden for hvert aspekt (dvs. mesial, distal, vestibulær og oral) var begrenset til 5 s, som foreslått av produsenten 35. Dysen ble flyttet med en periferisk bevegelse rundt implantatet for å dekke hele den eksponerte implantatoverflaten (36).

Etter debridering av implantatoverflater ble klaffen suturert med 4-0 vicryl. Etter operasjonen ble klorheksidin brukt til antimikrobiell behandling i 10 dager. Suturene ble fjernet 10 dager etter operasjonen og postoperative kontroller ble utført. Pasientene ble invitert til oppfølgingene i første, tredje og sjette måned etter operasjonen. Kliniske og radiografiske målinger ble gjentatt hver sjette måned

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasientene, som var systemisk og periodontalt friske og fri for parafunksjonelle vaner som bruksisme, og som ikke hadde noen form for periodontal terapi i løpet av det foregående året og hadde implantater i minst 5 år, ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk bronkitt eller astma og alvorlige systemiske sykdommer (dvs. diabetes mellitus, kreft, HIV, benmetabolske sykdommer eller forstyrrelser som kompromitterer sårheling, stråling eller immunsuppressiv terapi) og de som hadde tatt antibiotika, betennelsesdempende legemidler eller andre medisiner i løpet av de siste 28 dagene ble ekskludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: debridering laget av ultralydspisser
mekanisk debridering laget av ultralyd polyetheretherketon coated tips utviklet for implantatoverflate og kombinert luftstrømsdebridering
Totalt førti tannimplantater ble debridert med enten ultralydinstrumenter (test, n=20) eller plastskaler (kontroll, n=20). Gingival resesjonsdybde (RD), keratinisert vevsbredde (KTW), sonderingsdybde (PD), Gingival Index (GI) ble evaluert ved baseline og etter 6 måneder. CBCT røntgenbilder ble brukt for å evaluere peri-implantat bentap. Støttende og ikke-kirurgiske periodontale terapier ble først konsultert for å redusere betennelsen, som oppsto på grunn av kirurgisk behandling av defektene. Dannelsen av bakteriell biofilm på implantatoverflater ble fjernet med ultralydskalering og luftpolering
ACTIVE_COMPARATOR: implantater ble debridert med standard plastkyretter
tannimplantater ble debridert med standard plastkyretter, debridering laget av kombinert klorhegsidinskylling
Totalt førti tannimplantater ble debridert med enten ultralydinstrumenter (test, n=20) eller plastskaler (kontroll, n=20). Gingival resesjonsdybde (RD), keratinisert vevsbredde (KTW), sonderingsdybde (PD), Gingival Index (GI) ble evaluert ved baseline og etter 6 måneder. CBCT røntgenbilder ble brukt for å evaluere peri-implantat bentap. Støttende og ikke-kirurgiske periodontale terapier ble først konsultert for å redusere betennelsen, som oppsto på grunn av kirurgisk behandling av defektene. Dannelsen av bakteriell biofilm på implantatoverflater ble fjernet med ultralydskalering og luftpolering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultater
Tidsramme: ett år
Det ble funnet i studien at den kombinerte luftstrømdebrideringen og den mekaniske debrideringen utført ved å bruke ultralyd polyetheretherketon-belagte spisser utviklet for implantatoverflatedebridering i peri-implantittterapi var bedre til å redusere nivået av periodontal lommedybde enn plastkyretter
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. november 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Periodontal kirurgi

Abonnere