Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биохранилище когорт высокого риска для раннего выявления рака поджелудочной железы

26 марта 2025 г. обновлено: Walter G. Park, M.D., M.S., Stanford University
Биорепозиторий для сбора биообразцов от пациентов с 1) кистами поджелудочной железы и 2) пациентов с высоким риском рака поджелудочной железы, определяемым семейным анамнезом и/или генетическими мутациями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обсервационное исследование для сбора биологических образцов от 2 отдельных групп пациентов, у которых выявлен высокий риск последующего развития рака поджелудочной железы.

  1. Пациенты с диагнозом киста поджелудочной железы проходят либо эндоскопическое ультразвуковое исследование, либо хирургическое вмешательство. Собранные биообразцы включают жидкость кисты поджелудочной железы и кровь. Они будут собраны с использованием стандартного операционного протокола в рамках Консорциума по обнаружению рака поджелудочной железы NIH.
  2. Пациенты, отнесенные к группе высокого риска рака поджелудочной железы на основании семейного анамнеза и/или известных генетических мутаций. Собранные биообразцы включают кровь. Это будет собрано с использованием стандартного операционного протокола в рамках Консорциума по обнаружению рака поджелудочной железы NIH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Walter Park, MD
  • Номер телефона: 650-723-4102
  • Электронная почта: wgpark@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sharon Pneh
  • Номер телефона: 650-724-1336
  • Электронная почта: spneh@stanford.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с высоким риском развития рака поджелудочной железы, определяемым наличием кисты поджелудочной железы и/или семейным анамнезом или генетической мутацией рака поджелудочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет с кистой поджелудочной железы
  • Люди старше 18 лет имеют высокий риск рака поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • Не удалось дать согласие
  • Не желает предоставлять биообразцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кисты поджелудочной железы
Пациенты с кистой поджелудочной железы, подвергающиеся эндоскопическому ультразвуковому исследованию и/или хирургическому вмешательству, у которых будут взяты биообразцы.
Диагностический тест: Коллекция биообразцов
Сбор биообразцов и наблюдение с течением времени.
Лица с высоким риском
Пациенты с установленным семейным анамнезом и/или генетическими мутациями рака поджелудочной железы, у которых будут взяты биообразцы.
Диагностический тест: Коллекция биообразцов
Сбор биообразцов и наблюдение с течением времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рак поджелудочной железы
Временное ограничение: 5-10 лет
Развитие рака поджелудочной железы
5-10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Walter Park, MD, Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-19286
  • U01CA210020 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Деидентифицированные клинические и демографические переменные могут быть переданы и связаны с биообразцами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коллекция биообразцов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться