Ekonomiczne obciążenie astmą w Kanadzie (PopData)

Faza A: Ta faza będzie prospektywnym badaniem kohortowym losowo wybranych mieszkańców dwóch podobszarów spisowych BC z samodzielnie zdiagnozowaną przez lekarza diagnozą astmy. Uczestnicy badania będą rekrutowani za pomocą losowego wybierania numerów z telefonów stacjonarnych i komórkowych w dwóch regionach Kolumbii Brytyjskiej: Pododdział Spisu Ludności miasta Vancouver i Wydział Spisu Ludności Central Okanagan. Obszar docelowy został wybrany na podstawie Podpodziału Spisu Powszechnego, ponieważ zapewnia on jasną definicję populacji docelowej, dla której dane demograficzne i społeczno-ekonomiczne są dostępne w krajowych i wojewódzkich spisach powszechnych i badaniach. Szczególnie wybrano Podpodział Spisu Ludności Okanagan, ponieważ dostarcza on danych zarówno o populacjach miejskich, jak i wiejskich (18,6% ludności wiejskiej w 2006 r.). Według profilu spisu powszechnego z 2006 r. Populacja tych dwóch Podokręgów Spisu Ludności wynosi odpowiednio 578 041 i 162 276. W związku z tym około 78% uczestników byłoby rekrutowanych z Vancouver, a 22% z Okanagan. Badanie obejmie losowo wybranych uczestników ze wszystkich numerów kierunkowych w tych regionach. Populacja docelowa będzie obejmować mieszkańców gospodarstw domowych mieszkających w centralach telefonicznych w ramach docelowych Podobszarów Spisu. Losowe wybieranie cyfr zostanie uwarstwione geograficznie z powiązaną wagą próbki, która będzie zbliżona do próby prawdopodobieństwa osób w populacji. Wcześniejsze badania wykazały, że wśród kanadyjskich uczestników z astmą można osiągnąć akceptowalnie wysokie wskaźniki odpowiedzi.

Wykazano, że próbki losowego wybierania numerów są bardziej reprezentatywne niż próbki populacyjne pobrane przy użyciu metod alternatywnych, takich jak książki telefoniczne lub elektroniczne białe strony. Jednak losowe wybieranie cyfr nie jest wolne od uprzedzeń. Nieprzypadkowy brak odpowiedzi jest problemem i wykazano, że zmniejszenie odsetka braku odpowiedzi może bezpośrednio zmniejszyć błąd systematyczny braku odpowiedzi. Być może nie skontaktowano się z osobami, które nie odpowiadały podczas losowego wybierania numerów, ponieważ osoby te nie odpowiadają, wykonując wiele prac za minimalną płacę. Śledczy wykonają wiele połączeń i zostawią wiadomości na automatycznych sekretarkach. Losowe wybieranie cyfr również podlega stronniczości nietelefonicznej - gospodarstwa domowe bez telefonów są poza zasięgiem losowego wybierania cyfr, a gospodarstwa domowe bez telefonów prawdopodobnie różnią się statusem społeczno-ekonomicznym niż cała populacja. Jednak w przypadku subpopulacji miejskich, podmiejskich i półwiejskich w Kolumbii Brytyjskiej zasięg telefoniczny jest prawie powszechny.

Włączenie telefonów komórkowych do losowego wybierania cyfr jest próbą złagodzenia takich uprzedzeń i zwiększenia odsetka populacji objętej próbkowaniem. Co ważniejsze, włączenie telefonów komórkowych prawdopodobnie spowoduje włączenie uczestników, którzy mogą być nieobecni podczas losowego wybierania numerów z telefonów stacjonarnych (młodsze i lepiej wykształcone grupy), łagodząc w ten sposób błąd próbkowania losowego wybierania cyfr. Losowe wybieranie cyfr w telefonach komórkowych jest aktywnym obszarem badań i jest zbyt wcześnie, aby z całą pewnością stwierdzić, co powinno, a czego nie powinno być uważane za „najlepszą praktykę”. Aby włączyć telefony komórkowe do losowego wybierania cyfr, śledczy zastosują „podejście przesiewowe”. W tym podejściu wywiad jest przeprowadzany tylko z uczestnikami próbkowanymi przez ramkę telefonu komórkowego, którzy nie mają telefonu stacjonarnego, wykluczając w ten sposób numery z próbki telefonu komórkowego w nakładaniu się (tj. Odsiew uczestników z telefonem komórkowym i stacjonarnym) . W tym alternatywnym schemacie doboru próby uczestnicy, którzy mają co najmniej jeden telefon stacjonarny w gospodarstwie domowym i korzystają z co najmniej jednego telefonu komórkowego, kwalifikują się do włączenia tylko z ramki telefonu stacjonarnego. Zmniejsza to obciążenie ze względu na większe prawdopodobieństwo doboru próby z gospodarstw domowych, które mają zarówno telefon stacjonarny, jak i komórkowy.

W badaniu wykorzystana zostanie metoda Waksberga polegająca na doborze losowych cyfr. W tej metodzie wszystkie numery telefonów są początkowo dzielone na bloki o równej wielkości, zwane „podstawowymi jednostkami próbkowania”. Podstawową jednostką losowania będzie połączenie telefonów stacjonarnych i komórkowych. Z każdej wybranej podstawowej jednostki losowania dzwoni się na jeden losowo wybrany numer telefonu. Po osiągnięciu połączenia mieszkaniowego w pierwszym etapie, podstawowa jednostka losowania kwalifikuje się do włączenia do drugiego etapu.

Respondentom zostanie zadane następujące pytanie: „Czy w gospodarstwie domowym jest ktoś w wieku od 1 do 85 lat, u którego astma została kiedykolwiek zdiagnozowana przez lekarza”. Jeśli odpowiedź jest twierdząca, asystent badania zapyta, czy dany uczestnik może bezpośrednio kontynuować rozmowę (rodzice w przypadku dzieci). Kwalifikujący się uczestnicy (lub w przypadku dzieci ich rodzice lub opiekunowie) zostaną poinformowani o celach badania, wyrażą ustną zgodę, a następnie zostaną poddani badaniu kwalifikacyjnemu na podstawie wieku i historii astmy. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i wyrażą ustną zgodę przez telefon, zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium badawczego (jedno w Vancouver i jedno w Kelowna, odpowiadające dwóm pododdziałom Spisu Ludności), a uczestnik otrzyma szczegółowe wyjaśnienie badania i formularz zgody na badanie w tym czasie.

Wszyscy uczestnicy, którzy przedstawią podpisaną zgodę, przejdą następnie do spirometrii (prostej spirometrii bez odpowiedzi na leki rozszerzające oskrzela) i gromadzenia danych badawczych. Po wizycie wyjściowej uczestnicy rozpoczynają 12-miesięczny okres obserwacji z wizytami w miesiącach 3, 6, 9 i 12. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w jednym z ośrodków badawczych i dane dotyczące jakości życia i astmy- powiązane wykorzystanie zasobów zostanie zebrane. Podczas wizyty końcowej uczestnicy zostaną poddani spirometrii w celu obiektywnej diagnozy astmy z ewentualnym testem prowokacyjnym z metacholiną dla uczestników, których astmy nie można wiarygodnie uwzględnić lub wykluczyć.

Faza B: W tej fazie badania dokumentacja zdrowotna uczestników, którzy brali udział w fazie A badania przez cały okres obserwacji i 12 miesięcy przed włączeniem uczestników, zostanie pobrana z BC Linked Health Baza danych. Ponadto badacze zidentyfikują przypadki astmy w całej populacji Kolumbii Brytyjskiej na podstawie danych administracyjnych z tego samego okresu. BC Linked Health Database to podłużna administracyjna baza danych opieki zdrowotnej zawierająca anonimowe dane dotyczące zdrowia poszczególnych uczestników od 1985 r., dotyczące 4 milionów mieszkańców Kolumbii Brytyjskiej posiadających ubezpieczenie zdrowotne. Rekordy będą dopasowywane na podstawie unikalnego numeru osobistego stanu zdrowia uczestników, a zatem dopasowanie będzie prawie całkowicie dokładne. Dane wyodrębnione z bazy danych BC Linked Health Database będą obejmować dane planu usług medycznych, które obejmują lekarzy pobierających opłaty za usługi, bazę danych abstraktów wypisu zawierającą zapisy separacji pacjentów szpitalnych, a także akta zgonu. Używanie leków na receptę zostanie określone na podstawie bazy danych BC Pharmanet. Jest to populacyjna baza danych leków na receptę, która rejestruje zasadniczo wszystkie epizody wydawania przez pacjentów ambulatoryjnych mieszkających w prowincji na podstawie recepty na receptę (niezależnie od źródła finansowania).

Jedna prośba dotyczyła ministerstwa zdrowia Kolumbii Brytyjskiej (osobista komunikacja z Sekretariatem ds. Zarządzania Danymi) w celu uzyskania danych o uczestnikach badania, a także o przypadkach astmy w całej prowincji, bez dodatkowych kosztów dla tej drugiej grupy. Badacze wykorzystają tę okazję, aby pobrać dane dotyczące przypadków astmy w całej prowincji i porównać różne aspekty wykorzystania zasobów między obiektywnie zweryfikowanymi przypadkami astmy a danymi uzyskanymi za pomocą algorytmu definicji przypadku w administracyjnej bazie danych. Takie dane zostaną wykorzystane do retrospektywnego oszacowania bezpośrednich kosztów astmy podczas obserwacji oraz w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania. Obliczone w ten sposób bezpośrednie koszty medyczne zostaną porównane z obliczonymi kosztami bezpośrednimi w prospektywnej fazie badania. Ponadto badacze zbadają reprezentatywność badanej populacji, porównując dokumentację medyczną uczestnika z przypadkami astmy w Kolumbii Brytyjskiej zidentyfikowanymi za pośrednictwem BC Linked Health Database. Biorąc pod uwagę obiektywną walidację rozpoznania astmy na koniec okresu obserwacji w fazie A, badacze będą mogli również zbadać czułość istniejących algorytmów ustalania przypadków na podstawie danych administracyjnych na poziomach ciężkości i kontroli.

Faza C: Ekonomiczny model astmy: Dane zebrane od uczestników podczas tego badania zostaną ekstrapolowane na populację Kolumbii Brytyjskiej i Kanady poprzez odpowiednie dostosowanie do różnic demograficznych i społeczno-ekonomicznych oraz zgłoszonej częstości występowania astmy w tym kraju. Dane zostaną również wykorzystane do wypełnienia modelu astmy Markowa w celu prognozowania obciążenia astmą na następne 10 lat. Model astmy Markowa będzie rozszerzeniem modelu opracowanego wcześniej przez Price'a i in. Jednak badacze będą modelować wszystkie 4 stany ciężkości zdefiniowane przez Globalną Inicjatywę w Astmie oraz to, czy w każdym roku objawy uczestnika są kontrolowane, czy nie. Model Markowa będzie zatem składał się z 8 stanów (plus stan śmierci) dla wszystkich permutacji poziomów dotkliwości i kontroli. Model będzie również obejmował zarówno stan stacjonarny astmy przewlekłej, jak i stan ostry związany z zaostrzeniem astmy. W miarę możliwości badacze oszacują parametry modelu na podstawie kohorty uczestników Fazy A i B badania. Obejmie to wstępną dystrybucję osób według poziomów dotkliwości i kontroli, a także wagę jakości życia oraz roczne koszty bezpośrednie i pośrednie oszacowane na podstawie analizy statystycznej danych kohortowych. Długoterminowych prawdopodobieństw przejścia między poziomami dotkliwości i kontroli nie można wiarygodnie oszacować, biorąc pod uwagę krótką obserwację uczestników tego badania. Badacze wykorzystają wartości oszacowane z literatury dla tych i innych składników modelu.