Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING VAN VERSCHILLENDE BEHANDELINGSMETHODEN VAN PERI-IMPLANTITIS

3 augustus 2017 bijgewerkt door: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden 18 patiënten met peri-implantitis geïncludeerd. In totaal werden veertig tandheelkundige implantaten gedebrideerd met ultrasone instrumenten (test, n=20) of plastic scaler (controle, n=20). Gingivale recessiediepte (RD), verhoornde weefselbreedte (KTW), sonderingsdiepte (PD), Gingival Index (GI) werden geëvalueerd bij baseline en na 6 maanden. CBCT-röntgenfoto's werden gebruikt om peri-implantaat botverlies te evalueren. Ondersteunende en niet-chirurgische parodontale therapieën werden eerst geraadpleegd om de ontsteking te verminderen die optreedt als gevolg van de chirurgische behandelingen van de defecten. De vorming van bacteriële biofilm op implantaatoppervlakken werd verwijderd door ultrasone scaler en luchtpolijsten met behulp van schurende poeders of conventionele plastic scaler met klorhegsidine-combinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpselectie 18 systemisch gezonde patiënten, die zich hadden aangemeld bij de afdeling parodontologie, Necmettin Erbakan University en bij wie ten minste 1 tandheelkundig implantaat was gediagnosticeerd met peri-implantitis en die nooit peri-implantitistherapie hebben ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen. Alle patiënten werden geïnformeerd over het onderzoek en kregen een formulier voor geïnformeerde toestemming, en alleen vrijwilligers werden opgenomen. Het onderzoek is uitgevoerd in overeenstemming met de principes die zijn uiteengezet in de Verklaring van Helsinki. Deze prospectieve klinische studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Necmettin Erbakan University.

De patiënten, die systemisch en parodontaal gezond waren en vrij van parafunctionele gewoonten zoals bruxisme, en die het afgelopen jaar geen enkele vorm van parodontale therapie hadden ondergaan en implantaten hadden gedurende ten minste 5 jaar, werden in de studie opgenomen. Bovendien waren de inclusiecriteria als volgt: een pocketdiepte hebben van meer dan 5 mm in implantaten gediagnosticeerd door peri-implantitis (figuur 1), geen mobiliteit hebben, botverlies hebben op de plaats van het implantaat dat nodig is voor augmentatie (figuur 2). De patiënten met chronische bronchitis of astma en ernstige systemische ziekten (d.w.z. diabetes mellitus, kanker, hiv, botmetabolische ziekten of aandoeningen die wondgenezing in gevaar brengen, bestraling of immunosuppressieve therapie) en degenen die in de voorgaande 28 dagen antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen of andere medicatie hadden gebruikt, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

18 patiënten (gemiddelde leeftijd 52 jaar) gediagnosticeerd met peri-implantitis werden opgenomen in deze gerandomiseerde en gecontroleerde studie. In totaal werden veertig tandheelkundige implantaten gedebrideerd met ofwel standaard plastic curettes, debridement door gecombineerde klorhegsidinespoeling (controle, n=20) of mechanisch debridement door ultrasone polyetheretherketon gecoate tips ontwikkeld voor implantaatoppervlak en gecombineerde luchtstroom debridement (test, n =20).

Klinische metingen De onderstaande klinische parameters werden waargenomen op zes locaties van alle implantaten: Plaque Index (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding upon Probing (BOP) en Gingival Recession (RD; gingival margin location measurementmant cemento-email afslag naar Gingival marjin).

Op zes locaties van alle implantaten werden de volgende klinische parameters geregistreerd: Plaque Index (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, Bleeding on Probing (BOP) en Gingival Recession (RD; meting Tandvlees marjin).

Verhoornde weefselbreedte (KTW) werd gemeten in het buccale middelpunt van implantaten. Het botverliesvolume werd geregistreerd op con-beam computertomografieën (CBCT) door de afstand te meten van de plaatsing van het abutment van het botimplantaat tot het niveau van het alveolaire bot. Alle metingen zijn in het begin uitgevoerd. Omdat we geen regeneratieve operaties hebben uitgevoerd en niet wilden dat de patiënten opnieuw aan röntgenfoto's werden onderworpen, werden er geen tomografen meer gemaakt.

Fase I parodontale therapie Na de opnames kregen alle patiënten fase 1 parodontale therapie en werden ze geïnformeerd over hygiënecontrole. Voorafgaand aan de chirurgische ingreep werd tijdens 2 of 4 afspraken professioneel supragingivaal en subgingivaal debridement uitgevoerd. De patiënten met een goede mondhygiëne werden in het onderzoek opgenomen. Mondhygiënecontroles werden uitgevoerd in de eerste, derde en zesde maand voorafgaand aan en na operaties. Occlusiecontroles van alle door implantaten ondersteunde tandprothesen werden uitgevoerd en indien aanwezig werden extreme contacten verwijderd.

Fase II parodontale therapie 4 weken na de initiële parodontale behandelingen werd voor de behandeling van de plaatsen met een pocketdiepte dieper dan 5 mm een ​​flapoperatie uitgevoerd om een ​​direct bereik tot de implantaatoppervlakken te bereiken. Rond de aangetaste implantaten werden intrasulculaire incisies gemaakt en mucoperiostale flappen met volledige dikte werden zowel buccaal als palataal omhoog gebracht. Ontsmetting van het implantaatoppervlak wordt uitgevoerd met plastic curettes of ultrasone scaler (afbeelding 3); In de controlegroep werden plastic curettes (Hue-Friedy Co., Chicago, IL, VS) gebruikt voor debridement en implantaatoppervlakken werden ontsmet met klorhegsidine-oplossing. In de testgroep duurden subgingivale operaties met ultrasone scaler bijna 20 seconden per plaats (EMS Master Piezon LED, implantaatzorgsysteem, Nyon, Zwitserland). Een speciaal ontworpen wegwerpmondstuk van thermoplastisch elastomeer (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Zweden), dat horizontaal het glycinepoeder afgeeft, werd gebruikt.

Het handapparaat (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Zweden) werd gebruikt in een cirkelvormige beweging, van coronaal naar apicaal, evenwijdig aan het implantaatoppervlak in een contactloze modus. De werkingsperiode bij elk aspect (d.w.z. mesiaal, distaal, vestibulair en oraal) was beperkt tot 5 s, zoals voorgesteld door de fabrikant 35. Het mondstuk werd met een omtreksbeweging rond het implantaat bewogen om het gehele blootgestelde implantaatoppervlak te bedekken (36).

Na het debrideren van implantaatoppervlakken werd de flap gehecht met 4-0 vicryl. Na de operatie werd voor antimicrobiële behandeling gedurende 10 dagen chloorhexidine gebruikt. De hechtingen werden 10 dagen na de operatie verwijderd en er werden postoperatieve controles uitgevoerd. De patiënten werden uitgenodigd voor de follow-ups in de eerste, derde en zesde maand na de operatie. Klinische en radiografische metingen werden om de zes maanden herhaald

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- De patiënten, die systemisch en parodontaal gezond waren en vrij van parafunctionele gewoonten zoals bruxisme, en die het afgelopen jaar geen enkele vorm van parodontale therapie hadden ondergaan en implantaten hadden gedurende ten minste 5 jaar, werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten met chronische bronchitis of astma en ernstige systemische ziekten (d.w.z. diabetes mellitus, kanker, hiv, botmetabolische ziekten of aandoeningen die wondgenezing in gevaar brengen, bestraling of immunosuppressieve therapie) en degenen die in de voorgaande 28 dagen antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen of andere medicatie hadden gebruikt, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: debridement gemaakt door ultrasone tips
mechanisch debridement gemaakt door ultrasone tips met polyetheretherketoncoating, ontwikkeld voor debridement van het implantaatoppervlak en gecombineerde luchtstroom
In totaal werden veertig tandheelkundige implantaten gedebrideerd met ultrasone instrumenten (test, n=20) of plastic scaler (controle, n=20). Gingivale recessiediepte (RD), verhoornde weefselbreedte (KTW), sonderingsdiepte (PD), Gingival Index (GI) werden geëvalueerd bij baseline en na 6 maanden. CBCT-röntgenfoto's werden gebruikt om peri-implantaat botverlies te evalueren. Ondersteunende en niet-chirurgische parodontale therapieën werden eerst geraadpleegd om de ontsteking te verminderen die optreedt als gevolg van de chirurgische behandelingen van de defecten. De vorming van bacteriële biofilm op implantaatoppervlakken werd verwijderd door ultrasone scaler en luchtpolijsten
ACTIVE_COMPARATOR: implantaten werden gedebrideerd met standaard plastic curettes
tandheelkundige implantaten werden gedebrideerd met standaard plastic curettes, debridement door gecombineerde klorhegsidine spoeling
In totaal werden veertig tandheelkundige implantaten gedebrideerd met ultrasone instrumenten (test, n=20) of plastic scaler (controle, n=20). Gingivale recessiediepte (RD), verhoornde weefselbreedte (KTW), sonderingsdiepte (PD), Gingival Index (GI) werden geëvalueerd bij baseline en na 6 maanden. CBCT-röntgenfoto's werden gebruikt om peri-implantaat botverlies te evalueren. Ondersteunende en niet-chirurgische parodontale therapieën werden eerst geraadpleegd om de ontsteking te verminderen die optreedt als gevolg van de chirurgische behandelingen van de defecten. De vorming van bacteriële biofilm op implantaatoppervlakken werd verwijderd door ultrasone scaler en luchtpolijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van de behandeling
Tijdsspanne: een jaar
In het onderzoek werd gevonden dat het gecombineerde luchtstroomdebridement en het mechanische debridement uitgevoerd met behulp van ultrasone met polyetheretherketon gecoate tips, ontwikkeld voor debridement van het implantaatoppervlak bij peri-implantitistherapie, beter waren in het verminderen van de diepte van de parodontale pocket dan plastic curettes
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Parodontale chirurgie

Abonneren