加拿大哮喘的经济负担 (PopData)

A 阶段：该阶段将是一项前瞻性队列研究，对象是随机选择的 BC 两个人口普查分区的居民，这些居民自我报告的医生诊断为哮喘。 研究参与者将通过固定电话和基于手机的随机数字拨号在不列颠哥伦比亚省的两个地区招募：温哥华市的人口普查分区和奥肯那根中部的人口普查分区。 目标区域是根据人口普查分区选择的，因为它明确定义了目标人口，通过国家和省级人口普查和调查可以获得人口和社会经济数据。 Okanagan Census Sub-Division 之所以被特别选中，是因为它提供了城市和农村人口的数据（2006 年农村人口占 18.6%）。 根据 2006 年人口普查概况，这两个人口普查分区的人口分别为 578,041 人和 162,276 人。 因此，大约 78% 的参与者将从温哥华招募，22% 来自奥肯那根。 该研究将从这些地区的所有区号中随机抽取参与者。 目标人口将包括居住在目标人口普查分区内电话交换机的家庭居民。 随机数字拨号将在地理上分层，相关样本权重将近似于人口中个体的概率样本。 先前的研究表明，加拿大哮喘患者可以达到可接受的高反应率。

随机数字拨号样本已被证明比使用电话簿或电子白页等替代方法抽取的总体样本更具代表性。 然而，随机数字拨号并非没有偏差。 非随机不答复是一个问题，并且已经表明，降低不答复率可能会直接减少不答复偏差。 可能未联系到随机拨号中的未响应者，因为未响应者从事多项最低工资工作。 调查人员将拨打多个电话并在答录机上留言。 随机数字拨号也受到无电话偏差的影响——没有电话的家庭无法通过随机数字拨号联系到，而且没有电话的家庭的社会经济地位可能与总人口不同。 然而，对于不列颠哥伦比亚省的城市、郊区和半农村亚人口来说，电话覆盖几乎是普遍的。

将手机纳入随机数字拨号是为了减轻这种偏差并增加抽样覆盖的人口比例。 更重要的是，包含手机可能会导致包含固定电话随机数字拨号可能不存在的参与者（更年轻和受教育程度更高的群体），从而减轻随机数字拨号的抽样偏差。 手机随机数字拨号是一个活跃的研究领域，现在确定什么应该和不应该被视为“最佳实践”还为时过早。 为了将手机包含在随机数字拨号中，调查人员将使用“筛选方法”。 在这种方法中，采访仅针对通过手机框架抽样的没有固定电话的参与者进行，因此排除了重叠手机样本中的号码（即筛选出同时使用手机和固定电话的参与者） . 在此替代抽样设计中，至少拥有一部家庭固定电话并至少使用一部手机的参与者将有资格仅从固定电话框架中纳入。 这减少了偏差，因为从同时拥有固定电话和手机的家庭中抽样的可能性更高。

该研究将采用随机数字抽样的 Waksberg 方法。 在这种方法中，所有电话号码最初都被分成大小相等的块，称为“初级抽样单元”。 主要抽样单位将是固定电话和手机的混合体。 从每个选定的初级抽样单位拨打一个随机选择的电话号码。 当第一阶段达到住宅连接时，初级抽样单位有资格纳入第二阶段。

受访者将被问到以下问题：“是否有 1 至 85 岁的家庭成员曾经被医生诊断出患有哮喘病”。 如果回答是肯定的，研究助理将询问相关参与者是否可以直接继续对话（如果是孩子，则为父母）。 符合条件的参与者（或者如果是儿童，他们的父母或监护人）将被告知研究的目的，口头同意，然后根据年龄和哮喘病史筛选资格。 符合资格标准并通过电话口头同意的参与者将被要求来到研究实验室（一位在温哥华，一位在基洛纳，对应于两个人口普查分区），参与者将收到有关研究的详细解释和当时的研究同意书。

所有提供签署同意书的参与者随后将进行肺活量测定（没有支气管扩张剂反应的简单肺活量测定）和研究数据收集。 基线访问后，参与者进入为期 12 个月的随访期，并在第 3、6、9 和 12 个月进行访问。参与者将被要求参加其中一个研究中心，并获得有关生活质量和哮喘的数据-将收集相关的资源利用率。 在最后一次访问时，参与者将进行肺活量测定以客观诊断哮喘，并可能对无法可靠地包括或排除哮喘的参与者进行乙酰甲胆碱激发试验。

B 阶段：在该研究阶段，将从 BC Linked Health 中检索参与 A 阶段研究的参与者在整个随访期间和参与者入组前 12 个月的健康记录数据库。 此外，研究人员将根据同一时期的行政数据确定整个不列颠哥伦比亚省人口中的哮喘病例。 BC Linked Health Database 是一个纵向的行政医疗保健数据库，包含自 1985 年以来关于不列颠哥伦比亚省 400 万医疗保险居民的特定参与者的匿名健康数据。 记录将根据参与者唯一的个人健康号码进行匹配，因此匹配几乎是完全准确的。 从 BC 关联健康数据库中提取的数据将包括医疗服务计划数据，其中包括按服务付费的医生、医院住院病人离职记录的出院摘要数据库以及死亡证明记录。 处方药的使用将从 BC Pharmanet 数据库中确定。 这是一个以人口为基础的处方药数据库，它基本上捕获了居住在该省的门诊病人在逐个处方的基础上进行的所有配药事件（无论资金来源如何）。

一个请求认为不列颠哥伦比亚省卫生部（与数据管理秘书处的个人沟通）需要检索研究参与者的数据以及整个省的哮喘病例，而后者无需额外费用。 研究人员将利用这个机会检索全省哮喘病例的数据，并将客观验证的哮喘病例与使用行政数据库中的病例定义算法检索到的数据进行资源利用的不同方面进行比较。 此类数据将用于回顾性估计随访期间和参加研究前 12 个月内哮喘的直接成本。 以这种方式计算的直接医疗费用将与研究前瞻性阶段计算的直接费用进行比较。 此外，研究人员将通过将参与者的健康记录与通过 BC 链接健康数据库确定的不列颠哥伦比亚省的哮喘病例进行比较，来检查样本人群的代表性。 鉴于在 A 阶段随访期结束时对哮喘诊断的客观验证，研究人员还将能够根据严重程度和控制水平的管理数据探索现有病例确定算法的敏感性。

C 阶段：哮喘的经济模型：通过对人口和社会经济差异以及该国报告的哮喘患病率进行适当调整，将从本研究中的参与者收集的数据外推到不列颠哥伦比亚省和加拿大的人口。 这些数据还将用于填充哮喘的马尔可夫模型，以预测未来 10 年的哮喘负担。 哮喘的马尔可夫模型将扩展 Price 等人先前开发的模型。 然而，研究人员将模拟全球哮喘倡议定义的所有 4 种严重程度状态，以及每年参与者的症状是否得到控制。 因此，马尔可夫模型将由 8 种状态（加上死亡状态）组成，用于严重程度和控制水平的所有排列。 该模型还将结合慢性哮喘的稳态和与哮喘恶化相关的急性状态。 只要有可能，研究人员将从研究 A 和 B 阶段的参与者队列中估计模型的参数。 这将包括根据严重程度和控制水平的个人初始分布，以及根据队列数据的统计分析估计的生活质量权重和年度直接和间接成本。 鉴于本研究参与者的短期随访，无法可靠地估计严重程度和控制水平之间的长期转变概率。 研究人员将使用从文献中为模型的这些和其他组件估计的值。