Экономическое бремя астмы в Канаде (PopData)

Фаза A: Эта фаза будет представлять собой проспективное когортное исследование случайно выбранных жителей двух переписных районов Британской Колумбии с диагнозом астмы, о котором сообщают врачи. Участники исследования будут набираться с помощью случайного набора цифр со стационарных и мобильных телефонов в двух регионах Британской Колумбии: в Подразделении переписи населения города Ванкувер и Подразделении переписи населения Центрального Оканагана. Целевой район был выбран на основе подразделения переписи населения, поскольку оно обеспечивает четкое определение целевого населения, для которого демографические и социально-экономические данные доступны в результате национальных и провинциальных переписей и обследований. Подразделение переписи Оканагана было выбрано специально, поскольку оно предоставляет данные как о городском, так и о сельском населении (18,6% сельского населения в 2006 г.). Согласно профилю переписи 2006 года, население этих двух подразделений переписи составляет, соответственно, 578 041 и 162 276 человек. Соответственно, около 78% участников будут набраны из Ванкувера, а 22% — из Оканагана. В исследовании будут случайным образом выбраны участники из всех кодов городов в этих регионах. Целевая совокупность будет включать жителей домохозяйств, проживающих в телефонных станциях в целевых подразделениях переписи. Набор случайных цифр будет географически стратифицирован с соответствующим весом выборки, который будет аппроксимировать вероятностную выборку отдельных лиц в совокупности. Предыдущие исследования показали, что среди участников из Канады, страдающих астмой, можно достичь приемлемо высоких показателей ответа.

Было показано, что выборки случайного набора цифр более репрезентативны, чем выборки населения, составленные с использованием альтернативных методов, таких как телефонные справочники или электронные белые страницы. Однако набор случайных цифр не свободен от предвзятости. Неслучайное отсутствие ответов является проблемой, и было показано, что снижение доли неответов может напрямую уменьшить систематическую ошибку, связанную с отсутствием ответов. С неотвечающими при наборе случайных цифр, возможно, не связались, потому что неотвечающие работают на нескольких работах с минимальной заработной платой. Следователи сделают несколько звонков и оставят сообщения на автоответчике. Случайный набор цифр также подвержен смещению отсутствия телефона - домохозяйства без телефонов недоступны из-за случайного набора цифр, а домохозяйства без телефонов, вероятно, отличаются по социально-экономическому статусу от населения в целом. Однако для городского, пригородного и полусельского населения в Британской Колумбии телефонная связь почти универсальна.

Включение мобильных телефонов в случайный набор цифр является попыткой смягчить такие искажения и увеличить долю населения, охваченного выборкой. Что еще более важно, включение мобильных телефонов, вероятно, приведет к включению участников, которые могут отсутствовать в наборе случайных цифр на стационарных телефонах (младшие и более образованные группы), что снизит систематическую ошибку выборки, связанную с набором случайных цифр. Набор случайных цифр на сотовом телефоне является активной областью исследований, и еще слишком рано говорить с уверенностью о том, что следует, а что не следует рассматривать в качестве «наилучшей практики». Для включения мобильных телефонов в случайный набор цифр следователи будут использовать «подход скрининга». При таком подходе интервью проводится только с участниками, отобранными с помощью выборки мобильных телефонов, у которых нет стационарного телефона, таким образом исключая номера из выборки мобильных телефонов в перекрытии (т. е. отсеивая участников как с мобильным, так и с стационарным телефоном). . В этом альтернативном дизайне выборки участники, у которых есть по крайней мере один домашний стационарный телефон и которые пользуются хотя бы одним мобильным телефоном, будут иметь право на включение только в группу стационарных телефонов. Это уменьшает систематическую ошибку из-за более высокой вероятности выборки из домохозяйств, у которых есть как стационарный, так и мобильный телефон.

В исследовании будет использован метод Ваксберга случайной выборки цифр. В этом методе все телефонные номера изначально разбиваются на блоки одинакового размера, называемые «первичными единицами выборки». Первичной единицей выборки будет сочетание стационарных и мобильных телефонов. Из каждой выбранной первичной единицы выборки звонят по одному случайно выбранному номеру телефона. Когда на первом этапе достигается подключение к жилому дому, первичная единица выборки может быть включена во второй этап.

Респондентам будет задан следующий вопрос: «Есть ли член семьи в возрасте от 1 до 85 лет, у которого врач когда-либо диагностировал астму?» Если ответ утвердительный, ассистент спросит, может ли данный участник продолжить разговор напрямую (родители в случае детей). Приемлемые участники (или, в случае детей, их родители или опекуны) будут проинформированы о целях исследования, дадут устное согласие, а затем будут проверены на соответствие требованиям на основании возраста и наличия астмы в анамнезе. Участникам, отвечающим критериям приемлемости и давшим устное согласие по телефону, будет предложено прийти в исследовательскую лабораторию (одна в Ванкувере и одна в Келоуне, что соответствует двум подразделениям переписи), и участник получит подробное объяснение исследования и форму согласия на исследование на тот момент.

Все участники, давшие подписанное согласие, затем перейдут к спирометрии (простая спирометрия без реакции бронхолитиков) и сбору данных исследования. После базового визита участники вступают в 12-месячный период наблюдения с посещениями на 3, 6, 9 и 12 месяце. Участникам будет предложено посетить один из исследовательских центров и данные о качестве жизни и астме. связанные с использованием ресурсов будут собраны. Во время последнего визита участники пройдут спирометрию для объективной диагностики астмы с возможным тестом на метахолин для участников, чья астма не может быть достоверно включена или исключена.

Фаза B: На этой фазе исследования медицинские карты участников, принимавших участие в фазе A исследования, за весь период наблюдения и за 12 месяцев до регистрации участников будут получены из BC Linked Health. База данных. Кроме того, следователи выявят случаи заболевания астмой у всего населения Британской Колумбии на основании административных данных за тот же период времени. База данных BC Linked Health представляет собой продольную административную базу данных о здравоохранении, содержащую анонимные данные о состоянии здоровья конкретных участников с 1985 года по 4 миллионам жителей Британской Колумбии, имеющих медицинскую страховку. Записи будут сопоставлены на основе уникального личного номера здоровья участников, и, следовательно, сопоставление будет почти полностью точным. Данные, извлеченные из базы данных BC Linked Health, будут включать данные плана медицинских услуг, которые охватывают врачей с оплатой за услуги, базу данных выписок с записями о выбытии пациентов из стационара, а также записи свидетельств о смерти. Использование лекарств, отпускаемых по рецепту, будет определяться по базе данных BC Pharmanet. Это популяционная база данных о рецептурных препаратах, которая охватывает практически все эпизоды отпуска амбулаторными пациентами, проживающими в провинции, по рецепту за рецептом (независимо от источника финансирования).

В одном запросе говорилось, что министерство здравоохранения Британской Колумбии (личное общение с Секретариатом управления данными) требуется для получения данных об участниках исследования, а также о случаях астмы по всей провинции без дополнительных затрат для последней группы. Исследователи воспользуются этой возможностью, чтобы получить данные о случаях астмы во всей провинции и сравнить различные аспекты использования ресурсов между объективно подтвержденными случаями астмы и данными, извлеченными с использованием алгоритма определения случая в административной базе данных. Такие данные будут использоваться для ретроспективной оценки прямых затрат на лечение астмы во время последующего наблюдения и в течение 12 месяцев до включения в исследование. Прямые медицинские затраты, рассчитанные таким образом, будут сравниваться с прямыми затратами, рассчитанными на проспективной фазе исследования. Кроме того, исследователи изучат репрезентативность выборки, сравнив медицинские записи участников со случаями астмы в Британской Колумбии, выявленными в базе данных BC Linked Health. Учитывая объективную проверку диагноза астмы в конце периода наблюдения в фазе А, исследователи также смогут изучить чувствительность существующих алгоритмов установления случая на основе административных данных на уровнях тяжести и контроля.

Фаза C: Экономическая модель астмы. Данные, полученные от участников в ходе этого исследования, будут экстраполированы на население Британской Колумбии и Канады путем соответствующей корректировки с учетом демографических и социально-экономических различий и зарегистрированной распространенности астмы в стране. Эти данные также будут использованы для заполнения марковской модели астмы для прогнозирования бремени астмы на следующие 10 лет. Марковская модель астмы расширит модель, ранее разработанную Прайсом и соавт. Тем не менее, исследователи будут моделировать все 4 состояния тяжести, как это определено Глобальной инициативой по астме, и независимо от того, контролируются или неконтролируются симптомы участников каждый год. Таким образом, марковская модель будет состоять из 8 состояний (плюс состояние смерти) для всех перестановок уровней серьезности и контроля. Модель также будет включать как стационарное состояние хронической астмы, так и острое состояние, связанное с обострением астмы. Когда это возможно, исследователи будут оценивать параметры модели по когорте участников фазы А и В исследования. Это будет включать первоначальное распределение людей по уровням тяжести и контроля, а также весовые коэффициенты качества жизни и ежегодные прямые и косвенные затраты, рассчитанные на основе статистического анализа когортных данных. Долгосрочные вероятности перехода между уровнями тяжести и контроля не могут быть надежно оценены, учитывая короткий период наблюдения за участниками этого исследования. Исследователи будут использовать значения, полученные из литературы для этих и других компонентов модели.