La carga económica del asma en Canadá (PopData)

Fase A: Esta fase será un estudio de cohorte prospectivo de residentes elegidos al azar de dos subdivisiones del censo de BC con un diagnóstico de asma autoinformado por un médico. Los participantes del estudio serán reclutados a través de marcación aleatoria de dígitos en teléfonos fijos y celulares en dos regiones de la Columbia Británica: la Subdivisión del Censo de la ciudad de Vancouver y la División del Censo de Okanagan Central. El área objetivo se eligió en función de la Subdivisión del Censo, ya que proporciona una definición clara de la población objetivo para la cual se dispone de datos demográficos y socioeconómicos a través de censos y encuestas nacionales y provinciales. Se eligió especialmente la Subdivisión del Censo de Okanagan, ya que proporciona datos sobre poblaciones urbanas y rurales (18,6% de la población rural en 2006). Según el perfil del censo de 2006, la población de estas dos subdivisiones del censo es, respectivamente, 578.041 y 162.276. En consecuencia, alrededor del 78 % de los participantes se reclutarían en Vancouver y el 22 % en Okanagan. El estudio tomará muestras aleatorias de participantes de todos los códigos de área en estas regiones. La población objetivo incluirá a los residentes del hogar que residen en centrales telefónicas dentro de las subdivisiones del censo objetivo. La marcación aleatoria de dígitos se estratificará geográficamente con un peso de muestra asociado que se aproximará a una muestra probabilística de los individuos de la población. Estudios anteriores han demostrado que se pueden lograr tasas de respuesta aceptablemente altas entre los participantes canadienses con asma.

Se ha demostrado que las muestras de marcado aleatorio de dígitos son más representativas que las muestras de población extraídas utilizando métodos alternativos, como directorios telefónicos o páginas blancas electrónicas. Sin embargo, la marcación aleatoria de dígitos no está libre de sesgos. La falta de respuesta no aleatoria es un problema, y ​​se ha demostrado que la reducción de la tasa de falta de respuesta puede reducir directamente el sesgo de falta de respuesta. Es posible que no se haya contactado a los que no respondieron en la marcación aleatoria de dígitos porque los que no respondieron tienen varios trabajos de salario mínimo. Los investigadores realizarán varias llamadas y dejarán mensajes en los contestadores automáticos. La marcación aleatoria de dígitos también está sujeta al sesgo de ausencia de teléfono: los hogares sin teléfono están fuera del alcance de la marcación aleatoria de dígitos, y los hogares sin teléfono probablemente difieren en el nivel socioeconómico de la población general. Sin embargo, para las subpoblaciones urbanas, suburbanas y semirrurales dentro de la Columbia Británica, la cobertura telefónica es casi universal.

La inclusión de teléfonos celulares en la marcación aleatoria de dígitos es un intento de mitigar tales sesgos y aumentar la fracción de población cubierta por el muestreo. Más importante aún, es probable que la inclusión de teléfonos celulares resulte en la inclusión de participantes que podrían estar ausentes de la marcación aleatoria de dígitos de línea fija (grupos más jóvenes y más educados), mitigando así el sesgo de muestreo de la marcación aleatoria de dígitos. La marcación aleatoria de dígitos en teléfonos celulares es un área activa de investigación y es demasiado pronto para saber con confianza qué debe y no debe considerarse una "mejor práctica". Para la inclusión de teléfonos celulares en la marcación aleatoria de dígitos, los investigadores utilizarán el "Enfoque de detección". En este enfoque, la entrevista solo se lleva a cabo con participantes muestreados a través del marco del teléfono celular que no tienen un teléfono fijo, por lo que se excluyen los números de la muestra del teléfono celular en la superposición (es decir, se excluyen los participantes con un teléfono celular y un teléfono fijo). . En este diseño de muestreo alternativo, los participantes que tienen al menos un teléfono fijo en el hogar y usan al menos un teléfono celular serían elegibles para la inclusión solo del marco de línea fija. Esto disminuye el sesgo debido a una mayor probabilidad de muestreo de hogares que tienen teléfono fijo y celular.

El estudio empleará el método Waksberg de muestreo aleatorio de dígitos. En este método, todos los números de teléfono se dividen inicialmente en bloques de igual tamaño, denominados "unidades primarias de muestreo". La unidad primaria de muestreo será una mezcla de teléfonos fijos y celulares. Se llama a un número de teléfono seleccionado al azar desde cada unidad primaria de muestreo seleccionada. Cuando se alcanza una conexión residencial en la primera etapa, la unidad primaria de muestreo califica para su inclusión en la segunda etapa.

A los encuestados se les hará la siguiente pregunta: "¿Hay algún miembro del hogar entre 1 y 85 años de edad que haya tenido asma alguna vez diagnosticada por un médico?". Si la respuesta es afirmativa el asistente de estudio preguntará si el participante en cuestión puede continuar la conversación directamente (padres en caso de niños). Los participantes elegibles (o, en el caso de los niños, sus padres o tutores) serán informados de los objetivos del estudio, consentidos verbalmente y luego evaluados para determinar su elegibilidad en función de la edad y los antecedentes de asma. A los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad y consientan verbalmente por teléfono se les pedirá que vayan al laboratorio del estudio (uno en Vancouver y otro en Kelowna, correspondientes a las dos subdivisiones del censo) y el participante recibirá una explicación detallada del estudio y el formulario de consentimiento del estudio en ese momento.

Todos los participantes que brinden su consentimiento firmado procederán luego a la espirometría (espirometría simple sin respuesta broncodilatadora) y la recopilación de datos del estudio. Después de la visita inicial, los participantes ingresan a un período de seguimiento de 12 meses con visitas en los meses 3, 6, 9 y 12. Se les pedirá a los participantes que asistan a uno de los centros del estudio y los datos sobre la calidad de vida y el asma. se recopilará la utilización de los recursos relacionados. En la visita final, los participantes se someterán a una espirometría para un diagnóstico objetivo del asma con una posible prueba de provocación con metacolina para los participantes cuyo asma no pueda incluirse o excluirse.

Fase B: en esta fase del estudio, los registros de salud de los participantes que hayan participado en la fase A del estudio durante todo el período de seguimiento y el período de 12 meses anterior a la inscripción de los participantes se recuperarán de BC Linked Health. Base de datos. Además, los investigadores identificarán casos de asma en toda la población de Columbia Británica en función de los datos administrativos para el mismo período de tiempo. BC Linked Health Database es una base de datos de atención médica administrativa longitudinal que contiene datos de salud anónimos y específicos de los participantes desde 1985 en adelante sobre los 4 millones de residentes de Columbia Británica con seguro médico. Los registros se compararán en función del número de salud personal único de los participantes y, por lo tanto, la coincidencia será casi completamente precisa. Los datos extraídos de la base de datos de BC Linked Health incluirán datos del plan de servicios médicos, que abarcan médicos que cobran por servicio, la base de datos de resúmenes de alta de registros de separación de pacientes hospitalizados, así como registros de certificados de defunción. El uso de medicamentos recetados se determinará a partir de la base de datos de BC Pharmanet. Esta es una base de datos de medicamentos recetados basada en la población que captura esencialmente todos los episodios de dispensación por parte de pacientes ambulatorios que residen en la provincia receta por receta (independientemente de la fuente de financiación).

Una solicitud pensó que se requiere que el ministerio de salud de Columbia Británica (comunicación personal con la Secretaría de administración de datos) recupere datos sobre los participantes del estudio, así como los casos de asma en toda la provincia, sin costo adicional para el último grupo. Los investigadores aprovecharán esta oportunidad para recuperar datos sobre casos de asma en toda la provincia y comparar diferentes aspectos de la utilización de recursos entre casos de asma verificados objetivamente y los datos recuperados utilizando un algoritmo de definición de casos en una base de datos administrativa. Dichos datos se utilizarán para estimar retrospectivamente los costes directos del asma durante el seguimiento y en los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio. Los costes médicos directos así calculados se compararán con los costes directos calculados en la fase prospectiva del estudio. Además, los investigadores examinarán la representatividad de la muestra de población comparando los registros de salud de los participantes con casos de asma en la Columbia Británica identificados a través de la base de datos enlazada de salud de BC. Dada la validación objetiva del diagnóstico de asma al final del período de seguimiento en la Fase A, los investigadores también podrán explorar la sensibilidad de los algoritmos de determinación de casos existentes basados ​​en datos administrativos en niveles de gravedad y control.

Fase C: Modelo económico del asma: Los datos recopilados de los participantes durante este estudio se extrapolarán a la población de la Columbia Británica y Canadá mediante el ajuste apropiado para las diferencias demográficas y socioeconómicas y la prevalencia informada del asma en el país. Los datos también se utilizarán para poblar un modelo de asma de Markov para proyectar la carga del asma para los próximos 10 años. El modelo de asma de Markov ampliará el modelo desarrollado previamente por Price et al. Sin embargo, los investigadores modelarán los 4 estados de gravedad según lo define la Iniciativa Global en Asma y si en cada año los síntomas del participante están controlados o no controlados. Por lo tanto, el modelo de Markov constará de 8 estados (más el estado de muerte) para todas las permutaciones de niveles de gravedad y control. El modelo también incorporará tanto el estado estacionario del asma crónica como el estado agudo asociado con una exacerbación del asma. Siempre que sea posible, los investigadores estimarán los parámetros del modelo a partir de la cohorte de participantes en las Fases A y B del estudio. Esto incluirá la distribución inicial de individuos según niveles de severidad y control, y los pesos de calidad de vida y costos directos e indirectos anuales estimados a partir del análisis estadístico de los datos de la cohorte. Las probabilidades de transición a largo plazo entre los niveles de gravedad y control no se pueden estimar de forma fiable dado el breve seguimiento de los participantes en este estudio. Los investigadores utilizarán valores estimados de la literatura para estos y otros componentes del modelo.