Den økonomiske byrde ved astma i Canada (PopData)

Fase A: Denne fase vil være et prospektivt kohortestudie af tilfældigt udvalgte beboere i to folketællingsunderafdelinger af BC med en selvrapporteret lægediagnose af astma. Deltagerne i undersøgelsen vil blive rekrutteret via fastnet- og mobiltelefonbaseret tilfældig cifferopkald på tværs af to regioner i British Columbia: Census Sub-Division i byen Vancouver og Census Division of Central Okanagan. Målområdet blev valgt baseret på Census Sub-Division, da det giver en klar definition af den målpopulation, for hvem demografiske og socioøkonomiske data er tilgængelige gennem nationale og provinsielle folketællinger og undersøgelser. Okanagan Census Sub-Division blev især valgt, da den leverer data om både by- og landbefolkning (18,6% landbefolkning i 2006). Ifølge 2006 folketællingsprofil er befolkningen i disse to folketællingsunderafdelinger henholdsvis 578.041 og 162.276. Derfor vil omkring 78% af deltagerne blive rekrutteret fra Vancouver og 22% fra Okanagan. Undersøgelsen vil tilfældigt stikprøve deltagere fra alle områdekoder i disse regioner. Målpopulationen vil omfatte husstandsbeboere, der bor i telefoncentraler inden for måltællingsunderafdelingerne. Tilfældige cifferopkald vil blive geografisk stratificeret med en tilhørende stikprøvevægt, der vil tilnærme et sandsynlighedsudvalg af individerne i populationen. Tidligere undersøgelser har vist, at der kan opnås acceptabelt høje svarprocenter blandt canadiske deltagere med astma.

Tilfældige cifferopkaldsprøver har vist sig at være mere repræsentative end befolkningsprøver, der er trukket ved hjælp af alternative metoder såsom telefonbøger eller elektroniske hvide sider. Tilfældige cifferopkald er dog ikke fri for bias. Ikke-tilfældige frafald er et problem, og det har vist sig, at en reduktion af frafaldsprocenten direkte kan reducere manglende svar-bias. Ikke-responderere i tilfældige cifferopkald er muligvis ikke blevet kontaktet, fordi de ikke-responderere arbejder med flere mindstelønsjob. Efterforskerne vil foretage flere opkald og efterlade beskeder på telefonsvarere. Tilfældige cifferopkald er også underlagt no-telefon bias - husstande uden telefoner er uden for rækkevidde ved tilfældige cifferopkald, og husstande uden telefon adskiller sig sandsynligvis i socioøkonomisk status end den samlede befolkning. Men for by-, forstads- og semi-landdistrikterne i British Columbia er telefondækning næsten universel.

Inkludering af mobiltelefoner i tilfældige cifferopkald er et forsøg på at afbøde sådanne skævheder og øge den del af befolkningen, der er omfattet af stikprøvetagning. Endnu vigtigere er det, at inklusion af mobiltelefoner sandsynligvis vil resultere i inklusion af deltagere, der kan være fraværende fra fastnet tilfældigt cifferopkald (yngre og mere uddannede grupper), og dermed afbøde stikprøvebias af tilfældige cifferopkald. Mobiltelefonopkald er et aktivt forskningsområde, og det er for tidligt at vide med sikkerhed, hvad der bør og ikke bør betragtes som en "Best Practice". For inkludering af mobiltelefoner i tilfældige cifferopkald, vil efterforskerne bruge "Screening Approach". I denne tilgang udføres interviewet kun med deltagere, der er samplet via mobiltelefonrammen, og som ikke har en fastnettelefon, og dermed udelukker numre fra mobiltelefonprøven i overlapningen (dvs. udelukker deltagerne med både en mobiltelefon og en fastnettelefon). . I dette alternative stikprøvedesign vil deltagere, der har mindst én fastnettelefon i husstanden og bruger mindst én mobiltelefon, kun være berettiget til medtagelse fra fastnetrammen. Dette mindsker skævheden på grund af større sandsynlighed for prøveudtagning fra husstande, der har både en fastnettelefon og mobiltelefon.

Undersøgelsen vil anvende Waksberg-metoden til stikprøveudtagning. I denne metode opdeles alle telefonnumre til at begynde med i blokke af samme størrelse, kaldet "primære prøveudtagningsenheder". Den primære prøveudtagningsenhed vil være en blanding af fastnettelefoner og mobiltelefoner. Der ringes til ét tilfældigt valgt telefonnummer fra hver valgt primær prøveenhed. Når der opnås en boligforbindelse i første fase, kvalificerer den primære prøveudtagningsenhed til medtagelse i anden fase.

Respondenterne vil blive stillet følgende spørgsmål: "Er der et medlem af husstanden mellem 1 og 85 år, som nogensinde har haft astma diagnosticeret af en læge". Hvis svaret er bekræftende, vil studieassistenten spørge, om den pågældende deltager kan fortsætte samtalen direkte (forældre ved børn). Kvalificerede deltagere (eller i tilfælde af børn deres forældre eller værger) vil blive informeret om formålene med undersøgelsen, givet mundtligt samtykke og derefter screenet for berettigelse baseret på alder og astmahistorie. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterier og mundtligt samtykke over telefonen, vil blive bedt om at komme til undersøgelseslaboratoriet (en i Vancouver og en i Kelowna, svarende til de to Census Sub-Divisions), og deltageren vil modtage en detaljeret forklaring af undersøgelsen og studiesamtykkeformularen på det tidspunkt.

Alle deltagere, der giver underskrevet samtykke, vil derefter gå videre til spirometri (simpel spirometri uden bronkodilatatorrespons) og indsamling af undersøgelsesdata. Efter baseline besøget går deltagerne ind i en 12-måneders periode med opfølgning med besøg på måned 3, 6, 9 og 12. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et af studiecentrene og data om livskvalitet og astma- relaterede ressourceudnyttelse vil blive indsamlet. Ved det sidste besøg vil deltagerne gennemgå spirometri for objektiv diagnose af astma med mulig methacholin challenge test for de deltagere, hvis astma ikke kan medtages eller udelukkes.

Fase B: I denne fase af undersøgelsen vil helbredsjournaler for deltagere, der har deltaget i fase A af undersøgelsen i hele opfølgningsperioden og 12 måneders perioden forud for deltagernes tilmelding, blive hentet fra BC Linked Health Database. Derudover vil efterforskerne identificere tilfælde af astma i hele British Columbia-befolkningen baseret på de administrative data for samme tidsrum. BC Linked Health Database er en longitudinel administrativ sundhedsdatabase, der indeholder deltagerspecifikke, anonymiserede sundhedsdata fra 1985 og frem om British Columbias 4 millioner indbyggere med sygeforsikring. Optegnelser vil blive matchet baseret på deltagernes unikke personlige helbredsnummer, og matchningen vil derfor være næsten fuldstændig nøjagtig. Data udtrukket fra BC Linked Health Database vil omfatte Medical Services Plan-data, som omfatter honorar-for-service læger, Discharge Abstracts Database over hospitalsindlæggelsesadskillelsesjournaler samt registreringer af dødsattester. Brugen af ​​receptpligtig medicin vil blive bestemt ud fra BC Pharmanets database. Dette er en befolkningsbaseret database med receptpligtig medicin, der fanger stort set alle udleveringsepisoder fra ambulante patienter bosat i provinsen på recept-for-recept-basis (uanset finansieringskilde).

En anmodning mente, at British Columbias sundhedsministerium (personlig kommunikation med Data Stewardship Secretariat) er forpligtet til at hente data om undersøgelsens deltagere såvel som tilfælde af astma i hele provinsen, uden yderligere omkostninger for sidstnævnte gruppe. Efterforskerne vil benytte denne lejlighed til at hente data om tilfælde af astma i hele provinsen og sammenligne forskellige aspekter af ressourceudnyttelse mellem objektivt verificerede tilfælde af astma og de data, der er hentet ved hjælp af en sagsdefinitionsalgoritme i en administrativ database. Sådanne data vil blive brugt til retrospektivt at estimere de direkte omkostninger ved astma under opfølgningen og i de 12 måneder forud for optagelsen i undersøgelsen. De direkte lægeomkostninger beregnet på denne måde vil blive sammenlignet med de direkte omkostninger beregnet i den prospektive fase af undersøgelsen. Derudover vil efterforskerne undersøge repræsentativiteten af ​​prøvepopulationen ved at sammenligne deltagerens helbredsjournaler med tilfælde af astma i British Columbia identificeret gennem BC Linked Health Database. I betragtning af den objektive validering af diagnosen astma ved afslutningen af ​​opfølgningsperioden i fase A, vil efterforskerne også være i stand til at udforske følsomheden af ​​eksisterende sagsbestemmelsesalgoritmer baseret på administrative data på niveauer af sværhedsgrad og kontrol.

Fase C: Økonomisk model for astma: Dataene indsamlet fra deltagerne i løbet af denne undersøgelse vil blive ekstrapoleret til befolkningen i British Columbia og Canada ved passende justering for demografiske og socioøkonomiske forskelle og rapporteret forekomst af astma i landet. Dataene vil også blive brugt til at udfylde en Markov-model for astma for at fremskrive byrden af ​​astma i de næste 10 år. Markov-modellen for astma vil udvide den model, som tidligere er udviklet af Price et al. Dog vil efterforskerne modellere alle 4 sværhedstilstande som defineret af Global Initiative in Astma, og om deltagerens symptomer er kontrollerede eller ukontrollerede hvert år. Markov-modellen vil derfor bestå af 8 tilstande (plus dødstilstand) for alle permutationer af sværhedsgrader og kontrol. Modellen vil også inkorporere både steady-state af kronisk astma og den akutte tilstand forbundet med en astmaforværring. Når det er muligt, vil efterforskerne estimere modellens parametre fra kohorten af ​​deltagere i fase A og B af undersøgelsen. Dette vil omfatte den indledende fordeling af individer i henhold til sværhedsgrad og kontrol, og livskvalitetsvægte og årlige direkte og indirekte omkostninger estimeret ud fra den statistiske analyse af kohortedataene. De langsigtede overgangssandsynligheder mellem niveauer af sværhedsgrad og kontrol kan ikke estimeres pålideligt givet den korte opfølgning af deltagerne i denne undersøgelse. Efterforskerne vil bruge værdier beregnet fra litteraturen for disse og andre komponenter i modellen.