Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERI-IMPLANTIITIN ERI HOITOMENETELMIEN VERTAILU

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
Tähän satunnaistettuun, kontrolloituun tutkimukseen osallistui 18 potilasta, joilla oli peri-implantiitti. Yhteensä neljäkymmentä hammasimplanttia puhdistettiin joko ultraääniinstrumenteilla (testi, n=20) tai muovisella skaalalla (kontrolli, n=20). Gingival recession syvyys (RD), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW), mittaussyvyys (PD), ienindeksi (GI) arvioitiin lähtötasolla ja 6 kuukauden kuluttua. CBCT-röntgenkuvia käytettiin implanttia ympäröivän luukadon arvioimiseen. Ensin konsultoitiin tukevia ja ei-kirurgisia parodontaalihoitoja vaurioiden kirurgisista hoidoista johtuvan tulehduksen vähentämiseksi. Bakteerien biofilmin muodostuminen implanttien pinnoille poistettiin ultraäänikiillottimella ja ilmakiillotuksella käyttäen hiomajauheita tai tavanomaista muovista hilsettä klorhegsidiiniyhdistelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdevalinta Tutkimukseen osallistui 18 systeemisesti tervettä potilasta, jotka hakivat Necmettin Erbakan -yliopiston parodontologian osastolle ja joiden vähintään 1 hammasimplantissa todettiin periimplantiitti ja jotka eivät ole koskaan saaneet periimplantiittihoitoa. Kaikille potilaille ilmoitettiin tutkimuksesta ja heille annettiin tietoinen suostumuslomake, ja vain vapaaehtoiset otettiin mukaan. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksessa määriteltyjen periaatteiden mukaisesti. Tämän tulevan kliinisen tutkimuksen hyväksyi Necmettin Erbakanin yliopiston tutkimuseettinen komitea.

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka olivat systeemisesti ja parodontaalisesti terveitä ja vapaita parafunktionaalisista tottumuksista, kuten bruksismista, ja joilla ei ollut edellisen vuoden aikana minkäänlaista parodontaalihoitoa ja joilla oli implantteja vähintään 5 vuoden ajan. Lisäksi sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: taskun syvyys yli 5 mm peri-implantiitilla diagnosoiduissa implanteissa (kuva 1), liikkumattomuus, luukato implanttikohdassa, jota tarvitaan augmentaatioon (kuva 2). Potilaat, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus tai astma ja vakavia systeemisiä sairauksia (esim. diabetes mellitus, syöpä, HIV, luun aineenvaihduntasairaudet tai häiriöt, jotka heikentävät haavan paranemista, sädehoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa) ja ne, jotka olivat käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai muita lääkkeitä viimeisen 28 päivän aikana.

Tähän satunnaistettuun ja kontrolloituun tutkimukseen osallistui 18 potilasta (keski-ikä 52 vuotta), joilla oli diagnosoitu periimplantiitti. Yhteensä 40 hammasimplanttia puhdistettiin joko tavallisilla muovikyreteillä, yhdistetyllä klorhegsidiinihuuhtelulla (kontrolli, n=20) tai mekaanisella debridementillä, joka tehtiin ultraäänipolyeetterieetteriketonilla päällystetyillä kärjillä, jotka on kehitetty implantin pintaan ja yhdistettyyn ilmavirtauspuhdistukseen (testi, n =20).

Kliiniset mittaukset Alla olevat kliiniset parametrit havaittiin kuudessa paikassa kaikista implanteista: plakkiindeksi (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, verenvuoto koetuksella (BOP) ja ienresessio (RD; ienreunan sijainnin mittaussementokiille). risteys Gingival marjiniin).

Kaikkien implanttien kuudesta kohdasta rekisteröitiin seuraavat kliiniset parametrit: plakkiindeksi (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, verenvuoto koetuksella (BOP) ja ienresessio (RD; ienreunan sijainnin mittaus sementokiilleliitoskohtaan). Gingival marjin).

Keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW) mitattiin implanttien bukkaalisesta keskipisteestä. Luuhäviön tilavuus tallennettiin con-beam computed tomographs (CBCT) mittaamalla etäisyys luuimplanttien tukiasennosta alveolaarisen luun tasoon. Kaikki mitat on otettu alussa. Koska emme tehneet regeneratiivisia leikkauksia emmekä halunneet potilaiden joutuvan uudelleen röntgenkuvaukseen, tomografeja ei otettu enempää.

Vaiheen I periodontaalinen hoito Tallenteiden jälkeen kaikille potilaille annettiin vaiheen 1 parodontaalihoitoa ja heille kerrottiin hygieniavalvonnasta. Ennen leikkausta suoritettiin ammattimainen supragingivaalinen ja subgingivaalinen debridement 2 tai 4 tapaamisen aikana. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli hyvä suuhygienia. Suun hygieniatarkastukset tehtiin ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana ennen ja jälkeen leikkauksen. Kaikille implanttituetuille hammasproteesille suoritettiin okkluusiokontrollit, ja jos niitä oli, äärimmäiset kontaktit poistettiin.

Vaiheen II periodontaalinen hoito 4 viikkoa ensimmäisten parodontaalihoitojen jälkeen hoidettaessa kohtia, joiden taskun syvyys oli yli 5 mm, suoritettiin läppäleikkaus, jotta saavutettiin suora ulottuvuus implantin pinnoille. Vaurioituneiden implanttien ympärille tehtiin intrasulkulaariset viillot ja limakalvon läpät nostettiin koko paksuudella sekä bukkaalisesti että palataalisesti. Implanttien pinnan dekontaminointi suoritetaan joko muovikyreteillä tai ultraäänikiveä käyttäen (kuva 3); Kontrolliryhmässä käytettiin muovisia kyrettejä (Hue-Friedy Co., Chicago, IL, USA) puhdistamiseen ja implanttien pinnat dekontaminoitiin klorhegsidiiniliuoksella. Testiryhmässä subgingivaaliset leikkaukset ultraääniskaalaimella kestivät lähes 20 sekuntia kohdetta kohden (EMS Master Piezon LED, implanttihoitojärjestelmä, Nyon, Sveitsi). Käytettiin erikoissuunnittelua kertakäyttöistä termoplastista elastomeerisuutinta (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Ruotsi.), joka antaa vaakasuoraan glysiinijauhetta.

Käsilaitetta (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Ruotsi) käytettiin ympyräliikkeinä, koronaalisesta apikaaliseen, yhdensuuntaisesti implantin pinnan kanssa kosketuksettomassa tilassa. Toimintajakson aika kullakin osa-alueella (esim. mesiaalinen, distaalinen, vestibulaarinen ja oraalinen) rajoitettiin 5 sekuntiin valmistajan ehdotuksen mukaisesti 35. Suutinta liikutettiin kehän suuntaisella liikkeellä implantin ympärillä peittämään koko paljas implantin pinta (36).

Implanttipintojen debridoinnin jälkeen läppä ommeltiin 4-0 vikryylillä. Leikkauksen jälkeen antimikrobiseen hoitoon käytettiin klooriheksidiiniä 10 päivää. Ompeleet poistettiin 10 päivää leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeiset kontrollit suoritettiin. Potilaat kutsuttiin seurantaan ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Kliiniset ja radiografiset mittaukset toistettiin kuuden kuukauden välein

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka olivat systeemisesti ja parodontaalisesti terveitä ja vapaita parafunktionaalisista tottumuksista, kuten bruksismista, ja joilla ei ollut edellisen vuoden aikana minkäänlaista parodontaalihoitoa ja joilla oli implantit vähintään 5 vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus tai astma ja vakavia systeemisiä sairauksia (esim. diabetes mellitus, syöpä, HIV, luun aineenvaihduntasairaudet tai häiriöt, jotka heikentävät haavan paranemista, sädehoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa) ja ne, jotka olivat käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä tai muita lääkkeitä viimeisen 28 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ultraäänikärjeillä tehty puhdistus
mekaaninen puhdistus, joka on tehty ultraäänipolyeetterieetteriketonilla päällystetyillä kärjillä, jotka on kehitetty implantin pintaan ja yhdistettyyn ilmavirtauspuhdistukseen
Yhteensä neljäkymmentä hammasimplanttia puhdistettiin joko ultraääniinstrumenteilla (testi, n=20) tai muovisella skaalalla (kontrolli, n=20). Gingival recession syvyys (RD), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW), mittaussyvyys (PD), ienindeksi (GI) arvioitiin lähtötasolla ja 6 kuukauden kuluttua. CBCT-röntgenkuvia käytettiin implanttia ympäröivän luukadon arvioimiseen. Ensin konsultoitiin tukevia ja ei-kirurgisia parodontaalihoitoja vaurioiden kirurgisista hoidoista johtuvan tulehduksen vähentämiseksi. Bakteerien biofilmin muodostuminen implanttien pinnoille poistettiin ultraäänikiillottimella ja ilmakiillotuksella
ACTIVE_COMPARATOR: implantit poistettiin tavallisilla muovikyreteillä
hammasimplantit poistettiin tavallisilla muovikyreteillä, puhdistus tehtiin yhdistetyllä klorhegsidiinihuuhtelulla
Yhteensä neljäkymmentä hammasimplanttia puhdistettiin joko ultraääniinstrumenteilla (testi, n=20) tai muovisella skaalalla (kontrolli, n=20). Gingival recession syvyys (RD), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW), mittaussyvyys (PD), ienindeksi (GI) arvioitiin lähtötasolla ja 6 kuukauden kuluttua. CBCT-röntgenkuvia käytettiin implanttia ympäröivän luukadon arvioimiseen. Ensin konsultoitiin tukevia ja ei-kirurgisia parodontaalihoitoja vaurioiden kirurgisista hoidoista johtuvan tulehduksen vähentämiseksi. Bakteerien biofilmin muodostuminen implanttien pinnoille poistettiin ultraäänikiillottimella ja ilmakiillotuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon tulokset
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkimuksessa todettiin, että yhdistetty ilmavirtauspuhdistus ja mekaaninen puhdistus, joka tehtiin käyttämällä ultraäänipolyeetterieetteriketonipinnoitettuja kärkiä, jotka on kehitetty implanttipinnan puhdistamiseen periimplantiitin hoidossa, alensivat paremmin parodontaalitaskun syvyyttä kuin muoviset kyretit.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Parodontaalikirurgia

Tilaa