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Bio-Repositório de Coortes de Alto Risco para a Detecção Precoce do Câncer de Pâncreas

15 de abril de 2024 atualizado por: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Biorrepositório para coletar bioespécimes de pacientes com 1) cistos pancreáticos e 2) pacientes de alto risco, definidos por histórico familiar e/ou mutações genéticas, para câncer pancreático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo observacional para coletar amostras biológicas de 2 coortes separadas de pacientes identificados como de alto risco para desenvolvimento subsequente de câncer de pâncreas.

  1. Pacientes diagnosticados com cisto pancreático submetidos a ultrassonografia endoscópica ou cirurgia. Os bio-espécimes coletados incluem fluido de cisto pancreático e sangue. Estes serão coletados usando um protocolo operacional padrão dentro do NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
  2. Pacientes definidos como indivíduos de alto risco para câncer de pâncreas por histórico familiar e/ou mutações genéticas conhecidas. Os bio-espécimes coletados incluem sangue. Isso será coletado usando um protocolo operacional padrão dentro do NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com alto risco de desenvolver câncer de pâncreas definido pela presença de um cisto pancreático e/ou história familiar ou mutação genética para câncer de pâncreas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos com cisto no pâncreas
  • Maiores de 18 anos com alto risco de câncer de pâncreas

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento
  • Não está disposto a fornecer bio-espécimes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cistos Pancreáticos
Pacientes com cisto pancreático submetidos a ultrassonografia e/ou cirurgia endoscópica que terão amostras biológicas coletadas
Teste de diagnostico: Coleta de bioamostras
Recolha de bio-amostras e observação ao longo do tempo.
Indivíduos de alto risco
Pacientes com histórico familiar estabelecido e/ou mutações genéticas para câncer de pâncreas que terão amostras biológicas coletadas
Teste de diagnostico: Coleta de bioamostras
Recolha de bio-amostras e observação ao longo do tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Câncer de Pâncreas
Prazo: 5-10 anos
Desenvolvimento de Câncer de Pâncreas
5-10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Park, MD, Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Variáveis ​​clínicas e demográficas não identificadas podem ser compartilhadas e vinculadas a bio-espécimes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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