Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bio-úložiště vysoce rizikových kohort pro včasnou detekci rakoviny slinivky břišní

26. března 2025 aktualizováno: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Bioúložiště pro sběr biovzorků od pacientů s 1) cystami slinivky břišní a 2) pacienty s vysokým rizikem rakoviny slinivky břišní, definované rodinnou anamnézou a/nebo genetickými mutacemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie k odběru biovzorků ze 2 samostatných kohort pacientů, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko následného rozvoje rakoviny slinivky břišní.

  1. Pacienti s diagnózou pankreatické cysty podstupující buď endoskopický ultrazvuk nebo chirurgický zákrok. Odebrané bio vzorky zahrnují tekutinu z pankreatické cysty a krev. Ty budou shromažďovány pomocí standardního operačního protokolu v rámci NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.
  2. Pacienti definovaní jako vysoce rizikový jedinec pro rakovinu slinivky břišní podle rodinné anamnézy a/nebo známých genetických mutací. Odebrané bio vzorky zahrnují krev. Tyto údaje budou shromažďovány pomocí standardního operačního protokolu v rámci NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokým rizikem rozvoje rakoviny slinivky břišní definovanou přítomností cysty slinivky břišní a/nebo rodinnou anamnézou nebo genetickou mutací rakoviny slinivky břišní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let s cystou slinivky břišní
  • Starší 18 let s vysokým rizikem rakoviny slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas
  • Neochota poskytnout biologické vzorky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pankreatické cysty
Pacienti s cystou pankreatu podstupující endoskopický ultrazvuk a/nebo chirurgický zákrok, kterým budou odebrány bio vzorky
Diagnostický test: Bio-sbírka vzorků
Sběr biologických vzorků a pozorování v průběhu času.
Vysoce rizikové osoby
Pacienti s prokázanou rodinnou anamnézou a/nebo genetickými mutacemi pro rakovinu slinivky břišní, kterým budou odebrány bio vzorky
Diagnostický test: Bio-sbírka vzorků
Sběr biologických vzorků a pozorování v průběhu času.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rakovina slinivky břišní
Časové okno: 5-10 let
Vývoj rakoviny slinivky břišní
5-10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Park, MD, Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikované klinické a demografické proměnné mohou být sdíleny a spojeny s biologickými vzorky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cysta pankreatu

Klinické studie na Bio-sbírka vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit