Magas kockázatú csoportok biotárháza a hasnyálmirigyrák korai felismerésére
2025. március 26. frissítette: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Bio-tárház biológiai minták gyűjtésére 1) hasnyálmirigy-cisztákban és 2) olyan betegektől, akiknél a családi anamnézis és/vagy genetikai mutációk alapján nagy a kockázata a hasnyálmirigyráknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megfigyeléses vizsgálat biominták gyűjtésére két külön betegcsoportból, amelyekről megállapították, hogy nagy a kockázata a hasnyálmirigyrák későbbi kialakulásának.
- Hasnyálmirigy-cisztával diagnosztizált betegek endoszkópos ultrahangon vagy műtéten. Az összegyűjtött biominták közé tartozik a hasnyálmirigy-ciszta folyadék és vér. Ezeket az NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium szabványos működési protokolljával gyűjtik össze.
- A családi anamnézis és/vagy az ismert genetikai mutációk alapján a hasnyálmirigyrákban magas kockázatú egyénként meghatározott betegek. A gyűjtött biominták vért is tartalmaznak. Ezt az NIH Pancreatic Cancer Detection Consortium szabványos működési protokolljával gyűjtik össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Walter Park, MD
- Telefonszám: 650-723-4102
- E-mail: wgpark@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sharon Pneh
- Telefonszám: 650-724-1336
- E-mail: spneh@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94035
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Walter Park, MD
- E-mail: wgpark@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hasnyálmirigyrák kialakulásának magas kockázata a hasnyálmirigy-ciszta és/vagy a családi anamnézis vagy a hasnyálmirigyrák genetikai mutációja alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb hasnyálmirigy-cisztával
- A 18 év felettiek nagy a hasnyálmirigyrák kockázata
Kizárási kritériumok:
- Nem tud beleegyezést adni
- Nem hajlandó biomintákat adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasnyálmirigy ciszták
Endoszkópos ultrahangvizsgálaton és/vagy műtéten átesett hasnyálmirigy-cisztában szenvedő betegek, akiknél biomintákat vesznek
|
Biológiai minták gyűjtése és időbeli megfigyelése.
|
|
Magas kockázatú egyének
Hasnyálmirigyrák miatt kialakult családi anamnézissel és/vagy genetikai mutációval rendelkező betegek, akikről biomintákat vesznek
|
Biológiai minták gyűjtése és időbeli megfigyelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasnyálmirigyrák
Időkeret: 5-10 év
|
A hasnyálmirigyrák kialakulása
|
5-10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Walter Park, MD, Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-19286
- U01CA210020 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan klinikai és demográfiai változók megoszthatók, és biológiai mintákhoz kapcsolhatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .