Die wirtschaftliche Belastung durch Asthma in Kanada (PopData)

Phase A: Bei dieser Phase handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit zufällig ausgewählten Einwohnern zweier Zensus-Unterabteilungen von BC mit einer selbstberichteten ärztlichen Diagnose von Asthma. Die Studienteilnehmer werden über Festnetz- und Handy-basierte Zufallsziffernwahl in zwei Regionen in British Columbia rekrutiert: der Census Sub-Division der Stadt Vancouver und der Census Division von Central Okanagan. Das Zielgebiet wurde basierend auf der Volkszählungsunterteilung ausgewählt, da es eine klare Definition der Zielbevölkerung bietet, für die demografische und sozioökonomische Daten durch Volkszählungen und Erhebungen auf nationaler und regionaler Ebene verfügbar sind. Die Okanagan Census Sub-Division wurde besonders ausgewählt, da sie Daten sowohl über die städtische als auch über die ländliche Bevölkerung liefert (18,6 % der ländlichen Bevölkerung im Jahr 2006). Gemäß dem Profil der Volkszählung von 2006 beträgt die Bevölkerung dieser beiden Unterabteilungen der Volkszählung 578.041 bzw. 162.276. Demnach würden etwa 78 % der Teilnehmer aus Vancouver und 22 % aus Okanagan rekrutiert. Die Studie wird nach dem Zufallsprinzip Teilnehmer aus allen Vorwahlen in diesen Regionen auswählen. Die Zielpopulation umfasst Haushaltsbewohner, die in Telefonzentralen innerhalb der Zielunterabteilungen der Volkszählung wohnen. Die zufällige Ziffernwahl wird geografisch stratifiziert mit einer zugeordneten Stichprobengewichtung, die sich einer Wahrscheinlichkeitsstichprobe der Personen in der Population annähert. Frühere Studien haben gezeigt, dass bei kanadischen Teilnehmern mit Asthma akzeptabel hohe Ansprechraten erzielt werden können.

Es hat sich gezeigt, dass zufällig gewählte Ziffernwahlstichproben repräsentativer sind als Bevölkerungsstichproben, die mit alternativen Methoden wie Telefonverzeichnissen oder elektronischen weißen Seiten gezogen wurden. Die zufällige Ziffernwahl ist jedoch nicht frei von Verzerrungen. Nicht-zufällige Nichtbeantwortung ist ein Problem, und es hat sich gezeigt, dass die Verringerung der Nichtbeantwortungsrate die Beeinflussung durch Nichtbeantwortung direkt verringern kann. Non-Responder bei der Zufallsziffernwahl wurden möglicherweise nicht kontaktiert, da die Non-Responder mehrere Mindestlohnjobs ausüben. Die Ermittler werden mehrere Anrufe tätigen und Nachrichten auf Anrufbeantwortern hinterlassen. Zufälliges Wählen von Ziffern unterliegt auch der Voreingenommenheit ohne Telefon – Haushalte ohne Telefon sind durch zufälliges Wählen von Ziffern unerreichbar, und die Haushalte ohne Telefon unterscheiden sich wahrscheinlich im sozioökonomischen Status von der Gesamtbevölkerung. Für die städtischen, vorstädtischen und halbländlichen Teilbevölkerungen in British Columbia ist die Telefonabdeckung jedoch nahezu universell.

Die Einbeziehung von Mobiltelefonen in die Zufallsziffernwahl ist ein Versuch, solche Verzerrungen abzumildern und den Anteil der Bevölkerung zu erhöhen, der von der Stichprobe erfasst wird. Noch wichtiger ist, dass die Einbeziehung von Mobiltelefonen wahrscheinlich zur Einbeziehung von Teilnehmern führt, die möglicherweise nicht an der Festnetz-Zufallswahl teilnehmen (jüngere und gebildetere Gruppen), wodurch die Stichprobenverzerrung bei der Zufallszahlenwahl gemildert wird. Die Zufallsziffernwahl von Mobiltelefonen ist ein aktives Forschungsgebiet, und es ist noch zu früh, um mit Zuversicht zu wissen, was als "Best Practice" angesehen werden sollte und was nicht. Für die Einbeziehung von Mobiltelefonen in die Zufallszahlenwahl werden die Ermittler den „Screening Approach“ anwenden. Bei diesem Ansatz wird das Interview nur mit Teilnehmern durchgeführt, die über das Mobiltelefon-Frame gesampelt wurden und keinen Festnetzanschluss haben, wodurch Nummern aus dem Mobiltelefon-Sample in der Überlappung ausgeschlossen werden (d. h. die Teilnehmer mit sowohl einem Mobiltelefon als auch einem Festnetzanschluss aussortiert werden). . Bei diesem alternativen Stichprobendesign wären Teilnehmer, die mindestens ein Festnetztelefon im Haushalt haben und mindestens ein Mobiltelefon benutzen, nur für die Aufnahme aus dem Festnetzrahmen geeignet. Dies verringert die Verzerrung aufgrund der höheren Wahrscheinlichkeit der Stichprobenziehung aus Haushalten, die sowohl einen Festnetz- als auch einen Mobiltelefonanschluss haben.

Die Studie wird die Waksberg-Methode der zufälligen Ziffernstichprobe anwenden. Bei diesem Verfahren werden zunächst alle Telefonnummern in gleich große Blöcke, sogenannte „Primary Sampling Units“, aufgeteilt. Die primäre Stichprobeneinheit wird eine Mischung aus Festnetz- und Mobiltelefonen sein. Von jeder ausgewählten primären Stichprobeneinheit wird eine zufällig ausgewählte Telefonnummer angerufen. Bei Erreichen eines Wohnungsanschlusses in der ersten Stufe qualifiziert sich die primäre Stichprobeneinheit für die Aufnahme in die zweite Stufe.

Den Befragten wird die folgende Frage gestellt: "Gibt es ein Mitglied des Haushalts im Alter zwischen 1 und 85 Jahren, bei dem jemals Asthma von einem Arzt diagnostiziert wurde?" Bei positiver Antwort fragt der Studienassistent, ob der betreffende Teilnehmer das Gespräch direkt fortsetzen kann (Eltern bei Kindern). Geeignete Teilnehmer (oder im Fall von Kindern ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten) werden über die Ziele der Studie informiert, mündlich eingewilligt und dann auf der Grundlage von Alter und Asthma-Anamnese auf Eignung überprüft. Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen und telefonisch mündlich zustimmen, werden gebeten, in das Studienlabor zu kommen (eines in Vancouver und eines in Kelowna, entsprechend den beiden Census Sub-Divisions) und der Teilnehmer erhält eine detaillierte Erläuterung der Studie und die damalige Studieneinverständniserklärung.

Alle Teilnehmer, die eine unterzeichnete Einwilligung erteilen, werden dann mit der Spirometrie (einfache Spirometrie ohne Bronchodilatator-Reaktion) und der Erhebung von Studiendaten fortfahren. Nach dem Baseline-Besuch treten die Teilnehmer in einen 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum mit Besuchen in den Monaten 3, 6, 9 und 12 ein. Die Teilnehmer werden gebeten, eines der Studienzentren zu besuchen und Daten zu Lebensqualität und Asthma zu erhalten. Die zugehörige Ressourcenauslastung wird erfasst. Beim letzten Besuch werden die Teilnehmer einer Spirometrie zur objektiven Diagnose von Asthma mit einem möglichen Methacholin-Provokationstest für die Teilnehmer unterzogen, deren Asthma nicht ein- oder ausgeschlossen werden kann.

Phase B: In dieser Phase der Studie werden Gesundheitsakten von Teilnehmern, die an Phase A der Studie teilgenommen haben, für den gesamten Nachbeobachtungszeitraum und die 12 Monate vor der Einschreibung der Teilnehmer von BC Linked Health abgerufen Datenbank. Darüber hinaus werden die Ermittler Asthmafälle in der gesamten Bevölkerung von British Columbia auf der Grundlage der Verwaltungsdaten für denselben Zeitraum identifizieren. Die BC Linked Health Database ist eine administrative Längsschnittdatenbank für das Gesundheitswesen, die teilnehmerspezifische, anonymisierte Gesundheitsdaten ab 1985 zu den 4 Millionen krankenversicherten Einwohnern von British Columbia enthält. Die Aufzeichnungen werden basierend auf der eindeutigen persönlichen Gesundheitsnummer der Teilnehmer abgeglichen, und daher ist der Abgleich fast vollständig genau. Die Daten, die aus der BC Linked Health Database extrahiert werden, umfassen Daten des medizinischen Versorgungsplans, die Honorarärzte umfassen, die Discharge Abstracts Database mit Aufzeichnungen über Trennungen stationärer Krankenhauspatienten sowie Aufzeichnungen über Sterbeurkunden. Der Konsum verschreibungspflichtiger Medikamente wird anhand der BC Pharmanet-Datenbank ermittelt. Dies ist eine bevölkerungsbezogene Datenbank für verschreibungspflichtige Medikamente, die im Wesentlichen alle Episoden der Abgabe von ambulanten Patienten mit Wohnsitz in der Provinz auf Rezept-für-Rezept-Basis (unabhängig von der Finanzierungsquelle) erfasst.

Eine Anfrage besagt, dass das Gesundheitsministerium von British Columbia (persönliche Kommunikation mit dem Data Stewardship Secretariat) verpflichtet ist, Daten zu den Studienteilnehmern sowie zu Asthmafällen in der gesamten Provinz ohne zusätzliche Kosten für die letztere Gruppe abzurufen. Die Ermittler werden diese Gelegenheit nutzen, um Daten zu Asthmafällen in der gesamten Provinz abzurufen und verschiedene Aspekte der Ressourcennutzung zwischen objektiv verifizierten Asthmafällen und den mithilfe eines Falldefinitionsalgorithmus in einer Verwaltungsdatenbank abgerufenen Daten zu vergleichen. Diese Daten werden verwendet, um die direkten Asthmakosten während der Nachsorge und in den 12 Monaten vor der Aufnahme in die Studie rückwirkend zu schätzen. Die so ermittelten direkten medizinischen Kosten werden mit den in der prospektiven Studienphase ermittelten direkten Kosten verglichen. Darüber hinaus werden die Ermittler die Repräsentativität der Stichprobenpopulation prüfen, indem sie die Krankenakten der Teilnehmer mit Fällen von Asthma in British Columbia vergleichen, die durch die BC Linked Health Database identifiziert wurden. Angesichts der objektiven Validierung der Asthma-Diagnose am Ende der Nachbeobachtungszeit in Phase A werden die Forscher auch in der Lage sein, die Sensitivität bestehender Fallermittlungsalgorithmen auf der Grundlage von Verwaltungsdaten auf Schweregrad- und Kontrollebene zu untersuchen.

Phase C: Ökonomisches Asthmamodell: Die während dieser Studie von den Teilnehmern gesammelten Daten werden auf die Bevölkerung von British Columbia und Kanada extrapoliert, indem eine angemessene Anpassung an demografische und sozioökonomische Unterschiede und die gemeldete Prävalenz von Asthma im Land vorgenommen wird. Die Daten werden auch verwendet, um ein Markov-Modell von Asthma zu erstellen, um die Belastung durch Asthma für die nächsten 10 Jahre zu prognostizieren. Das Markov-Modell von Asthma erweitert das zuvor von Price et al. Die Ermittler modellieren jedoch alle 4 Schweregrade, wie sie von der Global Initiative in Asthma definiert wurden, und ob die Symptome des Teilnehmers jedes Jahr kontrolliert oder unkontrolliert sind. Das Markov-Modell besteht daher aus 8 Zuständen (plus Todeszustand) für alle Permutationen von Schweregraden und Kontrollgraden. Das Modell wird auch sowohl den Steady-State von chronischem Asthma als auch den akuten Zustand, der mit einer Asthma-Exazerbation einhergeht, einbeziehen. Wann immer möglich, werden die Forscher die Parameter des Modells aus der Kohorte der Teilnehmer in den Phasen A und B der Studie schätzen. Dazu gehören die anfängliche Verteilung der Personen nach Schweregrad und Kontrollgrad sowie das Gewicht der Lebensqualität und die jährlichen direkten und indirekten Kosten, die aus der statistischen Analyse der Kohortendaten geschätzt werden. Die langfristigen Übergangswahrscheinlichkeiten zwischen Schweregrad und Kontrolle können angesichts der kurzen Nachbeobachtungszeit der Teilnehmer dieser Studie nicht zuverlässig geschätzt werden. Die Forscher werden für diese und andere Komponenten des Modells aus der Literatur geschätzte Werte verwenden.