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Peri-implantitis의 다른 치료 방법의 비교

2017년 8월 3일 업데이트: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
이 무작위 통제 연구에는 임플란트 주위염 환자 18명이 포함되었습니다. 총 40개의 치과용 임플란트를 초음파 기기(테스트, n=20) 또는 플라스틱 스케일러(대조군, n=20)로 제거했습니다. 치은 후퇴 깊이(RD), 각질화 조직 폭(KTW), 프로빙 깊이(PD), 치은 지수(GI)를 기준선과 6개월 후 평가했습니다. CBCT 방사선 사진은 임플란트 주변 골 손실을 평가하는 데 사용되었습니다. 결함의 외과적 치료로 인해 발생하는 염증을 줄이기 위해 지지적 및 비외과적 치주 요법이 먼저 상담되었습니다. 임플란트 표면의 세균 생물막 형성은 초음파 스케일러와 연마제 분말 또는 klorhegsidin 조합이 포함된 기존 플라스틱 스케일러를 사용한 에어 폴리싱으로 제거되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

대상자 선정 Necmettin Erbakan University 치주과에 지원한 1개 이상의 치과 임플란트가 임플란트 주위염으로 진단되고 임플란트 주위염 치료를 받은 적이 없는 전신적으로 건강한 18명의 환자가 연구에 포함되었다. 모든 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의서를 제공했으며 지원자만 포함되었습니다. 연구는 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행되었습니다. 이 전향적 임상 연구는 Necmettin Erbakan University의 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

전신 및 치주적으로 건강하고 이갈이 등의 이상습관이 없으며, 지난 1년 동안 어떠한 종류의 치주 치료도 받지 않았으며 최소 5년 동안 임플란트를 이식한 환자들이 연구에 포함되었습니다. 또한, 선정 기준은 임플란트 주위염으로 진단된 임플란트에서 포켓 깊이가 5mm 이상인 경우(Figure 1), 움직임이 없는 경우, 보강이 필요한 임플란트 부위에 골소실이 있는 경우(Figure 2)였다. 만성 기관지염 또는 천식 및 주요 전신 질환(즉, 당뇨병, 암, HIV, 뼈 대사 질환 또는 상처 치유를 손상시키는 장애, 방사선 또는 면역억제 요법) 및 이전 28일 이내에 항생제, 항염증제 또는 기타 약물을 복용한 사람들은 연구에서 제외되었습니다.

임플란트 주위염으로 진단된 18명의 환자(평균 연령 52세)가 이 무작위 통제 연구에 포함되었습니다. 총 40개의 치과 임플란트가 표준 플라스틱 큐렛, 결합된 klorhegsidin 린스(대조군, n=20)로 만든 조직 조직 제거 또는 임플란트 표면용으로 개발된 초음파 폴리에테르에테르케톤 코팅 팁과 결합된 기류 조직 조직 제거(테스트, n =20).

임상 측정 아래 주어진 임상 매개변수는 모든 임플란트의 6개 부위에서 관찰되었습니다: Plaque Index(PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding on Probing(BOP) 및 Gingival Recession(RD; 치은 변연 위치 측정 시멘트 법랑질) Gingival marjin에 접합).

모든 임플란트의 6개 부위에서 다음과 같은 임상 매개변수가 기록되었습니다: Plaque Index(PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding on Probing(BOP) 및 Gingival Recession(RD; 치은 변연 위치 측정 시멘트 법랑질 접합 ~ 치은 마진).

각화 조직 폭(KTW)은 임플란트의 협측 중간점에서 측정되었습니다. 뼈 손실량은 뼈 임플란트 지대치 배치에서 치조골 수준까지의 거리를 측정하여 콘빔 컴퓨터 단층 촬영기(CBCT)에 기록했습니다. 모든 측정은 처음에 수행되었습니다. 우리는 어떤 재생 수술도 하지 않았고 환자들이 다시 엑스레이를 받는 것을 원하지 않았기 때문에 더 이상 단층 촬영을 하지 않았습니다.

1단계 치주 치료 기록 시 모든 환자에게 1단계 치주 치료를 제공하고 위생 관리에 대해 설명했습니다. 외과적 수술에 앞서 전문적인 치은연상 및 치은연하 괴사조직제거술을 2~4회의 약속 동안 시행하였다. 구강 위생 상태가 양호한 환자가 연구에 포함되었습니다. 구강위생관리는 수술 전후 1개월, 3개월, 6개월에 시행하였다. 모든 임플란트 지지 치과 보철물에 대한 교합 조절이 수행되었고, 존재하는 경우 극단적인 접촉은 제거되었습니다.

Phase II Periodontal Therapy 초기 치주 치료 4주 후, 포켓 깊이가 5mm보다 깊은 부위의 치료를 위해 플랩 수술을 시행하여 임플란트 표면에 직접 닿도록 했습니다. 영향을 받은 임플란트 주위에 열구내 절개를 시행하고 전체 두께의 점막골막 피판을 협측과 구개측 모두 들어 올렸습니다. 임플란트 표면 오염 제거는 플라스틱 큐렛 또는 초음파 스케일러를 사용하여 수행됩니다(그림 3). 대조군에서는 변연조직 제거를 위해 플라스틱 큐렛(Hue-Friedy Co., Chicago, IL, USA)을 사용하였고 임플란트 표면은 klorhegsidin 용액으로 오염을 제거하였다. 테스트 그룹에서 초음파 스케일러를 사용한 치은연하 수술은 부위당 거의 20초 동안 수행되었습니다(EMS Master Piezon LED, 임플란트 관리 시스템, Nyon, 스위스). 글리신 분말을 수평으로 방출하는 특수 디자인 일회용 열가소성 엘라스토머 노즐(Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sweden.)을 사용했습니다.

수동 장치(Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sweden)는 비접촉 모드에서 임플란트 표면에 평행하게 치관에서 정점까지 원형 운동으로 사용되었습니다. 각 측면에서의 작동 기간 시간(즉, mesial, distal, vestibular 및 oral)은 제조업체에서 제안한 대로 5초로 제한되었습니다. 노즐은 노출된 전체 임플란트 표면(36)을 덮기 위해 임플란트 주위를 원주 방향으로 이동했습니다.

임플란트 표면의 괴사 조직 제거 후 플랩을 4-0 비크릴로 봉합했습니다. 수술 후 항균 처리를 위해 클로르헥시딘을 10일간 사용하였다. 수술 10일 후 봉합사를 제거하고 수술 후 조절을 시행하였다. 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 환자를 추시하였다. 임상 및 방사선학적 측정은 6개월마다 반복되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 전신적으로나 치주적으로 건강하고 이갈이 등의 이상습관이 없으며, 지난 1년간 어떠한 종류의 치주치료도 받지 않았으며 임플란트 식립기간이 5년 이상인 환자를 대상으로 하였다.

제외 기준:

  • 만성 기관지염 또는 천식 및 주요 전신 질환(즉, 당뇨병, 암, HIV, 뼈 대사 질환 또는 상처 치유를 손상시키는 장애, 방사선 또는 면역억제 요법) 및 이전 28일 이내에 항생제, 항염증제 또는 기타 약물을 복용한 사람들은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 팁으로 만든 괴사 조직
임플란트 표면용으로 개발된 초음파 폴리에테르에테르케톤 코팅 팁과 결합된 기류 괴사조직으로 만든 기계적 괴사조직 제거
총 40개의 치과용 임플란트를 초음파 기기(테스트, n=20) 또는 플라스틱 스케일러(대조군, n=20)로 제거했습니다. 치은 후퇴 깊이(RD), 각질화 조직 폭(KTW), 프로빙 깊이(PD), 치은 지수(GI)를 기준선과 6개월 후 평가했습니다. CBCT 방사선 사진은 임플란트 주변 골 손실을 평가하는 데 사용되었습니다. 결함의 외과적 치료로 인해 발생하는 염증을 줄이기 위해 지지적 및 비외과적 치주 요법이 먼저 상담되었습니다. 초음파 스케일러와 에어 폴리싱으로 임플란트 표면의 세균성 바이오필름 형성을 제거했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 임플란트는 표준 플라스틱 큐렛으로 괴사조직을 제거했습니다.
치과용 임플란트는 표준 플라스틱 큐렛으로 괴사조직을 제거했고, 결합된 klorhegsidin 린스로 괴사조직을 제거했습니다.
총 40개의 치과용 임플란트를 초음파 기기(테스트, n=20) 또는 플라스틱 스케일러(대조군, n=20)로 제거했습니다. 치은 후퇴 깊이(RD), 각질화 조직 폭(KTW), 프로빙 깊이(PD), 치은 지수(GI)를 기준선과 6개월 후 평가했습니다. CBCT 방사선 사진은 임플란트 주변 골 손실을 평가하는 데 사용되었습니다. 결함의 외과적 치료로 인해 발생하는 염증을 줄이기 위해 지지적 및 비외과적 치주 요법이 먼저 상담되었습니다. 초음파 스케일러와 에어 폴리싱으로 임플란트 표면의 세균성 바이오필름 형성을 제거했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결과
기간: 1년
임플란트 주위염 치료에서 임플란트 표면 절제를 위해 개발된 초음파 폴리에테르에테르케톤 코팅 팁을 사용하여 기류식 괴사조직 제거술과 기계적 괴사조직 제거술을 결합한 것이 플라스틱 큐렛보다 치주낭 깊이 감소에 더 나은 것으로 연구에서 밝혀졌다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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