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COMPARAÇÃO DE DIFERENTES MÉTODOS DE TRATAMENTO DA PERI-IMPLANTITE

3 de agosto de 2017 atualizado por: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
Neste estudo randomizado e controlado, foram incluídos 18 pacientes com peri-implantite. Um total de quarenta implantes dentários foram desbridados com instrumentos ultrassônicos (teste, n=20) ou raspador de plástico (controle, n=20). Profundidade de recessão gengival (RD), largura de tecido queratinizado (KTW), profundidade de sondagem (PD), índice gengival (GI) foram avaliados no início e após 6 meses. Radiografias CBCT foram usadas para avaliar a perda óssea peri-implantar. Terapias periodontais de suporte e não cirúrgicas foram inicialmente consultadas para reduzir a inflamação, ocorrendo devido aos tratamentos cirúrgicos dos defeitos. A formação de biofilme bacteriano nas superfícies dos implantes foi removida por raspador ultrassônico e polimento a ar usando pós abrasivos ou raspador de plástico convencional com combinação de klorhegsidina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seleção de sujeitos 18 pacientes sistemicamente saudáveis, que se candidataram ao Departamento de Periodontologia da Necmettin Erbakan University e cujo pelo menos 1 implante dentário foi diagnosticado por peri-implantite e que nunca fizeram terapia para peri-implantite, foram incluídos no estudo. Todos os pacientes foram informados sobre o estudo e receberam o termo de consentimento livre e esclarecido, e apenas voluntários foram incluídos. A pesquisa foi conduzida de acordo com os princípios descritos na Declaração de Helsinki. Este estudo clínico prospectivo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Necmettin Erbakan University.

Foram incluídos no estudo os pacientes que apresentavam-se sistemicamente e periodontalmente saudáveis ​​e livres de hábitos parafuncionais como o bruxismo, sem nenhum tipo de terapia periodontal no último ano e com implantes há pelo menos 5 anos. Além disso, os critérios de inclusão foram os seguintes: ter profundidade de bolsa maior que 5mm em implantes com diagnóstico de peri-implantite (Figura 1), não ter mobilidade, ter perda óssea no local do implante necessária para aumento (Figura 2). Os doentes com bronquite crónica ou asma e doenças sistémicas graves (i.e. diabetes mellitus, câncer, HIV, doenças metabólicas ósseas ou distúrbios que comprometam a cicatrização de feridas, radiação ou terapia imunossupressora) e aqueles que tomaram antibióticos, anti-inflamatórios ou outros medicamentos nos últimos 28 dias foram excluídos do estudo.

18 pacientes (idade média de 52 anos) com diagnóstico de peri-implantite foram incluídos neste estudo randomizado e controlado. Um total de quarenta implantes dentários foram desbridados com curetas de plástico padrão, desbridamento feito por enxágue combinado com clorhegsidina (controle, n = 20) ou desbridamento mecânico feito por pontas ultrassônicas revestidas com polieteretercetona desenvolvidas para a superfície do implante e desbridamento combinado com fluxo de ar (teste, n =20).

Medições clínicas Os parâmetros clínicos abaixo foram observados em seis locais de todos os implantes: índice de placa (PlI; Silness & Lo€e 1964), PD, sangramento à sondagem (BOP) e recessão gengival (RD; medição da localização da margem gengival cemento-esmalte junção com Marjin gengival).

Em seis locais de todos os implantes, os seguintes parâmetros clínicos foram registrados: índice de placa (PlI; Silness & Lo€e 1964), DP, sangramento à sondagem (BOP) e recessão gengival (RD; localização da margem gengival medida da junção cimento-esmalte até Margem gengival).

A largura do tecido queratinizado (KTW) foi medida no ponto médio vestibular dos implantes. O volume da perda óssea foi registrado em tomografias computadorizadas de feixe con-beam (CBCT) medindo a distância da colocação do pilar do implante ósseo até o nível do osso alveolar. Todas as medições foram feitas no início. Como não fizemos nenhuma operação regenerativa e não queríamos que os pacientes fossem novamente submetidos a raios-X, não foram feitas mais tomografias.

Terapia Periodontal Fase I Após as gravações, todos os pacientes receberam terapia periodontal Fase 1 e foram informados sobre o controle de higiene. Antes da operação cirúrgica, o desbridamento supragengival e subgengival profissional foi realizado durante 2 ou 4 consultas. Os pacientes com bom nível de higiene bucal foram incluídos no estudo. Os controles de higiene bucal foram realizados no primeiro, terceiro e sexto meses antes e após as operações. Foram realizados controles de oclusão de todas as próteses dentárias implantossuportadas e, se presentes, os contatos extremos foram removidos.

Terapia Periodontal Fase II 4 semanas após os tratamentos periodontais iniciais, para o tratamento dos locais com profundidade de bolsa maior que 5 mm, a operação de retalho foi realizada para alcançar um alcance direto às superfícies do implante. Ao redor dos implantes afetados, incisões intrasulculares foram realizadas e retalhos mucoperiostais com espessura total foram levantados tanto por vestibular quanto por palatino. A descontaminação da superfície do implante é realizada com curetas plásticas ou raspador ultrassônico (Figura 3); No grupo controle, curetas de plástico (Hue-Friedy Co., Chicago, IL, EUA) foram usadas para desbridamento e as superfícies dos implantes foram descontaminadas com solução de klorhegsidina. No grupo de teste, as operações subgengivais com raspador ultrassônico duraram quase 20 segundos por local (EMS Master Piezon LED, sistema de tratamento de implantes, Nyon, Suíça). Utilizou-se um bico de elastômero termoplástico descartável de design especial (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suécia.), que distribui horizontalmente o pó de glicina.

O dispositivo manual (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Suécia) foi usado em um movimento circular, de coronal para apical, paralelo à superfície do implante em um modo sem contato. O tempo do período de operação em cada aspecto (ou seja, mesial, distal, vestibular e oral) foi limitada a 5 s, conforme sugerido pelo fabricante 35. O bocal foi movido com um movimento circunferencial ao redor do implante para cobrir toda a superfície exposta do implante (36).

Após o desbridamento das superfícies dos implantes, o retalho foi suturado com vicryl 4-0. Após a operação, para tratamento antimicrobiano foi utilizada clorexidina por 10 dias. As suturas foram removidas 10 dias após a operação e os controles pós-operatórios foram realizados. Os pacientes foram convidados para o acompanhamento no primeiro, terceiro e sexto mês de pós-operatório. As medidas clínicas e radiográficas foram repetidas a cada seis meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Foram incluídos no estudo os pacientes que estavam sistemicamente e periodontalmente saudáveis ​​e livres de hábitos parafuncionais como o bruxismo, sem nenhum tipo de terapia periodontal no ano anterior e com implantes há pelo menos 5 anos.

Critério de exclusão:

  • Os doentes com bronquite crónica ou asma e doenças sistémicas graves (i.e. diabetes mellitus, câncer, HIV, doenças metabólicas ósseas ou distúrbios que comprometam a cicatrização de feridas, radiação ou terapia imunossupressora) e aqueles que tomaram antibióticos, anti-inflamatórios ou outros medicamentos nos últimos 28 dias foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: desbridamento feito por pontas ultrassônicas
desbridamento mecânico feito por pontas ultrassônicas revestidas com polieteretercetona desenvolvidas para a superfície do implante e desbridamento combinado com fluxo de ar
Um total de quarenta implantes dentários foram desbridados com instrumentos ultrassônicos (teste, n=20) ou raspador de plástico (controle, n=20). Profundidade de recessão gengival (RD), largura de tecido queratinizado (KTW), profundidade de sondagem (PD), índice gengival (GI) foram avaliados no início e após 6 meses. Radiografias CBCT foram usadas para avaliar a perda óssea peri-implantar. Terapias periodontais de suporte e não cirúrgicas foram inicialmente consultadas para reduzir a inflamação, ocorrendo devido aos tratamentos cirúrgicos dos defeitos. A formação de biofilme bacteriano nas superfícies dos implantes foi removida por raspador ultrassônico e polimento a ar
ACTIVE_COMPARATOR: os implantes foram desbridados com curetas de plástico padrão
implantes dentários foram desbridados com curetas de plástico padrão, desbridamento feito por enxágue combinado de klorhegsidina
Um total de quarenta implantes dentários foram desbridados com instrumentos ultrassônicos (teste, n=20) ou raspador de plástico (controle, n=20). Profundidade de recessão gengival (RD), largura de tecido queratinizado (KTW), profundidade de sondagem (PD), índice gengival (GI) foram avaliados no início e após 6 meses. Radiografias CBCT foram usadas para avaliar a perda óssea peri-implantar. Terapias periodontais de suporte e não cirúrgicas foram inicialmente consultadas para reduzir a inflamação, ocorrendo devido aos tratamentos cirúrgicos dos defeitos. A formação de biofilme bacteriano nas superfícies dos implantes foi removida por raspador ultrassônico e polimento a ar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do tratamento
Prazo: um ano
Verificou-se no estudo que o desbridamento combinado com fluxo de ar e o desbridamento mecânico realizado usando pontas ultrassônicas revestidas com polieteretercetona desenvolvidas para o desbridamento da superfície do implante na terapia de peri-implantite foram melhores em diminuir o nível de profundidade da bolsa periodontal do que as curetas de plástico
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

20 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

22 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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