De economische last van astma in Canada (PopData)

Fase A: Deze fase zal een prospectieve cohortstudie zijn van willekeurig gekozen inwoners van twee census-onderverdelingen van BC met een zelfgerapporteerde arts-diagnose van astma. De deelnemers aan het onderzoek zullen worden geworven via vaste en mobiele telefoons met willekeurige cijfers in twee regio's in British Columbia: de Census Sub-Division van de stad Vancouver en de Census Division van Central Okanagan. Het doelgebied werd gekozen op basis van Census Sub-Division omdat het een duidelijke definitie geeft van de doelgroep waarvoor demografische en sociaaleconomische gegevens beschikbaar zijn via nationale en provinciale volkstellingen en enquêtes. De Okanagan Census Sub-Division werd met name gekozen omdat deze gegevens levert over zowel de stedelijke als de plattelandsbevolking (18,6% plattelandsbevolking in 2006). Volgens het censusprofiel van 2006 is de bevolking van deze twee Census Sub-Divisions respectievelijk 578.041 en 162.276. Dienovereenkomstig zou ongeveer 78% van de deelnemers uit Vancouver worden gerekruteerd en 22% uit Okanagan. De studie zal willekeurig deelnemers uit alle netnummers in deze regio's bemonsteren. De doelpopulatie omvat ingezetenen van het huishouden die woonachtig zijn in telefooncentrales binnen de beoogde Census Sub-Divisions. Het kiezen van willekeurige cijfers zal geografisch gestratificeerd zijn met een bijbehorend steekproefgewicht dat een waarschijnlijkheidssteekproef van de individuen in de populatie zal benaderen. Eerdere studies hebben aangetoond dat acceptabel hoge responspercentages kunnen worden bereikt bij Canadese deelnemers met astma.

Het is aangetoond dat steekproeven met willekeurige cijfers representatiever zijn dan steekproeven uit de bevolking die zijn getrokken met behulp van alternatieve methoden, zoals telefoongidsen of elektronische witte pagina's. Het kiezen van willekeurige cijfers is echter niet vrij van vooringenomenheid. Niet-willekeurige non-respons is een probleem, en het is aangetoond dat het verminderen van het non-responspercentage de non-responsbias direct kan verminderen. Non-responders bij het kiezen van willekeurige cijfers zijn mogelijk niet gecontacteerd omdat de non-responders meerdere minimumloonbanen hebben. De rechercheurs zullen meerdere keren bellen en berichten achterlaten op antwoordapparaten. Willekeurige cijferkeuze is ook onderhevig aan voorkeur zonder telefoon - huishoudens zonder telefoon zijn onbereikbaar door willekeurige cijferkeuze, en de huishoudens zonder telefoon verschillen waarschijnlijk in sociaaleconomische status van de totale bevolking. Voor de stedelijke, voorstedelijke en semi-landelijke subpopulaties in British Columbia is de telefonische dekking echter bijna universeel.

Het opnemen van mobiele telefoons bij het kiezen van willekeurige cijfers is een poging om dergelijke vooroordelen te verminderen en het deel van de bevolking dat door steekproeven wordt bestreken, te vergroten. Wat nog belangrijker is, is dat het opnemen van mobiele telefoons waarschijnlijk zal resulteren in het opnemen van deelnemers die mogelijk afwezig zijn bij het willekeurig kiezen van vaste cijfers (jongere en hoger opgeleide groepen), waardoor de steekproefbias van willekeurig kiezen wordt verminderd. Willekeurig kiezen van mobiele telefoons is een actief onderzoeksgebied en het is nog te vroeg om met zekerheid te weten wat wel en niet als een "Best Practice" moet worden beschouwd. Voor het opnemen van mobiele telefoons bij willekeurig kiezen, zullen de onderzoekers de "Screening Approach" gebruiken. Bij deze benadering wordt het interview alleen afgenomen met deelnemers die zijn bemonsterd via het frame van de mobiele telefoon en die geen vaste lijn hebben, waardoor nummers van de mobiele telefoon worden uitgesloten in de overlap (d.w.z. de deelnemers worden uitgefilterd met zowel een mobiele als een vaste telefoon). . In dit alternatieve steekproefontwerp komen deelnemers die ten minste één vaste telefoon in huis hebben en ten minste één mobiele telefoon gebruiken, alleen in aanmerking voor deelname vanaf het vaste frame. Dit vermindert de vertekening door een grotere kans op bemonstering van huishoudens die zowel een vaste lijn als een mobiele telefoon hebben.

De studie zal gebruik maken van de Waksberg-methode van random digit sampling. Bij deze methode worden alle telefoonnummers aanvankelijk opgesplitst in blokken van gelijke grootte, de zogenaamde "primary sampling units". De primaire bemonsteringseenheid zal een combinatie zijn van vaste lijnen en mobiele telefoons. Vanuit elke geselecteerde primaire bemonsteringseenheid wordt één willekeurig gekozen telefoonnummer gebeld. Wanneer in de eerste fase een woonaansluiting wordt bereikt, komt de primaire bemonsteringseenheid in aanmerking voor opname in de tweede fase.

De respondenten wordt de volgende vraag gesteld: "Is er een lid van het huishouden tussen de 1 en 85 jaar bij wie ooit astma is vastgesteld door een arts?" Bij een bevestigend antwoord vraagt ​​de studieassistent of de betreffende deelnemer het gesprek direct mag voortzetten (ouders in het geval van kinderen). In aanmerking komende deelnemers (of in het geval van kinderen hun ouders of voogden) worden geïnformeerd over de doelstellingen van de studie, mondeling goedgekeurd en vervolgens gescreend op geschiktheid op basis van leeftijd en voorgeschiedenis van astma. Deelnemers die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen en mondeling toestemming geven via de telefoon, wordt gevraagd om naar het onderzoekslaboratorium te komen (één in Vancouver en één in Kelowna, wat overeenkomt met de twee Census Sub-Divisions) en de deelnemer krijgt een gedetailleerde uitleg van de studie en het studietoestemmingsformulier op dat moment.

Alle deelnemers die ondertekende toestemming geven, gaan dan over tot spirometrie (eenvoudige spirometrie zonder bronchusverwijdende reactie) en studiegegevensverzameling. Na het basisbezoek gaan de deelnemers een follow-upperiode van 12 maanden in met bezoeken in de maanden 3, 6, 9 en 12. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​van de studiecentra bij te wonen en gegevens over de kwaliteit van leven en astma- gerelateerd gebruik van hulpbronnen zal worden verzameld. Bij het laatste bezoek ondergaan de deelnemers spirometrie voor een objectieve diagnose van astma met een mogelijke methacholine-provocatietest voor de deelnemers van wie de astma niet betrouwbaar kan worden opgenomen of uitgesloten.

Fase B: In deze fase van het onderzoek worden de gezondheidsdossiers van deelnemers die hebben deelgenomen aan fase A van het onderzoek voor de gehele follow-upperiode en de periode van 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving van de deelnemers opgehaald uit de BC Linked Health Databank. Bovendien zullen de onderzoekers op basis van de administratieve gegevens over dezelfde periode gevallen van astma in de gehele bevolking van British Columbia identificeren. De BC Linked Health Database is een longitudinale administratieve gezondheidszorgdatabase met deelnemerspecifieke, geanonimiseerde gezondheidsgegevens vanaf 1985 over de 4 miljoen inwoners van British Columbia met een ziektekostenverzekering. Records worden gematcht op basis van het unieke persoonlijke gezondheidsnummer van de deelnemer en daarom zal de matching bijna volledig nauwkeurig zijn. Gegevens die zijn geëxtraheerd uit de BC Linked Health Database omvatten gegevens van het Medical Services Plan, waaronder artsen die betalen voor service, de Discharge Abstracts Database met ziekenhuisopnames van ziekenhuisopnames, evenals records van overlijdensakten. Geneesmiddelengebruik op recept wordt bepaald op basis van de BC Pharmanet-database. Dit is een op de bevolking gebaseerde database met geneesmiddelen op recept die in wezen alle afleveringsafleveringen door poliklinische patiënten die in de provincie wonen op recept voor recept vastlegt (ongeacht de financieringsbron).

Eén verzoek meende dat het ministerie van Volksgezondheid van British Columbia (persoonlijke communicatie met het Data Stewardship Secretariat) verplicht is om gegevens op te halen over de deelnemers aan het onderzoek en gevallen van astma in de hele provincie, zonder extra kosten voor de laatste groep. De onderzoekers zullen van deze gelegenheid gebruik maken om gegevens over gevallen van astma in de hele provincie op te halen en verschillende aspecten van het gebruik van bronnen te vergelijken tussen objectief geverifieerde gevallen van astma en de gegevens die zijn opgehaald met behulp van een algoritme voor het definiëren van gevallen in een administratieve database. Dergelijke gegevens zullen worden gebruikt om achteraf de directe kosten van astma te schatten tijdens de follow-up en in de 12 maanden voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek. De zo berekende directe medische kosten worden vergeleken met de directe kosten berekend in de prospectieve fase van het onderzoek. Bovendien zullen de onderzoekers de representativiteit van de steekproefpopulatie onderzoeken door de gezondheidsdossiers van de deelnemer te vergelijken met gevallen van astma in British Columbia die zijn geïdentificeerd via de BC Linked Health Database. Gezien de objectieve validatie van de diagnose astma aan het einde van de follow-upperiode in fase A, zullen de onderzoekers ook in staat zijn om de gevoeligheid van bestaande algoritmen voor het vaststellen van gevallen te onderzoeken op basis van administratieve gegevens op niveaus van ernst en controle.

Fase C: Economisch model van astma: De gegevens die tijdens deze studie van deelnemers zijn verzameld, zullen worden geëxtrapoleerd naar de bevolking van Brits-Columbia en Canada door passende aanpassing voor demografische en sociaaleconomische verschillen en gerapporteerde prevalentie van astma in het land. De gegevens zullen ook worden gebruikt om een ​​Markov-model van astma in te vullen om de last van astma voor de komende 10 jaar te projecteren. Het Markov-model voor astma zal het eerder door Price et al ontwikkelde model uitbreiden. De onderzoekers zullen echter alle 4 de toestanden van ernst modelleren zoals gedefinieerd door het Global Initiative in Astma en of de symptomen van de deelnemer elk jaar gecontroleerd of ongecontroleerd zijn. Het Markov-model zal dus bestaan ​​uit 8 toestanden (plus toestand van overlijden) voor alle permutaties van niveaus van ernst en controle. Het model zal ook zowel de steady-state van chronisch astma als de acute toestand die gepaard gaat met een astma-exacerbatie incorporeren. Waar mogelijk zullen de onderzoekers de parameters van het model schatten op basis van het cohort van deelnemers aan fase A en B van het onderzoek. Dit omvat de initiële verdeling van individuen volgens niveaus van ernst en controle, en de kwaliteit van leven-gewichten en jaarlijkse directe en indirecte kosten geschat op basis van de statistische analyse van de cohortgegevens. De overgangskansen op lange termijn tussen niveaus van ernst en controle kunnen niet betrouwbaar worden ingeschat gezien de korte follow-up van de deelnemers aan deze studie. Voor deze en andere onderdelen van het model zullen de onderzoekers uit de literatuur geschatte waarden gebruiken.