Ekonomická zátěž astmatu v Kanadě (PopData)

Fáze A: Tato fáze bude prospektivní kohortovou studií náhodně vybraných rezidentů dvou sčítacích pododdělení BC s diagnózou astmatu, kterou si sám lékař uvedl. Účastníci studie budou rekrutováni prostřednictvím pevné linky a mobilního telefonu vytáčením náhodných čísel ve dvou regionech v Britské Kolumbii: v poddivizi sčítání lidu ve Vancouveru a v divizi sčítání lidu ve středním Okanaganu. Cílová oblast byla vybrána na základě Census Sub-Division, protože poskytuje jasnou definici cílové populace, pro kterou jsou dostupné demografické a socioekonomické údaje prostřednictvím celostátního a provinčního sčítání lidu a průzkumů. Pododdělení sčítání lidu Okanagan bylo vybráno zejména proto, že poskytuje údaje o městské i venkovské populaci (18,6 % venkovské populace v roce 2006). Podle profilu sčítání lidu z roku 2006 je počet obyvatel těchto dvou dílčích sčítání lidu 578 041 a 162 276. V souladu s tím by se asi 78 % účastníků rekrutovalo z Vancouveru a 22 % z Okanaganu. Studie náhodně vybere účastníky ze všech předvoleb v těchto regionech. Cílová populace bude zahrnovat obyvatele domácností bydlící v telefonních ústřednách v rámci cílových dílčích sčítání lidu. Náhodné vytáčení číslic bude geograficky stratifikováno s přidruženou váhou vzorku, která bude aproximovat pravděpodobnostní vzorek jednotlivců v populaci. Předchozí studie ukázaly, že u kanadských účastníků s astmatem lze dosáhnout přijatelně vysoké míry odpovědi.

Ukázalo se, že vzorky náhodného vytáčení jsou reprezentativnější než vzorky populace získané pomocí alternativních metod, jako jsou telefonní seznamy nebo elektronické bílé stránky. Náhodné vytáčení číslic však není bez zkreslení. Problémem je nenáhodné nereagování a ukázalo se, že snížení míry nereagování může přímo snížit zkreslení nereagování. Osoby, které nereagovaly při vytáčení náhodných číslic, nemuseli být kontaktováni, protože ti, kteří nereagují, pracují na více pracovních pozicích s minimální mzdou. Vyšetřovatelé uskuteční několik hovorů a zanechají zprávy na záznamnících. Náhodné vytáčení také podléhá zkreslení netelefonování – domácnosti bez telefonu jsou náhodným vytáčením mimo dosah a domácnosti bez telefonů se pravděpodobně liší socioekonomickým postavením než celková populace. Nicméně pro městské, předměstské a polovenkovské dílčí populace v Britské Kolumbii je telefonní pokrytí téměř univerzální.

Zahrnutí mobilních telefonů do náhodného vytáčení číslic je pokusem zmírnit takové zkreslení a zvýšit podíl populace, na kterou se vztahuje vzorkování. Ještě důležitější je, že zahrnutí mobilních telefonů pravděpodobně povede k zahrnutí účastníků, kteří mohou chybět při náhodném vytáčení pevné linky (mladší a vzdělanější skupiny), čímž se zmírní vzorkování náhodného vytáčení. Vytáčení náhodných číslic mobilního telefonu je aktivní oblastí výzkumu a je příliš brzy na to, abychom s jistotou věděli, co by mělo a nemělo být považováno za "Best Practice". Pro zahrnutí mobilních telefonů do náhodného vytáčení číslic vyšetřovatelé použijí „screeningový přístup“. V tomto přístupu je rozhovor veden pouze s účastníky odebranými přes rám mobilního telefonu, kteří nemají pevnou linku, čímž jsou vyloučena čísla ze vzorku mobilního telefonu v překryvu (tj. vyřazení účastníků s mobilním telefonem i pevnou linkou) . V tomto alternativním vzorkování by účastníci, kteří mají alespoň jeden domácí pevný telefon a používají alespoň jeden mobilní telefon, měli nárok na zařazení pouze z rámce pevné linky. To snižuje zkreslení kvůli vyšší pravděpodobnosti odběru vzorků z domácností, které mají pevnou linku i mobilní telefon.

Studie bude využívat Waksbergovu metodu náhodného vzorkování číslic. V této metodě jsou všechna telefonní čísla zpočátku rozdělena do bloků stejné velikosti, nazývaných "primární jednotky vzorkování". Primární vzorkovací jednotkou bude směs pevných linek a mobilních telefonů. Z každé vybrané primární vzorkovací jednotky je voláno jedno náhodně vybrané telefonní číslo. Po dosažení bytového připojení v první fázi je primární odběrová jednotka způsobilá pro zařazení do druhé fáze.

Respondentům bude položena následující otázka: "Existuje člen domácnosti ve věku od 1 do 85 let, který měl někdy astma diagnostikované lékařem?" V případě kladné odpovědi se studijní referentka zeptá, zda daný účastník může v rozhovoru přímo pokračovat (v případě dětí rodiče). Způsobilí účastníci (nebo v případě dětí jejich rodiče nebo opatrovníci) budou informováni o cílech studie, budou ústně odsouhlaseni a poté budou podrobeni screeningu na způsobilost na základě věku a anamnézy astmatu. Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti a ústně po telefonu souhlasí, budou požádáni, aby se dostavili do studijní laboratoře (jedna ve Vancouveru a jedna v Kelowna, což odpovídá dvěma poddivizím sčítání lidu) a účastník obdrží podrobné vysvětlení studie a formulář souhlasu se studií v té době.

Všichni účastníci, kteří poskytnou podepsaný souhlas, poté přistoupí ke spirometrii (jednoduchá spirometrie bez bronchodilatační odpovědi) a ke sběru dat ze studie. Po základní návštěvě vstoupí účastníci do 12měsíčního období sledování s návštěvami ve 3., 6., 9. a 12. měsíci. Účastníci budou požádáni, aby navštívili jedno ze studijních center a získali údaje o kvalitě života a astmatu. bude shromážděno využití souvisejících zdrojů. Při závěrečné návštěvě podstoupí účastníci spirometrii pro objektivní diagnostiku astmatu s možným metacholinovým provokačním testem pro účastníky, jejichž spolehlivost astmatu nelze zahrnout nebo vyloučit.

Fáze B: V této fázi studie budou z BC Linked Health načteny zdravotní záznamy účastníků, kteří se účastnili fáze A studie po celé období sledování a období 12 měsíců před zápisem účastníků. Databáze. Kromě toho vyšetřovatelé identifikují případy astmatu v celé populaci Britské Kolumbie na základě administrativních údajů za stejné časové období. BC Linked Health Database je podélná administrativní databáze zdravotní péče obsahující od roku 1985 anonymizovaná zdravotní data specifická pro účastníky o 4 milionech obyvatel Britské Kolumbie se zdravotním pojištěním. Záznamy budou spárovány na základě jedinečného osobního zdravotního čísla účastníků, a proto bude párování téměř zcela přesné. Data extrahovaná z databáze BC Linked Health Database budou zahrnovat data z Plánu lékařských služeb, která zahrnují lékaře s poplatky za služby, databázi propouštěcích abstraktů záznamů o oddělení hospitalizovaných pacientů a také záznamy o úmrtních listech. Užívání léků na předpis bude určeno z databáze BC Pharmanet. Jedná se o populační databázi léků na předpis, která zachycuje v podstatě všechny epizody výdeje ambulantními pacienty s bydlištěm v provincii na základě předpisu po předpisu (bez ohledu na zdroj financování).

Jedna žádost se domnívala, že ministerstvo zdravotnictví Britské Kolumbie (osobní komunikace se sekretariátem Data Stewardship Secretariat) je povinno získat data o účastnících studie a také o případech astmatu v celé provincii, aniž by pro druhou skupinu byly dodatečné náklady. Vyšetřovatelé využijí této příležitosti k získání údajů o případech astmatu v celé provincii a porovnají různé aspekty využití zdrojů mezi objektivně ověřenými případy astmatu a údaji získanými pomocí algoritmu pro definici případu v administrativní databázi. Tyto údaje budou použity k retrospektivnímu odhadu přímých nákladů na astma během sledování a během 12 měsíců před zařazením do studie. Takto vypočítané přímé zdravotní náklady budou porovnány s přímými náklady vypočítanými v prospektivní fázi studie. Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají reprezentativnost vzorku populace porovnáním zdravotních záznamů účastníka s případem astmatu v Britské Kolumbii identifikovaným prostřednictvím databáze BC Linked Health Database. Vzhledem k objektivnímu ověření diagnózy astmatu na konci období sledování ve fázi A budou vyšetřovatelé také schopni prozkoumat citlivost stávajících algoritmů zjišťování případů na základě administrativních údajů na úrovni závažnosti a kontroly.

Fáze C: Ekonomický model astmatu: Údaje shromážděné od účastníků během této studie budou extrapolovány na populaci Britské Kolumbie a Kanady vhodným přizpůsobením demografickým a socioekonomickým rozdílům a hlášené prevalenci astmatu v zemi. Data budou také použita k naplnění Markovova modelu astmatu k projekci zátěže astmatu na příštích 10 let. Markovův model astmatu rozšíří model dříve vyvinutý Pricem et al. Vyšetřovatelé však budou modelovat všechny 4 stavy závažnosti, jak je definuje Globální iniciativa pro astma, a to, zda jsou symptomy účastníka v každém roce kontrolované nebo nekontrolované. Markovův model se tedy bude skládat z 8 stavů (plus stav smrti) pro všechny permutace úrovní závažnosti a kontroly. Model bude také zahrnovat jak ustálený stav chronického astmatu, tak akutní stav spojený s exacerbací astmatu. Kdykoli je to možné, vyšetřovatelé odhadnou parametry modelu z kohorty účastníků ve fázi A a B studie. To bude zahrnovat počáteční rozdělení jednotlivců podle úrovně závažnosti a kontroly a váhy kvality života a ročních přímých a nepřímých nákladů odhadnutých ze statistické analýzy údajů kohorty. Dlouhodobé pravděpodobnosti přechodu mezi úrovněmi závažnosti a kontroly nelze spolehlivě odhadnout vzhledem ke krátkému sledování účastníků této studie. Výzkumníci použijí hodnoty odhadnuté z literatury pro tyto a další součásti modelu.