O peso econômico da asma no Canadá (PopData)

Fase A: Esta fase será um estudo de coorte prospectivo de residentes escolhidos aleatoriamente de duas subdivisões do censo de BC com um diagnóstico de asma auto-relatado pelo médico. Os participantes do estudo serão recrutados por meio de discagem aleatória de números fixos e celulares em duas regiões da Colúmbia Britânica: a Subdivisão do Censo da cidade de Vancouver e a Divisão do Censo da Central Okanagan. A área-alvo foi escolhida com base na Subdivisão do Censo, pois fornece uma definição clara da população-alvo para a qual os dados demográficos e socioeconômicos estão disponíveis por meio de censos e pesquisas nacionais e provinciais. A Subdivisão do Censo de Okanagan foi particularmente escolhida porque fornece dados sobre as populações urbana e rural (18,6% da população rural em 2006). De acordo com o perfil do censo de 2006, a população destas duas Subdivisões Censitárias é, respectivamente, de 578.041 e 162.276. Assim, cerca de 78% dos participantes seriam recrutados em Vancouver e 22% em Okanagan. O estudo irá amostrar aleatoriamente os participantes de todos os códigos de área nessas regiões. A população-alvo incluirá moradores residentes em centrais telefônicas dentro das subdivisões-alvo do Censo. A discagem aleatória de dígitos será geograficamente estratificada com um peso amostral associado que se aproximará de uma amostra probabilística dos indivíduos na população. Estudos anteriores mostraram que taxas de resposta aceitavelmente altas podem ser alcançadas entre participantes canadenses com asma.

Amostras de discagem aleatória de dígitos demonstraram ser mais representativas do que amostras populacionais obtidas usando métodos alternativos, como listas telefônicas ou páginas brancas eletrônicas. No entanto, a discagem aleatória de dígitos não é isenta de viés. A não resposta não aleatória é um problema e foi demonstrado que a redução da taxa de não resposta pode reduzir diretamente o viés de não resposta. Os não respondentes na discagem aleatória de dígitos podem não ter sido contatados porque os não respondentes trabalham em vários empregos de salário mínimo. Os investigadores farão várias ligações e deixarão mensagens em secretárias eletrônicas. A discagem aleatória de dígitos também está sujeita ao viés sem telefone - domicílios sem telefone estão fora do alcance da discagem aleatória de dígitos, e os domicílios sem telefone provavelmente diferem em status socioeconômico da população geral. No entanto, para as subpopulações urbanas, suburbanas e semi-rurais da Colúmbia Britânica, a cobertura telefônica é quase universal.

A inclusão de telefones celulares na discagem aleatória de dígitos é uma tentativa de mitigar tais vieses e aumentar a fração da população coberta pela amostragem. Mais importante ainda, a inclusão de telefones celulares provavelmente resultará na inclusão de participantes que podem estar ausentes da discagem aleatória de dígitos de telefones fixos (grupos mais jovens e mais instruídos), mitigando assim o viés de amostragem da discagem aleatória de dígitos. A discagem aleatória de dígitos do telefone celular é uma área ativa de pesquisa e é muito cedo para saber com confiança o que deve e o que não deve ser considerado uma "melhor prática". Para inclusão de telefones celulares na discagem aleatória de dígitos, os investigadores usarão a "Abordagem de Triagem". Nesta abordagem, a entrevista é realizada apenas com participantes amostrados por meio do quadro de telefone celular que não possuem telefone fixo, excluindo, assim, números da amostra de telefone celular na sobreposição (ou seja, triagem dos participantes com telefone celular e fixo) . Nesse desenho de amostragem alternativo, os participantes que possuem pelo menos um telefone fixo doméstico e usam pelo menos um telefone celular seriam elegíveis para inclusão apenas no quadro de telefone fixo. Isso diminui o viés devido à maior probabilidade de amostragem de domicílios que possuem telefone fixo e celular.

O estudo empregará o método Waksberg de amostragem aleatória de dígitos. Nesse método, todos os números de telefone são inicialmente divididos em blocos de tamanho igual, chamados de "unidades primárias de amostragem". A unidade primária de amostragem será uma mistura de telefones fixos e celulares. Um número de telefone selecionado aleatoriamente é chamado de cada unidade de amostragem primária selecionada. Quando uma conexão residencial é alcançada no primeiro estágio, a unidade de amostragem primária se qualifica para inclusão no segundo estágio.

Será feita a seguinte pergunta aos entrevistados: "Existe algum membro da família com idade entre 1 e 85 anos que já teve asma diagnosticada por um médico". Se a resposta for afirmativa, o assistente de estudo perguntará se o participante em questão pode continuar a conversa diretamente (os pais no caso de crianças). Os participantes elegíveis (ou no caso de crianças, seus pais ou responsáveis) serão informados sobre os objetivos do estudo, consentidos verbalmente e, em seguida, avaliados quanto à elegibilidade com base na idade e histórico de asma. Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade e consentirem verbalmente por telefone serão convidados a comparecer ao laboratório do estudo (um em Vancouver e outro em Kelowna, correspondente às duas subdivisões do censo) e o participante receberá uma explicação detalhada do estudo e o formulário de consentimento do estudo naquele momento.

Todos os participantes que fornecerem consentimento assinado irão proceder à espirometria (espirometria simples sem resposta ao broncodilatador) e à coleta de dados do estudo. Após a visita inicial, os participantes entram em um período de acompanhamento de 12 meses com visitas nos meses 3, 6, 9 e 12. Os participantes serão solicitados a comparecer a um dos centros de estudo e dados sobre qualidade de vida e asma. a utilização de recursos relacionados será coletada. Na visita final, os participantes serão submetidos a espirometria para diagnóstico objetivo de asma com possível teste de provocação com metacolina para os participantes cuja asma não pode ser incluída ou excluída com confiabilidade.

Fase B: Nesta fase do estudo, os registros de saúde dos participantes que participaram da fase A do estudo durante todo o período de acompanhamento e o período de 12 meses antes da inscrição dos participantes serão recuperados do BC Linked Health Base de dados. Além disso, os investigadores identificarão casos de asma em toda a população da Colúmbia Britânica com base nos dados administrativos do mesmo período. O BC Linked Health Database é um banco de dados de saúde administrativo longitudinal contendo dados de saúde anonimizados específicos do participante de 1985 em diante sobre os 4 milhões de residentes da Colúmbia Britânica com seguro saúde. Os registros serão comparados com base no número de saúde pessoal exclusivo dos participantes e, portanto, a correspondência será quase totalmente precisa. Os dados extraídos do BC Linked Health Database incluirão dados do plano de serviços médicos, que abrangem médicos pagos, o banco de dados de resumos de alta de registros de separação de pacientes internados, bem como registros de certidões de óbito. O uso de medicamentos prescritos será determinado a partir do banco de dados da BC Pharmanet. Este é um banco de dados de medicamentos prescritos de base populacional que captura essencialmente todos os episódios de dispensação por pacientes ambulatoriais residentes na província, receita por receita (independentemente da fonte de financiamento).

Um pedido ao Ministério da Saúde da Colúmbia Britânica (comunicação pessoal com o Data Stewardship Secretariat) é necessário para recuperar dados sobre os participantes do estudo, bem como casos de asma em toda a província, sem custo adicional para o último grupo. Os investigadores usarão esta oportunidade para recuperar dados sobre casos de asma em toda a província e comparar diferentes aspectos da utilização de recursos entre casos de asma verificados objetivamente e os dados recuperados usando um algoritmo de definição de caso em um banco de dados administrativo. Esses dados serão usados ​​para estimar retrospectivamente os custos diretos da asma durante o acompanhamento e nos 12 meses anteriores à inclusão no estudo. Os custos médicos diretos assim calculados serão comparados com os custos diretos calculados na fase prospectiva do estudo. Além disso, os investigadores examinarão a representatividade da amostra populacional comparando os registros de saúde do participante com casos de asma na Colúmbia Britânica identificados por meio do BC Linked Health Database. Dada a validação objetiva do diagnóstico de asma no final do período de acompanhamento na Fase A, os investigadores também poderão explorar a sensibilidade dos algoritmos de verificação de casos existentes com base em dados administrativos em níveis de gravidade e controle.

Fase C: Modelo econômico de asma: Os dados coletados dos participantes durante este estudo serão extrapolados para a população da Colúmbia Britânica e do Canadá por ajuste apropriado para diferenças demográficas e socioeconômicas e prevalência relatada de asma no país. Os dados também serão usados ​​para preencher um modelo de asma de Markov para projetar a carga da asma nos próximos 10 anos. O modelo de asma de Markov estenderá o modelo desenvolvido anteriormente por Price et al. No entanto, os investigadores irão modelar todos os 4 estados de gravidade conforme definidos pela Global Initiative in Asthma e se a cada ano os sintomas do participante estão controlados ou não. O modelo de Markov consistirá, portanto, em 8 estados (mais o estado de morte) para todas as permutações de níveis de severidade e controle. O modelo também incorporará o estado estacionário da asma crônica e o estado agudo associado a uma exacerbação da asma. Sempre que possível, os investigadores estimarão os parâmetros do modelo a partir da coorte de participantes da Fase A e B do estudo. Isso incluirá a distribuição inicial dos indivíduos de acordo com os níveis de gravidade e controle, e os pesos da qualidade de vida e custos diretos e indiretos anuais estimados a partir da análise estatística dos dados da coorte. As probabilidades de transição de longo prazo entre os níveis de gravidade e controle não podem ser estimadas com segurança devido ao curto acompanhamento dos participantes deste estudo. Os investigadores usarão valores estimados da literatura para esses e outros componentes do modelo.