Den økonomiske byrden av astma i Canada (PopData)

Fase A: Denne fasen vil være en prospektiv kohortstudie av tilfeldig utvalgte beboere i to folketellingsunderavdelinger av BC med en selvrapportert legediagnose av astma. Studiedeltakerne vil bli rekruttert via fasttelefon- og mobiltelefonbasert tilfeldig sifferoppringing på tvers av to regioner i British Columbia: Census Sub-Division i byen Vancouver og Census Division of Central Okanagan. Målområdet ble valgt basert på Census Sub-Division da det gir en klar definisjon av målpopulasjonen som demografiske og sosioøkonomiske data er tilgjengelige for gjennom nasjonal og provinsiell folketelling og undersøkelser. Okanagan Census Sub-Division ble spesielt valgt ettersom den gir data om både urbane og landlige befolkninger (18,6% landlig befolkning i 2006). I følge 2006-folketellingsprofilen er befolkningen i disse to folketellingsunderavdelingene henholdsvis 578.041 og 162.276. Følgelig vil omtrent 78% av deltakerne bli rekruttert fra Vancouver, og 22% fra Okanagan. Studien vil tilfeldig prøve deltakere fra alle retningsnumrene i disse regionene. Målpopulasjonen vil inkludere innbyggere i husholdninger som bor i telefonsentraler innenfor måltellingsunderavdelingene. Tilfeldig sifferoppringing vil være geografisk stratifisert med en tilhørende prøvevekt som vil tilnærme et sannsynlighetsutvalg av individene i populasjonen. Tidligere studier har vist at akseptabelt høye responsrater kan oppnås blant kanadiske deltakere med astma.

Tilfeldige sifferoppringingsprøver har vist seg å være mer representative enn befolkningsutvalg trukket ved hjelp av alternative metoder som telefonkataloger eller elektroniske hvite sider. Tilfeldig sifferoppringing er imidlertid ikke fri for skjevhet. Ikke-tilfeldig frafall er et problem, og det har vist seg at reduksjon av frafallsprosenten direkte kan redusere frafallsskjevhet. Ikke-svarere i tilfeldig sifferoppringing kan ikke ha blitt kontaktet fordi de som ikke svarer, jobber med flere minstelønnsjobber. Etterforskerne vil foreta flere samtaler og legge igjen meldinger på telefonsvarere. Tilfeldig sifferoppringing er også utsatt for skjevhet uten telefon - husholdninger uten telefoner er utenfor rekkevidde ved tilfeldig sifferoppringing, og husholdningene uten telefoner er sannsynligvis forskjellig i sosioøkonomisk status enn befolkningen generelt. Imidlertid, for de urbane, forstads- og semi-landlige underbefolkningene i British Columbia, er telefondekning nesten universell.

Inkludering av mobiltelefoner i tilfeldig sifferoppringing er et forsøk på å dempe slike skjevheter og øke andelen av befolkningen som dekkes av prøvetaking. Enda viktigere, inkludering av mobiltelefoner vil sannsynligvis resultere i inkludering av deltakere som kan være fraværende fra fasttelefon tilfeldig sifferoppringing (yngre og mer utdannede grupper), og dermed redusere prøvetakingsskjevheten ved tilfeldig sifferoppringing. Tilfeldig sifferoppringing på mobiltelefon er et aktivt forskningsområde, og det er for tidlig å vite med sikkerhet hva som bør og ikke bør betraktes som en "beste praksis". For inkludering av mobiltelefoner i tilfeldig sifferoppringing, vil etterforskerne bruke "Screening Approach". I denne tilnærmingen utføres intervjuet kun med deltakere samplet via mobiltelefonrammen som ikke har en fasttelefon, og ekskluderer dermed tall fra mobiltelefonprøven i overlappingen (dvs. siling ut deltakerne med både en mobiltelefon og en fasttelefon) . I denne alternative prøveutformingen vil deltakere som har minst én fasttelefon i husholdningen og bruker minst én mobiltelefon kun være kvalifisert for inkludering fra fasttelefonen. Dette reduserer skjevheten på grunn av høyere sannsynlighet for prøvetaking fra husholdninger som har både fasttelefon og mobiltelefon.

Studien vil bruke Waksberg-metoden for tilfeldig sifferprøvetaking. I denne metoden blir alle telefonnumre i utgangspunktet delt inn i blokker av lik størrelse, kalt "primære samplingsenheter". Den primære prøvetakingsenheten vil være en blanding av fasttelefoner og mobiltelefoner. Ett tilfeldig valgt telefonnummer ringes opp fra hver valgt primær prøveenhet. Når en boligforbindelse oppnås i første trinn, kvalifiserer primær prøvetakingsenhet for inkludering i andre trinn.

Respondentene vil bli stilt følgende spørsmål: "Er det et medlem av husstanden mellom 1 og 85 år som noen gang har hatt astma diagnostisert av en lege". Dersom svaret er bekreftende vil studieassistenten spørre om vedkommende deltaker kan fortsette samtalen direkte (foreldre ved barn). Kvalifiserte deltakere (eller i tilfelle av barn deres foreldre eller foresatte) vil bli informert om målene for studien, muntlig samtykke, og deretter screenet for kvalifisering basert på alder og historie med astma. Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og muntlig samtykke over telefon, vil bli bedt om å komme til studielaboratoriet (en i Vancouver og en på Kelowna, tilsvarende de to Census Sub-Divisions), og deltakeren vil motta en detaljert forklaring av studien og studiesamtykkeskjemaet på det tidspunktet.

Alle deltakere som gir signert samtykke vil deretter gå videre til spirometri (enkel spirometri uten bronkodilatatorrespons) og innsamling av studiedata. Etter baseline-besøket går deltakerne inn i en 12-måneders periode med oppfølging med besøk i månedene 3, 6, 9 og 12. Deltakerne vil bli bedt om å delta på et av studiesentrene og data om livskvalitet og astma- relatert ressursutnyttelse vil bli samlet. Ved det siste besøket vil deltakerne gjennomgå spirometri for objektiv diagnose av astma med mulig metakolin-utfordringstest for deltakerne hvis astma ikke kan inkluderes eller ekskluderes.

Fase B: I denne fasen av studien vil helsejournaler til deltakere som har deltatt i fase A av studien for hele oppfølgingsperioden og 12 måneders perioden før deltakernes påmelding hentes fra BC Linked Health Database. I tillegg vil etterforskerne identifisere tilfeller av astma i hele British Columbia-befolkningen basert på administrative data for samme tidsperiode. BC Linked Health Database er en langsgående administrativ helsetjenestedatabase som inneholder deltakerspesifikke, anonymiserte helsedata fra 1985 og utover om British Columbias 4 millioner innbyggere med helseforsikring. Registreringer vil bli matchet basert på deltakernes unike personlige helsenummer, og matchingen vil derfor være nesten helt nøyaktig. Data hentet fra BC Linked Health Database vil inkludere Medical Services Plan-data, som omfatter leger med honorar-for-tjeneste, Discharge Abstracts-databasen over sykehusinnlagte separasjonsposter, samt registreringer av dødsattester. Bruk av reseptbelagte legemidler vil bli bestemt fra BC Pharmanets database. Dette er en populasjonsbasert database med reseptbelagte legemidler som fanger opp i hovedsak alle utleveringsepisoder av polikliniske pasienter bosatt i provinsen på resept-for-resept-basis (uavhengig av finansieringskilde).

En forespørsel mente British Columbia helsedepartementet (personlig kommunikasjon med Data Stewardship Secretariat) er pålagt å hente data om studiedeltakerne samt tilfeller av astma over hele provinsen, uten ekstra kostnader for sistnevnte gruppe. Etterforskerne vil benytte denne muligheten til å hente inn data om astmatilfeller i hele provinsen og sammenligne ulike aspekter ved ressursutnyttelse mellom objektivt verifiserte astmatilfeller og data hentet ved hjelp av en casedefinisjonsalgoritme i en administrativ database. Slike data vil bli brukt til retrospektivt å estimere de direkte kostnadene ved astma under oppfølgingen og i de 12 månedene før innmeldingen i studien. De direkte medisinske kostnadene beregnet på denne måten vil bli sammenlignet med de direkte kostnadene beregnet i den prospektive fasen av studien. I tillegg vil etterforskerne undersøke representativiteten til utvalgspopulasjonen ved å sammenligne deltakerens helsejournaler med tilfeller av astma i British Columbia identifisert gjennom BC Linked Health Database. Gitt den objektive valideringen av diagnosen astma ved slutten av oppfølgingsperioden i fase A, vil etterforskerne også kunne utforske sensitiviteten til eksisterende saksavklaringsalgoritmer basert på administrative data på nivåer av alvorlighetsgrad og kontroll.

Fase C: Økonomisk modell for astma: Dataene samlet inn fra deltakerne under denne studien vil bli ekstrapolert til befolkningen i British Columbia og Canada ved passende justering for demografiske og sosioøkonomiske forskjeller og rapportert forekomst av astma i landet. Dataene vil også bli brukt til å fylle ut en Markov-modell av astma for å projisere astmabyrden for de neste 10 årene. Markov-modellen for astma vil utvide modellen tidligere utviklet av Price et al. Imidlertid vil etterforskerne modellere alle de 4 alvorlighetstilstandene som definert av Global Initiative in Asthma og om deltakerens symptomer er kontrollert eller ukontrollert hvert år. Markov-modellen vil derfor bestå av 8 tilstander (pluss dødstilstand) for alle permutasjoner av alvorlighetsgrad og kontroll. Modellen vil også inkludere både steady-state av kronisk astma og den akutte tilstanden forbundet med en astmaforverring. Når det er mulig, vil etterforskerne estimere parametrene til modellen fra kohorten av deltakere i fase A og B av studien. Dette vil inkludere den første fordelingen av individer i henhold til alvorlighetsgrad og kontroll, og livskvalitetsvekter og årlige direkte og indirekte kostnader estimert fra den statistiske analysen av kohortdataene. De langsiktige overgangssannsynlighetene mellom nivåer av alvorlighetsgrad og kontroll kan ikke estimeres pålitelig gitt den korte oppfølgingen av deltakerne i denne studien. Etterforskerne vil bruke verdier beregnet fra litteraturen for disse og andre komponenter i modellen.