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COMPARACIÓN DE DIFERENTES MÉTODOS DE TRATAMIENTO DE LA PERIIMPLANTITIS

3 de agosto de 2017 actualizado por: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
En este estudio aleatorizado y controlado, se incluyeron 18 pacientes con periimplantitis. Se desbridaron un total de cuarenta implantes dentales con instrumentos ultrasónicos (prueba, n=20) o raspador de plástico (control, n=20). La profundidad de recesión gingival (RD), el ancho del tejido queratinizado (KTW), la profundidad de sondaje (PD), el índice gingival (GI) se evaluaron al inicio del estudio y después de 6 meses. Se utilizaron radiografías CBCT para evaluar la pérdida ósea periimplantaria. Las terapias periodontales de apoyo y no quirúrgicas fueron consultadas en primer lugar para reducir la inflamación, que se produce debido a los tratamientos quirúrgicos de los defectos. La formación de biopelícula bacteriana en las superficies de los implantes se eliminó con un raspador ultrasónico y pulido con aire usando polvos abrasivos o una combinación de raspador plástico convencional con klorhegsidina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Selección de sujetos Se incluyeron en el estudio 18 pacientes sistémicamente sanos, que postularon al Departamento de Periodoncia de la Universidad Necmettin Erbakan y cuyo implante dental al menos 1 fue diagnosticado por periimplantitis y que nunca ha tomado la terapia de periimplantitis. Todos los pacientes fueron informados sobre el estudio y se les entregó un formulario de consentimiento informado, y solo se incluyeron voluntarios. La investigación se llevó a cabo de acuerdo con los principios descritos en la Declaración de Helsinki. Este estudio clínico prospectivo fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación de la Universidad Necmettin Erbakan.

Se incluyeron en el estudio los pacientes que se encontraban sistémica y periodontalmente sanos y libres de hábitos parafuncionales como el bruxismo, que no habían tenido ningún tipo de terapia periodontal en el último año y tenían implantes desde hacía al menos 5 años. Además, los criterios de inclusión fueron los siguientes: tener una profundidad de bolsa superior a 5 mm en implantes diagnosticados por periimplantitis (Figura 1), no tener movilidad, tener pérdida ósea en el sitio del implante que se necesita para el aumento (Figura 2). Los pacientes con bronquitis crónica o asma y enfermedades sistémicas importantes (es decir, diabetes mellitus, cáncer, VIH, enfermedades metabólicas óseas o trastornos que comprometen la cicatrización de heridas, radiación o terapia inmunosupresora) y aquellos que habían tomado antibióticos, antiinflamatorios u otros medicamentos en los últimos 28 días fueron excluidos del estudio.

En este estudio aleatorizado y controlado se incluyeron 18 pacientes (edad media 52 años) diagnosticados de periimplantitis. Se desbridaron un total de cuarenta implantes dentales con curetas de plástico estándar, desbridamiento realizado con enjuague combinado con klorhegsidina (control, n=20) o desbridamiento mecánico realizado con puntas ultrasónicas recubiertas de polieteretercetona desarrolladas para la superficie del implante y desbridamiento combinado con flujo de aire (prueba, n =20).

Mediciones clínicas Los parámetros clínicos que se indican a continuación se observaron en seis sitios de todos los implantes: índice de placa (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, sangrado al sondaje (BOP) y recesión gingival (RD; ubicación del margen gingival medida cemento-esmalte). unión al borde gingival).

En seis sitios de todos los implantes, se registraron los siguientes parámetros clínicos: índice de placa (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, sangrado al sondaje (BOP) y recesión gingival (RD; medición de la ubicación del margen gingival hasta la unión cemento-esmalte). margen gingival).

El ancho del tejido queratinizado (KTW) se midió en el punto medio bucal de los implantes. El volumen de pérdida ósea se registró en tomografías computarizadas con haz (CBCT) midiendo la distancia desde la colocación del pilar del implante óseo hasta el nivel del hueso alveolar. Todas las medidas se tomaron al principio. Como no hicimos ninguna operación regenerativa y no queríamos que los pacientes fueran sometidos nuevamente a rayos X, no se tomaron más tomografías.

Terapia Periodontal Fase I Después de las grabaciones, todos los pacientes recibieron terapia periodontal Fase 1 e informados sobre el control de la higiene. Previo a la operación quirúrgica se realizó desbridamiento supragingival y subgingival profesional en 2 o 4 citas. Se incluyeron en el estudio los pacientes con un buen nivel de higiene bucal. Se realizaron controles de higiene bucal en el primer, tercer y sexto mes previo y posterior a las operaciones. Se realizaron controles de oclusión de todas las prótesis dentales implantosoportadas y, en caso de existir, se retiraron los contactos extremos.

Terapia periodontal de fase II 4 semanas después de los tratamientos periodontales iniciales, para el tratamiento de los sitios con una profundidad de bolsa de más de 5 mm, se realizó una operación de colgajo para lograr un alcance directo a las superficies de los implantes. Alrededor de los implantes afectados se realizaron incisiones intrasulculares y se levantaron colgajos mucoperiósticos de espesor total tanto bucal como palatinamente. La descontaminación de la superficie del implante se realiza con curetas de plástico o un raspador ultrasónico (Figura 3); En el grupo de control, se utilizaron curetas de plástico (Hue-Friedy Co., Chicago, IL, EE. UU.) para el desbridamiento y las superficies de los implantes se descontaminaron con una solución de klorhegsidina. En el grupo de prueba, las operaciones subgingivales con raspador ultrasónico fueron de casi 20 s por sitio (EMS Master Piezon LED, sistema de cuidado de implantes, Nyon, Suiza). Se utilizó una boquilla de elastómero termoplástico desechable de diseño especial (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suecia), que distribuye horizontalmente el polvo de glicina.

El dispositivo manual (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suecia) se utilizó con un movimiento circular, de coronal a apical, paralelo a la superficie del implante en un modo sin contacto. El tiempo del período de operación en cada aspecto (es decir, mesial, distal, vestibular y oral) se limitó a 5 s, como sugiere el fabricante 35. La boquilla se movió con un movimiento circunferencial alrededor del implante para cubrir toda la superficie expuesta del implante (36).

Después del desbridamiento de las superficies de los implantes, se suturó el colgajo con vicryl 4-0. Después de la operación, para el tratamiento antimicrobiano se utilizó clorhexidina durante 10 días. Las suturas se retiraron 10 días después de la operación y se realizaron controles postoperatorios. Los pacientes fueron invitados a los seguimientos en el primer, tercer y sexto mes después de la operación. Las mediciones clínicas y radiográficas se repitieron cada seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Se incluyeron en el estudio los pacientes que se encontraban sistémica y periodontalmente sanos y libres de hábitos parafuncionales como el bruxismo, que no habían tenido ningún tipo de terapia periodontal en el último año y tenían implantes desde hacía al menos 5 años.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con bronquitis crónica o asma y enfermedades sistémicas importantes (es decir, diabetes mellitus, cáncer, VIH, enfermedades metabólicas óseas o trastornos que comprometen la cicatrización de heridas, radiación o terapia inmunosupresora) y aquellos que habían tomado antibióticos, antiinflamatorios u otros medicamentos en los últimos 28 días fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: desbridamiento hecho por puntas ultrasónicas
desbridamiento mecánico hecho con puntas ultrasónicas recubiertas de polieteretercetona desarrolladas para la superficie del implante y desbridamiento combinado de flujo de aire
Se desbridaron un total de cuarenta implantes dentales con instrumentos ultrasónicos (prueba, n=20) o raspador de plástico (control, n=20). La profundidad de recesión gingival (RD), el ancho del tejido queratinizado (KTW), la profundidad de sondaje (PD), el índice gingival (GI) se evaluaron al inicio del estudio y después de 6 meses. Se utilizaron radiografías CBCT para evaluar la pérdida ósea periimplantaria. Las terapias periodontales de apoyo y no quirúrgicas fueron consultadas en primer lugar para reducir la inflamación, que se produce debido a los tratamientos quirúrgicos de los defectos. La formación de biopelícula bacteriana en las superficies de los implantes se eliminó mediante un raspador ultrasónico y pulido con aire.
COMPARADOR_ACTIVO: los implantes se desbridaron con curetas de plástico estándar
los implantes dentales se desbridaron con curetas de plástico estándar, el desbridamiento se realizó con un enjuague combinado de klorhegsidina
Se desbridaron un total de cuarenta implantes dentales con instrumentos ultrasónicos (prueba, n=20) o raspador de plástico (control, n=20). La profundidad de recesión gingival (RD), el ancho del tejido queratinizado (KTW), la profundidad de sondaje (PD), el índice gingival (GI) se evaluaron al inicio del estudio y después de 6 meses. Se utilizaron radiografías CBCT para evaluar la pérdida ósea periimplantaria. Las terapias periodontales de apoyo y no quirúrgicas fueron consultadas en primer lugar para reducir la inflamación, que se produce debido a los tratamientos quirúrgicos de los defectos. La formación de biopelícula bacteriana en las superficies de los implantes se eliminó mediante un raspador ultrasónico y pulido con aire.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: un año
En el estudio se encontró que el desbridamiento de flujo de aire combinado y el desbridamiento mecánico realizado mediante el uso de puntas ultrasónicas recubiertas de polieteretercetona desarrolladas para el desbridamiento de la superficie del implante en la terapia de periimplantitis fueron mejores para disminuir el nivel de profundidad de la bolsa periodontal que las curetas de plástico.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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