Bio-repository av högriskkohorter för tidig upptäckt av pankreascancer
26 mars 2025 uppdaterad av: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Bioförvar för att samla in bioprover från patienter med 1) cystor i bukspottkörteln och 2) patienter med hög risk, definierad av familjehistoria och/eller genetiska mutationer, för cancer i bukspottkörteln.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observationsstudie för att samla in bioprover från 2 separata patientkohorter som identifierats ha hög risk för efterföljande utveckling av bukspottkörtelcancer.
- Patienter som diagnostiserats med en bukspottkörtelcysta som genomgår antingen endoskopiskt ultraljud eller operation. Bioprover som samlats in inkluderar vätska från bukspottkörteln och blod. Dessa kommer att samlas in med hjälp av ett standardoperativt protokoll inom NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
- Patienter definierade som en högriskindivid för bukspottkörtelcancer genom familjehistoria och/eller kända genetiska mutationer. Insamlade bioprover inkluderar blod. Detta kommer att samlas in med hjälp av ett standardoperativt protokoll inom NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Walter Park, MD
- Telefonnummer: 650-723-4102
- E-post: wgpark@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sharon Pneh
- Telefonnummer: 650-724-1336
- E-post: spneh@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94035
- Rekrytering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Walter Park, MD
- E-post: wgpark@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hög risk för att utveckla bukspottkörtelcancer definierad av närvaron av en bukspottkörtelcysta och/eller familjehistoria eller genetisk mutation för bukspottkörtelcancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år med bukspottkörtelcysta
- Äldre än 18 med hög risk för cancer i bukspottkörteln
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke
- Inte villig att tillhandahålla bioprover
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bukspottkörtelcystor
Patienter med bukspottkörtelcysta som genomgår endoskopiskt ultraljud och/eller operation som kommer att få bioprover insamlade
|
Insamling av bioprover och observation över tid.
|
|
Högrisk individer
Patienter med etablerad familjehistoria och/eller genetiska mutationer för bukspottkörtelcancer som kommer att få bioprover insamlade
|
Insamling av bioprover och observation över tid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukspottkörtelcancer
Tidsram: 5-10 år
|
Utveckling av bukspottkörtelcancer
|
5-10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Walter Park, MD, Faculty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-19286
- U01CA210020 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade kliniska och demografiska variabler kan delas och kopplas till bioprover.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .