- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03260842
Bio-dépôt des cohortes à haut risque pour la détection précoce du cancer du pancréas
26 mars 2025 mis à jour par: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Bio-dépôt pour collecter des bio-échantillons de patients atteints 1) de kystes pancréatiques et 2) de patients à haut risque, définis par des antécédents familiaux et/ou des mutations génétiques, pour le cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude observationnelle pour recueillir des échantillons biologiques de 2 cohortes de patients distinctes identifiées comme étant à haut risque de développer ultérieurement un cancer du pancréas.
- Patients diagnostiqués avec un kyste pancréatique subissant une échographie endoscopique ou une intervention chirurgicale. Les échantillons biologiques recueillis comprennent le liquide et le sang du kyste pancréatique. Ceux-ci seront collectés à l'aide d'un protocole d'exploitation standard au sein du NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
- Patients définis comme une personne à haut risque de cancer du pancréas par des antécédents familiaux et/ou des mutations génétiques connues. Les échantillons biologiques recueillis comprennent du sang. Ces informations seront collectées à l'aide d'un protocole d'exploitation standard au sein du Consortium de détection du cancer du pancréas des NIH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Walter Park, MD
- Numéro de téléphone: 650-723-4102
- E-mail: wgpark@stanford.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sharon Pneh
- Numéro de téléphone: 650-724-1336
- E-mail: spneh@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94035
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- Walter Park, MD
- E-mail: wgpark@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients à haut risque de développer un cancer du pancréas défini par la présence d'un kyste pancréatique et/ou d'antécédents familiaux ou d'une mutation génétique du cancer du pancréas.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans avec kyste du pancréas
- Les plus de 18 ans à haut risque de cancer du pancréas
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Pas disposé à fournir des échantillons biologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Kystes pancréatiques
Patients atteints de kyste pancréatique subissant une échographie endoscopique et/ou une intervention chirurgicale qui feront prélever des échantillons biologiques
|
Collecte de bio-spécimens et observation dans le temps.
|
|
Personnes à haut risque
Patients ayant des antécédents familiaux établis et/ou des mutations génétiques pour le cancer du pancréas qui feront prélever des échantillons biologiques
|
Collecte de bio-spécimens et observation dans le temps.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cancer du pancréas
Délai: 5-10 ans
|
Développement du cancer du pancréas
|
5-10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walter Park, MD, Faculty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Première publication (Réel)
24 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-19286
- U01CA210020 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Des variables cliniques et démographiques anonymisées peuvent être partagées et liées à des échantillons biologiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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