Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF FORSKELLIGE BEHANDLINGSMETODER AF PERI-IMPLANTITIS

3. august 2017 opdateret af: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
I denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse blev 18 patienter med peri-implantitis inkluderet. I alt fyrre tandimplantater blev debrideret med enten ultralydsinstrumenter (test, n=20) eller plastikskaler (kontrol, n=20). Gingival recessionsdybde (RD), keratiniseret vævsbredde (KTW), sonderingsdybde (PD), Gingival Index (GI) blev evalueret ved baseline og efter 6 måneder. CBCT røntgenbilleder blev brugt til at evaluere peri-implantat knogletab. Støttende og ikke-kirurgiske parodontale terapier blev først konsulteret for at reducere inflammationen, der opstod på grund af de kirurgiske behandlinger af defekterne. Dannelsen af ​​bakteriel biofilm på implantatoverflader blev fjernet ved ultralydsskaler og luftpolering ved anvendelse af slibende pulvere eller konventionel plastskaler med klorhegsidin-kombination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emneudvælgelse 18 systemisk raske patienter, som søgte ind på afdelingen for parodontologi, Necmettin Erbakan University, og hvis mindst 1 tandimplantat blev diagnosticeret med peri-implantitis, og som aldrig har taget peri-implantitis-terapi, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter blev informeret om undersøgelsen og givet informeret samtykkeformular, og kun frivillige blev inkluderet. Forskningen blev udført i overensstemmelse med principperne skitseret i Helsinki-erklæringen. Denne prospektive kliniske undersøgelse blev godkendt af den forskningsetiske komité ved Necmettin Erbakan University.

Patienterne, som var systemisk og parodontalt sunde og fri for parafunktionelle vaner som bruxisme, og som ikke havde nogen form for parodontal terapi inden for det foregående år og havde implantater i mindst 5 år, blev inkluderet i undersøgelsen. Derudover var inklusionskriterierne som følger: have lommedybde over 5 mm i implantater diagnosticeret ved peri-implantitis (figur 1), uden mobilitet, knogletab på implantatstedet, som er nødvendigt til forstørrelse (figur 2). Patienter med kronisk bronkitis eller astma og større systemiske sygdomme (dvs. diabetes mellitus, cancer, HIV, knoglemetaboliske sygdomme eller lidelser, der kompromitterer sårheling, stråling eller immunsuppressiv behandling), og de, der havde taget antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller anden medicin inden for de foregående 28 dage, blev udelukket i undersøgelsen.

18 patienter (gennemsnitsalder 52 år) diagnosticeret med peri-implantitis blev inkluderet i denne randomiserede og kontrollerede undersøgelse. I alt fyrre tandimplantater blev debrideret med enten standard plastikcuretter, debridering lavet ved kombineret klorhegsidin skylning (kontrol, n=20) eller mekanisk debridering lavet af ultralyds polyetheretherketon coatede spidser udviklet til implantatoverflade og kombineret luftstrømsdebridering (test, n) =20).

Kliniske målinger De kliniske parametre, der er angivet nedenfor, blev observeret på seks steder af alle implantater: Plaque Index (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding upon Probing (BOP) og Gingival Recession (RD; tandkødsmarginplaceringsmåling cementoemalje) vejkryds til Gingival marjin).

På seks steder af alle implantater blev følgende kliniske parametre registreret: Plaque Index (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding on Probing (BOP) og Gingival Recession (RD; gingival margin placeringsmåling cementoemaljeforbindelse til Gingival marjin).

Keratiniseret vævsbredde (KTW) blev målt ved det bukkale midtpunkt af implantaterne. Knogletabsvolumen blev registreret på con-beam computed tomographs (CBCT) ved at måle afstanden fra knogleimplantatets abutmentplacering til alveolært knogleniveau. Alle målinger blev taget i begyndelsen. Da vi ikke foretog nogen regenerative operationer og ikke ønskede, at patienterne skulle udsættes for røntgenbilleder igen, blev der ikke taget flere tomografer.

Fase I parodontal terapi Efter optagelserne fik alle patienter fase 1 parodontal terapi og informeret om hygiejnekontrol. Før kirurgisk operation blev der udført professionel supragingival og subgingival debridement i løbet af 2 eller 4 aftaler. Patienterne med et godt niveau af mundhygiejne blev inkluderet i undersøgelsen. Mundhygiejnekontroller blev udført i den første, tredje og sjette måned før og efter operationer. Okklusionskontroller af alle implantatunderstøttede tandproteser blev udført, og hvis de var til stede, blev ekstreme kontakter fjernet.

Fase II periodontal terapi 4 uger efter de indledende parodontale behandlinger, til behandling af steder med lommedybde dybere end 5 mm, blev der udført flapoperation for at opnå en direkte rækkevidde til implantatoverflader. Omkring afficerede implantater blev der udført intrasulkulære snit, og mucoperiostal-flapper med fuld tykkelse blev hævet både bukkalt og palatalt. Dekontaminering af implantatoverfladen udføres med enten plastikcuretter eller ultralydsskaler (figur 3); I kontrolgruppen blev plastikcuretter (Hue-Friedy Co., Chicago, IL, USA) brugt til debridering, og implantatoverflader blev dekontamineret med klorhegsidinopløsning. I testgruppen var sub-gingivale operationer med ultralydsskalering i næsten 20 sekunder pr. sted (EMS Master Piezon LED, implantatplejesystem, Nyon, Schweiz). En specialdesignet termoplastisk engangsdyse (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sverige.), som vandret afgiver glycinpulveret, blev brugt.

Håndanordningen (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sverige) blev brugt i en cirkulær bevægelse, fra koronal til apikal, parallelt med implantatets overflade i en kontaktfri tilstand. Driftsperiodetiden ved hvert aspekt (dvs. mesial, distal, vestibulær og oral) var begrænset til 5 s, som foreslået af producenten 35. Dysen blev flyttet med en periferisk bevægelse rundt om implantatet for at dække hele den eksponerede implantatoverflade (36).

Efter debridering af implantatoverflader blev flappen syet med 4-0 vicryl. Efter operationen blev der brugt klorhexidin til antimikrobiel behandling i 10 dage. Suturerne blev fjernet 10 dage efter operationen og postoperative kontroller blev udført. Patienterne blev inviteret til opfølgningerne i den første, tredje og sjette måned efter operationen. Kliniske og radiografiske målinger blev gentaget hver sjette måned

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienterne, som var systemisk og parodontalt sunde og fri for parafunktionelle vaner som bruxisme, og som ikke havde nogen form for parodontal terapi inden for det foregående år og havde implantater i mindst 5 år, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk bronkitis eller astma og større systemiske sygdomme (dvs. diabetes mellitus, cancer, HIV, knoglemetaboliske sygdomme eller lidelser, der kompromitterer sårheling, stråling eller immunsuppressiv behandling), og de, der havde taget antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler eller anden medicin inden for de foregående 28 dage, blev udelukket i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: debridering lavet af ultralydsspidser
mekanisk debridering lavet af ultralyds polyetheretherketon coatede spidser udviklet til implantatoverflade og kombineret luftstrømsdebridering
I alt fyrre tandimplantater blev debrideret med enten ultralydsinstrumenter (test, n=20) eller plastikskaler (kontrol, n=20). Gingival recessionsdybde (RD), keratiniseret vævsbredde (KTW), sonderingsdybde (PD), Gingival Index (GI) blev evalueret ved baseline og efter 6 måneder. CBCT røntgenbilleder blev brugt til at evaluere peri-implantat knogletab. Støttende og ikke-kirurgiske parodontale terapier blev først konsulteret for at reducere inflammationen, der opstod på grund af de kirurgiske behandlinger af defekterne. Dannelsen af ​​bakteriel biofilm på implantatoverflader blev fjernet ved ultralydsskalering og luftpolering
ACTIVE_COMPARATOR: implantater blev debrideret med standard plastik curetter
tandimplantater blev debrideret med standard plastic curetter, debridering lavet ved kombineret klorhegsidin skylning
I alt fyrre tandimplantater blev debrideret med enten ultralydsinstrumenter (test, n=20) eller plastikskaler (kontrol, n=20). Gingival recessionsdybde (RD), keratiniseret vævsbredde (KTW), sonderingsdybde (PD), Gingival Index (GI) blev evalueret ved baseline og efter 6 måneder. CBCT røntgenbilleder blev brugt til at evaluere peri-implantat knogletab. Støttende og ikke-kirurgiske parodontale terapier blev først konsulteret for at reducere inflammationen, der opstod på grund af de kirurgiske behandlinger af defekterne. Dannelsen af ​​bakteriel biofilm på implantatoverflader blev fjernet ved ultralydsskalering og luftpolering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsresultater
Tidsramme: et år
Det blev fundet i undersøgelsen, at den kombinerede luftstrømsdebridering og den mekaniske debridering udført ved at bruge ultralyds polyetheretherketon-coatede spidser udviklet til implantatoverfladedebridering i peri-implantitis terapi var bedre til at reducere niveauet af periodontal lommedybde end plastikcuretter
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Parodontal kirurgi

Abonner