L'onere economico dell'asma in Canada (PopData)

Fase A: questa fase sarà uno studio prospettico di coorte di residenti scelti a caso di due suddivisioni del censimento di BC con una diagnosi di asma autodichiarata dal medico. I partecipanti allo studio saranno reclutati tramite numeri casuali di telefonia fissa e cellulare in due regioni della Columbia Britannica: la sottodivisione censimento della città di Vancouver e la divisione censimento dell'Okanagan centrale. L'area target è stata scelta in base alla suddivisione del censimento in quanto fornisce una chiara definizione della popolazione target per la quale sono disponibili dati demografici e socioeconomici attraverso censimenti e indagini nazionali e provinciali. La sottodivisione del censimento di Okanagan è stata particolarmente scelta in quanto fornisce dati sulla popolazione sia urbana che rurale (18,6% della popolazione rurale nel 2006). Secondo il profilo del censimento del 2006, la popolazione di queste due sottodivisioni del censimento è, rispettivamente, di 578.041 e 162.276. Di conseguenza, circa il 78% dei partecipanti verrebbe reclutato da Vancouver e il 22% da Okanagan. Lo studio campionerà casualmente i partecipanti da tutti i prefissi in queste regioni. La popolazione target includerà i residenti delle famiglie che risiedono nelle centrali telefoniche all'interno delle sottodivisioni del censimento target. La composizione casuale delle cifre sarà stratificata geograficamente con un peso campione associato che approssimerà un campione probabilistico degli individui nella popolazione. Precedenti studi hanno dimostrato che è possibile ottenere tassi di risposta accettabilmente elevati tra i partecipanti canadesi con asma.

È stato dimostrato che i campioni di composizione casuale delle cifre sono più rappresentativi dei campioni di popolazione estratti utilizzando metodi alternativi come elenchi telefonici o pagine bianche elettroniche. Tuttavia, la composizione casuale delle cifre non è esente da pregiudizi. La mancata risposta non casuale è un problema ed è stato dimostrato che la riduzione del tasso di mancata risposta può ridurre direttamente il bias di mancata risposta. I non-responder nella composizione di cifre casuali potrebbero non essere stati contattati perché i non-responder svolgono più lavori con salario minimo. Gli investigatori effettueranno più chiamate e lasceranno messaggi nelle segreterie telefoniche. Anche la composizione casuale delle cifre è soggetta a pregiudizi senza telefono: le famiglie senza telefono sono fuori portata dalla composizione casuale delle cifre e le famiglie senza telefono probabilmente differiscono nello stato socioeconomico rispetto alla popolazione complessiva. Tuttavia, per le sottopopolazioni urbane, suburbane e semirurali all'interno della Columbia Britannica, la copertura telefonica è quasi universale.

L'inclusione dei telefoni cellulari nella composizione casuale delle cifre è un tentativo di mitigare tali pregiudizi e aumentare la frazione di popolazione coperta dal campionamento. Ancora più importante, è probabile che l'inclusione dei telefoni cellulari comporti l'inclusione di partecipanti che potrebbero essere assenti dalla selezione casuale di cifre su rete fissa (gruppi più giovani e più istruiti), mitigando così il bias di campionamento della composizione casuale di cifre. La composizione casuale delle cifre dei telefoni cellulari è un'area di ricerca attiva ed è troppo presto per sapere con sicurezza cosa dovrebbe e cosa non dovrebbe essere considerato una "pratica migliore". Per l'inclusione dei telefoni cellulari nella composizione di cifre casuali, gli investigatori utilizzeranno l '"approccio di screening". In questo approccio l'intervista viene condotta solo con i partecipanti campionati tramite il telaio del telefono cellulare che non dispongono di un telefono fisso, escludendo così i numeri dal campione del telefono cellulare nella sovrapposizione (ovvero, escludendo i partecipanti sia con un telefono cellulare che con un telefono fisso) . In questo disegno di campionamento alternativo, i partecipanti che hanno almeno un telefono di rete fissa domestica e utilizzano almeno un telefono cellulare sarebbero idonei per l'inclusione solo dal frame di rete fissa. Ciò riduce la distorsione dovuta alla maggiore probabilità di campionamento da parte delle famiglie che dispongono sia di un telefono fisso che di un cellulare.

Lo studio utilizzerà il metodo Waksberg di campionamento a cifre casuali. In questo metodo, tutti i numeri di telefono vengono inizialmente suddivisi in blocchi di uguali dimensioni, chiamati "unità di campionamento primarie". L'unità di campionamento primaria sarà un misto di telefoni fissi e cellulari. Un numero di telefono selezionato a caso viene chiamato da ciascuna unità di campionamento primaria selezionata. Quando nella prima fase viene raggiunta una connessione residenziale, l'unità di campionamento primaria si qualifica per l'inclusione nella seconda fase.

Agli intervistati verrà posta la seguente domanda: "C'è un membro della famiglia di età compresa tra 1 e 85 anni a cui è mai stata diagnosticata l'asma da un medico?". Se la risposta è affermativa l'assistente allo studio chiederà se il partecipante in questione può continuare la conversazione direttamente (i genitori in caso di bambini). I partecipanti idonei (o nel caso di bambini i loro genitori o tutori) saranno informati degli obiettivi dello studio, acconsentito verbalmente e quindi sottoposti a screening per l'idoneità in base all'età e alla storia dell'asma. Ai partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità e acconsentiranno verbalmente per telefono verrà chiesto di venire al laboratorio dello studio (uno a Vancouver e uno a Kelowna, corrispondenti alle due sottodivisioni del censimento) e il partecipante riceverà una spiegazione dettagliata dello studio e il modulo di consenso allo studio in quel momento.

Tutti i partecipanti che forniscono il consenso firmato procederanno quindi alla spirometria (semplice spirometria senza risposta al broncodilatatore) e alla raccolta dei dati dello studio. Dopo la visita di riferimento, i partecipanti entrano in un periodo di follow-up di 12 mesi con visite ai mesi 3, 6, 9 e 12. Ai partecipanti verrà chiesto di frequentare uno dei centri di studio e dati sulla qualità della vita e sull'asma- verrà raccolto l'utilizzo delle risorse correlate. Durante la visita finale, i partecipanti saranno sottoposti a spirometria per la diagnosi obiettiva di asma con possibile test di sfida alla metacolina per i partecipanti la cui asma non può essere inclusa o esclusa in modo affidabile.

Fase B: in questa fase dello studio, le cartelle cliniche dei partecipanti che hanno partecipato alla fase A dello studio per l'intero periodo di follow-up e il periodo di 12 mesi prima dell'arruolamento dei partecipanti saranno recuperate dal BC Linked Health Banca dati. Inoltre, i ricercatori identificheranno i casi di asma nell'intera popolazione della Columbia Britannica sulla base dei dati amministrativi per lo stesso periodo di tempo. Il BC Linked Health Database è un database sanitario amministrativo longitudinale contenente dati sanitari resi anonimi e specifici dei partecipanti dal 1985 in poi sui 4 milioni di residenti della Columbia Britannica con assicurazione sanitaria. I record verranno abbinati in base al numero di salute personale univoco dei partecipanti e quindi la corrispondenza sarà quasi completamente accurata. I dati estratti dal database BC Linked Health includeranno i dati del piano dei servizi medici, che comprendono i medici a pagamento, il database dei riassunti delle dimissioni dei registri di separazione dei pazienti ricoverati in ospedale, nonché i registri dei certificati di morte. L'uso di farmaci su prescrizione sarà determinato dal database BC Pharmanet. Questo è un database di farmaci soggetti a prescrizione basato sulla popolazione che cattura essenzialmente tutti gli episodi di dispensazione da parte di pazienti ambulatoriali residenti nella provincia su base prescrizione per prescrizione (indipendentemente dalla fonte di finanziamento).

Una richiesta ha ritenuto che il ministero della salute della Columbia Britannica (comunicazione personale con il segretariato per la gestione dei dati) sia tenuto a recuperare i dati sui partecipanti allo studio e sui casi di asma nell'intera provincia, senza costi aggiuntivi per quest'ultimo gruppo. I ricercatori utilizzeranno questa opportunità per recuperare i dati sui casi di asma nell'intera provincia e confrontare diversi aspetti dell'utilizzo delle risorse tra i casi di asma oggettivamente verificati ei dati recuperati utilizzando un algoritmo di definizione dei casi su un database amministrativo. Tali dati saranno utilizzati per stimare retrospettivamente i costi diretti dell'asma durante il follow-up e nei 12 mesi precedenti l'arruolamento nello studio. I costi medici diretti così calcolati saranno confrontati con i costi diretti calcolati nella fase prospettica dello studio. Inoltre, gli investigatori esamineranno la rappresentatività della popolazione campione confrontando le cartelle cliniche del partecipante con il caso di asma nella Columbia Britannica identificato attraverso il BC Linked Health Database. Data la validazione oggettiva della diagnosi di asma alla fine del periodo di follow-up nella Fase A, i ricercatori potranno anche esplorare la sensibilità degli algoritmi di accertamento dei casi esistenti basati su dati amministrativi a livelli di gravità e controllo.

Fase C: Modello economico dell'asma: i dati raccolti dai partecipanti durante questo studio saranno estrapolati alla popolazione della Columbia Britannica e del Canada mediante opportuni aggiustamenti per le differenze demografiche e socioeconomiche e la prevalenza riportata di asma nel paese. I dati verranno utilizzati anche per popolare un modello Markov di asma per proiettare il peso dell'asma per i prossimi 10 anni. Il modello di Markov dell'asma estenderà il modello precedentemente sviluppato da Price et al. Tuttavia, gli investigatori modelleranno tutti e 4 gli stati di gravità come definiti dalla Global Initiative in Asthma e se ogni anno i sintomi del partecipante sono controllati o incontrollati. Il modello di Markov sarà quindi composto da 8 stati (più lo stato di morte) per tutte le permutazioni dei livelli di gravità e controllo. Il modello incorporerà anche lo stato stazionario dell'asma cronico e lo stato acuto associato a una riacutizzazione dell'asma. Quando possibile, gli investigatori stimeranno i parametri del modello dalla coorte di partecipanti alla Fase A e B dello studio. Ciò includerà la distribuzione iniziale degli individui in base ai livelli di gravità e controllo, nonché i pesi della qualità della vita e i costi annuali diretti e indiretti stimati dall'analisi statistica dei dati di coorte. Le probabilità di transizione a lungo termine tra i livelli di gravità e controllo non possono essere stimate in modo affidabile dato il breve follow-up dei partecipanti a questo studio. I ricercatori utilizzeranno valori stimati dalla letteratura per questi e altri componenti del modello.