种植体周围炎不同治疗方法的比较
研究概览
详细说明
受试者选择 18 名全身健康的患者,他们申请了 Necmettin Erbakan 大学牙周病学系,并且其至少 1 个牙种植体被诊断为种植体周围炎并且从未接受过种植体周围炎治疗,被纳入研究。 所有患者都被告知该研究并获得知情同意书,并且仅包括志愿者。 该研究是根据赫尔辛基宣言中概述的原则进行的。 这项前瞻性临床研究得到了 Necmettin Erbakan 大学研究伦理委员会的批准。
全身和牙周健康、没有磨牙症等功能不良习惯、在前一年内没有接受过任何牙周治疗并且植入种植体至少 5 年的患者被纳入研究。 此外,纳入标准如下:诊断为种植体周围炎的种植体袋深度超过 5mm(图 1),不能活动,种植体部位有骨质流失需要进行增量(图 2)。 患有慢性支气管炎或哮喘并伴有重大全身性疾病(即 糖尿病、癌症、HIV、骨代谢疾病或影响伤口愈合、放疗或免疫抑制治疗的疾病)以及在过去 28 天内服用过抗生素、抗炎药或其他药物的人被排除在研究之外。
18 名诊断为种植体周围炎的患者(平均年龄 52 岁)被纳入这项随机对照研究。 总共 40 个牙种植体使用标准塑料刮匙清创,联合 klorhegsidin 冲洗清创(对照,n = 20)或由为种植体表面开发的超声波聚醚醚酮涂层尖端和联合气流清创(测试,n = 20)进行机械清创=20)。
临床测量 以下给出的临床参数是在所有种植体的六个部位观察到的:菌斑指数(PlI;Silness & Lo€e 1964)、PD、探诊出血(BOP)和牙龈退缩(RD;牙龈边缘位置测量和牙骨质牙釉质)连接到牙龈边缘)。
在所有种植体的六个部位,记录了以下临床参数:菌斑指数 (PlI; Silness & Lo€e 1964)、PD、探诊出血 (BOP) 和牙龈退缩(RD; 牙龈边缘位置测量值牙骨质-釉质连接至牙龈边缘)。
在种植体的颊侧中点测量角化组织宽度 (KTW)。 通过测量从骨种植体基台位置到牙槽骨水平的距离,在同束计算机断层扫描 (CBCT) 上记录骨丢失量。 所有的测量都是在开始时进行的。 由于我们没有进行任何再生手术,也不希望患者再次接受 X 光检查,因此没有再拍摄断层照片。
第一阶段牙周治疗根据记录,所有患者都接受第一阶段牙周治疗并告知卫生控制。 在外科手术之前,在 2 或 4 次预约期间进行了专业的龈上和龈下清创术。 口腔卫生水平良好的患者被纳入研究。 在手术前后的第一个月、第三个月和第六个月进行口腔卫生控制。 对所有种植体支持的牙科修复体进行咬合控制,如果存在,则去除极端接触。
II 期牙周治疗 初始牙周治疗后 4 周,对于袋深度超过 5mm 的部位,进行翻瓣手术以实现直接到达种植体表面。 在受影响的种植体周围,进行沟内切口,并在颊侧和腭侧提起全厚度的粘膜骨膜瓣。 使用塑料刮匙或超声波洁牙机对植入物表面进行去污(图 3);在对照组中,使用塑料刮匙(Hue-Friedy Co., Chicago, IL, USA)进行清创,并使用 klorhegsidin 溶液对植入物表面进行去污。 在测试组中,每个部位使用超声波洁牙机进行龈下手术近 20 秒(EMS Master Piezon LED,种植体护理系统,Nyon,瑞士)。 使用一种特殊设计的一次性热塑性弹性体喷嘴(Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sweden.),它水平地喷出甘氨酸粉末。
手持装置(Air-Flows EL-308/A;EMS Electro Medical Systems,Nyon,Sweden)以圆周运动方式使用,从冠状位到顶端,以非接触模式平行于种植体表面。 各个方面的操作周期时间(即 近中、远端、前庭和口腔)限制在 5 秒内,如制造商所建议的那样 35。 喷嘴围绕植入物进行圆周运动,以覆盖整个暴露的植入物表面 (36)。
植入物表面清创后,用 4-0 vicryl 缝合皮瓣。 手术后,使用氯己定进行抗菌治疗 10 天。 手术后 10 天拆除缝线,并进行术后控制。 术后第1、3、6个月邀请患者进行随访。 每六个月重复一次临床和影像学测量
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 全身和牙周健康且没有磨牙症等功能不良习惯,并且在前一年内没有接受过任何牙周治疗并且植入种植体至少 5 年的患者被纳入研究。
排除标准:
- 患有慢性支气管炎或哮喘并伴有重大全身性疾病(即 糖尿病、癌症、HIV、骨代谢疾病或影响伤口愈合、放疗或免疫抑制治疗的疾病)以及在过去 28 天内服用过抗生素、抗炎药或其他药物的人被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超声刀清创术
为植入物表面开发的超声波聚醚醚酮涂层尖端和联合气流清创术进行的机械清创术
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使用超声波仪器(测试,n = 20)或塑料洁牙器(对照,n = 20)对总共 40 个牙种植体进行清创。
在基线和 6 个月后评估牙龈退缩深度 (RD)、角化组织宽度 (KTW)、探诊深度 (PD)、牙龈指数 (GI)。
CBCT 射线照片用于评估种植体周围骨丢失。
首先咨询了支持性和非手术牙周疗法以减少由于缺陷的手术治疗而发生的炎症。
通过超声洁牙机和空气抛光去除种植体表面形成的细菌生物膜
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ACTIVE_COMPARATOR:用标准塑料刮匙清创植入物
种植牙用标准塑料刮匙清创,清创用组合的 klorhegsidin 冲洗液进行
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使用超声波仪器(测试,n = 20)或塑料洁牙器(对照,n = 20)对总共 40 个牙种植体进行清创。
在基线和 6 个月后评估牙龈退缩深度 (RD)、角化组织宽度 (KTW)、探诊深度 (PD)、牙龈指数 (GI)。
CBCT 射线照片用于评估种植体周围骨丢失。
首先咨询了支持性和非手术牙周疗法以减少由于缺陷的手术治疗而发生的炎症。
通过超声洁牙机和空气抛光去除种植体表面形成的细菌生物膜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗结果
大体时间:一年
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研究发现,在种植体周围炎治疗中,气流清创和使用超声聚醚醚酮涂层尖端进行的机械清创相结合,比塑料刮匙更能降低牙周袋深度。
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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牙周手术的临床试验
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St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的