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インプラント周囲炎の異なる治療法の比較

2017年8月3日 更新者:ELİF ONCU、Necmettin Erbakan University
この無作為対照研究では、18 人のインプラント周囲炎患者が含まれていました。 超音波器具 (テスト、n = 20) またはプラスチック製スケーラー (コントロール、n = 20) のいずれかを使用して、合計 40 個の歯科インプラントを創面切除しました。 歯肉後退の深さ (RD)、角化組織の幅 (KTW)、プロービングの深さ (PD)、歯肉指数 (GI) は、ベースライン時と 6 か月後に評価されました。 CBCT レントゲン写真を使用して、インプラント周囲の骨量減少を評価しました。 支持的で非外科的な歯周療法は、最初に、欠陥の外科的治療のために発生する炎症を軽減するために相談されました. インプラント表面の細菌バイオフィルムの形成は、超音波スケーラーと、研磨剤粉末または従来のプラスチックスケーラーとクロルヘグシジンの組み合わせを使用した空気研磨によって除去されました。

調査の概要

詳細な説明

被験者の選択 ネクメッティン エルバカン大学の歯周病学科に応募し、少なくとも 1 つの歯科インプラントがインプラント周囲炎と診断され、インプラント周囲炎治療を受けたことがない 18 人の全身的に健康な患者が研究に含まれました。 すべての患者は研究について知らされ、インフォームド コンセント フォームが与えられ、ボランティアのみが含まれていました。 この調査は、ヘルシンキ宣言に概説されている原則に従って実施されました。 この前向き臨床研究は、ネクメッティン エルバカン大学の研究倫理委員会によって承認されました。

全身的および歯周的に健康で、歯ぎしりのような機能不全の習慣がなく、前年に歯周治療を受けておらず、少なくとも5年間インプラントを使用していた患者が研究に含まれました. さらに、選択基準は次のとおりでした: インプラント周囲炎と診断されたインプラントでポケットの深さが 5mm を超えていること (図 1)、可動性がないこと、インプラント部位にオーギュメンテーションに必要な骨量の減少があること (図 2)。 慢性気管支炎または喘息および主要な全身疾患(すなわち、 真性糖尿病、癌、HIV、創傷治癒を損なう骨代謝疾患または障害、放射線または免疫抑制療法)、および過去28日以内に抗生物質、抗炎症薬またはその他の薬を服用した人は、研究から除外されました.

インプラント周囲炎と診断された 18 人の患者 (平均年齢 52 歳) が、この無作為対照研究に含まれました。 合計 40 個の歯科用インプラントを、標準的なプラスチック キュレット、組み合わせたクロルヘグシジン リンスによる創面切除 (コントロール、n = 20)、またはインプラント表面用に開発された超音波ポリエーテルエーテルケトン コーティング チップと組み合わせた空気流創面切除 (テスト、n =20)。

臨床測定 以下に示す臨床パラメーターは、すべてのインプラントの 6 つの部位で観察されました。プラーク インデックス (PlI; Silness & Loe 1964)、PD、プロービング時の出血 (BOP)、歯肉退縮 (RD; 歯肉縁の位置測定、セメントエナメル) Gingival marjin へのジャンクション)。

すべてのインプラントの 6 つの部位で、次の臨床パラメーターが記録されました。プラーク インデックス (PlI; Silness & Loe 1964)、PD、プロービング時の出血 (BOP)、および歯肉退縮 (RD; 歯肉縁の位置測定、セメントエナメル接合部への歯肉のマジン)。

角化組織の幅 (KTW) は、インプラントの頬側中間点で測定されました。 骨損失量は、骨インプラント アバットメントの配置から歯槽骨レベルまでの距離を測定することにより、コンビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) で記録されました。 すべての測定は最初に行われました。 再生手術は行わず、患者に再度X線を照射する必要がなかったため、断層撮影は行われませんでした.

フェーズ I 歯周治療 記録後、すべての患者にフェーズ 1 歯周治療を施し、衛生管理について説明しました。 外科手術の前に、専門的な歯肉縁上および歯肉縁下のデブリドマンが 2 回または 4 回の予定で行われました。 良好なレベルの口腔衛生を有する患者が研究に含まれました。 口腔衛生管理は、手術の前後 1、3、6 か月に実施されました。 すべてのインプラント支持歯科補綴物の咬合制御が実施され、存在する場合は極端な接触が除去されました。

フェーズ II 歯周治療 最初の歯周治療の 4 週間後、ポケットの深さが 5mm を超える部位の治療のために、インプラント表面に直接到達するようにフラップ手術を行いました。 影響を受けたインプラントの周囲で、溝内切開が行われ、完全な厚さの粘膜骨膜フラップが頬側と口蓋側の両方で持ち上げられました。 インプラント表面の汚染除去は、プラスチック キュレットまたは超音波スケーラーのいずれかを使用して実行されます (図 3)。対照群では、プラスチック キュレット (Hue-Friedy Co.、シカゴ、イリノイ州、米国) をデブリードマンに使用し、インプラント表面をクロルヘグシジン溶液で汚染除去しました。 テスト グループでは、超音波スケーラーを使用した歯肉縁下手術は、部位ごとに 20 秒近く行われました (EMS Master Piezon LED、インプラント ケア システム、ニヨン、スイス)。 グリシン粉末を水平に放出する特別な設計の使い捨て熱可塑性エラストマー ノズル (Perio-flow Nozzle EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sweden) を使用しました。

ハンドデバイス (Air-Flows EL-308/A; EMS Electro Medical Systems, Nyon, Sweden) は、非接触モードでインプラント表面に平行に、冠状面から先端まで円運動で使用されました。 各側面の操作期間時間(つまり 近心、遠位、前庭、口腔) は、製造元が示唆するように 5 秒に制限されていました 35。 ノズルは、露出したインプラント表面全体を覆うように、インプラントの周りを周方向に移動させた(36)。

インプラント表面の創面切除後、フラップを 4-0 vicryl で縫合しました。 手術後、抗菌治療のためにクロルヘキシジンを10日間使用しました。 手術の 10 日後に抜糸し、術後管理を行った。 患者は、手術後 1、3、6 か月目にフォローアップに招待されました。 臨床的および放射線学的測定は6か月ごとに繰り返されました

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 全身的および歯周的に健康で、歯ぎしりなどのパラファンクショナルな習慣がなく、前年に歯周治療を受けておらず、少なくとも5年間インプラントを使用していた患者が研究に含まれました.

除外基準:

  • 慢性気管支炎または喘息および主要な全身疾患(すなわち、 真性糖尿病、癌、HIV、創傷治癒を損なう骨代謝疾患または障害、放射線または免疫抑制療法)、および過去28日以内に抗生物質、抗炎症薬またはその他の薬を服用した人は、研究から除外されました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波チップによるデブリドマン
インプラント表面用に開発された超音波ポリエーテルエーテルケトンコーティングチップとエアフローデブリードマンの組み合わせによる機械的デブリドマン
超音波器具 (テスト、n = 20) またはプラスチック製スケーラー (コントロール、n = 20) のいずれかを使用して、合計 40 個の歯科インプラントを創面切除しました。 歯肉後退の深さ (RD)、角化組織の幅 (KTW)、プロービングの深さ (PD)、歯肉指数 (GI) は、ベースライン時と 6 か月後に評価されました。 CBCT レントゲン写真を使用して、インプラント周囲の骨量減少を評価しました。 支持的で非外科的な歯周療法は、最初に、欠陥の外科的治療のために発生する炎症を軽減するために相談されました. インプラント表面の細菌バイオフィルムの形成は、超音波スケーラーと空気研磨によって除去されました
ACTIVE_COMPARATOR:インプラントは標準的なプラスチックキュレットで創面切除されました
歯科用インプラントは、標準的なプラスチックキュレットで創面切除され、クロルヘグシジンリンスを組み合わせて創面切除が行われた
超音波器具 (テスト、n = 20) またはプラスチック製スケーラー (コントロール、n = 20) のいずれかを使用して、合計 40 個の歯科インプラントを創面切除しました。 歯肉後退の深さ (RD)、角化組織の幅 (KTW)、プロービングの深さ (PD)、歯肉指数 (GI) は、ベースライン時と 6 か月後に評価されました。 CBCT レントゲン写真を使用して、インプラント周囲の骨量減少を評価しました。 支持的で非外科的な歯周療法は、最初に、欠陥の外科的治療のために発生する炎症を軽減するために相談されました. インプラント表面の細菌バイオフィルムの形成は、超音波スケーラーと空気研磨によって除去されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療成績
時間枠:一年
この研究では、インプラント周囲炎治療におけるインプラント表面のデブリドマン用に開発された超音波ポリエーテルエーテルケトンコーティングチップを使用して実行される気流デブリドマンと機械的デブリードマンの組み合わせが、プラスチックキュレットよりも歯周ポケットの深さのレベルを下げるのに優れていることがわかりました。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月23日

一次修了 (実際)

2016年11月20日

研究の完了 (実際)

2016年12月22日

試験登録日

最初に提出

2017年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月3日

最初の投稿 (実際)

2017年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月3日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-08

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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