Den ekonomiska bördan av astma i Kanada (PopData)

Fas A: Denna fas kommer att vara en prospektiv kohortstudie av slumpmässigt utvalda invånare i två folkräkningsunderavdelningar av BC med en självrapporterad läkarediagnos av astma. Studiedeltagarna kommer att rekryteras via fast telefon och mobiltelefonbaserad slumpmässig siffra i två regioner i British Columbia: Census Sub-Division i staden Vancouver och Census Division i Central Okanagan. Målområdet valdes baserat på Census Sub-Division eftersom det ger en tydlig definition av målpopulationen för vilken demografiska och socioekonomiska data finns tillgängliga genom nationella och provinsiella folkräkningar och undersökningar. Okanagan Census Sub-Division valdes särskilt eftersom den tillhandahåller data om både stads- och landsbygdsbefolkningar (18,6 % landsbygdsbefolkning 2006). Enligt 2006 års folkräkningsprofil är befolkningen i dessa två Census Sub-Divisioner 578 041 respektive 162 276. Följaktligen skulle cirka 78 % av deltagarna rekryteras från Vancouver och 22 % från Okanagan. Studien kommer att slumpmässigt ta ett urval av deltagare från alla riktnummer i dessa regioner. Målpopulationen kommer att inkludera hushållsinvånare som bor i telefonväxlar inom målgruppsunderavdelningarna. Slumpmässig uppringning kommer att stratifieras geografiskt med en tillhörande provvikt som kommer att approximera ett sannolikhetsurval av individerna i populationen. Tidigare studier har visat att acceptabelt höga svarsfrekvenser kan uppnås bland kanadensiska deltagare med astma.

Slumpmässiga siffror har visat sig vara mer representativa än befolkningsurval som tagits med alternativa metoder som telefonkataloger eller elektroniska vita sidor. Slumpmässig uppringning är dock inte fri från partiskhet. Icke-slumpmässigt bortfall är ett problem, och det har visat sig att en minskning av bortfallsfrekvensen direkt kan minska bortfallsbias. Icke-svarare i slumpmässig uppringning kanske inte har kontaktats eftersom de som inte svarar arbetar med flera minimilönejobb. Utredarna kommer att ringa flera samtal och lämna meddelanden på telefonsvarare. Slumpmässig siffra uppringning är också föremål för no-telefon bias - hushåll utan telefoner är utom räckhåll genom slumpmässig siffra uppringning, och hushåll utan telefon skiljer sig förmodligen i socioekonomisk status än den totala befolkningen. Men för stads-, förorts- och semi-rurala subpopulationer inom British Columbia är telefontäckningen nästan universell.

Inkluderandet av mobiltelefoner i slumpmässig siffra är ett försök att mildra sådana fördomar och öka andelen av befolkningen som omfattas av provtagning. Ännu viktigare är att inkluderingen av mobiltelefoner sannolikt kommer att resultera i inkludering av deltagare som kan vara frånvarande från fasta slumpmässiga siffror (yngre och mer utbildade grupper), vilket minskar provtagningsbias av slumpmässig siffra. Slumpmässig uppringning av mobiltelefoner är ett aktivt forskningsområde och det är för tidigt att med säkerhet veta vad som bör och inte bör betraktas som en "Bästa praxis". För inkludering av mobiltelefoner i slumpmässig uppringning kommer utredarna att använda "Screening Approach". I det här tillvägagångssättet genomförs intervjun endast med deltagare som samplats via mobiltelefonramen och som inte har en fast telefon, vilket utesluter siffror från mobiltelefonprovet i överlappningen (d.v.s. sålla bort deltagarna med både en mobiltelefon och en fast telefon). . I denna alternativa samplingsdesign skulle deltagare som har minst en fast telefon i hushållet och använder minst en mobiltelefon endast vara berättigade till inkludering från den fasta telefonramen. Detta minskar biasen på grund av högre sannolikhet för provtagning från hushåll som har både fast telefon och mobiltelefon.

Studien kommer att använda Waksberg-metoden för slumpmässigt siffrigt urval. I denna metod är alla telefonnummer initialt uppdelade i block av samma storlek, kallade "primära samplingsenheter". Den primära provtagningsenheten kommer att vara en blandning av fasta telefoner och mobiltelefoner. Ett slumpmässigt valt telefonnummer anropas från varje vald primär provtagningsenhet. När en bostadsförbindelse uppnås i det första steget kvalificerar den primära provtagningsenheten för inkludering i det andra steget.

Respondenterna kommer att ställas följande fråga: "Finns det en medlem i hushållet mellan 1 och 85 år som har haft astma som någonsin diagnostiserats av en läkare". Om svaret är jakande frågar studieassistenten om deltagaren i fråga kan fortsätta samtalet direkt (föräldrar vid barn). Berättigade deltagare (eller när det gäller barn deras föräldrar eller vårdnadshavare) kommer att informeras om studiens syften, ge muntligt samtycke och sedan screenas för behörighet baserat på ålder och historia av astma. Deltagare som uppfyller behörighetskriterierna och muntligt samtycke via telefon kommer att uppmanas att komma till studielaboratoriet (en i Vancouver och en i Kelowna, motsvarande de två Census Sub-Divisions) och deltagaren kommer att få en detaljerad förklaring av studien och blanketten för studiesamtycke vid den tidpunkten.

Alla deltagare som ger undertecknat samtycke kommer sedan att gå vidare till spirometri (enkel spirometri utan bronkodilatatorsvar) och insamling av studiedata. Efter baslinjebesöket går deltagarna in i en 12-månaders period av uppföljning med besök vid månaderna 3, 6, 9 och 12. Deltagarna kommer att uppmanas att delta i ett av studiecentrumen och data om livskvalitet och astma. relaterat resursutnyttjande kommer att samlas in. Vid det sista besöket kommer deltagarna att genomgå spirometri för objektiv diagnos av astma med eventuellt metakolintest för de deltagare vars astma inte kan inkluderas eller uteslutas.

Fas B: I denna fas av studien kommer hälsojournaler för deltagare som har deltagit i fas A av studien under hela uppföljningsperioden och 12 månadersperioden före deltagarnas inskrivning att hämtas från BC Linked Health Databas. Dessutom kommer utredarna att identifiera fall av astma i hela British Columbias befolkning baserat på administrativa data för samma tidsperiod. BC Linked Health Database är en longitudinell administrativ hälso- och sjukvårdsdatabas som innehåller deltagarespecifika, anonymiserade hälsodata från 1985 och framåt om British Columbias 4 miljoner invånare med sjukförsäkring. Register kommer att matchas baserat på deltagarnas unika personliga hälsonummer och matchningen blir därför nästan helt korrekt. Data som extraherats från BC Linked Health Database kommer att inkludera Medical Services Plan-data, som omfattar läkare med arvode för service, Discharge Abstracts Database över sjukhusvistelse för slutenvård, såväl som register över dödsattester. Användning av receptbelagda läkemedel kommer att fastställas från BC Pharmanets databas. Detta är en befolkningsbaserad databas för receptbelagda läkemedel som fångar i princip alla utlämningsepisoder av polikliniska patienter som bor i provinsen på recept-för-recept-basis (oavsett finansieringskälla).

En begäran ansåg att British Columbias hälsoministerium (personlig kommunikation med Data Stewardship Secretariat) krävs för att hämta data om studiedeltagarna såväl som fall av astma i hela provinsen, utan extra kostnad för den senare gruppen. Utredarna kommer att använda denna möjlighet att hämta data om fall av astma i hela provinsen och jämföra olika aspekter av resursutnyttjande mellan objektivt verifierade fall av astma och de data som hämtas med hjälp av en falldefinitionsalgoritm i en administrativ databas. Sådana data kommer att användas för att retrospektivt uppskatta de direkta kostnaderna för astma under uppföljningen och under de 12 månaderna före inskrivningen i studien. De direkta medicinska kostnaderna beräknade på detta sätt kommer att jämföras med de direkta kostnaderna beräknade i den prospektiva fasen av studien. Dessutom kommer utredarna att undersöka representativiteten hos provpopulationen genom att jämföra deltagarnas hälsojournaler med fall av astma i British Columbia som identifierats genom BC Linked Health Database. Med tanke på den objektiva valideringen av diagnosen astma i slutet av uppföljningsperioden i fas A, kommer utredarna också att kunna undersöka känsligheten hos befintliga fallbestämningsalgoritmer baserat på administrativa data på nivåer av svårighetsgrad och kontroll.

Fas C: Ekonomisk modell för astma: Data som samlats in från deltagare under denna studie kommer att extrapoleras till befolkningen i British Columbia och Kanada genom lämplig justering för demografiska och socioekonomiska skillnader och rapporterad prevalens av astma i landet. Data kommer också att användas för att fylla i en Markov-modell av astma för att projicera astmabördan för de kommande 10 åren. Markov-modellen för astma kommer att utöka modellen som tidigare utvecklats av Price et al. Utredarna kommer dock att modellera alla fyra svårighetstillstånden enligt definitionen av Global Initiative in Astma och om deltagarens symptom är kontrollerade eller okontrollerade varje år. Markov-modellen kommer därför att bestå av 8 tillstånd (plus dödstillstånd) för alla permutationer av svårighetsgrad och kontroll. Modellen kommer också att inkludera både steady-state av kronisk astma och det akuta tillståndet i samband med en astmaexacerbation. När det är möjligt kommer utredarna att uppskatta parametrarna för modellen från kohorten av deltagare i fas A och B av studien. Detta kommer att inkludera den initiala fördelningen av individer enligt svårighetsgrad och kontroll, och livskvalitetsvikter och årliga direkta och indirekta kostnader uppskattade från den statistiska analysen av kohortdata. De långsiktiga övergångssannolikheterna mellan svårighetsgrad och kontroll kan inte tillförlitligt uppskattas med tanke på den korta uppföljningen av deltagarna i denna studie. Utredarna kommer att använda värden uppskattade från litteraturen för dessa och andra komponenter i modellen.