Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СРАВНЕНИЕ РАЗЛИЧНЫХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ ПЕРИМПЛАНТИТА

3 августа 2017 г. обновлено: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
В это рандомизированное контролируемое исследование были включены 18 пациентов с периимплантитом. В общей сложности сорок дентальных имплантатов были обработаны либо ультразвуковыми инструментами (тест, n = 20), либо пластиковым скейлером (контроль, n = 20). Исходно и через 6 месяцев оценивали глубину рецессии десны (RD), ширину ороговевшей ткани (KTW), глубину зондирования (PD), индекс десны (GI). Рентгенограммы КЛКТ использовались для оценки потери костной массы вокруг имплантата. Поддерживающая и нехирургическая пародонтальная терапия была впервые рекомендована для уменьшения воспаления, возникающего из-за хирургического лечения дефектов. Образовавшуюся бактериальную биопленку на поверхности имплантатов удаляли с помощью ультразвукового скейлера и воздушной полировки с использованием абразивных порошков или обычного пластикового скейлера с комбинацией хлоргегсидина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Выбор субъекта В исследование были включены 18 системно здоровых пациентов, обратившихся в отделение пародонтологии Университета Некметтина Эрбакана, у которых как минимум у 1 дентального имплантата был диагностирован периимплантит и которые никогда не получали периимплантитную терапию. Все пациенты были проинформированы об исследовании и получили форму информированного согласия, в него были включены только добровольцы. Исследование проводилось в соответствии с принципами, изложенными в Хельсинкской декларации. Это проспективное клиническое исследование было одобрено Комитетом по этике исследований Университета Некметтина Эрбакана.

В исследование были включены пациенты, которые были системно и пародонтально здоровы и свободны от парафункциональных привычек, таких как бруксизм, и не получали какой-либо пародонтальной терапии в течение предыдущего года и имели имплантаты в течение не менее 5 лет. Кроме того, критерии включения были следующими: глубина кармана более 5 мм в имплантатах с диагнозом периимплантит (рис. 1), отсутствие подвижности, потеря кости в области имплантата, необходимая для аугментации (рис. 2). Пациенты с хроническим бронхитом или астмой и серьезными системными заболеваниями (т. сахарный диабет, рак, ВИЧ, метаболические заболевания костей или нарушения, препятствующие заживлению ран, лучевая или иммуносупрессивная терапия) и те, кто принимал антибиотики, противовоспалительные препараты или другие лекарства в течение предыдущих 28 дней, были исключены из исследования.

В это рандомизированное контролируемое исследование были включены 18 пациентов (средний возраст 52 года) с диагнозом периимплантит. В общей сложности сорок зубных имплантатов были очищены либо стандартными пластиковыми кюретками, либо комбинированным ополаскиванием хлорхегсидином (контроль, n = 20), либо механической обработкой с помощью ультразвуковых наконечников с покрытием из полиэфирэфиркетона, разработанных для поверхности имплантата, и комбинированной обработкой потоком воздуха (тест, n = 20). =20).

Клинические измерения Приведенные ниже клинические параметры наблюдались на шести участках всех имплантатов: индекс зубного налета (PlI; Silness & Loe, 1964), PD, кровоточивость при зондировании (BOP) и рецессия десны (RD; определение местоположения края десны цементно-эмалевой соединение с краем десны).

На шести участках всех имплантатов были зарегистрированы следующие клинические параметры: индекс зубного налета (PlI; Silness & Loe, 1964), PD, кровоточивость при зондировании (BOP) и рецессия десны (RD; измерение положения краев десны между цементно-эмалевым соединением). десневой край).

Ширину кератинизированной ткани (KTW) измеряли в щечной средней точке имплантатов. Объем потери костной ткани регистрировали на компьютерных томографах с направленным лучом (КЛКТ) путем измерения расстояния от места установки костного имплантата до уровня альвеолярного отростка. Все замеры были сделаны в начале. Так как мы не проводили регенеративных операций и не хотели, чтобы пациентам снова делали рентген, то и томографы больше не брали.

Пародонтальная терапия фазы I. После записи все пациенты получали пародонтальную терапию фазы 1 и были проинформированы о гигиеническом контроле. Перед хирургической операцией выполнялась профессиональная наддесневая и поддесневая обработка в течение 2 или 4 посещений. В исследование были включены пациенты с хорошим уровнем гигиены полости рта. Контроль гигиены полости рта проводили в первый, третий и шестой месяц до и после операции. Был проведен контроль окклюзии всех зубных протезов с опорой на имплантаты, и, если они присутствовали, крайние контакты были удалены.

Фаза II Пародонтальная терапия Через 4 недели после начального лечения пародонта для обработки участков с глубиной кармана более 5 мм была выполнена лоскутная операция для достижения прямого доступа к поверхности имплантата. Вокруг пораженных имплантатов были выполнены внутрибороздковые разрезы и слизисто-надкостничные лоскуты на всю толщину были подняты как со щечной, так и с небной стороны. Обеззараживание поверхности имплантата проводят либо пластиковыми кюретками, либо ультразвуковым скейлером (рис. 3); В контрольной группе для санации использовались пластиковые кюретки (Hue-Friedy Co., Чикаго, Иллинойс, США), а поверхности имплантатов обеззараживались раствором хлорхегсидина. В тестовой группе поддесневые операции с использованием ультразвукового скейлера длились почти 20 с на участок (EMS Master Piezon LED, система ухода за имплантатами, Ньон, Швейцария). Была использована одноразовая насадка из термопластичного эластомера специальной конструкции (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Швеция), которая горизонтально выдает порошок глицина.

Ручное устройство (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Ньон, Швеция) использовалось в круговых движениях от коронарной к апикальной, параллельно поверхности имплантата в бесконтактном режиме. Время периода работы по каждому аспекту (т.е. мезиальный, дистальный, вестибулярный и оральный) был ограничен 5 с, как было предложено производителем 35. Насадку перемещали по окружности вокруг имплантата, чтобы покрыть всю открытую поверхность имплантата (36).

После обработки поверхностей имплантата лоскут ушивали викриловым швом 4-0. После операции для антимикробной обработки использовали хлоргексидин в течение 10 дней. Швы были сняты через 10 дней после операции и проведен послеоперационный контроль. Пациентов приглашали на контрольные осмотры в первый, третий и шестой месяц после операции. Клинические и рентгенологические измерения повторяли каждые шесть месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- В исследование были включены пациенты, которые были системно и пародонтально здоровы и свободны от парафункциональных привычек, таких как бруксизм, и не получали какой-либо пародонтальной терапии в течение предыдущего года и имели имплантаты в течение не менее 5 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хроническим бронхитом или астмой и серьезными системными заболеваниями (т. сахарный диабет, рак, ВИЧ, метаболические заболевания костей или нарушения, препятствующие заживлению ран, лучевая или иммуносупрессивная терапия) и те, кто принимал антибиотики, противовоспалительные препараты или другие лекарства в течение предыдущих 28 дней, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обработка ультразвуковыми насадками
механическая санация, выполненная с помощью ультразвуковых наконечников с полиэфиркетоновым покрытием, разработанных для поверхности имплантата и комбинированной санации потоком воздуха
В общей сложности сорок дентальных имплантатов были обработаны либо ультразвуковыми инструментами (тест, n = 20), либо пластиковым скейлером (контроль, n = 20). Исходно и через 6 месяцев оценивали глубину рецессии десны (RD), ширину ороговевшей ткани (KTW), глубину зондирования (PD), индекс десны (GI). Рентгенограммы КЛКТ использовались для оценки потери костной массы вокруг имплантата. Поддерживающая и нехирургическая пародонтальная терапия была впервые рекомендована для уменьшения воспаления, возникающего из-за хирургического лечения дефектов. Образование бактериальной биопленки на поверхности имплантатов было удалено с помощью ультразвукового скейлера и воздушной полировки.
ACTIVE_COMPARATOR: имплантаты были удалены с помощью стандартных пластиковых кюреток
дентальные имплантаты обработаны стандартными пластиковыми кюретками, санация выполнена комбинированным полосканием хлорхегсидином
В общей сложности сорок дентальных имплантатов были обработаны либо ультразвуковыми инструментами (тест, n = 20), либо пластиковым скейлером (контроль, n = 20). Исходно и через 6 месяцев оценивали глубину рецессии десны (RD), ширину ороговевшей ткани (KTW), глубину зондирования (PD), индекс десны (GI). Рентгенограммы КЛКТ использовались для оценки потери костной массы вокруг имплантата. Поддерживающая и нехирургическая пародонтальная терапия была впервые рекомендована для уменьшения воспаления, возникающего из-за хирургического лечения дефектов. Образование бактериальной биопленки на поверхности имплантатов было удалено с помощью ультразвукового скейлера и воздушной полировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты лечения
Временное ограничение: один год
В ходе исследования было обнаружено, что комбинированная санация потоком воздуха и механическая санация, выполняемая с использованием ультразвуковых наконечников с покрытием из полиэфирэфиркетона, разработанных для санации поверхности имплантата при лечении периимплантита, лучше снижала уровень глубины пародонтального кармана, чем пластиковые кюретки.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пародонтальная хирургия

Подписаться