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VERGLEICH VERSCHIEDENER BEHANDLUNGSMETHODEN DER PERIMPLANTITIS

3. August 2017 aktualisiert von: ELİF ONCU, Necmettin Erbakan University
In diese randomisierte, kontrollierte Studie wurden 18 Patienten mit Periimplantitis eingeschlossen. Insgesamt 40 Zahnimplantate wurden entweder mit Ultraschallinstrumenten (Test, n=20) oder Kunststoff-Scaler (Kontrolle, n=20) debridiert. Die Tiefe der gingivalen Rezession (RD), die Breite des keratinisierten Gewebes (KTW), die Sondierungstiefe (PD) und der Gingivaindex (GI) wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet. CBCT-Röntgenaufnahmen wurden verwendet, um den periimplantären Knochenverlust zu beurteilen. Unterstützende und nicht-chirurgische Parodontaltherapien wurden zunächst konsultiert, um die Entzündung zu reduzieren, die aufgrund der chirurgischen Behandlung der Defekte auftritt. Die Bildung von bakteriellem Biofilm auf Implantatoberflächen wurde durch Ultraschall-Scaler und Luftpolieren unter Verwendung von Schleifpulvern oder herkömmlichem Kunststoff-Scaler mit einer Kombination aus Klorhegsidin entfernt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probandenauswahl 18 systemisch gesunde Patienten, die sich an der Abteilung für Parodontologie der Necmettin-Erbakan-Universität beworben hatten und bei denen mindestens 1 Zahnimplantat mit Periimplantitis diagnostiziert wurde und die noch nie eine Periimplantitistherapie erhalten haben, wurden in die Studie aufgenommen. Alle Patienten wurden über die Studie informiert und erhielten eine Einwilligungserklärung, und nur Freiwillige wurden eingeschlossen. Die Forschung wurde in Übereinstimmung mit den in der Deklaration von Helsinki dargelegten Grundsätzen durchgeführt. Diese prospektive klinische Studie wurde von der Forschungsethikkommission der Necmettin Erbakan University genehmigt.

In die Studie wurden die Patienten eingeschlossen, die systemisch und parodontal gesund und frei von parafunktionellen Angewohnheiten wie Bruxismus waren, im Vorjahr keinerlei Parodontaltherapie erhalten hatten und seit mindestens 5 Jahren Implantate hatten. Darüber hinaus waren die Einschlusskriterien wie folgt: Taschentiefe über 5 mm bei Implantaten, bei denen eine Periimplantitis diagnostiziert wurde (Abbildung 1), keine Beweglichkeit, Knochenverlust an der für die Augmentation erforderlichen Implantatstelle (Abbildung 2). Die Patienten mit chronischer Bronchitis oder Asthma und schweren systemischen Erkrankungen (z. Diabetes mellitus, Krebs, HIV, Erkrankungen des Knochenstoffwechsels oder Störungen, die die Wundheilung beeinträchtigen, Bestrahlung oder immunsuppressive Therapie) und diejenigen, die innerhalb der vorangegangenen 28 Tage Antibiotika, entzündungshemmende Medikamente oder andere Medikamente eingenommen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

18 Patienten (Durchschnittsalter 52 Jahre) mit diagnostizierter Periimplantitis wurden in diese randomisierte und kontrollierte Studie eingeschlossen. Insgesamt vierzig Zahnimplantate wurden entweder mit Standard-Kunststoffküretten, Debridement mit kombinierter Klorhegsidin-Spülung (Kontrolle, n = 20) oder mechanischem Debridement mit polyetheretherketonbeschichteten Ultraschallspitzen, die für die Implantatoberfläche entwickelt wurden, und kombiniertem Luftstrom-Debridement (Test, Nr =20).

Klinische Messungen Die unten angegebenen klinischen Parameter wurden an sechs Stellen aller Implantate beobachtet: Plaque-Index (PlI; Silness & Loe 1964), PD, Blutung bei Sondierung (BOP) und Gingivarezession (RD; Maß für die Lage des Zahnfleischrandes und Zement-Schmelz Abzweigung zum gingivalen Marjin).

An sechs Stellen aller Implantate wurden die folgenden klinischen Parameter aufgezeichnet: Plaque-Index (PlI; Silness & Loe 1964), PD, Blutung bei Sondierung (BOP) und Gingivarezession (RD; Gingivarandlage zur Messung der Schmelz-Zement-Grenze). gingivaler Marjin).

Die Breite des keratinisierten Gewebes (KTW) wurde am bukkalen Mittelpunkt der Implantate gemessen. Das Knochenverlustvolumen wurde auf Con-Beam-Computertomographen (CBCT) aufgezeichnet, indem der Abstand von der Platzierung des Knochenimplantat-Abutments bis zum Alveolarknochenniveau gemessen wurde. Alle Messungen wurden zu Beginn durchgeführt. Da wir keine regenerativen Operationen durchführten und die Patienten nicht noch einmal röntgen wollten, wurden keine Tomographien mehr angefertigt.

Phase-I-Parodontaltherapie Nach den Aufzeichnungen erhielten alle Patienten eine Phase-1-Parodontaltherapie und wurden über die Hygienekontrolle informiert. Vor dem chirurgischen Eingriff wurde ein professionelles supragingivales und subgingivales Debridement in 2 oder 4 Terminen durchgeführt. Die Patienten mit einem guten Maß an Mundhygiene wurden in die Studie eingeschlossen. Mundhygienekontrollen wurden im ersten, dritten und sechsten Monat vor und nach Operationen durchgeführt. Bei allen implantatgetragenen Prothesen wurden Okklusionskontrollen durchgeführt und, falls vorhanden, extreme Kontakte entfernt.

Phase II Parodontaltherapie 4 Wochen nach den ersten Parodontalbehandlungen wurde für die Behandlung der Stellen mit Taschentiefen von mehr als 5 mm eine Lappenoperation durchgeführt, um einen direkten Zugang zu den Implantatoberflächen zu erreichen. Um betroffene Implantate herum wurden intrasulkuläre Inzisionen durchgeführt und Mukoperiostlappen mit voller Dicke sowohl bukkal als auch palatinal angehoben. Die Dekontamination der Implantatoberfläche wird entweder mit Kunststoffküretten oder mit Ultraschall-Scaler durchgeführt (Abbildung 3); In der Kontrollgruppe wurden Plastikküretten (Hue-Friedy Co., Chicago, IL, USA) für das Debridement verwendet und die Implantatoberflächen wurden mit einer Klorhegsidin-Lösung dekontaminiert. In der Testgruppe dauerten subgingivale Operationen mit Ultraschall-Scaler fast 20 Sekunden pro Standort (EMS Master Piezon LED, Implantatpflegesystem, Nyon, Schweiz). Eine Einwegdüse aus thermoplastischem Elastomer mit speziellem Design (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Schweden), die das Glycinpulver horizontal ausgibt, wurde verwendet.

Das Handgerät (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Schweden) wurde in einer kreisförmigen Bewegung von koronal nach apikal parallel zur Implantatoberfläche in einem berührungslosen Modus verwendet. Die Betriebszeit bei jedem Aspekt (d. h. mesial, distal, vestibulär und oral) wurde, wie vom Hersteller vorgeschlagen, auf 5 s begrenzt 35. Die Düse wurde mit einer Umfangsbewegung um das Implantat herum bewegt, um die gesamte freigelegte Implantatoberfläche abzudecken (36).

Nach dem Debridement der Implantatoberflächen wurde der Lappen mit 4-0 Vicryl vernäht. Nach der Operation wurde zur antimikrobiellen Behandlung Chlorhexidin für 10 Tage verwendet. Die Nähte wurden 10 Tage nach der Operation entfernt und postoperative Kontrollen durchgeführt. Die Patienten wurden im ersten, dritten und sechsten Monat nach der Operation zu den Nachuntersuchungen eingeladen. Klinische und radiologische Messungen wurden alle sechs Monate wiederholt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Die Patienten, die systemisch und parodontal gesund und frei von parafunktionellen Angewohnheiten wie Bruxismus waren und innerhalb des letzten Jahres keinerlei Parodontaltherapie erhalten hatten und mindestens 5 Jahre lang Implantate hatten, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten mit chronischer Bronchitis oder Asthma und schweren systemischen Erkrankungen (z. Diabetes mellitus, Krebs, HIV, Erkrankungen des Knochenstoffwechsels oder Störungen, die die Wundheilung beeinträchtigen, Bestrahlung oder immunsuppressive Therapie) und diejenigen, die innerhalb der vorangegangenen 28 Tage Antibiotika, entzündungshemmende Medikamente oder andere Medikamente eingenommen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Debridement mit Ultraschallspitzen
Mechanisches Debridement mit polyetheretherketonbeschichteten Ultraschallspitzen, entwickelt für Implantatoberflächen- und kombiniertes Luftstrom-Debridement
Insgesamt 40 Zahnimplantate wurden entweder mit Ultraschallinstrumenten (Test, n=20) oder Kunststoff-Scaler (Kontrolle, n=20) debridiert. Die Tiefe der gingivalen Rezession (RD), die Breite des keratinisierten Gewebes (KTW), die Sondierungstiefe (PD) und der Gingivaindex (GI) wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet. CBCT-Röntgenaufnahmen wurden verwendet, um den periimplantären Knochenverlust zu beurteilen. Unterstützende und nicht-chirurgische Parodontaltherapien wurden zunächst konsultiert, um die Entzündung zu reduzieren, die aufgrund der chirurgischen Behandlung der Defekte auftritt. Die Bildung von bakteriellem Biofilm auf Implantatoberflächen wurde durch Ultraschall-Scaler und Luftpolieren entfernt
ACTIVE_COMPARATOR: Implantate wurden mit Standard-Kunststoffküretten debridiert
Zahnimplantate wurden mit Standard-Kunststoffküretten debridetiert, Debridement durch kombinierte Klorhegsidin-Spülung
Insgesamt 40 Zahnimplantate wurden entweder mit Ultraschallinstrumenten (Test, n=20) oder Kunststoff-Scaler (Kontrolle, n=20) debridiert. Die Tiefe der gingivalen Rezession (RD), die Breite des keratinisierten Gewebes (KTW), die Sondierungstiefe (PD) und der Gingivaindex (GI) wurden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet. CBCT-Röntgenaufnahmen wurden verwendet, um den periimplantären Knochenverlust zu beurteilen. Unterstützende und nicht-chirurgische Parodontaltherapien wurden zunächst konsultiert, um die Entzündung zu reduzieren, die aufgrund der chirurgischen Behandlung der Defekte auftritt. Die Bildung von bakteriellem Biofilm auf Implantatoberflächen wurde durch Ultraschall-Scaler und Luftpolieren entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: ein Jahr
In der Studie wurde festgestellt, dass das kombinierte Luftstrom-Debridement und das mechanische Debridement, das unter Verwendung von polyetheretherketonbeschichteten Ultraschallspitzen durchgeführt wurde, die für das Implantatoberflächen-Debridement in der Periimplantitistherapie entwickelt wurden, die Tiefe der parodontalen Taschen besser verringerten als Kunststoffküretten
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontale Chirurgie

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